Гептор

Гептор, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Отечественный препарат Гептор является гепатопротектором и в своем составе содержит адеметионин, который способен оказывать эффективное действие при таких заболеваниях, как гепатит, цирроз печени, депрессия и др. Обладает способностью к детоксикации, регенерации и антифибротизации и оказывает антиоксидантное действие. Клинические исследования показали эффективность медикамента в 97% случаев при использовании в соответствии с инструкцией. Исключения составили случаи индивидуальной непереносимости компонентов и слабой предрасположенности к действию препарата.

Производитель

Производством медикамента занимается одна из ведущих российских производителей лекарственных средств компания «Верофарм».
Юридический адрес и организации пункта приема претензий от потребителей: Россия, 115088, г. Москва, 2-й Южнопортовый проезд, дом 18, строение 9. Тел.: +7 495 792 53 30, факс: +7 495 792 53 28

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Медицинское средство входит в состав клинико-фармакологической группы антидепрессантов и относится к категории препаратов гепатопротекторов.

Действующее вещество

Основным компонентом, за счет которого достигается целительный эффект, является адеметионин, имеющий форму S-аденозилметионина в таблетках (Ademetionine).

Формы выпуска

Производство и продажа лекарства Гептор осуществляется в следующих формах:

• таблетки, которые покрываются специальной оболочкой способной растворяться в кишечной полости, имеющие светло-желтый цвет и торпедовидную форму с прямыми фасками по бокам, без вкуса и запаха.
• лиофилизат, представляющий собой пористую массу светло-серого цвета, который используется для приготовления раствора в специальном бесцветном растворителе с запахом для дальнейшего внутривенного или внутримышечного введения.

Упаковка

Таблетки фасуются в ячейковые контурные упаковки из поливинилхлоридного вещества, покрытые алюминиевой пленкой по 10 шт. в каждой, в одной картонной пачке содержится 20 таблеток и инструкция с описанием препарата Гептор.

Лиофилизат выпускается в картонных упаковках со специальными перегородками, отделяющими друг от друга флаконы с действующим веществом и растворителем. В одной пачке имеется 5 стеклянных емкостей с растворителем по 5 мл в каждой и 5 флаконов с лекарством.

Состав

В составе 1 таблетки содержатся активные вещества: адеметионин, имеющий форму S-аденозилметионина (Ademetionine) — 400 мг.
Вспомогательные компоненты: кросповидон — 19 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 53 мг, маннитол — 53 мг, магния стеарат — 15 мг.
В состав оболочки входит: акрилиз — 61,3 мг, оксипропилметилцеллюлоза — 21 мг, коповидон — 9 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 3,7 мг.

В 1 флаконе лиофилизата содержатся активные вещества: адеметионина 1,4-бутандисульфонат — 760 мг (в пересчете на адеметионин — 400 мг).
В состав растворителя входит: L-лизин (моногидрат) — 68,48 мг, раствор гидроксида натрия — pH 9,8-10,3, вода для инъекций — до 1 мл.

Дозировка

Таблетки назначаются в дозировке 800-1600 мг ежесуточно. Суточная доза лиофилизата для внутривенного или внутримышечного применения составляет 400-800 мг. Дополнительные корректировки суточной дозы и продолжительность лечения составляются лечащим врачом на основании клинических показаний пациента.

При назначении Гептора пациентам в пожилом возрасте на начальном этапе терапии рекомендуется применять дозу ниже рекомендованной в силу снижения печеночной, почечной и сердечной функции, а также возможного наличия сопутствующего применения других медикаментов и патологических состояний.

Показания к применению

Производителем отмечается исключительная эффективность препарата при использовании в соответствии со следующими показаниями:

• внутрипеченочный холестаз;
• жировая дистрофия печени;
• токсические поражения печени;
• гепатиты;
• состояния, предвещающие цирроз;
• холангит;
• хронический холецистит (без камней);
• энцефалопатия;
• цирроз печени;
• депрессивные синдромы.

При использовании препарата не по назначению высок риск нанести вред здоровью организма.

Передозировка

Во врачебной практике лечения пациентов препаратом Гептор случаев неправильного дозирования в сторону превышения рекомендованной суточной дозы не отмечается.

Противопоказания

Противопоказано использование медикамента в лечебных целях пациентам, имеющим следующие заболевания:

• нарушения процесса метаболизма цианокобаламина;
• дефицит цистатион бета-синтетазы;
• гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственного средства;
• возраст формирования скелета — моложе 18 лет.

Побочные действия

В случаях слабой предрасположенности к фармакологическому действию компонентов, входящих в состав медикамента, возможно развитие следующих побочных эффектов:

• тошнота;
• боли в области живота;
• диарея;
• рвота;
• ощущение сухости во рту;
• воспаление слизистой оболочки пищевода;
• боли в верхней части живота;
• вздутие;
• метеоризм;
• печеночная колика;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• спутанность сознания;
• бессонница;
• головокружение;
• непроизвольное возникновение ощущения жжения или покалывания;
• судороги мышечных волокон;
• артралгия;
• развитие инфекции в мочевыделительной системе;
• кожный зуд;
• сыпь;
• повышенное потоотделение;
• отек гортани;
• озноб;
• астения;
• слабость;
• отеки;
• повышенная температура тела.

При наблюдении у больного симптомов, приведенных в списке побочных действий, следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу для корректировки дозы или выбора аналога.

Способ применения

Таблетки применяются внутрь путем проглатывания с небольшим количеством чистой питьевой воды.

Лиофилизат после приготовления раствора применяется путем внутривенного или внутримышечного введения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не противопоказано к применению у беременных в III триместре.

В I и II триместрах и в период грудного вскармливания возможно применение адеметионина только в случаях потенциального превышения пользы для матери над возможным нанесением вреда ребенку.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное средство способно оказывать холеретическое, холекинетическое и антидепрессивное действие. Способствует детоксикации, регенерации и антифибротизации. Обладает антиоксидантным свойством.

В процессе применения у пациента восполняется дефицит адеметионина и активизируется его выработка в мозге и печени. Принимает участие в биологических процессах, отвечающих за трансметилирование, метилирование фосфолипидов мембран клеток, транссульфатирование и способствует нормализации работы окислительно-восстановительного механизма клеточной детоксикации. Повышается уровень содержания глутамина в печени и таурина в плазме крови и одновременно снижается уровень метионина в сыворотке, что способствует нормализации реакций в печени, связанных с метаболизмом. Участвуя в процессах аминопропилирования, оказывает стимулирующее действие на регенерацию клеток и пролиферации гепатоцитов.

Повышается подвижность поляризации мембран гепатоцитов, как результат стимулирующего действия к синтезу фосфатидилхолина внутри них. Улучшается функция транспортных систем желчных кислот, вследствие чего происходит их пассаж в желчевыделительную систему. Желчные кислоты подвергаются детоксикации и повышению их растворимости под действием таурина, что приводит к их выделению из гепатоцита. Сульфатирование желчи приводит развитию у нее способности к защите печеночной мембраны от токсического воздействия. При циррозе и гепатите печени с холестазой действующее вещество способствует уменьшению кожного зуда и нормализации биохимических показателей анализа.

Синонимы

В аптеках возможно приобрести аналоги Гептора, схожие по составу или фармакологическому действию, к ним относятся:

• Амитриптилин;
• Мелипрамин;
• Клопирамин;
• Флуоксетин.

Не рекомендуется самостоятельно принимать решение по поводу использования заменителя в силу возможного нанесения вреда здоровью.

Фармакокинетика

После одноразового применения препарата в объеме 400 мг максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается в течение 2-6 часов и приравнивается к 0,7 мг/л. Бидоступность при внутримышечном или внутривенном введении составляет 95%, при использовании таблеток — 5%.

Обладает слабой способностью связывания с белками.

Концентрация значительно увеличивается в спинномозговой жидкости. Способен к проникновению через ГЭБ. Выводится через почки. Метаболизм осуществляется в печени. Период полувыведения составляет 1,5 часа.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном использовании адеметионина и кломипрамина существует риск развития серотонинового синдрома.

Осторожно при сочетании адеметионина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, а также с препаратами, содержащими триптофан.

Лекарственная форма

Медицинское средство Гептор в аптеках встречается в двух формах:

• твердая дозированная в виде таблеток для приема внутрь;
• мягкая дозированная в виде лиофилизата для приготовления раствора и последующего внутривенного или внутримышечного введения.

Условия хранения

Хранить лекарство следует в месте, недоступном для детей и защищенном от солнечных лучей и влаги, при температуре окружающей среды, не превышающей +25°С.

Срок годности

При соблюдении условий хранения препарат годен к применению 2 года.

Особые условия

Возможно снижение концентрации действующего вещества в случае дефицита витамина B12. Рекомендуется назначать лечение в комплексе данных лекарственных средств.

Пациенты, страдающие депрессивным синдромом, должны проходить лечение под тщательным наблюдением психиатров с целью контроля эффективности препарата.

У пациентов с циррозом печени следует проводить контроль показателей уровня азота в крови. Также при длительной терапии следует проверять содержание в сыворотке крови таких элементов, как мочевина и креатинин.

Пациентам, работа которых связана с управлением механизмами или требует концентрации внимания и высоких психомоторных реакций, следует принимать во внимание риск возникновения головокружения или спутанности сознания.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации медикаментозное средство попадает в категорию препаратов отпуска из аптеки по рецепту.