Фраксипарин

Фраксипарин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Фраксипарин (Fraxiparine) — безопасный и эффективный медикамент, используемый в ходе хирургических операций с целью профилактики формирования тромбов. Также его применяют при оказании медицинской помощи лицам с высоким риском развития тромбоза.

Производитель

Изготовлением занимается компания Aspen Pharma Trading Limited.

Страна происхождения

Ирландия.

Группа препаратов

Относится к категории «Антикоагулянты». Код ТАХ: B01AB06.

Действующее вещество

В основе лекарства активное соединение — надропарин кальция (nadroparin calcium). Это кальциевая соль деполимеризованного гепарина с молекулярной массой 4000–5000.

Формы выпуска

Заказать Фраксипарин в аптеке можно в виде прозрачного раствора для подкожного введения. Он бесцветный или слегка желтый, опалесцирующий. Лекарство производится в трех формах:

• 0,3 мл (2850 МЕ);
• 0,4 мл (3800 МЕ);
• 0,8 мл (7600 МЕ).

Упаковка

Средство находится в одноразовых шприцах емкостью 1 мл. Они уложены на блистеры и вместе с инструкцией помещены в картонные пачки.

Состав

В состав препарата входит надропарин кальций 9500 МЕ анти-Ха, разбавленная хлороводородная кислота либо раствор кальция гидроксида, вода для инъекций.

Дозировка

Для исключения возникновения тромбоэмболической болезни в период подготовки к хирургической операции больному ежедневно вводят по 0,3 мл средства. Такую же дозу назначают за 2–4 часа до вмешательства.

В области ортопедической хирургии дозу рассчитывают с учетом массы тела больного:

• Менее 50 кг. Показано использование 0,2 мл в предоперационный период и на протяжении трех дней после операции. С четвертого дня дозировку увеличивают до 0,3 мл.
• От 51 до 70 кг. В дни подготовки к терапии и в течение трех суток после нее назначают каждый день по 0,3 мл лекарства Фраксипарин. С четвертого дня реабилитации используют 0,4 мл.
• От 71 до 95 кг. В подготовительный и ранний послеоперационный период показано применение 0,4 мл. С четвертых суток дозу повышают до 0,6 мл. Терапия длится 10 дней.

Показания к применению

В перечень показаний к использованию лекарства входят: тромбоэмболия, нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q. Также медикамент выписывают с целью профилактики свертывания крови во время гемодиализа. Он применятся для исключения тромбоэмболических осложнений у лиц с высоким риском тромбообразования при острой/сердечной/дыхательной недостаточности.

Передозировка

Чрезмерное дозирование Фраксипарина способно вызвать кровотечение. При малом кровотечении введение очередной дозы отсрочивают, чтобы действие препарата стало менее выраженным.

В отдельных случаях врач может принять решение об использовании протамина сульфата. При этом нужно соотнести возможные риски с ожидаемой пользой.

Полностью нейтрализовать анти-Ха факторную активность невозможно.

Противопоказания

В перечень противопоказаний к назначению медикамента входят:

• тромбоцитопения;
• индивидуальная непереносимость;
• симптомы кровотечения;
• высокий риск открытия кровотечения, обусловленный нарушением гемостаза;
• органическое поражение внутренних органов со склонностью к кровоточивости;
• поражение центральной нервной системы;
• операции, затрагивающие ЦНС;
• эндокардит септической формы.

Побочные действия

Во время терапии лекарством Фраксипарин часто возникают подкожные гематомы в месте его введения. Также не исключается возникновение плотных узелков, которые исчезают самостоятельно за несколько дней.

Высокие дозы средства вызывают кровотечения и тромбоцитопению первого типа, которая проходит в ходе дельнейшей терапии.

Не исключается незначительное повышение уровней АСТ и АЛТ.

У некоторых пациентов в месте постановки уколов развивается некроз. Этот побочный эффект встречается редко, как и аллергия на надропарин кальция.

Известны случаи, когда во время курса у пациента диагностировалась анафилактическая реакция и иммунная тромбоцитопения, сопровождающаяся артериальной гипертонией, тромбоэмболией или тромбозом вен.

Способ применения

Медицинский препарат Фраксипарин вводится под кожу в область живота. Иглу вводят перпендикулярно в толщу кожной складки, сформированную указательным и большим пальцем. Складку нужно удерживать на протяжении всего времени введения.

Применение при беременности и кормлении грудью

В официальном описании указано, что средство нельзя применять в I триместре беременности. При этом тестирования, проведенные на животных, не показали тератогенный эффект надропарина кальция.

Во II и III триместрах препарат может использоваться только по назначению врача для профилактики тромбоза. Риск для плода должен быть гораздо ниже, чем ожидаемая польза для женщины. Курсами средство беременным пациенткам не назначают.

В период лактации терапия Фраксипарином не противопоказана.

Фармакологическое действие

Надропарин кальция — низкомолекулярный гепарин, полученный в результате деполимеризации из стандартного гепарина. Он представляет собой гликозоаминогликан со средней молекулярной массой 4300 дальтон.

Он быстро связывается с белком плазмы антитромбином III. Как следствие, ингибирование фактора Ха происходит ускоренными темпами. Этим объясняются антитромботические свойства лекарства.

Синонимы

Точных аналогов нет.

Фармакокинетика

При подкожном введении максимальная активность анти-Ха фиксируется через 3–5 часов. Всасывается активное вещество препарата почти полностью.

Метаболизируется состав по большей части в печени путем десульфатирования и деполимеризации. Период полураспада — 3,5 часа. Но активность анти-Ха сохраняется не менее 18 часов (при условии введения дозы 1900 анти-Ха ME).

Взаимодействие с другими препаратами

Не следует сочетать препарат Фраксипарин с лекарствами, которые вызывают гиперкалиемию. Имеются в виду:

• калийсберегающие диуретики;
• соли калия;
• блокаторы рецепторов ангиотензина II;
• НВПС;
• низкомолекулярные или нефракционированные гепарины;
• ингибиторы АПФ;
• Циклоспорин;
• Такролимус;
• Триметоприм.

При одновременном использовании с антагонистами витамина К, Декстраном, фибринолитиками, ацетилсалициловой кислотой, НПВС лекарственные свойства обоих препаратов становятся более выраженными.

Необходимо принимать во внимание, что ингибиторы агрегации тромбоцитов усиливают риск развития кровотечения при одновременном введении с описываемым лекарством. Речь идет о НПВС, Абциксимабе и ацетилсалициловой кислоте в антиагрегантных дозах (50–300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях. Также к этой группе медикаментов относятся Берапрост, Клопидогрел, Эптифибатид, Илопрост, Тиклопидин, Тирофибан.

Лекарственная форма

Жидкая — раствор для инъекционного введения.

Условия хранения

Медикамент должен находиться при температуре окружающей среды не выше 30°С. К нему не должны иметь доступ маленькие дети.

Срок годности

3 года с момента выпуска.

Особые условия

Вероятность открытия кровотечения у пациента

Чтобы избежать осложнения, нужно помнить о терапевтической дозе и режиме лечения, не превышать назначенную доктором дозировку. В противном случае вероятность кровотечения возрастает в разы, особенно у лиц, которые входят в группу риска. К ним относятся:

• пожилые люди;
• лица, страдающие почечной и сердечной недостаточностью;
• пациенты с массой тела менее 40 кг;
• больные, которые вынуждены долгое время лечиться Фраксипарином.

Во всех этих случаях запрещено комбинировать препарат с лекарствами, которые увеличивают вероятность открытия внутренних кровотечений.

Риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ)

Если у больного диагностирована отрицательная динамика тромбоза, флебит, острая ишемия ног, эмболия легочных сосудов, инсульт, инфаркт миокарда, эти диагнозы следует рассматривать как манифестацию ГИТ. Сразу после постановки диагноза прием препарата Фраксипарин нужно прекратить.

Использование в педиатрической практике

Из-за отсутствия необходимых исследований лекарство не назначают детям.

Применение при нарушении функции почек

До начала терапии необходимо провести обследование почек. Особенно важно это сделать, если речь идет об оказании медицинской помощи пациенту в возрасте старше 75 лет. При обнаружении тяжелой почечной недостаточности лечение не начинают — оно противопоказано.

Лабораторный контроль

Так как применение медикамента увеличивает риск развития ГИТ, нужно контролировать число тромбоцитов. Форменные элементы крови следует подсчитать до начала лечения (но не позже первых суток после его старта), а потом повторять диагностику каждые три-четыре дня.

Выполнение спинномозговой или эпидуральной анестезии при профилактическом приеме средства

Повышается вероятность развития интраспинальной гематомы, которая способна привести к стойкому и длительному параличу. Замечено, что риск этого осложнения выше, если применяется эпидуральный катетер. По этой причине рекомендуется использовать спинномозговую анестезию.

Особая система защиты иглы от повреждения

После использования лекарственного раствора рекомендуется воспользоваться специальной системой безопасности для шприца Фраксипарина. Для этого, удерживая шприц в одной руке за защитную основу, нужно потянуть другой рукой за держатель. В результате высвободится защелка и чехол сдвинется. После щелчка игла закроется и будет надежно защищена.

Влияние на способность управлять транспортным средством и выполнять сложную умственную и физическую работу: не влияет. Во время терапии можно водить автомобиль и заниматься привычной трудовой деятельностью.

Важно соблюдать особую осторожность при параллельном приеме ацетилсалициловой кислоты и других медикаментов, влияющих на гемостаз.

Условия отпуска из аптек

Заказать Фраксипарин в аптеке можно только по рецепту врача.