Синвиск One протез синовиальной жидкости раствор для внутрисуставного введ. шприц 6мл

Применяется при первичных и вторичных артрозах суставов, в том числе травматического генеза, для локального восстановления синовиального гомеостаза, с целью достижения продолжительной клинической ремиссии, купирования болевого синдрома, восстановления подвижности уменьшения степени функциональных нарушений.

1. предназначен для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
2. показан пациентам, страдающим остеоартрозом коленного сустава на любой стадии течения.
3. наиболее эффективен при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.
4. предназначен только для внутрисуставного введения с целью лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава.

1. Венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава.
2. Инфицированный или сильно воспаленный сустав, признаки кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции.
3. Гиперчувствительность (аллергия) к препаратам гиалуронана (гиалуронана натрия).
4. Беременность, пириод лактации

T=+(02-25)C

Не следует вводить препарат при наличии значительного внутрисуставного выпота.
Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции препарата пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.
Препарат содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с соответствующей гиперчувствительностью следует соблюдать осторожность.
Эффективность курса лечения, содержащего менее трех инъекций, не установлена.
Эффективность и безопасность препарата при применении на других суставах, кроме коленного и по другим показаниям, кроме остеоартроза, не установлена.
Препарат не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет .
Во время курса лечения препаратом не допускается введения в полость пораженного сустава анестетиков или других фармакологических препаратов.

Является биологическим аналогом гиалуронана.
Гиалуронан - это компонент синовиальной жидкости, обуславливающий ее вязкоэластические свойства.
Механические (вязкоэластические) свойства препарата, однако, выше таковых синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимых концентрациях. Синвиск обладает эластичностью 111+ -13 Паскаль (Ра) и вязкостью 25+ -2 Ра, измеренных при частоте 2,5 Гц.
Эластичность и вязкость синовиальной жидкости человека в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте составляют соответственно: 117+ -13 Ра и 45+ -8 Ра. Гилан выводится из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.
Терапевтический эффект препарата связан с восполнением вязкости, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус тканей пораженного сустава. Восполнение вязкости при введении препарата приводит к снижению боли и дискомфорта с последующим улучшением функции пораженного сустава.
Исследования in vitro показали, что препарат защищает суставной хрящ от механического и химического повреждения.

Инъекции должны производиться исключительно в лечебных учреждениях, официально сертифицированных для выполнения внутрисуставных инъекций, дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля и строго на основании данной инструкции.
Рекомендуемый курс лечения препаратом включает три инъекции в полость коленного сустава с интервалом в 1 неделю.
Для достижения максимального эффекта необходимо выполнить все три инъекции. Максимальная рекомендуемая доза - шесть инъекций в течение шести месяцев с интервалом между курсами не менее 4 недель.
Длительность эффекта у пациентов, отвечающих на лечение, обычно составляет как минимум двадцать шесть недель, однако чаще всего эти сроки более продолжительны.
Лечение оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится препарат; системного эффекта препарат не вызывает.

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

После инъекции может иметь место кратковременная боль, отек в области инъекции и/или появление внутрисуставной экссудации.
В некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром.
В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующей микроскопией с целью исключения инфекции и микрокристаллической артропатии (подагры).
Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней и не влияют на эффективность лечения.
В ходе клинических испытаний препарата не было отмечено ни одного случая инфицирования после инъекций препарата, а при клиническом использовании сообщено лишь о нескольких таких случаях.

Состав:
Жидкость
1 мл
активное вещество:
;
гилан (Hylan G-F 20)
8 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид;- 8,5 мг; натрия гидрофосфат;- 0,16 мг; натрия дигидрофосфат;- 0,04 мг; вода для инъекций;- до 1 мл
;

При обработке кожи перед проведением инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли .