Зивокс гран. пригот. сусп. д/вн.приема 100мг/5мл

Антибиотик группы оксазолидинонов.

Препарат Зивокс применяется у взрослых и детей с 0 лет для лечения пневмонии, некоторых инфекций кожи или подкожных тканей и инфекций, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к действию антибиотика ванкомицина. Ваш врач примет решение, подходит ли препарат Зивокс для лечения Вашей инфекции.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Зивокс:
- Если у Вас аллергия на линезолид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
- Если Вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель какие-либо препараты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, например фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Эти препараты могут применяться для лечения депрессии или болезни Паркинсона.
Препарат Зивокс может не подойти Вам, если у Вас имеется любое из перечисленных ниже состояний. В этом случае сообщите об этом своему врачу, так как ему необходимо будет проверить Ваше общее состояние здоровья и артериальное давление до и во время лечения, либо принять решение о том, что другое лечение подойдет Вам лучше. Если Вы не уверены, относится ли что-либо из перечисленного к Вам, посоветуйтесь с врачом:
- у Вас наблюдается повышенное артериальное давление независимо от того, принимаете ли Вы лекарственные средства от повышенного давления
- Вам когда-либо диагностировали повышение функции щитовидной железы (тиреотоксикоз)
- у Вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома) или карциноидный синдром (вызванный опухолями гормональной системы, с такими симптомами, как диарея, покраснение (гиперемия) кожи, свистящее дыхание)
- Вы страдаете маниакальной депрессией (биполярным расстройством), шизоаффективным расстройством, спутанностью сознания или иными психическими проблемами
- Вы принимаете какой-либо из следующих типов препаратов: адреномиметики (например, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин, норэпинефрин, добутамин), дофаминомиметики (например, дофамин), антидепрессанты из группы ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ1 рецепторов (триптаны), меперидин или буспирон.

T=+(02-25)C

Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если во время лечения у Вас возникнут:
- проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения, изменение цветового восприятия, затруднения с разглядыванием деталей или ограничение полей зрения. Эти симптомы могут быть проявлением повреждения (нейропатия) зрительного нерва и воспаления (неврит) зрительного нерва, которые иногда прогрессируют до потери зрения. Эти состояния чаще наблюдались у пациентов, которые принимали препарат дольше 28 дней.
- потеря чувствительности рук или ног или ощущение покалывания в руках или ногах. Эти симптомы могут быть признаками поражения одного или нескольких периферических нервов (периферическая нейропатия), проявляющегося нарушением чувствительности, болью, мышечной слабостью и другими симптомами. Это состояние чаще наблюдалось у пациентов, которые принимали препарат дольше 28 дней.
- диарея во время или после приема антибиотиков, включая препарат Зивокс. Если диарея примет тяжелую форму или не будет проходить, а также, если Вы заметите в стуле кровь или слизистые выделения, Вам следует немедленно прекратить прием препарата Зивокс и проконсультироваться с врачом. В этой ситуации Вы не должны принимать лекарственные средства, которые останавливают или замедляют перистальтику кишечника. Не принимайте лекарства от диареи самостоятельно без консультации с врачом.
- многократная тошнота или рвота, боль в животе или учащенное дыхание. Это могут быть симптомы накопления лактата в организме (лактоацидоз). Он чаще наблюдался у пациентов, которые принимали препарат дольше 28 дней. Данное состояние требует тщательного наблюдения со стороны врача.
- плохое самочувствие с мышечной слабостью, головной болью, спутанностью сознания и ухудшением памяти, что может указывать на низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
Применение некоторых лекарств, в том числе антидепрессантов и опиоидов, вместе с препаратом Зивокс может привести к серотониновому синдрому - потенциально опасному для жизни состоянию .
Препарат Зивокс содержит аспартам
- Готовая суспензия содержит 35 мг аспартама в 5 мл. Аспартам является источником фенилаланина. Он может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией. Если у Вас имеется данное заболевание, посоветуйтесь с врачом, он может назначить Вам препарат Зивокс в другой лекарственной форме: раствор для инфузий или таблетки.
Препарат Зивокс содержит сахарозу, фруктозу, сорбитол и маннитол
- Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Готовая суспензия содержит 6,3 г сахарозы и 12,5 мг фруктозы в 5 мл, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. При приеме более 2 недель препарат может вызвать поражение зубов.
- Из-за содержания сорбитола и маннитола препарат может оказывать слабое слабительное действие.
Препарат Зивокс содержит натрий
- Готовая суспензия содержит 8,5 мг натрия в 5 мл, что эквивалентно 1,7 мг/мл. Содержание натрия необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Препарат Зивокс содержит этанол
- Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя) - менее 100 мг на 5 мл.
Препарат Зивокс содержит натрия бензоат
- Натрия бензоат может повышать риск развития желтухи у новорожденных.

Противомикробное средство, относится к классу оксазолидинонов. Механизм действия обусловлен селективным ингибированием синтеза белка в бактериях. За счет связывания с бактериальными рибосомами линезолид предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является компонентом процесса трансляции при синтезе белка.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus faecium (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus casseliflavus, Enterococcus gallinarum, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus aureus (штаммы с промежуточной чувствительностью к гликопептидам), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp. (стрептококки групп C и G), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; аэробных грамотрицательных бактерий: Pasteurella canis, Pasteurella multocida; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. (в т.ч. Peptostreptococcus anaerobius); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides fragilis, Prevotella spp.; Chlamydia pneumoniae.
Менее активен в отношении Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Mycoplasma spp.
Не активен в отношении Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.
Не отмечено перекрестной резистентности между линезолидом и аминогликозидами, бета-лактамными антибиотиками, антагонистами фолиевой кислоты, гликопептидами, линкозамидами, хинолонами, рифамицинами, стрептограминами, тетрациклинами, хлорамфениколом т.к. механизм действия линезолида отличается от механизмов действия указанных антибактериальных препаратов.
Резистентность по отношению к линезолиду развивается медленно путем многостадийной мутации 23S рибосомальной РНК и происходит с частотой менее 1х10-9-1х10-11.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза
Взрослые
Врач назначит Вам дозу препарата в зависимости от типа Вашей инфекции. Рекомендуемая доза составляет 20 мл [4 мерных ложки по 5 мл] (400 мг линезолида) или 30 мл [6 мерных ложек по 5 мл] (600 мг линезолида) два раза в день (каждые 12 часов).

Пациенты на диализе
Если Вы находитесь на диализе почек, Вам следует принимать препарат Зивокс после проведения диализа.

Применение у детей и подростков
Дети от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза составляет 30 мл [6 мерных ложек по 5 мл] (600 мг линезолида) два раза в день (каждые 12 часов).
Новорожденные и дети до 11 лет
Дозы подбирают в зависимости от типа заболевания, возраста и массы тела ребенка в килограммах. Врач порекомендует Вам дозу препарата Зивокс для Вашего ребенка. Препарат поставляется с мерной ложкой, которую следует использовать для применения правильной дозы у ребенка. Рекомендованная доза - 10 мг на каждый килограмм массы тела три раза в день (каждые 8 часов) или два раза в день (каждые 12 часов).

Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Зивокс можно принимать независимо от приема пищи.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Если Вы приняли препарата Зивокс больше, чем следовало
Если Вы обеспокоены тем, что возможно Вы приняли больше препарата Зивокс, чем необходимо, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Если Вы забыли принять препарат Зивокс
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Зивокс
Важно продолжать прием препарата до тех пор, пока врач не посоветует Вам прекратить лечение. Если Вы прекратили прием препарата и первоначальные симптомы вернулись, немедленно сообщите об этом врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Зивокс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они описаны ниже (в скобках указана частота реакций). При возникновении таких реакций требуется неотложная медицинская помощь, а в ряде случаев - отмена препарата.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла какая-либо из перечисленных ниже очень серьезных реакций:
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель - симптомы ангионевротического отека (нечасто)
- свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции - симптомы анафилаксии (редко)
- серьезные кожные реакции, которые могут проявляться как лихорадка и "недомогание", затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойки участков кожи - симптомы синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (неизвестно)
Далее перечислены серьезные нежелательные реакции (в скобках указана частота реакций), которые могут возникать при приеме препарата Зивокс. Если у Вас возникла любая из этих реакций, немедленно обратитесь к врачу.
- тяжелые кожные нежелательные реакции (нечасто) и другие кожные реакции, которые в том числе могут включать приподнятую пурпурную сыпь из-за воспаления кровеносных сосудов (васкулит при гиперчувствительности, редко), зуд (часто) и сыпь (часто), и крапивницу (нечасто), покраснение и шелушение кожи (дерматит, нечасто), образование пузырьков на коже, которые могут быть заполнены жидкостью (буллезные поражения кожи, нечасто)
- проблемы со зрением, такие как затуманенное зрение (нечасто), изменения цветового восприятия (неизвестно), трудности с восприятием деталей (изменение остроты зрения, неизвестно) или ограничение полей зрения (редко), потеря зрения (неизвестно). Данные состояния могут быть симптомами нейропатии зрительного нерва (нечасто) и неврита зрительного нерва (неизвестно)
- тяжелая диарея с содержанием крови и/или слизи (колит, вызванный применением антибиотиков, включая псевдомембранозный колит), которая в редких случаях может перерасти в опасные для жизни осложнения (редко). Не применяйте препараты от диареи самостоятельно без консультации с врачом периодическая тошнота или рвота, боль в животе или учащенное дыхание - симптомы лактоацидоза (редко)
- судороги, припадки (нечасто)
- серотониновый синдром (неизвестно). Вы должны сообщить своему врачу, если у Вас возникло возбуждение, спутанность сознания, делирий, ригидность, тремор, нарушение координации, судороги, учащенное сердцебиение, серьезные проблемы с дыханием и диарея (что указывает на серотониновый синдром) во время приема антидепрессантов, известных как СИОЗС, или опиоиды
- необъяснимое кровотечение или синяк, которые могут быть связаны с изменениями количества определенных клеток в крови (тромбоцитопения), что может повлиять на свертываемость крови или привести к анемии (часто)
- изменения количества определенных клеток в крови (лейкопения, нейтропения), которые могут повлиять на вашу способность бороться с инфекцией (нечасто). К некоторым признакам инфекции относятся: повышение температуры, боль в горле, язвы во рту (стоматит, нечасто) и усталость
- воспаление поджелудочной железы (нечасто)
- временное нарушение притока крови к мозгу (транзиторная ишемическая атака), вызывающее кратковременные симптомы, такие как потеря зрения, слабость ног и рук, невнятная речь и потеря сознания (нечасто)
- звон в ушах (нечасто).
Пациенты, принимавшие Зивокс более 28 дней, сообщали об онемении, покалывании или помутнении зрения. Если у Вас возникли проблемы со зрением, Вам следует как можно скорее обратиться к врачу.
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Зивокс
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
- поражение слизистых грибами рода Candida (кандидоз (в том числе, кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз)), грибковые инфекции;
- расстройство сна (бессонница);
- головная боль, головокружение;
- рвота, диарея, тошнота, генерализованная боль в области живота, включая спазмы в животе, запор, расстройство желудка (диспепсия);изменение результатов функциональных тестов печени, повышение активности "печеночных" ферментов (в том числе, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ));
- повышение концентрации мочевины в крови; локализованная боль в области живота;
- отклонение от нормы показателей функции печени, повышение количества нейтрофилов, эозинофилов, снижение гемоглобина, гематокрита или числа эритроцитов, повышение или снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов, повышение активности лактатдегидрогеназы, креатинкиназы, липазы, амилазы, повышение концентрации глюкозы не натощак, снижение общего белка, альбумина, натрия или кальция, повышение или снижение калия или гидрокарбонатов;
- повышение кровяного давления (артериальная гипертензия).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- воспаление слизистой оболочки влагалища (вагинит);
- пониженное число клеток крови (панцитопения), избыток в крови эозинофилов - разновидности лейкоцитов (эозинофилия);
- понижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
- повреждение периферических нервов в руках и ногах (периферическая нейропатия), вызывающее боль или онемение, жжение и покалывание (парестезия), изменение вкусовых ощущений, снижение тактильных ощущений, боли и температуры (гипостезия);
- нарушение частоты и ритма сердцебиения (аритмия (тахикардия));
- воспаление вен (флебит), воспаление вен, приводящее к образованию сгустка крови (тромбофлебит);
- спазмы в животе, вздутие живота, изменение цвета языка, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), сухость во рту, воспаление языка (глоссит), жидкий стул, прочие нарушения состояния языка;
- повышение концентрации общего билирубина - продукта расщепления гемоглобина, миоглобина, цитохрома;
- волдыристые (буллезные) поражения кожи, повышенная потливость;
- почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в плазме крови, увеличение объема мочи с частыми позывами к мочеиспусканию (полиурия);
- нарушения со стороны влагалища и вульвы; озноб, утомляемость, жажда;
- отклонение от нормы (показатели крови) гематологических показателей, повышение содержания натрия или кальция в плазме крови, снижение концентрации глюкозы не натощак, повышение или снижение хлоридов крови, повышение количества незрелых эритроцитов (ретикулоцитов), снижение количества (типа белых клеток крови) нейтрофилов.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- форма анемии, сопровождающейся выработкой видоизменённых предшественников эритроцитов - кольцевых сидеробластов (сидеробластная анемия);
- поверхностное изменение цвета зубов,
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- состояние, при котором костный мозг не может производить достаточное количество клеток крови (миелосупрессия);
- облысение (алопеция).

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь белого или светло-желтого цвета; приготовленная суспензия - однородная, от белого до светло-желтого цвета.

	5 мл готовой сусп.
линезолид	100 мг

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Существует риск, что препарат Зивокс может иногда взаимодействовать с некоторыми лекарственными препаратами, и это взаимодействие может приводить к побочным эффектам, таким, как изменения артериального давления, температуры тела или частоты сердечных сокращений.
Сообщите врачу, если Вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель
следующие препараты, поскольку препарат Зивокс запрещается применять в том случае, если Вы уже принимаете эти препараты или недавно их принимали .
- ингибиторы МАО, например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид.
Они могут применяться для лечения депрессии или болезни Паркинсона.
Также сообщите своему врачу, если Вы принимаете указанные ниже лекарственные препараты. Врач может назначить Вам препарат Зивокс, но ему потребуется проверить общее состояние вашего здоровья и артериальное давление до и во время лечения. В других случаях врач может принять решение, что Вам лучше подойдет другое лечение. Также врач может принять решение об изменении дозы некоторых из этих препаратов.
- Определенные антидепрессанты, известные как трициклические антидепрессанты или СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Таких препаратов много, в их число входят амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин.
- Антибиотик рифампицин (препарат применяемый при туберкулезе).
- Сосудосуживающие препараты, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин, которые применяются для снятия отека носовой полости при простуде или гриппе.
- Препараты, применяемые для лечения внезапных тяжелых аллергических реакций, такие как адреналин (эпинефрин).
- Некоторые препараты, используемые для лечения астмы, такие как сальбутамол, тербуталин, фенотерол.
- Препараты, применяемые для лечения мигрени, такие как суматриптан и золмитриптан.
- Препараты, применяемые для повышения артериального давления, такие как норадреналин (норэпинефрин), дофамин и добутамин.
- Опоиды, например, петидин, применяемые для лечения умеренной и сильной боли.
- Препараты, применяемые для лечения тревожных расстройств, такие как буспирон.
- Препараты, предотвращающие свертывание крови, такие как варфарин
Препарат Зивокс с пищей, напитками и алкоголем
- Старайтесь не употреблять большое количество созревшего сыра, экстрактов дрожжей или продуктов из ферментированных соевых бобов, таких как соевый соус, копченое мясо, а также не употреблять некоторые алкогольные напитки, особенно красное вино, так как данные продукты содержат тирамин. Совместное применение препарата с данными продуктами может вызвать повышение артериального давления.
Если после еды и питья у Вас возникнет пульсирующая головная боль, немедленно сообщите об этом врачу.