Зивокс

Зивокс, инструкция по применению

1. Формы выпуска и состав
2. Фармакологическое свойство
3. Показания к применению
4. Противопоказания
5. Способ применения и дозировка
6. Побочные действия
7. Передозировка
8. Особые условия
9. Синонимы
10. Сроки и условия хранения

Зивокс является противомикробным препаратом, относящимся к классу оксазолидинонов. Активное вещество, содержащееся в лекарстве, проявляет активность по отношению к анаэробным микроорганизмам и обладает широким спектром действия по отношению к грамположительным и некоторым формам грамотрицательных бактерий.

В аптеке имеются аналоги.

Производится следующими фармацевтическими компаниями:

• «Фрезениус Каби Нордж» в Норвегии;
• «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» в Пуэрто-Рико;
• «Фармация» и «Апджон Кампани» в США.

Формы выпуска и состав

Средство выпускается в форме:

• раствора для инфузий: прозрачная жидкость, бесцветная или с желтоватым оттенком, расфасовывается по 100, 200 и 300 мл в одноразовые инфузионные пакеты, в картонной пачке по 1, 2, 5, 10 или 25 пакетов;
• таблеток с пленочной оболочкой: овальной формы, белого цвета, с надписью красного цвета на одной из сторон «ZYVOX 600 mg», расфасовываются по 10 шт. в блистеры, по 1 блистеру в упаковке;
• гранул для приготовления суспензии для перорального приема: белые или светло-желтые, располагаются в темных стеклянных флаконах по 66 г, объем флакона — 150 мл, в комплекте имеется мерная ложка.

Каждая картонная пачка с препаратом содержит инструкцию с описанием режима дозирования.

В составе Зивокса присутствует:

• активное вещество: линезолид — 2/600/100 мг в растворе/таблетках/гранулах;
• вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота, дигидрат цитрата натрия, моногидрат глюкозы, вода для инъекций, стеарат магния, карнаубский воск, краситель, ксантановая смола, маннит, коллоидный диоксид кремния, ароматизатор.

Фармакологическое свойство

Препарат Зивокс содержит в своем составе синтетический антибиотик — линезолид, проявляющий активность в отношении аэробных грамположительных бактерий, некоторых форм грамотрицательных микроорганизмов и анаэробных инфекций.

Основные микроорганизмы, на которые линезолид оказывает пагубное действие:

• аэробные грамположительные бактерии: стафилококки, стрептококки, энтерококки;
• аэробные грамотрицательные бактерии: Pasteurella multocida, Pasteurella canis;
• анаэробные грамположительные бактерии: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens и грамотрицательные: Prevotella spp, Bacteroides flagilis Chlamydia pneumoniae.

Проявляют устойчивость к препарату: Pseudomonas spp., Haemophilus influenzaе, Enterobacteriaceae.

Активный компонент после проникновения внутрь активно всасывается в желудочно-кишечный тракт. Максимальная концентрация в крови — 21,2 мг/л — достигается через 2 часа после приема. Биологическая доступность составляет 100%. Прием пищи не оказывает влияние на всасывание и метаболизм вещества.

Зивокс выводится из организма в виде метаболитов. Период полувыведения длится от 5 до 7 часов. При почечной недостаточности процесс полувыведения замедляется, а уровень концентрации активного вещества увеличивается.

Показания к применению

Основное показание для назначения Зивокса — наличие инфекционно-воспалительных заболеваний, возникающих по причине инфицирования организма бактериями, проявляющими чувствительность к медикаменту. В эту группу патологий входят:

• внебольничная или внутрибольничная пневмония;
• инфекции мягких тканей и кожи осложненной и неосложненной разновидности.

Противопоказания

Основное противопоказание для всех форм выпуска — наличие аллергических реакций на один из компонентов лекарства.

Для перорального приема абсолютно противопоказано назначать средство пациентам:

• при приеме ингибиторов моноаминоксидазы А или В, а также в первые две недели после отмены лечения;
• с артериальной гипертензией и отсутствием возможности постоянного мониторинга АД;
• при лечении адреномиметиками или дофаминомиметиками, а также ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами;
• с карциноидным синдромом;
• в возрасте до 12 лет (для таблеток).

С осторожностью назначают лечение при тяжелой почечной и печеночной недостаточности, беременности и в период лактации, при системных заболеваниях, так как существует большой риск возникновения побочной симптоматики.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования и длительность терапии зависят от возбудителя и тяжести течения заболевания.

Раствор для инфузий

Раствор вводится внутривенно, длительность процедуры — 30–120 минут, суточная дозировка разбивается на 2 раза:

• при внебольничной пневмонии и инфекциях мягких тканей и кожи назначают детям от 12 лет и взрослым по 600 мг через каждые 12 ч длительностью в 1–2 недели;
• при энтерококковой инфекции детям от 12 и взрослым — по 600 мг через каждые 12 часов в течение 2–4 недель.

Детям до 12 лет:

• при внебольничной, госпитальной пневмонии и инфекции мягких тканей и кожи — по 10 мг/кг через каждые 8 ч, длительность — до 14 дней;
• при энтерококковой инфекции — по 10 мг/кг каждые 8 ч длительностью в 14 дней.

Перед применением необходимо убедиться в герметичности упаковки, проверить ее на протекание, при выявлении таких отклонений раствор следует считать испорченным и нестерильным. По окончании процедуры остаток раствора утилизируется.

Гранулы и таблетки

Лекарство в виде гранул для приготовления суспензии и таблетки принимают внутрь.

Режим дозирования:

• при пневмонии — по 600 мг каждые 12 ч, до 14 дней терапии;
• при инфекциях в мягких тканях и коже — по 400–600 мг каждые 12 ч до 14 дней лечения;
• при энтерококковых инфекциях — по 600 мг каждые 12 ч длительностью в 2–4 недели.

Таблетки Зивокс детям от 5 лет назначают по 10 мг/кг в сутки, доза делится на 2 приема.

Максимальная дозировка для детей и взрослых — 600 мг 2 раза в день.

Побочные действия

Применение медикамента способно спровоцировать развитие побочной симптоматики:

• тошноту, рвоту, диарею, боли в животе, запор, метеоризм, кандидоз в ротовой полости;
• проблемы с вкусовыми рецепторами, бессонницу, судороги, головные боли, головокружение;
• аллергические реакции: высыпания, зуд, анафилаксия;
• инфекции верхних дыхательных путей.

Передозировка

Случаев передозировки противомикробным препаратом зафиксировано не было, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Особые условия

Во время приема лекарства необходимо мониторить показатели крови, так как существует риск развития обратимой тромбоцитопении, лейкопении, анемии и панцитопении.

В процессе приема антибактериальных медикаментов может возникнуть псевдомембранозный колит различной степени тяжести. Антибиотик отрицательно влияет на микрофлору кишечника, после окончания приема Зивокса необходимо пройти дополнительное обследование.

В этот период не рекомендуется управлять специальной техникой, транспортным средством, работать с движущимися механизмами.

Таблетки не следует принимать детям до 12 лет. Не назначают антибиотик беременным и в период грудного вскармливания. Исследований в этой области не проводилось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Зивокса с дофаминомиметиками и адреномиметиками необходимо снизить их дозировку.

Рифампицин снижает концентрацию линезолида в крови.

Раствор можно совмещать с 0,9% раствором натрия хлорида и 5% раствором глюкозы, а также раствором Рингера для инъекций с лактозой. Его противопоказано совмещать с хлорпромазином, диазепамом, амфотерицином В, эритромицином, фенитоином, цефтриаксоном натрия.

Синонимы

Зивокс в аптеке имеет аналоги: Нитроксолин, Кубицин, Монурал, Фосфомицин, Амизолид, Зеникс и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре до 30 °С — для таблеток и гранул, до 25 °С — для раствора.

Срок хранения — 3 года для таблеток и раствора и 2 года — для гранул.