Зивокс р-р д/инф. 2мг/мл 100мл n10

Антибиотик группы оксазолидинонов

Препарат Зивокс® применяется для лечения пневмонии, некоторых инфекций кожи или подкожных тканей и инфекций, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к действию ванкомицина. Ваш врач примет решение, подходит ли препарат Зивокс® для лечения Вашей инфекции.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Зивокс®:

• Если у Вас аллергия на линезолид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Если Вы принимаете или прекратили принимать, менее чем за последние 2 недели, какие-либо препараты, о которых известно, что они являются ингибиторами моноаминоксидазы (например фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Эти препараты могут использоваться для лечения депрессии или болезни Паркинсона.

При отсутствии тщательного наблюдения за Вами со стороны врача и мониторинга артериального давления, Вам не следует применять линезолид:

- если у Вас наблюдаются следующие заболевания: неконтролируемая артериальная гипертензия, феохромоцитома, тиреотоксикоз, карциноидный синдром, биполярное расстройство, шизоаффективное расстройство и острое состояние спутанности сознания;

- если Вы принимаете следующие типы препаратов: адреномиметики (например, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин, норэпинефрин, добутамин), дофаминомиметики (например, дофамин), ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ1 рецепторов (триптаны), меперидин или буспирон.

С осторожностью:

Перед применением препарата Зивокс® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Будьте особенно осторожны при применении препарата Зивокс® и сообщите Вашему лечащему врачу до применения препарата о том, что у Вас:

• наблюдаются проблемы с почками и печенью. У Вас есть такое заболевание как тяжелая почечная недостаточность, и возможно, Вы находитесь на диализе или других альтернативных методах лечения почечной недостаточности.
• если у Вас есть предрасположенность к инфекциям и при рекомендованных дозах препарата Зивокс® у Вас развился кандидоз (грибковая инфекция, вызванная Candida). При возникновении у Вас суперинфекции на фоне приема препарата Зивокс® Ваш врач примет соответствующие меры медицинского характера.
• легко образуются кровоподтеки или возникает кровотечение, анемия (низкий уровень гемоглобина и эритроцитов в крови).
• у Вас диарея.
• у Вас наблюдаются судорожные приступы.
• если Вы старше 65 лет, принимаете диуретики (также называемые «мочегонные»), такие как гидрохлоротиазид или у Вас повышенный риск гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) Ваш врач будет контролировать уровень натрия в крови.

T=+(02-25)C

Препарат Зивокс содержит глюкозу, натрий

Глюкоза

Каждый мл раствора содержит 45,7 мг (т. е. 4.57г/100мл и 13.7г/300мл) глюкозы, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Натрий

Каждый мл раствора также содержит 0,38 мг натрия (38 мг/ 100мл и 114 мг/300 мл) натрия. Содержание натрия следует принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с ограничением поступления натрия.

Сообщите Вашему врачу, если Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.

Препарат Зивокс®, содержит действующее вещество линезолид - антибиотик из группы оксазолидинонов, который действует путем остановки роста определенных бактерий (микроорганизмов), вызывающих инфекции.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Внебольничная пневмония, госпитальная пневмония и осложнённые инфекции кожи и мягких тканей:

- 600 мг каждые 12 ч. Продолжительность лечения 10-14 дней.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к действию ванкомицина:

- 600 мг каждые 12 ч. Продолжительность лечения 14 -28 дней.

Применение у детей

Новорожденные и дети до 12 лет

Внебольничная пневмония, госпитальная пневмония и осложненные инфекции кожи и мягких тканей:

- 10 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения 10-14 дней.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к действию ванкомицина

- 10 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения 14 -28 дней.

Дети от 12 до 18 лет

Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых

Путь и (или) способ введения

Врач или другой медработник будет вводить Вам этот лекарственный препарат два раза в сутки непосредственно в кровоток (внутривенно) капельным способом в течение от 30 до 120 минут.

Продолжительность терапии

Курс лечения обычно продолжается от 10 до 14 дней, но может достигать и 28 дней. Решение о продолжительности лечения принимает врач.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

О случаях передозировки линезолида не сообщалось. Рекомендуется симптоматическое лечение (в том числе необходимо поддерживать скорость клубочковой фильтрации). Нет данных относительно ускорения выведения линезолида при перитонеальном диализе или гемоперфузии.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные явления, связанные с приёмом линезолида, бывают обычно лёгкой или средней степени выраженности. Чаще остальных отмечаются диарея, головная боль, тошнота, рвота.

Серьезные нежелательные реакции:

Прекратите применение препарата, если Вы заметили признаки и симптомы следующих серьезных нежелательных реакций во время лечения препаратом Зивокс®:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• повышение артериального давления,
• повышенная кровоточивость или образование синяков, что может быть вызвано снижением количества тромбоцитов в крови.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия),
• тяжелые кожные нежелательные реакции,
• острое временное нарушение притока крови к головному мозгу, вызывающее кратковременные симптомы такие как: потеря зрения, слабость в ногах и руках, невнятность речи и потеря сознания (транзиторная ишемическая атака),
• судороги,
• затуманенное зрение,
• пузырчатые (буллезные) поражения кожи,
• быстро развивающийся и нарастающий отек кожи, слизистой и подкожной жировой клетчатки, особенно вокруг лица и шеи (ангионевротический отек),
• боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения, уплотнение по ходу сосуда (признаки тромбоза, тромбофлебита).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

• диарея с примесью крови и слизи (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи) - признак воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (в т.ч. псевдомембранозный колит),
• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок),
• появление дефектов полей зрения или поле зрения становится ограниченным.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• состояние, когда костный мозг не может произвести достаточно клеток (выраженная миелосупрессия),
• потенциально смертельно опасная реакция организма на прием относительно больших доз лекарственных веществ, повышающих серотонинергическую передачу (серотониновый синдром),
• потеря зрения, изменение остроты зрения, изменение цветового зрения,
• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона), а также с отслойкой участков кожи (токсический эпидермальный некролиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Зивокс®:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• Поражение слизистых грибами рода Candida (кандидоз (в том числе, кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз)), грибковые инфекции,
• низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), низкий уровень гемоглобина (анемия),
• расстройство сна (бессонница),
• головная боль, головокружение,
• рвота, диарея, тошнота,
• локализованная или генерализованная боль в области живота, включая спазмы в животе, запор, расстройство желудка (диспепсия),
• изменение результатов функциональных тестов печени, повышение активности «печеночных» ферментов (в том числе, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы (ЩФ)),
• зуд, сыпь,
• повышение концентрации мочевины в крови,
• лихорадка, локализованная боль,
• отклонение от нормы показателей функции печени, повышение количества нейтрофилов, эозинофилов, снижение гемоглобина, гематокрита или числа эритроцитов, повышение или снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов, повышение активности лактатдегидрогеназы, креатинкиназы, липазы, амилазы, повышение концентрации глюкозы не натощак, снижение общего белка, альбумина, натрия или кальция, повышение или снижение калия или гидрокарбонатов.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• Воспаление слизистой оболочки влагалища (вагинит),
• пониженное число клеток крови (панцитопения), пониженный уровень лейкоцитов (лейкопения), пониженный уровень нейтрофилов -разновидности лейкоцитов (нейтропения), избыток в крови эозинофилов -разновидности лейкоцитов(эозинофилия),
• понижение содержания натрия в крови (гипонатриемия),
• периферическая нейропатия, изменение вкусовых ощущений, снижение тактильных ощущений, боли и температуры (гипостезия), ощущение онемения, покалывание (парестезия),
• повреждение зрительного нерва (нейропатия зрительного нерва),
• звон в ушах,
• нарушение частоты и ритма сердцебиения (аритмия, тахикардия),
• воспаление вен (флебит),
• спазмы в животе, вздутие живота, изменение цвета языка, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), сухость во рту, воспаление языка (глоссит), жидкий стул, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), прочие нарушения состояния языка,
• повышение концентрации общего билирубина - продукта расщепления гемоглобина, миоглобина, цитохрома,
• зуд и сыпь (крапивница), воспаление кожи (дерматит), повышенная потливость,
• почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в плазме крови, увеличение объема мочи с частыми позывами к мочеиспусканию (полиурия),
• нарушения со стороны влагалища и вульвы,
• озноб, утомляемость, жажда, боль в месте инъекции (для раствора для инфузий),
• отклонение от нормы гематологических показателей, повышение содержания натрия или кальция в плазме крови, повышение или снижение хлоридов крови, повышение количества ретикулоцитов, снижение количества нейтрофилов.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

• Форма анемии, сопровождающейся выработкой видоизменённых предшественников эритроцитов - кольцевых сидеробластов (сидеробластная анемия),
• накопление молочной кислоты в организме (лактоацидоз),
• поверхностное изменение цвета зубов,
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит при гиперчувствительности).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва),
• облысение (алопеция).

1 мл содержит
линезолид 2 мг;
вспомогательные вещества: дигидрат цитрата натрия; лимонная кислота безводная; моногидрат глюкозы; вода для инъекций.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Существует риск, что препарат Зивокс может иногда взаимодействовать с некоторыми лекарственными препаратами, и это взаимодействие может приводить к побочным эффектам, таким, как изменения артериального давления, температуры тела или частоты сердечных сокращений.

Поставьте врача в известность, если Вы принимаете или прекратили принимать, менее чем за последние 2 недели следующие препараты, поскольку препарат Зивокс запрещается применять в том случае, если Вы уже принимаете эти препараты или недавно их принимали (см. также "Противопоказания" и "Особые указания и меры предосторожности" данного раздела).

- ингибиторы моноаминооксидазы (например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Они могут использоваться для лечения депрессии или болезни Паркинсона.

Также сообщите своему врачу, если Вы принимаете указанные ниже лекарственные препараты. Врач может назначить Вам препарат Зивокс , но ему потребуется проверить общее состояние вашего здоровья и артериальное давление до и во время лечения. В других случаях врач может принять решение, что Вам лучше подойдет другое лечение.

- Определенные антидепрессанты, известные как трициклические антидепрессанты или СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Таких препаратов много, в их число входят амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин.

- Антибиотик рифампицин (препарат применяемый при туберкулезе).

- Некоторые препараты, используемые для лечения астмы, такие как сальбутамол, тербуталин, фенотерол.

- Триптаны, такие, как суматриптан и золмитриптан, препараты, применяемые для лечения мигрени.

- Опиоиды, например, петидин, применяемый для лечения умеренной и сильной боли.

- Препараты, применяемые для лечения тревожных расстройств, такие, как буспирон.

Препараты, которые можно принимать одновременно с препаратом Зивокс без коррекции дозы:

- Антикоагулянты, такие как варфарин, препараты, препятствующие свертыванию крови.

- Противосудорожные средства, такие как фенитоин, применяемых для лечения многих типов эпилепсии.

- Антибиотики азтреонам и гентамицин (препараты, применяемые для лечения различных инфекций).

При усилении угнетающего действия перечисленных препаратов Ваш врач может принять решение снизить начальные дозы.

- Деконгестанты (препараты, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин), которые применяются для снятия отека носовой полости при простуде или гриппе.

- Адреномиметики, такие как адреналин (эпинефрин), препараты, применяемые для лечения внезапных тяжелых аллергических реакций.

- Адреномиметики, такие как норадреналин (норэпинефрин), добутамин, препараты, повышающие артериальное давление.

- Дофаминомиметики (например, дофамин), препараты, повышающие артериальное давление, применяются при болезни Паркинсона. При применении этих препаратов Ваш врач в дальнейшем может принять решение о подборе определённой дозы.