Колдрекс

Колдрекс, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Колдрекс устраняет симптомы ОРВИ и гриппа в самый короткий срок после применения. Также обладает жаропонижающим и болеутоляющим эффектом.

Производитель

Производителем является компания GlaxoSmithKline Dungarvan, которая находится в Ирландии.

Претензии от потребителей в России принимает АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», находящееся по адресу: город Москва, Пресненская набережная, 10, блок С. Почтовый индекс: 123112. Тел. 495-777-98-50.

Страна происхождения

Ирландия.

Группа препаратов

Относится к комбинированным анилидам. Присвоен код АТХ: N02BE51.

Действующее вещество

Лекарственное воздействие оказывает комбинация кофеина, парацетамола, фенилэфрина, терпингидрата и аскорбиновой кислоты.

Формы выпуска

Лекарство Колдрекс выпускается в следующих формах:

• порошок;
• таблетки.

Упаковка

По 6 или 12 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 блистера помещают в пачку из картона.

По 6 г порошка засыпают в пакетик. По 5 или 10 пакетиков упаковывают в картонную пачку.

К каждой пачке прилагается инструкция на государственном и русском языках.

Состав

В состав таблеток входит 500 мг парацетамола, 25 мг кофеина, 5 мг фенилэфрина гидрохлорида, 20 мг терпингидрата, 30 мг аскорбиновой кислоты.

Дополнительные компоненты: крахмал из кукурузы, крахмал прежелатинизированный, тальк, стеариновая кислота, повидон, сорбат калия, лаурилсульфат натрия, желтый краситель (Е110).

В 1 пакетике порошка содержится 600 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрина гидрохлорида, 40 мг аскорбиновой кислоты.

Дополнительные компоненты: натрия сахаринат, аспартам, сахароза, натрия цитрат, лимонная кислота, крахмал из кукурузы, порошок ментоловый, ароматизатор лимонный, ароматизатор медовый, краситель карамельный.

Дозировка

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет прописывают 2 таблетки до 4 раз в день. Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 таблетке до 4 раз в день.

Взрослым, пожилым людям и детям старше 12 лет рекомендуется употреблять 1 пакетик за раз. Последующее применение возможно только спустя 4–6 часов. Употреблять препарат Колдрекс в виде порошка можно не более 4 пакетиков в сутки.

Максимально допустимое время терапии без назначения врача не должно превышать 5 дней. Если средство используется для понижения температуры, лечение не должно длиться дольше 3 дней.

Показания к применению

Препарат Колдрекс избавляет от симптомов простуды и гриппа. Например:

• боль в голове, суставах и мышцах. Колдрекс за короткий срок снимает болевые ощущения;
• температура тела выше нормы. Следует помнить, что в этих целях лекарство не должно использоваться дольше 3 дней;
• заложенность носа, а также боль в носоглотке. Колдрекс уберет заложенность носовых путей.

Передозировка

Следует принимать средство только в установленной дозировке!

Если имеются подозрения о передозировке или ухудшение самочувствия, требуется немедленно прекратить прием лекарства Колдрекс и обратиться за врачебной консультацией. В случае передозировки есть вероятность поражения печени. Чаще всего передозировка происходит за счет парацетамола.

Симптомы, вызванные парацетамолом: нарушение работы печени, из-за чего может потребоваться трансплантация. Возможен летальный исход.

На протяжении 24 часов могут проявляться такие симптомы, как побледнение кожи, тошнота, рвота, болевые ощущения в животе. На протяжении 12–48 часов появляются признаки печеночной недостаточности (увеличивается активность трансаминаз, возрастает протромбиновое время, появляется гепатонекроз). Нарушается метаболизм глюкозы и ацидоза. Токсическое действие у взрослого человека наступает при употреблении более 10 г парацетамола. Поражение печени происходит в течение 1–6 дней. В тяжелой ситуации развивается печеночная энцефалопатия, геморрагия, гипогликемия, отек головного мозга. Есть риск комы или смерти.

Некроз канальцев, симптомами которого являются боль в пояснице, гематурия, протеинурия, развивается и без тяжелой печеночной недостаточности. Согласно показаниям пациентов, есть случаи аритмии, гипокалемии и панкреатита.

5 мг и больше парацетамола может вызывать поражение печени в следующих ситуациях:

• длительная терапия с применением карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других веществ, оказывающих воздействие на ферменты печени;
• употребление алкоголя в большом количестве;
• недостаток глутатиона (из-за неправильного питания, муковисцидоза, ВИЧ, истощения).

При первых симптомах передозировки необходимо пройти медицинскую консультацию, даже если симптоматика слабо выражена. Первая стадия может характеризоваться только тошнотой и рвотой, не отражая полной степени тяжести.

В первый час после передозировки рекомендуется употреблять активированный уголь. Через 4 часа и больше следует определить уровень парацетамола в крови. Употребление Ацетилцистеина оправдано в течение 24 часов после приема Колдрекса. Наибольший эффект наступает в первые 8 часов. Спустя это время польза антидота сильно снижается. Если есть необходимость, Ацетилцистеин вводят внутривенно. Если нет возможности вызвать рвоту, следует использовать Метионин внутрь. К лечению пациентов с передозировкой спустя 24 часа необходимо привлекать специалистов токсикологического центра.

Симптомы, вызванные фенилэфрином, схожи с побочными эффектами. Также появляется нарушение сна, боль в голове, головокружение, раздражительность, повышенное артериальное давление, тошнота и рвота, брадикардия. В тяжелой ситуации развиваются галлюцинации, спутанность сознания, судороги, аритмия. Симптомы, спровоцированные фенилэфрином, появляются при нарушении работы печени.

Лечение заключается в симптоматической терапии. Если у пациента наблюдается артериальная гипертензия, рекомендуется пить альфа-адреноблокаторы (например, Фентоламин).

Симптомы, вызванные аскорбиновой кислотой: если пациент принял 1000 мг и больше, появляются боли в голове, нарушение сна, рвота, диарея, гастрит, повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гипергликемия, глюкозурия, гипероксалурия, нефролитиаз, уменьшение капиллярной проницаемости.

Большая дозировка (больше 3000 мг) приводит к диарее, нарушению функций ЖКТ.

Необходимо проводить симптоматическую терапию, результативен форсированный диурез.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• гиперчувствительность к главным и дополнительным компонентам;
• печеночная и почечная недостаточность в тяжелой форме;
• повышенное артериальное давление;
• болезни сердца (инфаркт, тахиаритмия);
• гиперфункция щитовидной железы;
• глаукома;
• сахарный диабет;
• гиперплазия предстательной железы;
• неправильное всасывание сахара;
• частое употребление алкоголя;
• отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• фенилкетонурия;
• недостаток сахаразы или изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• совместное употребление с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы, а также 14 дней после прекращения их приема;
• совместный прием с другими лекарствами, содержащими парацетамол, деконгенсантами, анальгетиками, не содержащими наркотики, НПВП, барбитуратами, рифампицином, хлорамфениколом;
• возраст младше 12 лет.
• С осторожностью вещество употребляют, если у пациента:
• доброкачественная гипербилирубинемия;
• почечная и печеночная недостаточность в легкой и средней форме;
• желудочная язва и язва двенадцатиперстной кишки;
• болезни простаты, нарушенное мочеиспускание;
• болезни сердечно-сосудистой системы;
• феохромоцитома;
• инфекция в тяжелой стадии;
• недостаток глутатиона;
• период беременности и грудного вскармливания.

При перечисленных состояниях перед использованием Колдрекса необходимо пройти врачебную консультацию.

Побочные действия

Колдрекс хорошо переносится при соблюдении установленной дозировки.

Парацетамол редко вызывает отрицательные эффекты.

Иногда проявляется аллергия в виде сыпи, крапивницы, ангионевротического отека. Если препарат употребляется длительное время, возникает гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Из-за фенилэфрина вероятно появление тошноты, головных болей, небольшого увеличения АД или сердцебиения. Данные воздействия проходят после отмены Колдрекса.

Способ применения

Лекарство принимают внутрь. Необходимо пить минимальную дозировку, позволяющую достичь терапевтического эффекта.

Порошок из одного пакетика разбавляют половиной кружки горячей воды. Вещество размешивают до получения однородной консистенции. Можно добавить холодной воды и сахара.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пить лекарство во время беременности можно только после консультации с врачом. Исследования на животных не показали отрицательного влияния на развитие плода. Нет сведений о действии фенилэфрина во время беременности.

Парацетамол проходит через плацентарный барьер и выделяется с молоком. Исследования не показали негативного воздействия на ребенка при лактации.

Фенилэфрин выделяется с грудным молоком.

Нет сведений о воздействии Колдрекса на фертильность.

Фармакологическое действие

Парацетамол снимает боль и уменьшает жар. Подавляет синтез простагландинов. Не воздействует на тромфоциты и гемостазы. Также парацетамол не меняет водно-электролитный обмен и не разрушает оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметическим веществом. Стимулирует адренорецепторы, за счет чего уменьшается отек слизистой носа.

Аскорбиновая кислота компенсирует недостаток витамина С при гриппе.

Препарат не вызывает сонливость, не снижает концентрацию внимания.

Синонимы

Если Колдрекс в аптеке закончится, можно подобрать его аналоги. Согласно описанию, похожими лекарственными свойствами обладают Максиколд, Простудокс и Ринзасип.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Парацетамол обладает высоким уровнем абсорбции из желудка. Сmax достигается за 0,5–2 часа. Связывается с белками крови на 15%. Проходит через гемато-энцефалический барьер.

Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно абсорбируется из ЖКТ. Для достижения Сmax требуется от 45 минут до 2 часов.

Аскорбиновая кислота обладает быстрым всасыванием и распределяется по организму. Связывается с белками на 25%.

Метаболизм

Большая часть парацетамола (90–95%) метаболизируется в печени.

Фенилэфрина гидрохлорид метаболизируется с участием моноаминоксидазы. При пероральном употреблении биодоступность уменьшается.

Выведение

Парацетамол выходит через почки в виде метаболитов. Примерно 3% выделяется без изменений. Т1/2 занимает от 1 до 4 часов.

Фенилэфрина гидрохлрид выводится через почки через 2–3 часа.

Взаимодействие с другими препаратами

Колдрекс не следует совмещать с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО, а также принимать на протяжении 14 дней после прекращения лечения указанными препаратами.

Вероятность гепатотоксического влияния возрастает при употреблении совместно с барбитуратами, дифенилами, карбамазепином, рифампицином, зидовудином.

Лекарственная форма

Таблетки имеют форму капсул. Один слой оранжевого цвета, другой – белого. Слои могут содержать вкрапления. На одну сторону нанесена маркировка Coldrex.

Цвет порошка колеблется от белого до коричневатого. Сыпучий, гетерогенной консистенции. Обладает медовым, лимонным и ментоловым запахом. Полученный раствор должен быть коричневато-оранжевого цвета. Без пены, допускается мутность и небольшой осадок. Сильно выражен запах меда, лимона и ментола.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить в сухом месте, где температура не превышает +30°С. Держать в недоступном для ребенка месте!

Срок годности

Таблетки можно хранить в течение 4 лет. Срок годности для порошка составляет 2 года. Запрещается использовать по окончании данного срока!

Особые условия

Приема чая и кофе в больших количествах во время терапии может вызвать раздражительность.

Чтобы избежать токсического поражения печени, необходимо воздержаться от алкоголя. Колдрекс не рекомендуется пациентам, страдающим алкоголизмом.

Не следует принимать детям младше 6 лет без соответствующего врачебного предписания.

Условия отпуска из аптек

Колдрекс в аптеке отпускается без рецепта.