Оки Акт гранулы для приема внутрь пак. 0,7г 40мг 10шт
доступно при заказе от 400 ₽
доступно при заказе от 1 ₽
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- Производитель
- Dompe Farmaceutici SPA
- Страна производства
- Италия
- Категория
- Действующее вещество (МНН)
- Рецептурный отпуск
- Без рецепта
Основные свойства
Где купить
Инструкция по применению Оки Акт гранулы для приема внутрь пак. 0,7г 40мг 10шт
Краткое описание
Фармако-терапевтическая группа: НПВП.
Форма выпуска: гранулы от белого до почти белого цвета.
Показания
- головная боль;
- зубная боль;
- невралгия;
- болезненные менструации (альгодисменорея);
- мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к другим компонентампрепарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипозаноса и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе) или бронхиальная астма в анамнезе;
- Активные желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие кровотечения;
- Эрозивно-язвенныепоражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки (стадия обострения);
- Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления или перфорации, хроническаядиспепсия (в анамнезе);
- Желудочно-кишечныекровотечения или перфорация в результате предшествующей терапии НПВП (в анамнезе);
- Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) (стадияобострения);
- Декомпенсированная сердечная недостаточность;
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- Прогрессирующие заболевания почек;
- Фенилкетонурия;
- Подтвержденная гиперкалиемия;
- Лейкопения (низкое количество лейкоцитов в крови) и тромбоцитопения(снижение количества тромбоцитов);
- Геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови (в том числегемофилия);
- Применение высоких доз диуретиков;
- Детский возраст до 18 лет;
- Беременность в сроке более 20 недель;
- Период грудного вскармливания.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени (в анамнезе), печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Нelicobacter pylori, длительное использование НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, беременность (до 20-ой недели).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). До 20-ой недели беременности назначение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Данных о выделении кетопрофена в грудное молоко нет. Кетопрофен противопоказан при грудном вскармливании.
Фертильность
При применении НПВП возможно снижение женской фертильности, поэтому женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется применение препарата ОКИ АКТ, как и любого лекарственного средства, ингибирующего синтез циклооксигеназы/ простагландинов. Терапия препаратом ОКИ АКТ должна быть прекращена у женщин с нарушениями фертильности или у проходящих обследование по поводу бесплодия.
Условия хранения
Особые указания
Пациентам с отклонениями показателей функции печени или заболеваниями печени в анамнезе следует периодически проверять активность трансаминаз, особенно при длительной терапии.
Пациенты с бронхиальной астмой, связанной с хроническим или аллергическим ринитом, хроническим синуситом и/или носовым полипозом, более склонны к аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП. При применении кетопрофена возможно развитие приступов бронхиальной астмы или бронхоспазма. Пациентам с хронической обструктивной болезнью легких или заболеваниями почек препарат следует применять только под наблюдением врача.
При применении кетопрофена возможно развитие гиперкалиемии, в особенности у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью, и\или при совместном применении препаратов, приводящих к развитию гиперкалиемии. У данных групп пациентов следует контролировать уровень калия в плазме крови.
Пациентам с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью средней тяжести, сопровождающейся задержкой жидкости и отеками (в анамнезе), связанными с приемом НПВП, необходим тщательный мониторинг и консультация.
При необходимости определения 17- кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактические действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах в течение длительного времени) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения данного риска для кетопрофена недостаточно.
Сообщалось о повышенном риске развития артериальных тромбозов у пациентов, принимающих "неаспириновые" НПВП для купирования периоперационного болевого синдрома при выполнении аортокоронарного шунтирования.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферическими артериальными заболеваниями и/или цереброваскулярными заболеваниями следует применять кетопрофен только после тщательного обследования. Аналогичным образом следует тщательно обследовать пациентов с факторами риска к кардиоваскулярным заболеваниям (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) до начала применения препарата.
Пожилым пациентам, пациентам с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложнявшейся кровотечением или перфорацией, лечение следует начинать с минимальной возможной дозы. В случае появления желудочно-кишечных кровотечений или образования язвы, первых признаках сыпи, повреждений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности лечение следует прервать.
В случае зрительных нарушений, таких как нечеткость зрения, терапию следует прекратить.
Прием препарата может маскировать признаки инфекций, что может привести к отсрочке начала соответствующего лечения и тем самым ухудшить исход инфекции. Это может наблюдаться при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. При применении кетопрофена для устранения жара или в целях обезболивания, рекомендуется мониторинг инфекции. Если симптомы не исчезают или усиливаются, в амбулаторных условиях пациенту рекомендуется обратиться к врачу.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Применение препарата необходимо прекратить у женщин с проблемами фертильности или проходящих исследование фертильности.
Препарат ОКИ АКТ содержит источник фенилаланина (аспартам). Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.
Препарат ОКИ АКТ содержит сахарозу (с лимонным ароматизатором) и глюкозу (с лаймовым ароматизатором). Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат может вызывать сонливость, головокружение или судороги. Следует избегать управления транспортными средствами и механизмами в случае возникновения этих симптомов.
Фармакологическое действие
Механизм действия кетопрофена связан с уменьшением синтеза простагландинов в результате ингибирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ). В частности, наблюдается ингибирование превращения арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, предшественники простагландинов PGE1, PGE2, PGF2α и PGD2, и даже простациклина PGI2 и тромбоксанов (TxA2 и TxB2). Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, например, кинины, оказывая косвенное действие, помимо прямого.
Лизиновая соль кетопрофена характеризуется сильным обезболивающим эффектом, благодаря его как противовоспалительным, так и центральным эффектам. Кетопрофен лизиновая соль характеризуется большей растворимостью, чем кетопрофеновая кислота.
Фармакокинетика
Всасывание. Назначаемый кетопрофен быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается через 20 минут после перорального приема.
Распределение. Связывание кетопрофена с белками плазмы, преимущественно с альбумином, составляет 95-99%. Значения плазменного клиренса кетопрофена колеблются от 0,06 до 0,08 л/кг/ч, а объем распределения составляет 0,1-0,4 л/кг. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани.
Биотрансформация. Кетопрофен интенсивно метаболизируется печеночными микросомальными ферментами, главным образом путем конъюгации и лишь незначительно с помощью гидроксилирования. Полученные метаболиты фармакологически неактивны.
Выведение. Кетопрофен быстро выводится преимущественно почками. 60-80 % принятой дозы препарата ОКИ АКТ гранулы 40 мг выделяется почками в виде глюкуронидного метаболита в течение 24 часов. В фармакокинетическом исследовании, проведенном у 69 участников, плазменные концентрации составляли около 0,15 мкг/мл через 5 мин. Период полувыведения кетопрофена составляет 1.5 часа. Препарат не кумулируется.
Способ применения и дозировка
1 пакетик однократно или 2-3 раза в день.
Интервал между двумя последовательными дозами должен составлять не менее 4 часов. Не следует превышать размер максимальной рекомендованной суточной дозы (120 мг).
Препарат не предназначен для длительной терапии, курс лечения не должен превышать 3-5 дней. Следует принимать минимальную эффективную дозу в течение кратковременного периода времени, необходимого для облегчения симптомов.
Терапию следует продолжать только до тех пор, пока это необходимо для купирования боли. Если после 3-5 дней применения препарата улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пожилым пациентам следует принимать минимальные дозы. Для пожилых пациентов рекомендованная суточная доза - 1 пакетик.
Дети
ОКИ АКТ противопоказан к применению у детей до 18 лет.
Способ применения
Содержимое пакетика высыпать прямо на язык. Препарат растворяется в слюне и поэтому может использоваться без воды. Предпочтительно применение препарата после еды.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Лечение
Специфических антидотов нет. При подозрении на передозировку рекомендуемая терапия состоит из промывания желудка, с одновременным проведением симптоматической и поддерживающей терапии для компенсации обезвоживания, контроля выделения мочи и коррекции ацидоза при его наличии.
В случае почечной недостаточности для выведения лекарственного средства из кровотока может использоваться гемодиализ.
Побочные действия
В связи с применением кетопрофена отмечались следующие побочные действия.
Инфекции и инвазии
Частота неизвестна: асептический менингит, лимфангит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: геморрагическая анемия.
Частота неизвестна: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз,нарушение функции костного мозга, лейкоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения,нейтропения, апластическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок),гиперчувствительность.
Нарушения метаболизма и питания
Частота неизвестна: гиперкалиемия, гипонатриемия.
Психические нарушения
Частота неизвестна: изменения настроения, депрессия, галлюцинации, спутанностьсознания, возбуждение, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость.
Редко: парестезии.
Частота неизвестна: судороги, дисгевзия, дискинезия, обморок, тремор, гиперкинезия.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нечеткость зрения.
Частота неизвестна: периорбитальный отек.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: сердечная недостаточность, тахикардия, учащенное сердцебиение, мерцательная аритмия.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: гипертензия, гипотензия, вазодилатация, васкулит (включаялейкоцитокластический васкулит).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхиальная астма.
Частота неизвестна: бронхоспазм (особенно у пациентов с подтвержденнойгиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит,одышка, отек и спазм гортани, острая дыхательная недостаточность (сообщалось ободном случае со смертельным исходом у пациента с астмой, чувствительного кацетилсалициловой кислоте).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспепсия, тошнота, боль в области живота, рвота.
Нечасто: запоры, диарея, вздутие живота, гастрит.
Редко: стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорации, язвенная болезнь желудка, язвенная болезньполости рта, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, мелена, рвота с примесьюкрови, дискомфорт в животе, колит, желудочный пироз, отек полости рта, панкреатит,гиперхлоргидрия, боль в желудке, эрозивный гастрит, отек языка.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатит, повышение активности "печеночных" ферментов и повышениеконцентрации билирубина в сыворотке крови, вызванные нарушениями функциипечени.
Частота неизвестна: желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд.
Очень редко: эритема.
Частота неизвестна: реакции фотосенсибилизации, алопеция, крапивница,ангионевротический отек, буллезные реакции со стороны кожи, включая синдромСтивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
экзантема, пурпура, сыпь, макулопапулезная сыпь, дерматит, острый
генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальныйнефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значенияпоказателей функции почек, гематурия, гломерулонефрит, задержка воды/натрия свозможным отеком, острый тубулярный некроз, почечный папиллярный некроз,олигурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нечасто: усталость.
Очень редко: отек лица.
Частота неизвестна: периферические отеки, озноб, астения.
Лабораторные и инструментальные данные
Редко: увеличение веса.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Состав
Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 40,04 мг (эквивалентно кетопрофену 25 мг).
Вспомогательные вещества: повидон К-25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] (Эудрагит ЕРО), натрия лаурилсульфат, стеариновая кислота, магния стеарат, ароматизатор лаймовый, ароматизатор лимонный, ароматизатор натуральный мятный (ароматизатор Frescofort), аспартам, маннитол, ксилитол, тальк.
Взаимодействие с другими препаратами
Глюкокортикостероиды (препараты, используемые для лечения воспалительныхзаболеваний): повышается риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты (препараты, замедляющие свертывание крови) - парентеральныйгепарин и варфарин: повышается риск кровотечения, вызванного ингибированиемфункции тромбоцитов и повреждением слизистой желудка и кишечника. НПВП могутусиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.
Антиагреганты (препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов) - тиклопидин,клопидогрел - и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина(некоторые антидепрессанты): повышается риск кровотечения, вызванногоингибированием агрегации тромбоцитов и повреждением слизистой желудка икишечника. При необходимости одновременного применения пациенты должнынаходится под наблюдением.
Другие НПВП, включая высокие дозы салицилатов (>3 г/день): сопутствующий приемнескольких НПВП может повышать риск изъязвления и желудочно-кишечногокровотечения, что обусловлено синергическим эффектом.
Литий (препарат, используемый для лечения маниакально-депрессивных психозов):НПВП повышают концентрацию лития в плазме (снижается экскреция литияпочками), который может достигать токсического уровня. Данный параметрнеобходимо контролировать в начале лечения, при регуляции дозы и послепрекращения лечения кетопрофеном.
Метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю) - препарат, назначаемый длялечения некоторых аутоиммунных заболеваний и некоторых опухолей: повышаетсягематотоксичность метотрексата, так как снижается его выведение почками, котороевозникает при приеме противовоспалительных препаратов.
Гидантоин (препарат, используемый для лечения эпилепсии) и сульфамиды(антибиотики, используемые для лечения инфекций, вызываемых бактериями):токсичные эффекты данных веществ могут усиливаться.
Сочетания, которые требуют мер предосторожности
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II (препараты,используемые для снижения кровяного давления): НПВП могут снижатьэффективность диуретиков и антигипертензивных препаратов. У пациентов снарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилыепациенты) сопутствующий прием ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензинаII с препаратами, ингибирующими систему циклооксигеназы, может вызватьдополнительные нарушения функции почек, в том числе острую почечнуюнедостаточность, обычно обратимую.
Пациенты должны быть достаточно гидратированы и после начала сопутствующей терапии необходимо проводить мониторинг функции почек.
Пентоксифиллин (препарат, используемый для улучшения кровообращения в конечностях): повышается риск кровотечений. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния и контроля времени свертывания крови.
Зидовудин (препарат, используемый для лечения ВИЧ): повышается риск токсичности в отношении эритроцитов посредством влияния на ретикулоциты с возникновением тяжелой анемии через неделю после начала лечения НПВП. Необходимо проводить общий анализ крови и контролировать количество ретикулоцитов один или два раза в неделю после начала лечения НПВП.
Производные сульфонилмочевины (препараты, используемые для лечения диабета): НПВП могут усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, уменьшая ее связь с белками плазмы.
Тенофовир (препарат, используемый для лечения некоторых инфекций, вызываемых вирусами): одновременное применение тенофовира дизопроксила фумарата и НПВП может увеличить риск нарушения функции почек.
Метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в неделю) - препарат, назначаемый для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний и некоторых опухолей: при совместном применении необходимо проводить общий анализ крови один раз в неделю на протяжении первых нескольких недель лечения. У пациентов с нарушением функции почек и лиц пожилого возраста мониторинг следует проводить чаще.
Сочетания, которые необходимо принимать во внимание
Бета-адреноблокаторы (препараты, используемые для снижения кровяного давления): НПВП могут снижать антигипертензивное действие бетаадреноблокаторов из-за ингибирования синтеза простагландинов.
Циклоспорин и такролимус (препараты, предотвращающие отторжение после трансплантации органов, которые используются при некоторых нарушениях иммунной системы): НПВП могут увеличивать нефротоксичность из-за эффектов, связанных с простагландинами почек. При совместном применении необходимо контролировать функцию почек.
Тромболитики (препараты, помогающие разрушать тромбы): повышается риск кровотечений.
Пробенецид (препарат, используемый для лечения подагры): концентрация кетопрофена в плазме может повышаться. Это повышение может быть обусловлено ингибирующим механизмом в месте почечной канальцевой секреции и
глюкуроноконъюгации и требует корректировки дозы кетопрофена.
Мифепристон (препарат, используемый для добровольного прерывания беременности): эффективность метода контрацепции теоретически может быть снижена из-за антипростагландиновых свойств НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту. Имеются некоторые данные, свидетельствующие о том, что одновременный прием НПВП в день приема простагландина не оказывает отрицательного влияния на созревание шейки матки или сократительную способность матки и не снижает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
Внутриматочные контрацептивы (ВМК): возможно снижение эффективности контрацепции, что может привести к беременности.
Антиагреганты (препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов) - тиклопидин, клопидогрел - и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты): НПВП могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Хинолоновые антибиотики (антибиотики, используемые для лечения инфекций, вызываемых бактериями): данные, полученные на животных, указывают на то, что НПВП могут повышать риск судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. Пациенты, получающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.
Дифенилгидантоин (препарат, используемый для лечения эпилепсии) и сульфаниламиды (антибиотики, используемые для лечения инфекций, вызываемых бактериями): поскольку кетопрофен хорошо связывается с белками, при одновременном применении может возникнуть необходимость в снижении дозы дифенилгидантоина или сульфаниламидов.
Гемепрост (препарат, используемый при проведении обследования матки и хирургических вмешательств): одновременное применение препарата с НПВП может снизить его эффективность.
Алкоголь: во время лечения следует избегать употребления алкоголя из-за повышенного риска образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата ОКИ АКТ проконсультируйтесь с врачом.
Сертификаты
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Характеристики препарата Оки Акт гранулы для приема внутрь пак. 0,7г 40мг 10шт

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"