Низорал крем для наружного применения 2%, 15г

Противогрибковое средство широкого спектра. Дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale. Местно наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней поверхность - 1-2 р в сут (в зависимости от тяжести поражения). Средняя продолжительность лечения - 3-4 нед

Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton fl occosum:

• дерматомикоз гладкой кожи,
• паховая эпидермофития,
• эпидермофития кистей и стоп,
• Кандидоз кожи,
• Отрубевидный лишай,
• Себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Только для наружного применения. Крем Низорал нельзя применять в офтальмо- логической практике. Для того чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема Низорал вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Кетоконазол - синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp., и против дрожжей, особенно против Malassezia spp.

Низорал крем 2% очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, при этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай: рекомендуется наносить Низорал крем один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

Себорейный дерматит: Низорал крем наносится на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.
Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания.
Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.
Обычная продолжительность лечения следующая:

• отрубевидный лишай - 2-3 недели,
• дрожжевые инфекции - 2-3 недели,
• паховая эпидермофития - 2-4 недели,
• дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели,
• эпидермофития стоп - 4-6 недель,
• себорейный дерматит - 2-4 недели.

Не изучалось.

Нанесение излишнего количества крема может вызвать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые исчезают после прекращения терапии.

При случайном приеме внутрь проводится поддерживающая и симптоматическая терапия.

Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA (медицинский словарь для нормативно- правовой деятельности).
Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения).
Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о побочных эффектах поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных побочных эффектов указано «частота неизвестна».

• Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - жжение кожи; нечасто - буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, шелушение кожи, липкость кожи; частота неизвестна - крапивница.
• Общие расстройства и нарушения в месте применения: часто - эритема и зуд в месте нанесения; нечасто - кровотечение, дискомфорт, сухость кожи, воспаление, раздражение, парестезия, реакции в месте нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

1 г крема содержит:

Активное вещество:
кетоконазол - 20 мг;
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль - 200 мг (экв. 193 мкл),
спирт стеариловый - 75 мг,
сирт цетиловый - 20 мг,
сорбитана стеарат - 20 мг,
полисорбат 60 (Твин 60) - 15 мг,
полисорбат 80 (Твин 80) - 1 мг,
изопропилмиристат - 10 мг,
натрия сульфит безводный - 2 мг,
вода очищенная - до 1 г (637 мкл).

T=+(15-25)C