Никоретте

Никоретте инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Никоретте — препарат для лечения табачной зависимости. Он содержит небольшое количество никотина, очищенного от смол, сажи и других токсических веществ. Регулярный приём позволяет уменьшить количество выкуриваемых сигарет или отказаться от вредной привычки.

Производитель

Заказывая Никоретте в аптеке, вы получаете лекарственное средство от компании McNeil AB. Её производственные мощности расположены по адресу: Швеция, 25109, город Хельсингборг, Norrbroplatsen, 2.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение принадлежит транснациональной корпорации Johnson&Johnson, зарегистрированной в США. В России её интересы представляет ООО Джонсон&Джонсон. Офис компании расположен по адресу: 121614, город Москва, улица Крылатская, 17, корпус 2.

Группа препаратов

Средства для лечения зависимостей, заменители табака, н-холиномиметики.

Действующее вещество

В основу лекарства Никоретте положен никотин-полимерный комплекс, содержащий до 20% чистого никотина. Он представляет собой растительный алкалоид пиридинового ряда, преимущественно содержащийся в листьях и стеблях паслёновых. Высокая концентрация наблюдается в табаке (в том числе махорке), меньшая — в картофеле, томате, баклажане и коке. В природе это соединение служит для отпугивания насекомых-вредителей. Изучив это свойство, специалисты предложили ряд инсектицидов, содержащих производные никотина.

Чаще всего вещество употребляется путём курения сигарет, сигар и других продуктов, содержащих измельчённые, высушенные и особым образом обработанные листья табака. Однако такой способ приёма ассоциирован с рядом тяжёлых заболеваний, включая патологии сердечно-сосудистой системы, злокачественные опухоли и дисфункции органов дыхания. Курение при беременности связывают с повышенным риском задержки развития плода, вероятностью приобретения диабета II типа, ожирения и бесплодия.

В связи с этим проводится активная работа по уменьшению табачной зависимости среди населения. Немалую роль играет введение препаратов-заменителей на основе никотина. Вариабельность лекарственных форм делает их эффективными и удобными в использовании.

Формы выпуска

Существуют следующие виды лекарственного средства:

• жевательная резинка;
• пластыри;
• спрей;
• таблетки.

Упаковка

Жевательные резинки расфасованы в блистеры по 15 штук. В каждой картонной коробке находится 1, 2 или 7 пластин.

Спрей разливается в полимерные флаконы по 13,2 мл, укомплектованные защитными футлярами. Один пластиковый контейнер содержит 1 или 2 ёмкости.

Подъязычные таблетки фасуются в блистеры по 10 штук. В одной картонной упаковке — 2, 3, 9 или 10 пластин.

Трансдермальные терапевтические системы (пластыри) упаковываются в защитные саше из бумаги или полимерной плёнки. В одной коробке — 7 или 14 пакетов.

Состав

Лекарственная форма	Содержание действующего вещества	Вспомогательные компоненты
Жевательные резинки	2 или 4 мг	Смолы, воск и вязкие углеводороды в количестве до 60%, карбонат кальция, масло перечной мяты, ксилитол, ацесульфам калия, оксид магния, левоментол, гипромеллоза, сукралоза, прежелатинизированный крахмал, полисорбат, красители, ароматизаторы
Спрей	1 мг в каждой дозе	Полоксамер, гидрокарбонат натрия, пропиленгликоль, этанол, трометамол, левоментол, ацесульфам калия, хлористоводородная кислота, очищенная вода, ароматизаторы
Таблетки	2 мг	Бетадекс (циклодекстрин), стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, кросповидон
Трансдермальные пластыри	10, 15 или 25 мг в зависимости от этапа терапии	Триглицериды со средней длиной цепи, полиэтилентерефталат, сополимер основного бутилметакрилата, адгезивный акриловый раствор, гидроксид калия, кроскармелоза натрия

Дозировка

Рекомендуемое количество препарата Никоретте зависит от тяжести табачной зависимости. Так, при потреблении менее 20 сигарет в сутки следует употреблять одну таблетку в каждый приём, более — две. В начале курса лечения следует использовать лекарственное средство каждые 2 часа, но не более 15–30 таблеток в сутки в зависимости от массы тела и состояния здоровья курильщика. По мере снижения тяги к курению нужно уменьшать количество лекарства. После снижения дозы до 1–2 таблеток в сутки приём следует прекратить в течение недели.

При использовании спрея одна доза будет равна 1–2 впрыскиваниям. Максимальный объём препарата в час — не более 4 доз, а в сутки — 64 дозы. Как и в описанном выше случае, дозирование следует постепенно снижать. После окончания лечения рекомендуется носить с собой спрей и впрыскивать его в ротовую полость при непреодолимой тяге к табаку.

Жевательную резинку применяют вместо таблеток. При умеренной зависимости следует отдавать предпочтение лекарству с 2 мг действующего вещества, при сильной — с 4 мг. Максимальное количество доз в сутки — 12–15.

На начальном этапе терапии пластырь используют параллельно с другими формами лекарственного средства. Продолжительность его действия достигает 16 часов, что соответствует типичной дневной активности человека. В дальнейшем его применяют самостоятельно, что значительно уменьшает концентрацию никотина в крови, снижая вероятность развития побочных эффектов.

Показания к применению

Специалисты назначают лекарство Никоретте:

• при отказе от курения. На первом этапе терапии следует замещать часть выкуренных сигарет препаратами никотина. В дальнейшем пациенту следует полностью отменить табак. После достижения устойчивого эффекта постепенно снижают дозировку никотина, а затем полностью отказываются от его приёма;
• при уменьшении количества выкуренных сигарет. При прохождении лечения или посещении мест, в которых невозможно курение, препарат позволяет временно заменить табак. Следует внимательно следить за количеством принятых доз, а при появлении побочных эффектов обращаться к врачу.

Передозировка

В инструкции указывается, что опасность передозировки наиболее высока для пациентов, которые получали мало никотина до начала терапии. Разовая летальная доза для взрослого человека — 40 мг. Для детей она не определена, но может быть в несколько раз меньше.

При превышении терапевтической дозы появляются следующие симптомы:

• тошнота, рвота, диарея, повышенное слюноотделение и боль в животе;
• потливость, головокружение, общая слабость;
• нарушения слуха и зрения;
• артериальная гипотензия, аритмия;
• подавление дыхания, обморок;
• коллапс и генерализованные судороги.

Первая помощь — отмена препарата и симптоматическое лечение. При ухудшении состояния здоровья — искусственная вентиляция лёгких до восстановления дыхания. При проглатывании большого количества таблеток или жевательной резинки показан приём активированного угля.

Противопоказания

Препараты с содержанием никотина и других растительных алкалоидов запрещается назначать в возрасте до 18 лет. Кроме того, их не используют при повышенной чувствительности к активным веществам и вспомогательным компонентам.

Побочные действия

При применении препарата Никоретте могут развиваться следующие негативные эффекты:

1. Синдром отмены никотина: бессонница, раздражительность, перепады настроения, нетерпеливость, существенное снижение концентрации внимания, тревожность, дисфория, увеличение массы тела, повышение аппетита, кашель, назофарингит, запор, кровоточивость дёсен, икота, раздражение слизистой оболочки полости рта и носоглотки.
2. Иммунная система: крапивница, зуд, реакции гиперчувствительности, повышенная потливость, реже — эритема.
3. Пищеварительная система: тошнота, дискомфорт в области желудка, проявления диспепсии, сухость слизистой оболочки во рту, стоматит, рвота, метеоризм.
4. Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, изменение вкусовых ощущений, нарушения сна.
5. Органы дыхания: икота, раздражение глотки, бронхоспазм, проходящие нарушения слуха, одышка, заложенность носа, затруднённое дыхание.
6. Сердечно-сосудистая система: гиперемия кожи лица, артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий, тахикардия, ощущение дискомфорта в грудной клетке.

Способ применения

Таблетки рассасывают под языком. Спрей разбрызгивают на слизистую оболочку ротовой полости, задерживая дыхание. Драже-резинки разжёвывают в течение 5–10 минут. Трансдермальные пластыри наклеивают на кожу утром и снимают перед сном.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в составе грудного молока. Он оказывает дозозависимый эффект на плод или новорождённого, приводя к мертворождению, повышению вероятности развития диабета, снижению минеральной плотности костной ткани и другим серьёзным патологиям. В связи с этим запрещается приём лекарства Никоретте в период беременности и лактации, а также при планировании беременности. В этот период также необходимо отказаться от курения.

Фармакологическое действие

Никотин — агонист специфических рецепторов в центральной и периферической нервной системе, оказывающий выраженное действие на сердечно-сосудистую систему. Повышает артериальное давление, в высоких дозах может вызывать тахикардию и аритмию. Может стать причиной возбуждённости, агрессивности, сосредоточенности.

Синонимы

При отсутствии Никоретте в аптеке вы можете заказать другие препараты для лечения табачной зависимости:

• Никвитин;
• Никотинелл;
• Биотредин;
• Дельтаран.

Фармакокинетика

Абсорбция никотина из ротовой полости происходит в течение 10 минут. Максимальная концентрация наблюдается через 13 минут. Средняя равновесная концентрация достигается через 30 минут при условии двух приёмов лекарственного средства. При использовании пластырей биодоступность превышает 90%. Ступенчатое замедленное высвобождение позволяет достичь максимальной концентрации через 9 часов. Это время приходится на вторую половину дня, когда вероятность рецидива при отказе от курения максимальна.

Связывание с белками крови не превышает 5%. Время полувыведения у пероральных форм — до 3 часов. Этот показатель может быть больше при использовании трансдермальных терапевтических систем. Никотин выводится почками — 10–30% в неизменном виде, остальное — в форме метаболитов. Почечная недостаточность снижает клиренс действующего вещества, повышая его концентрацию в крови.

Взаимодействие с другими лекарствами

В описании указывается, что никотин усиливает терапевтический эффект и побочные действия аденозина. При одновременном приёме возможно существенное повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Лекарственная форма

Жевательная резинка в форме прямоугольного драже с выраженным запахом и вкусом мяты.

Сублингвальные таблетки белого или сероватого цвета с плоскими поверхностями и скошенными краями, отмеченные гравировками 2 и NIC.

Бесцветная или прозрачно-жёлтая жидкость с насыщенным запахом мяты или фруктов. Допускается лёгкая опалесценция.

Трансдермальная терапевтическая система в виде полупрозрачного пластыря с гладкой полимерной поверхностью.

Условия хранения

При температуре +15…+25 градусов. В сухом тёмном месте, недоступном для детей.

Срок годности

Спрей — 2 года с момента производства. Таблетки, пластыри и жевательная резинка — 3 года.

Особые условия

Резкое снижение количества никотина в крови может приводить к появлению острых побочных эффектов — от раздражительности и резких перепадов настроения до изменения метаболизма и нарушения дыхания. В связи с этим рекомендуется постепенно уменьшать дозу на протяжении 9–12 месяцев.

При наличии показаний следует полностью исключить следующие заболевания перед началом приёма:

• сахарный диабет;
• тяжёлые нарушения функций печени и почек;
• острые заболевания желудочно-кишечного тракта;
• аллергических реакций на никотин и вспомогательные компоненты;
• феохромоцитомы;
• неконтролируемый гипертиреоз.

Длительный приём препарата может вызывать никотиновую зависимость, однако она лечится намного проще, чем зависимость от сигарет. Лекарство также влияет на внимательность и концентрацию, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и сложными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Никоретте можно купить без рецепта врача. Для этого достаточно заказать его в электронном каталоге, а затем забрать в указанной точке продаж.