Низорал

Низорал, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Низорал относится к группе аптечных противогрибковых препаратов для местного применения. Средство можно найти в аптеках в форме шампуня или крема. Препарат быстро снимает зуд, успокаивает раздраженную кожу, устраняет симптомы, вызванные активным размножением и продуктами жизнедеятельности дрожжей и дерматофитов. Средство назначается во время лечения кожных инфекций, например, себорейного дерматита, кандидоза кожи, лишая. Лекарство предназначено исключительно для наружного использования и наносится только на пораженные участки.

Производитель

Лекарство Низорал в форме шампуня и крема от перхоти изготавливается единственным производителем, разработавшим лекарственный препарат: «Янссен Фармацевтика». В-2340, Бельгия, Беерс, Турнхоутсевег 30.

Заявитель: ООО «Джонсон и Джонсон».

Телефон: +7 (495) 726–55–55.

Факс: +7 (495) 580–90–29.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № UA/9849/01/01 от 30.04.2015. Приказ № 257 от 30.04.2015 «Янссен Фармацевтика», Бельгия.

Телефон: +7 (495) 726–55–55.

Факс: +7 (495) 580–90–29.

Предложения и претензии потребителей принимаются по адресу: 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 2.

Группа препаратов

Препарат Низорал относится к группе противогрибковых средств для местного применения, которые используются для лечения и профилактики микозов.

Действующее вещество

Формула Низорала основан на кетоконазоле. Действующее вещество обладает противогрибковым эффектом, снижает концентрацию мужских половых гормонов (тестостерона) в крови, подавляет развитие грибка.

Применяется против дерматофитов, дрожжеподобных грибков рода Candida, а также плесневых грибков, возбудителей системных микозов. Кетоконазол является основой для противогрибковых препаратов как для внешнего, так и для внутреннего применения. Вещество хорошо всасывается и быстро проявляет положительный эффект.

Формы выпуска

Низорал выпускается в нескольких формах:

• шампунь против перхоти 2% 60 мл;
• шампунь против перхоти 2% 120 мл;
• крем от перхоти 2% 15 г.

Упаковка

Крем упакован в тубу объемом 15 миллилитров с завинчивающейся крышкой. Туба упакована в картонную коробку.

Шампунь Низорал против перхоти упакован в пластиковые флаконы объемом 60 миллилитров или 120 миллилитров. Оснащены защелкивающейся крышкой. Флакон упакован в картонную коробку. Дополнительно в каждой коробке с препаратом находится полная инструкция, в которой содержится вся необходимая информация о средстве, включая описание состава и способ применения.

Состав

В 1 грамме крема Низорал содержится активное вещество кетоконазол — 20 мг.

Вспомогательные компоненты:

• пропиленгликоль;
• спирт стеариловый;
• спирт цетиловый;
• сорбитанстеарат;
• полисорбат 60;
• изопропилмиристат;
• натрия сульфит безводный;
• полисорбат 80;
• вода очищенная.

В 1 миллилитре шампуня Низорал содержится активное вещество кетоконазол —  21 мг.

Вспомогательные компоненты:

• макрогола метилдекстрозы диолеат;
• имидомочевина;
• кокоил диэтаноламид;
• коллагена гидролизат;
• натрия гидроксид;
• натрия лаурилсульфат;
• натрия лаурилсульфосукцинат;
• натрия хлорид;
• хлористоводородная кислота;
• ароматизатор;
• краситель красный очаровательный (Е 129);
• вода.

Дозировка

Дозировка при лечении инфекций:

• лишай: 1 раз в день в течение 5 дней;
• перхоть и дерматит: 2 раза в неделю в течение 3-4 недель.

Дозировка здорового человека для профилактики инфекций:

• лишай: 1 раз в день в течение 3 дней;
• перхоть и дерматит: еженедельно или 1 раз в 2 недели.

Детям до 12 лет не рекомендуется пользоваться препаратом, так как безопасность и эффективность применения не установлены.

Показания к применению

К показаниям к применению лекарственного препарата относятся профилактика и лечение:

• дерматомикоза гладкой кожи;
• паховой эпидермофитии;
• кандидоза кожи;
• отрубевидного лишая;
• себорейного дерматита.

Передозировка

Препарат предназначен для наружного применения, и случаев передозировки выявлено не было.

При случайном приеме большой или маленькой дозы шампуня внутрь необходимо обратиться к врачу или назначить симптоматическое лечение. Для предотвращения побочных действий категорически запрещается вызывать рвоту, а также промывать желудок самостоятельно.

Противопоказания

К противопоказаниям для применения шампуня от перхоти и пасты Низорал относятся только индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к одному из компонентов средства.

Побочные действия

При применении Низорала могут возникнуть различные побочные эффекты:

• инфекционные и паразитарные заболевания (фолликулит);
• со стороны нервной системы могут проявляться нарушения вкусовой чувствительности;
• со стороны органов зрения в редких случаях наблюдается повышенное слезотечение и раздражение глаз.

При повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата может возникнуть аллергическая реакция в месте нанесения средства.

Со стороны кожных покровов могут в редких случаях возникнуть алопеция, чрезмерное выпадение волос на голове, сухость кожи, нарушение текстуры волоса, сыпь, ощущение жжения, угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение, шелушение кожи, а также изменение цвета волос, крапивница.

В месте нанесения в редких случаях могут возникнуть раздражение, покраснение, сильный кожный зуд, повышение чувствительности.

В случае возникновения одного из вышеперечисленных побочных эффектов следует немедленно обратиться к лечащему врачу для корректировки лечения или подбора аналогичного по действию препарата.

Способ применения

Крем следует наносить на пораженные, заранее очищенные от загрязнений участки кожи один или два раза в день. Обрабатывать следует также непосредственно прилегающие участки.

Шампунь нужно в небольшом количестве нанести на руки, вспенить субстанцию. Пену нанести на кожу головы, выдержать 3 минуты, смыть под проточной водой до ощущения чистоты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказаний к применению Низорала во время беременности и грудного вскармливания нет. При применении на волосистой части головы действующее вещество не проникает в кровь и не воздействует на организм матери и плода.
Однако перед использованием стоит проконсультироваться с лечащим врачом.

Фармакологическое действие

Действующее вещество обладает противогрибковым действием на организм человека. В кратчайшие сроки средство купирует источник заражения, после первого применения уменьшает сопутствующие симптомы: сильный зуд, шелушение кожных покровов, удаляет перхоть, снимает покраснения кожи, возвращая естественный цвет. Применяется при себорейном дерматите, перхоти, отрубевидном лишае, так как устойчив к дерматофитам (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.) и дрожжевым культурам (Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

Синонимы

Основными синонимами препарата Низорал считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах аптек есть целый список лекарств, которые считаются аналогами. К ним относятся:

• Дермазол;
• Кеназол;
• Кетодин;
• Кетозорал;
• Кетоконазол;
• Низорал;
• Оразол;
• Перхотал;
• Эберсепт;
• Бифон;
• Бифонал;
• Бифунал;
• Канеспор;
• Микоспор;
• Дермазол;
• Залаин;
• Онабет;
• Сертомакс;
• Имазол;
• Кандибене;
• Кандид;
• Кандисан;
• Канестен;
• Клотримазол Гексал;
• Клотримазол;
• Фунгисан;
• Кандид-Б;
• Канеспор;
• Кето плюс;
• Клотрекс;
• Клотрисал;
• Ломексин;
• Микогал;
• Микогель;
• Миконазол Гексал;
• Микозолон;
• Микоспор;
• Мифунгар;
• Тиолак;
• Травоген;
• Травокорт;
• Экалин;
• Экодакс;
• Эконазол.

Вышеперечисленные препараты-аналоги оказывают на организм такой же или схожий эффект.

Фармакокинетика

Кетоконазол, содержащийся в шампуне, после использования для мытья головы не наблюдается в плазме крови, но концентрация его в малых дозах возможна при применении шампуня не по прямому назначению. Есть вероятность проявления аллергических реакций, если пользоваться шампунем как гелем для душа, мылом и т.д.

После применения крема Низорал действующее вещество в плазме крови не обнаруживается.

Взаимодействие с другими препаратами

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют. Однако при местном применении крема стоит выдерживать интервал между применением других наружных средств минимум в 60 минут.

Лекарственная форма

Шампунь Низорал обладает жидкой консистенцией и высокой вязкостью. Средство с приятным косметическим запахом, который быстро выветривается, оставляя аромат свежести. Жидкость красно-оранжевого цвета, не окрашивает кожу и волосы.

Крем от перхоти Низорал однородной консистенции, обладает специфическим ароматом, который быстро исчезает. Цвет белый, допускается желтоватый подтон.

Условия хранения

Низорал следует хранить в оригинальной упаковке в сухом месте, вдали от разрушающего воздействия агрессивных ультрафиолетовых лучей при температуре не выше +25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности препарата 3 года. После завершения срока годности, указанного на упаковке, применять шампунь Низорал не рекомендуется.

Особые условия

Не следует допускать попадание шампуня в открытые глаза, может возникнуть аллергическая реакция и раздражение. При случайном попадании следует промыть глаза проточной водой.

Чтобы предотвратить синдром отмены препарата и возникновения побочных эффектов, после длительного применения кортикостероидов следует продолжать нанесение последних в комбинации с Низоралом. Следует в течение 14-21 дня постепенно снижать дозировку кортикостероидов.

После истечения срока годности или прихода в непригодное состояние шампунь следует выбрасывать только в мусорное ведро, чтобы не засорять окружающую среду.

Шампунь не влияет на возможность управления транспортными средствами, автомобилями и работу с опасным инструментом.

Условия отпуска из аптек

Шампунь и крем от перхоти Низорал в аптеке продаются без рецепта от доктора.