Цетиризин таб. п/о плён. 0,01г 20шт

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 119,0 мг, лактоза - 60,0 мг, кроскармеллоза натрия - 7,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): опадрай II 85F48105 Белый - 6,0 мг, поливиниловый спирт - 2,814 мг, макрогол 3350 - 1,416 мг, тальк - 1,044 мг, титана диоксид - 0,726 мг.

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина блокирует Н1- гистаминовые рецепторы практически не оказывает антихолинергического иантисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на "раннюю" стадию аллергических реакций а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов участвующих в "поздней" стадии аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина специфических аллергенов а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Действие препарата после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг начинается через 20 минут (у 50 % больных) через 1 час (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 часов. После отмены препарата эффект сохраняется до 3-х суток.

Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита таких как зуд чихание ринорея слезотечение гиперемия конъюнктивы;
- Сенная лихорадка (поллиноз);
- Крапивница в том числе хроническая идиопатическая крапивница;
- Другие аллергические дерматозы в том числе атопический дерматит сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Взрослым и детям старше 12 лет - 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет - 5 мг/сут в 1-2 приема.

Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения.

- Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость головокружение головная боль агрессия возбуждение замешательство депрессия галлюцинации бессонница тик судороги дискинезия дистония парестезия обморок тремор нарушение памяти спутанность сознания суицидальные идеи вертиго.

- Со стороны органов зрения: нарушение аккомодации нечеткое зрение нистагм.

- Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

- Со стороны дыхательной системы: ринит фарингит.

- Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту извращение вкуса тошнота абдоминальная боль диарея повышение аппетита.

- Со стороны гепатобилларной системы: нарушение функции печени (повышение активности трансаминаз щелочной фосфатазы гамма- глутаматтрансферазы концентрации билирубина).

? Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания энурез задержка мочи.

- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд сыпь крапивница стойкая эритема ангионевротический отек.

- Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность вплоть до развития анафилактического шока.

- Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

- Прочие: усталость астения недомогание периферические отеки.

Повышенная чувствительность к цетиризину гидроксизину или производным пиперазина а также другим компонентам препарата;
- Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
- Непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;
- Беременность период лактации;
- Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
- Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 10 мл/мин) - требуется коррекция режима дозирования;
- Хронические заболевания печени;
- Эпилепсия пациенты с повышенной судорожной готовностью;
- Пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи;
- Пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

При однократном приеме препарата в дозе 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: замешательство диарея головокружение повышенная утомляемость головная боль недомогание мидриаз зуд слабость седативный эффект сонливость ступор тахикардия тремор задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата - промывание желудка или искусственный вызов рвоты. Рекомендуется прием активированного угля проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

У пациентов с повреждением спинного мозга гиперплазией простаты а так же при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи требуется соблюдение осторожности так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в исследуемой дозе. Но тем не менее в период применения препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций.

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином циметидином кетоконазолом эритромицином азитромицином диазепамом и глипизидом клинически значимых взаимодействий не выявлено.
Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина на 16% (кинетика теофиллина не изменяется).
При одновременном применении с макролидами и кетоконазолом изменений на электрокардиограмме не отмечается.
Цетиризин при одновременном применении с ингибитором ВИЧ-1 протеазы ритонавиром не изменял фармакокинетику ритонавира.
При использовании препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем не получено (при концентрации алкоголя в крови - 0.5 г/л). Однако следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения центральной нервной системы.
Перед проведением аллергологических проб рекомендован трехдневный "отмывочный" период ввиду того что Н1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.