Ибуклин

Ибуклин инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Ибуклин оказывает противовоспалительный, анальгезирующий и жаропонижающий эффект. Совокупное воздействие на различные патологические процессы дает существенное облегчение самочувствия. Широко применяется для монотерапии и в качестве составного компонента в комплексном лечении.

Производитель

Производителем является Dr. Reddy's Laboratories Ltd., India. Адрес места производства: Unit-1, Plot №137, 138&146, S. V. Co-op. Industrial Estate, Bollaram Village, Jinnaram Mandal, Medak District, India; Khol, Nalagarh Road, Baddi, Dist. Solan, Himachal Pradesh, India.

Все вопросы и предложения о лекарственном средстве направлять в представительство фирмы «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.»: Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1. Тел.: (495) 795-39-39; факс: (495) 795-39-08. www.drreddys.ru

Страна происхождения

Владельцем регистрационного удостоверения является индийская компания: Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Группа препаратов

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство). НПВС (производные пропионовой кислоты в комбинациях). Анальгезирующее средство комбинированное (анилиды в комбинациях).

Действующее вещество

Активным веществом препарата выступает тандем двух самостоятельных фармакологических веществ (ибупрофен + парацетамол).

Эффективность и влияние на организм ибупрофена и парацетамола хорошо изучены. Оба вещества входят в список важнейших лекарственных средств ВОЗ, в перечень жизненно необходимых ЛС в России.

Ибупрофен относится к нестероидным противовоспалительным средствам из группы производных пропионовой кислоты, обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием. Парацетамол является анальгетиком и антипиретиком из группы анилидов, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие. Оба вещества имеют умеренное противовоспалительное действие.

Ибупрофен, действуя на ЦОГ, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает выработку ПГ (медиатор боли, воспаления, гипертермической реакции), что снижает выраженность воспалительного процесса в пораженной зоне. Подавляет экссудативные и пролиферативные процессы, проявляет антиагрегантную активность. Имеет легкое стимулирующее влияние на образование эндогенного интерферона, в незначительной степени улучшает неспецифическую резистентность организма. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.

Парацетамол является широко распространенным ненаркотическим анальгетиком, имеет слабое противовоспалительное влияние. Выступает блокатором ЦОГ, но дает более низкий противовоспалительный эффект из-за пероксидазы, нейтрализующей это воздействие. Имеет обезболивающее и жаропонижающее действие. По болеутоляющей и противовоспалительной активности близок к фенацетину. Основными преимуществами являются низкая токсичность и меньшая склонность к образованию метгемоглобина.

Формы выпуска

Продолговатые таблетки имеют дозировку 400 мг + 325 мг, покрыты пленочной оболочкой оранжевого цвета.

Формы выпуска

Таблетки упакованы в полимерный блистер с алюминиевой фольгой по 10 шт. В одной картонной пачке может находиться 1 или 2 блистера.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активные вещества — ибупрофен, парацетамол; вспомогательные вещества — магния стеарат, МКЦ, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, глицерол, кремния диоксид.    

Состав пленочной оболочки: тальк, гипромеллоза 6 cps, макрогол 6000, краситель желтый (Е110), лак алюминиевый, диоксид титана, полисорбат 80, диметикон, сорбиновая кислота.

Дозировка

Прием препарата производится после еды. Длительность терапии не должна превышать 6 дней, иначе могут возникнуть нежелательные побочные явления. Если по истечении указанного срока состояние не улучшилось, необходимо сообщить об этом врачу.

Взрослые: 1-2 таблетки 2-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — не более 3 таблеток.

Дети от 2 до 6 лет: 0,5-1 таблетка 2-3 раза в сутки. Для данной возрастной категории более подходящим является другая лекарственная форма — сироп, который можно выбрать среди синонимов.

Дети от 6 до 12 лет: 1,5-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Детская дозировка зависит от веса и возраста ребенка. Прием таблеток должен осуществляться под контролем взрослого, чтобы ребенок не подавился. Для облегчения проглатывания таблетки маленькими детьми ее нужно измельчить и немного разбавить водой.

Точная разовая и суточная дозировка, а также продолжительность курса лечения указывается врачом при назначении. Должен соблюдаться интервал между приемами лекарства, чтобы поддерживалась необходимая концентрация в организме лечебного компонента (обеспечение лечебного эффекта), а также для того, чтобы не было превышения активного вещества (исключение передозировки). Интервал между приемами должен быть не менее 6 часов.

Показания к применению

Предназначен для симптоматической терапии, для кратковременного уменьшения боли и воспаления, на прогрессирование заболевания влияния не оказывает. В большинстве случаев назначается в комплексной терапии для избавления от температуры. Доказана его эффективность в качестве относительно безопасного средства от боли.

Показания к применению у взрослых и детей практически одинаковы. Взрослые:

• при различных патологиях и травмах, сопровождающихся болью различной интенсивности (мышечная, суставная, головная и иная боль);
• симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся температурой;
• болевой синдром при заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
• боль при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
• посттравматический и послеоперационный синдром;
• зубная боль;
• болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
• боль при менструации (альгодисменорея);
• в качестве анальгезирующего и токолитического средства.

Дети (назначается с 2 лет): те же показания, что и у взрослых плюс детские заболевания, постпрививочные реакции.

Чаще всего поводом для назначения выступают: острые инфекции верхних дыхательных путей различной локализации; грипп; ОРЗ; ОРВИ; боль в горле; мигрень; воспалительный синдром; лихорадка с ознобом; головная боль.

На втором месте по частоте назначения находятся: острая и неуточненная боль; поверхностные травмы; зубная боль; заболевания костно-мышечной системы; вывихи и растяжения суставного аппарата; альгодисменорея.

Помогает при комплексном лечении полиартропатии; артрита; остеохондроза; миалгии; невралгии; дорсалгии; неврита; переломов; невралгии; артралгии; радикулита; тендинита; подагры; тендовагинита; бурсита; невралгической амиотрофии; аднексита; спондилоартрита; осложнений после хирургического и терапевтического вмешательства.

Передозировка

Лечение при передозировке симптоматическое. Если после употребления препарата прошло немного времени (60 мин.), то проводится промывание желудка и прием адсорбентов. Также необходим принудительный диурез.

В основном передозировка дает только мягкие эффекты, однако работа почек и печени должны контролироваться. При приеме в токсических дозах (10-12 г взрослыми, 140 мг/кг детьми) может возникнуть тяжелое поражение печени и почек с некротическими тенденциями, возрастает вероятность летальности.

Ибуклин в аптеке можно приобрести без рецепта, и это с одной стороны хорошо, а с другой — чревато негативными последствиями. Передозировка ЛС, содержащими ибупрофен и парацетамол, распространена из-за их безрецептурной продажи. И хотя реакция при передозировке варьируется от отсутствия симптомов до летального исхода, частота опасных осложнений низка.

К симптомам избытка активного вещества относятся боль в области желудка и печени, тошнота, рвота, слабость, головокружение, головная боль, звон в ушах. Токсичность наблюдается при дозе выше 150 мг/кг. Однако большие дозы не указывают на то, что клиническое течение однозначно будет смертельным. Точная летальная доза варьируется в зависимости от возраста, веса и сопутствующих заболеваний и иных факторов.

Серьезные симптомы передозировки случаются редко. Это желудочно-кишечные кровотечения, нистагм, судороги, метаболический ацидоз, цианоз, гиперкалиемия, падение АД, кома, урежение пульса, тахикардия, фибрилляция предсердий, дисфункция печени, почечная недостаточность, остановка сердца. Выраженность симптоматики зависит от принятой дозы и индивидуальных особенностей организма.

Бесконтрольный прием лекарств, содержащих парацетамол и ибупрофен, к коим относится лекарство Ибуклин, часто становится причиной желудочно-кишечных кровотечений, требующих госпитализации. В некоторых случаях наступает летальный исход. Различные виды диализа неэффективны.

Передозировка может приводить к длительной болезни. Поначалу признаки токсичности могут отсутствовать или наблюдаются неспецифические симптомы. Первые симптомы передозировки появляются спустя несколько часов после приема лекарства (тошнота, рвота, повышенное потоотделение, боль в зоне желудка и печени).

Передозировку могут вызвать обычные дозы при болезнях печени, назначении в высоких терапевтических дозах или при сочетанном приеме с алкоголем и другими ЛС. 

Адсорбенты снижают всасывание активного вещества, если они приняты в течение 1-2 часов после приема. Наиболее полезен для удаления токсичных продуктов Ибуклина ацетилцистеин, благотворно влияющий на печень и имеющий меньше побочных эффектов, чем другие антидоты.

Передозировка при отсутствии мер по ее устранению может привести к печеночной недостаточности и смерти в течение нескольких дней. Меры должны быть направлены на удаление из организма вредных соединений и пополнение глутатиона. Смерть от передозировки может наступить в течение срока, варьирующегося от 3-5 дней до 4-6 недель.

Противопоказания

Однозначными противопоказаниями для назначения служат:

• непереносимость компонентов препарата и других НПВС;
• эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ;
• кровотечения и геморрагии различного генеза;
• тяжелая почечная недостаточность;
• нарушения свертываемости крови, геморрагические диатезы, внутричерепные кровоизлияния;
• бронхиальная астма;
• полипоз носа и околоносовых пазух;
• непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• сердечная недостаточность;
• поражения зрительного нерва;
• повышенное внутричерепное давление;
• анемия, вызванная дефицитом Г6ФД;
• заболевания системы крови;
• состояние после аортокоронарного шунтирования;
• заболевания почек;
• печеночная недостаточность или иные тяжелые патологии печени;
• гиперкалиемия;
• детский возраст (до года);
• беременность (особенно третий триместр).

Не рекомендуется, но может быть назначен при ИБС; сердечной недостаточности; заболеваниях периферических артерий; гипертонии; патологиях кроветворной системы; цереброваскулярных нарушениях; липидемии; язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; хеликобактерной инфекции; гастрите; энтерите; колите; гепатите; печеночной недостаточности; гипербилирубинемии; циррозе; почечной недостаточности; нефротическом синдроме; бронхиальной астме; аллергических заболеваниях; системной красной волчанке; болезнях соединительной ткани; ветряной оспе; сахарном диабете; приеме других НПВС, ГКС, антикоагулянтов, антиагрегантов, СИОЗС; тяжелых соматических заболеваниях; беременности; курении и алкоголизме; грудном вскармливании; в детском возрасте (до 2 лет); в пожилом возрасте.

Побочные действия

Побочные действия представлены несколькими группами.

ЖКТ: нарушение аппетита, тошнота, изжога, гастрит, рвота, боль в зоне желудка, гастропатия, нарушение стула, язва желудка, метеоризм, диарея, запор, прободение язвы желудка, эрозивно-язвенные поражения слизистой, мелена, желудочные кровотечения, колит, энтерит, болезнь Крона.

ЦНС и органы чувств: бессонница, головная боль, беспокойство, головокружение, раздражительность, сбой биоритмов, возбуждение, сонливость, депрессивное состояние, спутанность сознания, слабость, нервозность, гипергидроз, галлюцинации.

Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, нарушение сердечного ритма, периферические отеки, инфаркт миокарда, гипертония, тахикардия.

Кроветворная система: анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения.

Дыхательная система: одышка, нарушение дыхания, бронхоспазм, бронхиальная астма.

Мочевыделительная система: нефрит, полиурия, нарушение работы почек, цистит, почечная недостаточность, дизурия, нефротический синдром, отеки, гематурия, протеинурия, нефритический синдром, пиелонефрит, папиллярный некроз почек, пиурия, почечная колика, интерстициальный гломерулонефрит.

Аллергические и кожные реакции: кожная сыпь, субфебрилитет, аллергический ринит, зуд, крапивница, отек Квинке, диспноэ, эозинофилия, анафилактический шок, высыпания на коже, экссудативная эритема, эпидермальный некролиз, буллезное пузырное образование, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Влияние на лабораторные показатели: снижение уровня глюкозы в крови, гематокрита и Hb, увеличение времени кровотечения и сывороточной концентрации креатинина.

Органы зрения и слуха: диплопия, снижение слуха, шум в ушах, падение зрения, макулярная дегенерация, деструкция стекловидного тела, нарушение цветовосприятия, токсическое поражение зрительного нерва, увеит, скотома, патологии сетчатки, амблиопия, катаракта, синдром сухого глаза, раздражение слизистой глаз, отек конъюнктивы и век.

Гепатобилиарная система: гепатит, нарушение функции печени, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.

Стоматологические патологии: сухость в полости рта, кровоточивость десен, боль во рту, изъязвление слизистой полости рта, афтозный стоматит.

При длительном применении в высоких дозах: тяжелое изъязвление слизистой ЖКТ, менингит, кровотечения различной локализации.

При возникновении побочных эффектов, указанных в описании, или их усугублении, а также при появлении любых других побочных явлений, не указанных в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Способ применения

Препарат Ибуклин применяется перорально. Обязательным условием является прием после употребления пищи. Также необходимо запить таблетку достаточным количеством воды.  Есть особенности приема таблеток маленькими детьми, они указаны в разделе «Дозировка».

Применение при беременности и кормлении грудью

Не влияет на лактацию, однако попадает в грудное молоко, хотя и в небольшом количестве. При необходимости применения в период лактации во избежание негативного влияния на младенца необходимо прервать грудное вскармливание на срок лечения.

В первые два триместра беременности применение должно ограничиваться случаями, когда потенциальная польза для матери выше риска для плода. В третьем триместре не назначается.

Проведенные исследования не обнаружили явного тератогенного или мутагенного влияния активного вещества. Минимальная дозировка при кратковременном курсе лечения не оказывает эмбриотоксического действия.

На ранних сроках или в период планирования беременности перед назначением Ибуклина необходимо предупредить об этом врача.

Экспериментальные исследования не выявили заметного увеличения врожденных пороков развития, связанных с использованием активных веществ (ибупрофен и парацетамол) во время беременности.

Прием лекарственного средства Ибуклин в 2,4 раза повышает склонность к выкидышу.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, эффект которого обусловлен входящими в его состав компонентами. Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное. Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов.

Активное вещество снижает выраженность воспалительного процесса в пораженной зоне. Подавляет экссудативные и пролиферативные процессы, проявляет антиагрегантную активность, что выступает дополнительным благоприятным фактором выздоровления. Имеет легкое стимулирующее влияние на иммунную систему, в незначительной степени улучшает неспецифическую резистентность организма. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.

Является широко распространенным анальгетиком и жаропонижающим, имеет умеренное противовоспалительное действие. Сравнение с другими НПВС показало меньшую выраженность ряда побочных явлений.

Синонимы

Ибуклин в аптеке можно купить без рецепта. Но если вдруг его не оказалось, можно приобрести синонимы. Они содержат то же самое активное вещество, что и Ибуклин. Торговые названия синонимов таковы: Некст, Ибуклин Юниор, Брустан, Нурофен Лонг, Нурофен МультиСимптом, Хайрумат, Бруфика Плюс.

Состав аналогов может существенно отличаться от такового у Ибуклина, поэтому не могут выступать полноценной его заменой. Аналоги: Адвил, Бонифен, Бруфен СР, Бурана, Ибалгин, Ибунорм, Ибупром, Ибуфен, МИГ 400, Имет, Солпафлекс, Фаспик.

Фармакокинетика

Лекарство Ибуклин оказывает системный эффект, степень действия в комбинации выше, чем у отдельных компонентов активного вещества (ибупрофен и парацетамол).

Ибупрофный компонент после перорального приема быстро усваивается из ЖКТ. Тmax составляет 1-2 ч. после приема. После абсорбции более половины фармакологически неактивной формы постепенно превращается в активную. Метаболизм производится в печени. Некоторая часть выводится с желчью (в виде метаболитов и их конъюгатов).

Период полувыведения равен 1,5-2,5 ч. Выводится преимущественно почками (в неизмененном виде 1%). Активно связывается с белками плазмы (90–99%). В суставы ибупрофен проникает медленно, накапливается в синовиальной жидкости в более высоких количествах, чем в крови.

После употребления внутрь вторая часть активного вещества — парацетамол — быстро всасывается из ЖКТ, Тmax варьируется от 10 до 60 мин. Связь с белками незначительная — менее 10%. Относительно равномерно распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко проникает менее 1% от принятого количества.

Большая часть парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов и метаболитов. Период полувыведения равен 2-3 ч. (при поражениях печени время увеличивается). В пожилом возрасте клиренс увеличивается. У детей конъюгатов образуется меньше, чем у взрослых. Выводится в основном почками в виде конъюгатов (в неизменном виде 6%).

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Ибуклина с другими аптечными лекарственными средствами возможны неблагоприятные эффекты. Ниже перечислены лекарства, совместное применение которых с Ибуклином противопоказано.

Снижает противовоспалительное и антиагрегационное действие ацетилсалициловой кислоты.

Аспирин увеличивает риск коронарной недостаточности.

Глюкокортикостероиды повышают риск появления эрозий и язв в ЖКТ.

Гепарин, Индандион, производные кумарина вызывают появление геморрагического синдрома.

Усиливает эффект гипогликемических лекарств.

Кортикотропин провоцирует появление эрозивно-язвенного поражения желудка и кишечника.

Увеличивает плазменную концентрацию Дигоксина, Метотрексата, препаратов лития.

Кофеин усиливает анальгезирующее воздействие.

Опиоиды увеличивают вероятность потери слуха.

Циклоспорин увеличивает нефротоксичность.

Ослабляет действие антигипертензивных и диуретических лекарств.

Цефамандол, Вальпроевая кислота, Цефоперазон, Пликамицин, Цефотетан провоцируют гипопротромбинемию.

Тромболитические средства, антикоагулянты, антиагреганты провоцируют геморрагические патологии.

Антибиотики хинолоновой группы повышают вероятность возникновения судорог.

Колестирамин уменьшает абсорбцию, снижая лечебный эффект.

Миелотоксические препараты усиливают неблагоприятное влияние Ибуклина на печень.

Препараты на основе золота (Ауранофин, Миокризин, Кризанол, Ауротиомалат) негативно влияют на состояние почек.

СИОЗС увеличивают риск осложнения заболеваний желудка.

Снижает эффективность Мифепристона, поэтому должен назначаться через 7-10 суток после окончания лечения.

Колхицин повышает риск появления геморрагических осложнений.

Такролимус увеличивает вероятность токсичного влияния на почки.

Антациды отрицательно влияют на всасываемость Ибуклина.

Зидовудин повышает уровень гематотоксичности, вероятности гемартроза и гематом (при гемофилии).

Блокаторы канальцевой секреции снижают экскрецию и повышают концентрацию активного вещества в крови.

Индукторы микросомального окисления увеличивают риск развития тяжелого отравления.

Фенитоин, Рифампицин, Фенилбутазон увеличивают тяжесть некоторых побочных явлений.

Барбитураты и трициклические антидепрессанты увеличивают количество гидроксилированных активных метаболитов, что провоцирует интоксикацию.

Ингибиторы микросомального окисления снижают токсическое влияние на печень.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Совместное применение с этанолом провоцирует интоксикацию, желудочные кровотечения, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Лекарственная форма

Препарат Ибуклин имеет только одну лекарственную форму — таблетированную. Таблетки продолговатой формы разделены риской на одной стороне, оболочка — оранжевого цвета, ядро — белого.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Условия хранения должны соответствовать требуемым (без доступа солнечного света, температура — не выше +25 °C, влажность — пониженная).

Срок годности

Срок годности — 5 лет. По истечении данного времени препарат употреблять запрещено.

Особые условия

Если пациент применяет перечисленные в разделе «Взаимодействие с другими препаратами» лекарственные средства, перед назначением препарата Ибуклин следует сообщить об этом врачу.

При ярко выраженных побочных явлениях дозировка корректируется в сторону уменьшения либо препарат отменяется.

Сочетанное применение с антикоагулянтами непрямого действия требует контроля показателей свертываемости крови.

Может маскировать признаки инфекции, вследствие чего болезнь может перейти в хроническую форму или вызвать осложнения.

Принимать только после еды для минимизации побочных эффектов.

Продолжительное применение, особенно в высоких дозах (2300 мг/сут.), может повысить риск артериальных явлений, таких как инфаркт миокарда, инсульт.

Так как продолжительный прием чреват анальгетической нефропатией, насколько это возможно, курс лечения должен быть коротким, а доза — минимальной.

Анорексия, диеты, истощение увеличивают тяжесть побочных эффектов.

Не рекомендован в период зачатия.

Увеличивает риск сердечной, почечной, печеночной недостаточности, а также ухудшает течение заболеваний легких, связанных с нарушением дыхания.

При появившемся во время лечения нарушении зрения необходимо прекратить прием Ибуклина и пройти офтальмологическое обследование.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При возникновении признаков гастропатии необходимо соответствующее обследование.

Для предупреждения гастропатии рекомендуется комбинация с ПГЕ.

При необходимости определения 17 КС за двое суток до исследования прием Ибуклина должен быть превращен.

Следует избегать совместного приема с другими НПВС.

Наличие тяжелых поражений печени (гепатит, цирроз) требует корректировки суточной дозировки во избежание усугубления ситуации.

Возникновение симптомов заболеваний желудка необходимо провести эзофагогастродуоденоскопию.

В период терапии прием этанола запрещен.

Оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами. В период терапии необходимо воздерживаться от всех видов деятельности, требующих быстрого реагирования.

С осторожностью применять при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрита, энтерита, колита.

Условия отпуска из аптек

Является безрецептурным средством, купить его можно в интернет-аптеке или любой другой аптеке.