Кетопрофен

Кетопрофен инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Кетопрофен нестероидный противовоспалительный препарат, который помогает справиться с различными патологиями опорно-двигательной системы. Обладает жаропонижающим, противовоспалительным, анальгетическим действием. Применение позволяет быстро снять боль в мышцах, органах и тканях, устранить воспалительные процессы.

Производитель

Лекарство Кетопрофен выпускается несколькими фармацевтическими компаниями:

• ОАО ЗМП «Борисовский» — республика Беларусь;
• ОАО АКОМПИ «Синтез» — Россия;
• ОАО «Органика» — Россия;
• ЗАО «Вертекс» — Россия;
• ООО «Озон» — Россия.

Владельцем регистрационного удостоверения является болгарская компания LTD Vetrom.

Страна происхождения

Все претензии по вопросам качества лекарства направлять в адрес представительства: ОАО «Синтез», 64008, город Курган, проспект Конституции, дом 7.

Телефоны для связи: 8-3522-48-12-46, 44-41-38, 44-91-84. Факс: 8-3522-48-16-08, 48-12-85, 48-19,77.

Группа препаратов

Лекарство Кетопрофен относится к нестероидным противовоспалительным препаратам – производным пропионовой кислоты.

Действующее вещество

Активное вещество препарата – кетопрофен (Ketoprofen).

Формы выпуска

Форма выпуска :

• капсулы;
• свечи;
• раствор для инъекций;
• таблетки;
• гель.

Упаковка

Каждая из форм упаковывается следующим образом:

• Капсулы. Уложены в контурные ячейки по 10 шт. или пластиковые банки по 20, 30 и 50 шт.
• Свечи. Упаковываются в контурные ячейки по 5 шт.
• Раствор для инъекций. Фасуется в ампулы объемом по 2 мл, которые укладываются в контурные ячейки по 5 шт.
• Таблетки. Расфасовываются во флаконы из темного стекла по 20 шт.
• Гель. Упаковывается в алюминиевые тубы объемом 30 г.

Все формы препарата упаковываются в брендированные картонные пачки, внутри каждой из которых находится инструкция по применению средства с подробным описанием дозировки, передозировки, побочных эффектов, показаний и противопоказаний.

Состав

Состав препарата может различаться в зависимости от формы.

Форма выпуска	Компонент	Количество	Единица измерения
Капсулы 1 шт.	кетопрофен	50	мг
	гипролоза	1,2	мг
	маннит	10,5	мг
	кроскармеллоза натрия	2,7	мг
	микрокристаллическая целлюлоза	24,2	мг
	коллоидный кремния диоксид	0,5	мг
	стеарат магния	0,9	мг
Свечи 1 шт.	кетопрофен	100	мг
	твердый жир	1850	мг
	миглиол 812	200	мг
Раствор для инъекций 1 ампула	кетопрофен	50	мг
	пропиленгликоль	400	мг
	этанол	100	мг
	бензиловый спирт	20	мг
	натрия гидроксид М	до 6,5-7,5	рН
	вода дистиллированная	до 1	мл
Таблетки 1 шт.	кетопрофен	100	мг
	моногидрат лактозы	60	мг
	тальк	8	мг
	магния стеарат	1,6	мг
	повидон	5	мг
	кремния диоксид коллоидный	1,2	мг
Гель 1 г	кетопрофен	25	мг
	карбомер	1,5	г
	этанол	32	г
	троламин	2,8	г
	масло лаванды	0,1	г
	вода дистиллированная	до 100	г

В состав оболочки капсул входит желатин и краситель – Е110 (солнечный закат желтый).

Дозировка

Дозировка зависит от формы выпуска препарата. Гель в лечебных целях используется наружно, слегка втирается в кожу в области воспаления, оставляется до полного впитывания. Процедуру можно повторять 2-3 раза в сутки, продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. По показаниям врача продолжительность терапии может быть увеличена.

Капсулы и таблетки назначаются в суточной дозировке от 300 мг. Это количество делят на 2-3 приема.

Инъекционный раствор вводится внутривенно или внутримышечно 1-2 раза в 24 часа. Начальная дозировка составляет 100 мг, предельно допустимое количество — 200 мг в сутки. Препарат Кетопрофен в форме инъекций используется в основном для локализации симптомов и устранения ярко выраженных болевых ощущений. Дальше лечение следует продолжать другими формами препарата.

Свечи Кетопрофен используются после купирования основных симптомов воспаления в дозировке от 200 мг 1-2 раза в сутки. Точную схему лечения должен назначить врач.

Показания к применению

Показания к применению :

• воспалительные артриты — характеризуются воспалительными процессами, возникающими, как правило, во внутренней оболочке сустава; 
• полиартриты — воспалительные процессы нескольких суставов одновременно;
• анкилозирующие спондилоартриты, или болезнь Бехтерева — это хроническое системное воспаление суставов, поражающее позвоночник и ограничивающее его подвижность;
• псориатические артриты — следствие развития воспалительных реакций в хрящевой и костной тканях поверхности суставов;
• травмы: разрывы связок, ушибы;
• ревматоидные проявления.

Передозировка

При передозировке «Кетопрофеном» возможны следующие реакции организма:

• тошнота и рвота;
• головокружение и потеря сознания;
• судороги;
• кома;
• кровотечения из органов ЖКТ;
• сбои в работе почек.

Восстанавливающая терапия заключается в промывании желудка с последующим приемом активированного угля. Специальных антидотов не существует, гемодиализ в данном случае не эффективен.

Противопоказания

Препарат Кетопрофен противопоказан в ряде случаев:

• при чрезмерной восприимчивости организма пациента к компонентам, входящим в состав средства;
• язвенных поражениях органов ЖКТ в стадии обострения;
• хронической диспепсии;
• серьезных патологиях печени и почек;
• астме в любой стадии;
• беременности и выкармливании ребенка грудью;
• недостаточной свертываемости крови;
• геморроидальных узлах;
• мокнущих дерматозах;
• ссадинах и порезах;
• пониженном содержании гемоглобина;
• алкогольной зависимости;
• повышенном артериальном давлении;
• нарушении обмена веществ;
• серьезных заболеваниях крови;
• воспалительных процессах слизистой оболочки полости рта.

Пожилой возраст пациента тоже является серьезным противопоказанием.

Побочные действия

При приеме медицинского препарата Кетопрофен у пациентов наблюдались следующие побочные действия:

• расстройство работы органов системы пищеварения, сопровождающееся тошнотой, рвотой, поносом, повышенным газообразованием в кишечнике;
• повышение аппетита;
• сухость во рту и воспаление слизистых;
• кровотечение из органов ЖКТ, дегтеобразный стул, рвота с кровяными выделениями;
• нарушение нормального функционирования печени и почек;
• головные боли, повышенная нервозность, раскоординация движений, тремор;
• шум в ушах, потеря сознания, боль в глазах, потеря слуха и вкуса;
• кровотечение из носа, повышенное артериальное давление, нарушение сердечного ритма, снижение количества тромбоцитов в крови и т.д.

Способ применения

Таблетки и капсулы принимают внутрь, запивая большим количеством воды независимо от приема пищи. Гель наносится на воспаленный или болезненный участок тела, слегка втирается в него круговыми движениями. Раствор предназначен для внутривенных и внутримышечных инъекций. Суппозитории вводятся ректально.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью Кетопрофен строго противопоказан.

Фармакологическое действие

Кетопрофен — противовоспалительный, жаропонижающий, болеутоляющий препарат, фармакологическое действие которого основано на снижении активности белков ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и тех, которые ускоряют процесс окисления двойной и тройной ненасыщенных линолевых кислот. Лекарство не оказывает отрицательного действия на суставы.

При воспалениях кетопрофен эффективно снимает болезненные ощущения, облегчает прохождение воспалительного процесса и останавливает активно протекающие процессы изменения костно-мышечной ткани.

Активное вещество препарата тормозит реакцию слияния пептида, расширяющего стенки кровеносных сосудов, и нормализует стенки лизосом. У женщин лекарство может облегчить болезненные ощущения, вызванные менструальным циклом.

Синонимы

 Аналогами по действующему веществу в каталогах аптек значатся:

• гель: «Флексен», «Феброфид», «Артрозилен», «Фастум»;
• таблетки: «Кетонал», «Фламакс Форте»;
• раствор: «Фламакс», «Оки», «Кетонал», «Аркетал»;
• капсулы: «Оки»;
• свечи: «Кетонал», «Оки», «Артрум», «Флексен».

Замену препарата стоит производить только по назначению врача. Специалист может оценить целесообразность замены, правильно рассчитать дозировку и назначить схему лечения.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация раствора в крови достигается спустя 5 минут после инъекции. Активное вещество практически полностью, не менее чем на 90%, связывается с альбуминами. Препарат проникает в суставную жидкость и медленно покидает ее, тогда как в плазме наблюдается значительно более активное снижение концентрации действующего вещества.

Препарат активно перерабатывается печенью, выводится из тканей в виде искусственно синтезированной гибридной молекулы с одноосновной органической кислотой. Более 80% кетопрофена выводится с мочой, около 10% — через кишечник.

При приеме таблетированной формы лекарственного средства максимальная концентрация в крови достигается спустя час и остается неизменной на протяжении полутора часов. Активное вещество быстро попадает в ЖКТ, показывая практически полное взаимодействие с ферментами. Накапливание в тканях не происходит, выводится почками, связываясь с глюкуроновой кислотой. Если пациент страдает тяжелыми недугами почек, время выведения препарата увеличивается вдвое.

Взаимодействие с другими лекарствами

Кетопрофен оказывает ряд эффектов в сочетании с разными группами лекарственных препаратов:

• с трамадолом не совместим;
• с антикоагулянтами, антиагрегантами и этанолом — усиливает их действие;
• с эстрогенами — провоцирует побочные эффекты;
• с нестероидными средствами — возможны побочные эффекты в виде образования язв в органах ЖКТ;
• с инсулином — вероятен ряд побочных эффектов;
• с гепарином и цефамандолом — провоцирует кровотечения из ЖКТ.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в следующих лекарственных формах:

• прозрачный раствор для инъекций;
• белые круглые таблетки в кишечнорастворимой оболочке;
• светло-голубые капсулы;
• белого цвета суппозитории;
• прозрачный гель.

Условия хранения

Все формы необходимо хранить в затемненном, прохладном месте при температуре не выше +25 °С.

Срок годности

Дата выпуска препарата указана на картонной упаковке. Срок годности каждой выпускаемой формы разный:

• таблетки, капсулы, гель, суппозитории — 5 лет;
• раствор для инъекций — 3 года.

Особые условия

Для снижения вероятности раздражения слизистых ЖКТ и образования язв Кетопрофен для приема внутрь следует запивать молоком. При курсовом лечении средством желательно регулярно сдавать анализы и посещать лечащего врача. Это позволит избежать негативного влияния средства на почки и печень. При проявлении ряда побочных эффектов дозировку средства следует уменьшить.

С осторожностью следует назначать Кетопрофен следующим группам пациентов:

• имеющим проблемы с органами ЖКТ;
• с гемофилией;
• печеночной и почечной недостаточностью;
• повышенным содержанием тромбоцитов в крови.

В период приема средства возможны побочные эффекты в виде сонливости или головокружения, поэтому следует отказаться от управления транспортными средствами. С алкоголем кетопрофен категорически несовместим.

Условия отпуска из аптек

Кетопрофен в аптеке отпускается без рецепта врача. Исключение составляет препарат в виде раствора для инъекций. Для его приобретения необходим рецептурный листок.