Полидекса

Полидекса инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Комплексный препарат Полидекса обладает противомикробным, вазоконстрикторным, противовоспалительным, десенсибилизирующим, противоконгестивным и антиэкссудативным действием. Используется для местного лечения вирусных инфекционно-воспалительных процессов, осложненных присоединением бактериальной микрофлоры. Высокая эффективность лекарственного средства обусловлена его уникальным составом.

Производитель

Комбинированный препарат Полидекса для местного применения, который широко используется в лечении осложненных лор-заболеваний, производится французской фармацевтической компанией SOPHARTEX. Она расположена по адресу 21, Rue du Pressoir, 28500 VERNOUILLET — France, тел.: +33 (0)2 37 62 76 76.

Страна происхождения

Владельцем регистрационного удостоверения на препарат Полидекса, полученным в 2017 году, является французская компания SOPHARTEX. Представительством компании является Laboratoires Bouchara-Recordati. Торговое наименование лекарственного средства: Полидекса.

Группа препаратов

Глюкокортикостероиды в комбинациях. Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотики (аминогликозид + циклический полипептид) + альфа-адреномиметик.

Действующее вещество

Препарат Полидекса является комбинированным лекарственным средством местного применения. Имеет три (капли для уха) или четыре (спрей для носа) активных вещества: Дексаметазон, Неомицин, Полимиксин B, Фенилэфрин.

Терапевтический эффект лекарственного средства обусловлен противовоспалительным действием антибиотиков (Неомицин, Полимиксин B) и глюкокортикоида (Дексаметазон), а также сосудосуживающим эффектом Фенилэфрина. При комбинации вышеуказанных антибиотиков увеличивается спектр антибактериального действия на большинство патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, вызывающих осложненные воспалительные заболевания носовой полости и близлежащих пазух, а также наружного и среднего отдела уха.

Кроме противовоспалительного действия лекарственное средство оказывает антиконгестивный, легкий противоаллергический, десенсибилизирующий, антиэкссудативный, сосудосуживающий эффект, устраняет гиперемию, отечность слизистой и ломкость капилляров, редуцирует кровоток, существенно снижает выраженность экссудативных проявлений, устраняет заложенность носа и болевые ощущения.

Все это способствует восстановлению нормального дыхания, снижению давления и боли в среднем ухе, в полости носа и околоназальных пазухах, нормализации трофики тканей и клеточных процессов, запуску регенеративных процессов. Местное применение Полидекса позволяет быстро снизить патологические явления, постепенно уменьшить, а затем полностью устранить дискомфорт в носовой полости, прилежащих пазухах, во внешнем и среднем отделе уха.

Единственным отличием двух форм препарата является то, что в составе спрея для носа присутствует Фенилэфрин, а в составе капель для ушей его нет. Он является лекарственным средством нового поколения, в котором удалось совместить разные виды воздействия на патологию. Полидекса в аптеке можно купить только по рецепту.

Ниже представлены четыре активных вещества лекарственного средства Полидекса: Неомицин, Полимиксин B, Дексаметазон, Фенилэфрин.

Полимиксин В (полимиксина В сульфат) является полипептидным антибиотиком. Оказывает узкое антибактериальное действие, преимущественно на грамотрицательные патогены. Устойчивость патогенов к нему развивается медленно, он плохо проникает сквозь тканевые барьеры, усваивается не сразу, а в течение продолжительного периода. Действует не только бактериостатически, но и оказывает бактерицидное действие. Противопоказан при гиперчувствительности, прободении и изъязвлении барабанной перепонки, кожных заболеваниях.

Неомицин (неомицина сульфат) принадлежит к антибиотикам аминогликозидного ряда. Оказывает бактерицидное действие и антибактериальное широкого спектра (на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы). Устойчивость микроорганизмов к нему развивается медленно, особенно быстро абсорбируется при нанесении на пораженные зоны кожи. Имеет высокую ототоксичность, особенно опасен для слухового нерва, не рекомендуется при нарушении целостности кожи, кожных заболеваниях.

Дексаметазон (дексаметазона метасульфобензоат натрия) является гормональным противовоспалительным средством (глюкокортикостероид). Кроме того оказывает противоаллергическое, гормональное, противошоковое, десенсибилизирующее, иммунодепрессивное действие. Быстро всасывается, легко проходит сквозь тканевые барьеры, даже при местном применении происходит системная абсорбция. Имеет широкий спектр применения при различных патологиях, однако, и побочных явлений у него много, поэтому назначение должно тщательно взвешиваться.

Фенилэфрин (фенилэфрина гидрохлорид) принадлежит к группе альфа-адреномиметиков и антиконгестантов. Оказывает сосудосуживающее, альфа-адреномиметическое действие, редуцирует кровоток, действует как вазоконстриктор, уменьшая отечность и гиперемию слизистых, снижает выраженность экссудативных процессов. При местном применении легко проникает в ткани, даже в малых количествах способен к системной абсорбции. С осторожностью назначается при сердечно-сосудистых болезнях, эндокринных патологиях, гипертонии.

Формы выпуска

Полидекса имеет две формы выпуска, предназначенные для разных целей. Формы выпуска:

• капли. Предназначены для лечения ряда заболеваний наружного и среднего отдела уха;
• спрей. Используется для терапии заболеваний носа, носоглотки и прилегающих пазух.

В каждом флаконе находится прозрачная бесцветная жидкость.

Упаковка

Полидекса спрей для носа находится во флаконах полиэтиленовых непрозрачных по 15 мл с распылителем либо с капельным дозатором. В картонную пачку упакован один флакон. Полидекса капли в ухо находится в темных стеклянных флаконах по 10.5 мл в комплекте с дозировочной пипеткой. Флакон упакован в картонную пачку.

Состав

Препарат Полидекса содержит в своем составе активные и вспомогательные компоненты. Данные по активным веществам в таблице приведены для 100 мл.

неомицина сульфат	650 000 ЕД
дексаметазона метасульфобензоат натрия	25 мг
полимиксина B сульфат	1 000 000 ЕД
фенилэфрина гидрохлорид	250 мг

 

Спрей для носа содержит кроме активных веществ вспомогательные: Метилпарагидроксибензоат, Полисорбат 80, Хлорид лития, Моногидрат лимонной кислоты, Макрогол 400, Гидроксид лития, Вода очищенная.

Капли ушные содержат в 100 мл те же активные компоненты, кроме фенилэфрина гидрохдорида. Кроме того, дексаметазона метасульфобензоата натрия содержится меньше (100 мг). Вспомогательные вещества: Полисорбат 80, Монограт лимонной кислоты, Тиомерсал, Гидроксид натрия, Макрогол 400, Вода очищенная.

Дозировка

Дозировка для взрослых и детей различна. Детям препарат разрешен в с 2.5 лет.

Спрей для носа взрослым рекомендуется применять 3-4 раза в сутки по 2-3 впрыскивания за 1 раз в каждый носовой проход. Длительность терапии составляет 5-10 дней.

Лечение детей предполагает применение препарата 3 раза в сутки по 1-2 впрыскивания за 1 раз в каждый носовой проход. Продолжительность терапии равна 5-10 дней.

Детям ушные капли назначаются 2 раза в сутки по 2-3 капли в каждое ухо. Для взрослых количество раз может быть увеличено до трех, а количество капель — до пяти. Лечебный курс — 5-10 дней.

Спрей предназначен только для распыления в нос. Промывание им полости носа, назальных пазух и использование для ингаляций категорически запрещено, так как это чревато существенным превышением суточной дозы.

Закапывать лекарственное средство детям следует с осторожностью и соблюдением дозировки, иначе это может повлечь за собой проглатывание препарата, что вызовет превышение допустимой дозировки. То же самое относится к превышению нормы при применении ушных капель. Нельзя увеличивать разовое количество препарата при закапывании в ухо и делать это чаще, чем указано в инструкции, это чревато неблагоприятными последствиями.

Показания к применению

Полидекса в аптеке можно приобрести только по рецепту. Препарат назначается при лор-заболеваниях воспалительного характера. Это болезни носовой полости, носоглотки и придаточных пазух любой формы (острая, подострая и хроническая):

• ринит (поражается слизистая полости носа);
• фронтит (воспаление в слизистой оболочке лобной пазухи);
• ринофарингит (слизистая носовых ходов и носоглотки);
• риносинусит (воспаляется слизистая носа и околоносовых пазух);
• гайморит (воспаление в гайморовых пазухах носа);
• аденоидит (поражается носоглоточная миндалина).
• этмоидит (страдает слизистая ячеек решетчатого синуса);
• синусит (слизистая околоносовых пазух).

Решение о целесообразности назначения этого лекарственного средства принимается лечащим врачом, самолечение недопустимо, особенно это касается лечения заболеваний уха.

Ушные капли Полидекса применяются при некоторых заболеваниях внешнего и среднего отдела уха, таких как:

• различные виды отита наружного и среднего уха;
• фурункулез наружного уха;
• мезотимпанит;
• эпитимпанит;
• евстахиит;
• отосклероз.

Перед применением Полидекса для лечения заболеваний уха необходимо обследование, позволяющее исключить наличие патологий, течение которых может быть осложнено его применением. Неправильное лечение может спровоцировать опасные необратимые осложнения органа слуха (перфорация барабанной перепонки, глухота и др.) или заболевания оболочек головного мозга.

Передозировка

Передозировка маловероятна по причине местного применения, малого количества препарата и низкой степени абсорбции в системный кровоток. Однако при частом применении Полидекса может возникнуть головокружение, слабость, проблемы со сном, головная боль, бледность, падение АД, тахикардия.

Противопоказания

Перечисленные противопоказания являются абсолютными, то есть категорически не допускающими применение лекарственного средства. Препарат Полидекса противопоказан при:

• высокой чувствительности к компонентам препарата;
• глаукоме;
• аллергической реакции;
• в лактационный период;
• почечных патологиях;
• альбуминурии;
• приеме ингибиторов моноаминоксидазы,
• беременности;
• детям (до 2,5 лет);
• гипертонии;
• заболеваниях сердца;
• эндокринных нарушениях (гипертиреоз).

На приеме у врача следует проинформировать его об имеющихся заболеваниях, чтобы исключить их усугубление данным лекарственным средством. При наличии вышеуказанных патологий лекарство Полидекса должно быть заменено на другой препарат, предназначенный для лечения лор-заболеваний.

Побочные действия

К побочным действиям препарата относятся аллергические реакции, такие как зуд, сыпь, жжение, крапивница, очень редко — ангионевротический отек. Довольно часто возникает сухость слизистой носа. При появлении необычных реакций следует сообщить об этом врачу, который оценит целесообразность дальнейшего применения лекарственного средства.

Могут появиться такие симптомы как головная боль, головокружение, бледность, повышение АД, тахикардия, тремор, нарушение сна. Эти побочные эффекты возникают лишь при длительном использовании Полидекса или когда препарат применяется в дозировке, которая существенно больше рекомендуемой. В таких случаях следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Способ применения

Спрей используется для распыления в нос, а капли — для закапывания лечебного средства в ухо. Не следует превышать продолжительность лечения, указанную в инструкции. Для комфорта перед ведением лекарственного средства флакон можно немного подогреть (не выше 37 градусов).

Желательно, чтобы временные промежутки между процедурами были равными. Если в течение 7 дней препарат не приводит к улучшению, необходимо проинформировать об этом врача.

Детям ушные капли назначаются 2 раза в сутки по 2-3 капель в каждое ухо. Для взрослых количество раз может быть увеличено до 3 раз в сутки, а количество капель до 4-5 капель в каждое ухо. Продолжительность терапии равна 6-10 дней.

Детям назальный спрей назначается по 1-2 впрыскивания 2-3 раза в сутки в каждый носовой проход. Для взрослых способ применения идентичен, за исключением количества раз, которое может быть увеличено до 5 раз в сутки, в зависимости от тяжести заболевания. Длительность применения спрея составляет 5-10 дней.

Увеличение продолжительности лечения (превышение десятидневного периода терапевтического курса) категорически не рекомендовано в связи с развитием побочных эффектов местного и общего характера, а также по причине угнетения положительной микрофлоры и адаптации патогенов к составляющим лекарства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Терапия лекарственным средством Полидекса во время беременности противопоказана из-за недостаточного количества данных о его безопасности для развития плода. Применяется только тогда, когда терапия другими препаратами не дала эффекта.

Следует учесть, что активные компоненты лекарства попадают в грудное молоко и могут оказать пагубное влияние на здоровье и развитие младенца, поэтому в период терапии нужно отказаться от грудного вскармливания либо использовать другое лечебное средство.

Фармакологическое действие

Комбинированное лечебное средство для местного применения, применяемое в терапии лор-заболеваний, обладает противомикробным, антиэкссудативным, десенсибилизирующим, вазоконстрикторным, противовоспалительным, противоконгестивным действием.

Применяется для местного лечения осложненных вирусных инфекционно-воспалительных заболеваний, отягощенных присоединением бактериальной микрофлоры. Высокий эффект данного лекарства объясняется его уникальным составом.

Две формы препарата (назальный спрей и ушные капли) отличаются тем, что в составе спрея для носа содержится еще один компонент — Фенилэфрин, а каплях для уха он отсутствует. Полидекса принадлежит к лекарственным средствам нового поколения, где удалось благоприятное для лечения лор-заболеваний совмещение разных видов воздействия на патологические процессы.

Лечебное действие данного комбинированного лекарственного средства обусловлено входящими в его состав активными веществами, оказывает разнонаправленное действие. Сочетание компонентов расширяет спектр воздействия, что повышает эффективность при тяжелых и осложненных формах инфекционно-воспалительных заболеваний носовой полости и придаточных пазух.

Дексаметазон (дексаметазона метасульфобензоат натрия) принадлежит к гормональным противовоспалительным глюкокортикостероидным средствам. Оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее, противоаллергическое действие, угнетает местный воспалительный процесс, нормализует функционирование клеток, уменьшает проницаемость капилляров. Этот компонент препарата хорошо усваивается при местном использовании, легко проникает через тканевые барьеры, причем его абсорбция возрастает при воспалительных процессах, даже при местном использовании имеет место системная абсорбция.

Неомицин (неомицина сульфат) является антибиотиком аминогликозидной группы, имеет бактерицидное и антибактериальное действие широкого спектра. Его присутствие в составе Полидекса расширяет спектр воздействия на патогенную и условно-патогенную флору. Устойчивость микроорганизмов к нему развивается медленно, способен быстро абсорбироваться, особенно при попадании на пораженные участки кожи. Данный компонент оказывает системное действие на организм.

Полимиксин В (полимиксина В сульфат) принадлежит к классу полипептидных антибиотиков, оказывает не только антибактериальное действие, но и бактерицидное, что усиливает общее терапевтическое действие. Устойчивость патогенных микроорганизмов к нему развивается медленно, он имеет низкую степень проникновения через тканевые барьеры, усваивается не сразу, а в течение продолжительного периода, что дает пролонгированный местный терапевтический эффект.

Фенилэфрин (фенилэфрина гидрохлорид) входит в группу альфа-адреномиметиков и антиконгестантов. Оказывает сосудосуживающее, альфа-адреномиметическое, противоконгестивное (противоотечное) действие. Оказывает вазоконстрикторный эффект (сосудосуживающее действие, сочетанное со снижением кровотока), воздействует на состояние слизистых, уменьшая гиперемию и снижая степень экссудативных процессов. Легко проникает в ткани, при местном применении даже в малых количествах оказывает системное действие на организм.

Синонимы

Синонимов у Полидекса нет, но есть препараты, которые можно считать аналогами. Это лекарства, имеющие в своем составе компоненты со схожим действием: Макситрол, Виброцил, Софрадекс, Изофра, Анауран.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при местном использовании, благодаря чему обладает высокой эффективностью. Местная терапия предусматривает применение малого количества препарата, поэтому системное влияние компонентов, входящих в его состав, выражено слабо.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не рекомендуется применять лекарство Полидекса в сочетании с другими лечебными средствами местного применения. У профессиональных спортсменов может спровоцировать положительную реакцию на допинг-контроле.

Гуанетидин усиливает гипертензивное действие этого лекарственного средства, поэтому требуется контроль АД. Может иметь место мидриаз (чрезмерное устойчивое расширение зрачка), который усиливается при применении атропина.

Трициклические антидепрессанты, алкалоиды спорыньи, окситоцин, симпатомиметики усиливают побочное действие Фенилэфрина, тиреоидные гормоны повышают риск коронарной недостаточности. Использование Полидекса с живыми вакцинами и при других видах иммунизации повышает вероятность превращения ограниченного патологического процесса в распространенный.

Совместное применение с бета-адреноблокаторами, ингибиторами аминоксидазы, резерпином может привести к острой артериальной гипертензии, а с диуретиками — к блокировке вазоконстрикции.

Необходимо исключить комбинацию Полидекса с ототоксическими антибиотиками (Мономицин, Гентамицин, Стрептомицин, Нетилмицин, Амикацин) по причине усиления неблагоприятного воздействия при терапии заболеваний уха.

При системной абсорбции усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, уменьшает действие барбитуратов, антацидов, Метотрексата, сердечных гликозидов, Фторурацила, ОК, Феноксиметилпенициллина.

Есть риск отрицательного влияния препарата на способность управлять авто и сложными механизмами. Это связано с присутствием в составе лекарства Фенилэфрина, который даже при местном применении способен оказывать системные эффекты, заключающиеся во влиянии на быстроту двигательных и психических реакций.

Ослабляет активность инсулина, кумаринов, салицилатов, Празиквантела, мочегонных, имеет иммунотропное действие, усиливает побочное влияние НВПС, Амфотерцина В, натрийсодержащих лекарств, ингибиторов карбоангидразы.

Снижает всасываемость Фенитоина, Рифампицина, Соматотропина, не рекомендовано сочетанное применение с Ампициллином, Левомицетином, цефалоспоринами, аминогликозидами, Гепарином, Тетрациклином. Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу, ингаляционные анестетики увеличивают вероятность ототоксического действия и нервно-мышечной блокады.

Информации об одновременном применении Полидекса и алкоголя нет, поэтому от употребления спиртных напитков лучше воздержаться.

Лекарственная форма

Полидекса представлен двумя лекарственными формами — спреем и каплями. В обоих случаях внутри флакона находится прозрачная бесцветная жидкость.

Условия хранения

Оптимальными условиями хранения считается сухое темное место и температура, не превышающая 25°C. Препарат должен храниться в недоступном для детей месте.

Срок годности

При соблюдении надлежащих условий хранения препарат годен употреблению 3 года. По истечении указанного срока применять его запрещено.

Особые условия

Полидекса не предназначен для промывания полости носа и придаточных пазух. Необходимо избегать попадания препарата в глаза. Если это все произошло, нужно немедленно промыть их большим количеством воды.

Следует учесть, что лекарство имеет в своем составе компоненты, которые провоцируют положительный результат по допинг-пробам у спортсменов. С осторожностью применять при гипертонии, заболеваниях сердечно-сосудистой и эндокринной систем, почечных патологиях, особенно при почечной недостаточности.

Перед началом терапии заболеваний уха необходима проверка состояния вестибулярного и слухового аппарата, особенно барабанной перепонки. При наличии данных проблем применение препарата недопустимо по причине высокого риска ототоксического действия активных веществ на данные участки уха.

Условия отпуска из аптек

Препарат Полидекса относится к рецептурным средствам. Его можно приобрести в интернет-аптеке или в любой другой аптеке.