Краткое описание
Применяется для купирования и профилактики приступов бронхиальной астмы. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. Сальбутамол обладает рядом метаболических эффектов: может снижать концентрацию калия в плазме крови, способствовать повышению глюкозы в крови и расщеплению жиров.
Фармакологическое действие
Сальбутамол-Фармстандарт бронхорасширяющий лекарственный препарат. Применяется для купирования и профилактики приступов бронхиальной астмы. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. Сальбутамол обладает рядом метаболических эффектов: может снижать концентрацию калия в плазме крови, способствовать повышению глюкозы в крови и расщеплению жиров. После применения ингаляционной дозы сальбутамола действие развивается быстро, начало эффекта ? через 5 минут, максимум ? через 30-90 минут (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 минут), продолжительность ? 4-6 часов.
Показания
1. Бронхиальная астма:
? купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
? предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
? применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.
Способ
применения и дозировка
Купирование приступа бронхоспазма
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг (1 или 2 ингаляции).
Дети
Рекомендуемая доза составляет 100 мкг (1 ингаляция), при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции).
Не рекомендуется применять препарат Сальбутамол-Фармстандарт чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата Сальбутамол-Фармстандарт или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения бронхиальной астмы (см. раздел ?Особые указания?).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки.
Дети
Рекомендуемая доза составляет 100 мкг (1 ингаляция) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции).
Длительная поддерживающая терапия
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Дети
Рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота встречаемости оценивается следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко ? реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение артериального давления и коллапс.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко ? гипергликемия, гипокалиемия.
Терапия агонистами ?2-адренорецепторов может приводить к клинически значимой гипокалиемии.
Нарушения со стороны нервной системы: часто ? тремор, головная боль; очень редко ? гиперактивность.
Нарушения со стороны сердца: часто ? тахикардия; нечасто ? ишемия миокарда, сильное сердцебиение (пальпитация); очень редко ? аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов: редко ? периферическая вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко ? парадоксальный бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто ? раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто ? мышечные судороги.
Противопоказания
? Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
? Ведение преждевременных родов.
? Угрожающий аборт.
? Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Сальбутамол-Фармстандарт следует применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой, а также при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека нет.
Беременность
Беременным женщинам сальбутамол назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.
Имеются данные о редких случаях различных пороков развития у детей, включая формирование ?волчьей пасти? и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных средств в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3 %, причинно-следственная связь с приемом сальбутамола не установлена.
Период грудного вскармливания
Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому не рекомендуется назначать его кормящим женщинам, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.
Особые
указания
Сальбутамол-Фармстандарт предназначен только для ингаляционного применения.
Повышенная потребность в применении агонистов ?2-адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидами (ГКС).
Доза или кратность применения сальбутамола могут быть увеличены только по рекомендации врача, так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций.
Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов.
У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.
У детей и младенцев, получающих сальбутамол, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.
При возникновении неприятных ощущений во рту и першении в горле после ингаляции следует прополоскать рот водой.
Состав
.jpg)
