Визанна

Визанна инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Визанна — гормональный препарат для лечения эндометриоза. Предотвращает разрастание клеток внутреннего слоя матки, восстанавливает репродуктивную функцию, значительно уменьшает вероятность развития осложнений.

Производитель

Заказывая Визанну в аптеке, вы получаете лекарственное средство от компании Bayer Weimar GmbH & Co KG. Её производственные мощности находятся по адресу: Германия, 99427, город Веймар, Döbereinerstrasse, 20.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение принадлежит немецкой фармацевтической корпорации Bayer. В России его интересы представляет дочернее подразделение — АО Байер, зарегистрированное по адресу: 107113, город Москва, улица Третья Рыбинская, 18, строение 2.

Группа препаратов

Гестагены, гормональные средства для применения в гинекологии.

Действующее вещество

В основу лекарства Визанна положен диеногест — органическое соединение, производное нортестостерона. Этот аналог эндогенного гормона человеческого тела оказывает антиандрогенное действие. Он имеет мощный прогестагенный эффект, однако не имеет глюкокортикоидных или минералокортикоидных свойств.

Преимущества лекарственного средства были доказаны в контролируемом исследовании с участием 102 пациенток. После трёх месяцев терапии результаты сравнивались с таковыми в контрольной группе, получавшей плацебо. Они показали, что интенсивность боли в области таза уменьшилась в среднем на 12,3 пункта по 100-балльной шкале.

У 37% пациенток отмечено уменьшение интенсивности болевых ощущений на 50%, ещё у 18,6% — на 75% и более. В контрольной группе, получавшей плацебо, эти показатели составили 19 и 7% соответственно. В ходе исследования не увеличивались дозы обезболивающих средств.

В продлённых исследованиях было обнаружено среднее снижение интенсивности болевых ощущений на 43,2 пункта за 15 месяцев. Максимальный показатель — 64,9 пункта. Эффективность препарата была на 3,3% выше по сравнению с ацетатом лейпрорелина.

При приёме 0,5 и 1 грамма диеногеста овуляция наблюдалась только у 14 и 4% пациенток соответственно. В дозах от 2 граммов и более она прекращалась в ста процентах случаев. У 80% пациенток естественные процессы восстанавливались спустя пять месяцев. Долгосрочные медицинские исследования также не показывали изменения минеральной плотности костной ткани, состава крови, уровня ферментов печени, липидов и гликолизированного гемоглобина. Кроме того, действующее вещество не влияло на репродуктивную функцию, однако стимулировало рост гормонозависимых новообразований.

Формы выпуска

Лекарственное средство выпускается только в виде таблеток для перорального приёма.

Упаковка

Существуют следующие разновидности упаковок препарата Визанна:

• 28 таблеток (2 блистера по 14 штук);
• 84 таблетки (6 блистеров);
• 168 таблеток (12 блистеров).

Состав

Каждая таблетка содержит 2 миллиграмма микронизированного диеногеста. В качестве вспомогательных компонентов используются: повидон, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кросповидон, стеарат магния.

Дозировка

Врачи назначают лекарство Визанна в количестве 1 таблетки в сутки. Желательно принимать его в одинаковое время, строго соблюдая дозировку. В отличие от гормональных контрацептивов, пропуски недопустимы — сразу после окончания одной пачки необходимо открывать следующую.

Таблетки применяют независимо от менструального цикла. При сильной диарее или рвоте в течение 2–3 часов желательно повторить приём. Если пациентка забыла о лекарственном средстве, ей необходимо принять таблетку в любое время текущего дня, а на следующий вернуться к выбранной схеме лечения.

Показания к применению

Препарат назначают при эндометриозе.

Передозировка

Существенное превышение дозы приводит к тошноте, боле в области живота, рвоте и диарее. Возможны метроррагия, мажущие кровянистые выделения из влагалища, а в редких случаях — прорывные кровотечения.

Противопоказания

При наличии ряда патологий или их выявлении в процессе терапии запрещается принимать гестагенные лекарственные средства. Среди них:

• повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам;
• выявленные или возможные гормонозависимые опухоли;
• новообразования в печени, в том числе в анамнезе;
• острый тромбофлебит;
• венозная тромбоэмболия;
• атеросклеротические заболевания сердца и артерий;
• сахарный диабет, в особенности при наличии сосудистых осложнений;
• кровотечения из влагалища неустановленной природы;
• холестатическая желтуха беременных в анамнезе;
• непереносимость лактозы.

С осторожностью следует назначать препарат при тромбофлебите глубоких вен, депрессии и венозной тромбоэмболии в анамнезе, мигрени, хронической сердечной недостаточности и артериальной гипертензии.

Побочные действия

В описании производителя указаны следующие негативные эффекты, связанные с приёмом лекарства:

1. Повышение аппетита, увеличение массы тела. Реже — снижение массы тела при сохранении нормального режима питания и образа жизни.
2. Анемия, нарушения периферического кровообращения, артериальная гипотензия, учащённое сердцебиение и ощущение дискомфорта в груди.
3. Депрессия, тревожность, перепады настроения, снижение либидо, нарушения сна, нервозность.
4. Боли в области живота, тошнота, метеоризм, ощущения дискомфорта, вздутие живота, рвота, диарея, гингивит, обострение воспалительных процессов в желудочно-кишечном тракте.
5. Боли в спине и в области длинных трубчатых костей, мышечные спазмы, слабость, ощущение тяжести в ногах.
6. Головная боль, мигрень, ощущение сухости глаз, небольшое снижение остроты зрения.
7. Сухость кожи, отёчность, обострение акне, выпадение волос, онихоклазия, зуд, перхоть, дерматит, нарушения пигментации, фотосенсибилизация кожи, реже — гипертрихоз.
8. Образование или увеличение кисты яичника (в том числе геморрагической). Увеличение молочных желёз, эпизодические боли, дискомфорт.
9. Маточные кровотечения, нерегулярные мажущие выделения из влагалища, меноррагия, метроррагия, дисменорея, аменорея.
10. Сухость слизистой оболочки влагалища, болезненный половой акт, обострение кандидоза, в том числе генерализованного.
11. Боли в тазовой области, артофический вульвовагинит, уплотнения в молочных железах, фиброзно-кистозная мастопатия.
12. Периферические отёки, отёк лица, раздражительность, астеническое состояние.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь независимо от употребления пищи, запивая умеренным количеством воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не используют препарат Визанна, поскольку в этот период отсутствует необходимость в лечении эндометриоза. Диеногест выделяется с грудным молоком, поэтому во время лактации его применяют только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает возможные риски.

Фармакологическое действие

Действующее вещество лекарства воздействует на клетки эндометриоидных очагов, подавляя трофические эффекты эстрогенов. Оно также снижает продукцию женских половых гормонов и уменьшает их концентрацию в плазме крови. При продолжительном применении наблюдается начальная децидуализация ткани эндометрия, которая постепенно переходит в атрофию поражённых участков.

Диеногест имеет высокую антиандрогенную и прогестагенную активность при низком сродстве с прогестероновыми рецепторами. При этом он не проявляет воздействия, сходного с эффектом глюко- и минералокортикоидов. Кроме того, у химического соединения отмечены иммунологические и анти-ангиогенные свойства. В связи с этим оно показывает хорошее соотношение эффективности и вероятности развития побочных действий.

Синонимы

При отсутствии Визанны в аптеке вы можете уточнить наличие аналогов:

• Алвовизан;
• Клайра;
• Динаджест и других.

Фармакокинетика

Фармацевтические исследования показывают, что лекарственное средство быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, а его биодоступность превышает 90%. Максимальная концентрация достигается через 1,5 часа после разового приёма. Действие вещества на организм носит дозозависимый характер.

До 90% диеногеста связывается с сывороточным альбумином, но не с глобулином. Оставшаяся часть находится в крови в качестве свободного стероида. При ежедневном приёме его содержание увеличивается на 24%, а равновесная концентрация достигается в течение четырёх дней.

Вещество метаболизируется путём гидроксилирования с образованием нескольких неактивных производных. Его концентрация снижается двухфазно — период полувыведения соединения достигает 9 часов, а его метаболитов — 14 ч. До 86% полученной дозы выводится почками в течение шести дней.

Взаимодействие с другими лекарствами

Исследования совместимости показывают:

1. Увеличение концентрации и ухудшение побочных эффектов при приёме ингибиторов изофермента CYP3A4, снижение воздействия на организм с индукторами.
2. Барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, рифампицин, топирамат, гризеофульвин и препараты зверобоя снижают эффективность лекарства, а азольные противогрибковые антибиотики, макролиды, дилтиазем, верапамил и грейпфрутовый сок — повышают.
3. Препараты для лечения ВИЧ и гепатита С изменяют метаболизм действующего вещества.  

В лабораторных анализах могут изменяться показатели углеводного обмена, свёртывания крови, липидов и липопротеинов. Кроме того, лекарство оказывает воздействие на функции надпочечников, печени, почек и щитовидной железы.

Лекарственная форма

Круглые белые таблетки с плоскими поверхностями и скошенными краями. На одной стороне — гравировка B.

Условия хранения

В оригинальной аптечной упаковке, при температуре +15…+30 градусов. В тёмном сухом месте, недоступном для детей.

Срок годности

Пять лет с момента производства.

Особые условия

Перед началом приёма лекарства Визанна необходимо отменить пероральные гормональные контрацептивы и исключить беременность. Инструкция рекомендует использовать альтернативные методы контрацепции, например, барьерные.

Препарат также подавляет овуляцию, однако не может служить 100-процентной защитой от нежелательной беременности. После отмены репродуктивная функция полностью восстанавливается в течение 2–5 месяцев.

Долгосрочные исследования обнаружили взаимосвязь между приёмом гестагенов и нарушениями кровообращения, в том числе инсультом, венозной тромбоэмболией и артериальной гипертензией. Пациентам, входящим в группу риска, следует пройти дополнительное обследование перед началом терапии.

Лекарственное средство также может провоцировать развитие и рост гормонозависимых новообразований, в том числе опухолей молочной железы. Риск увеличивается при одновременном приёме комбинированных оральных контрацептивов и постепенно уменьшается в течение 10 лет после их отмены.

У большинства женщин отмечается изменение характера месячных кровотечений. При развитии анемии необходимо пройти дополнительное обследование и отменить препарат. У подростков в возрасте 12–18 лет было отмечено снижение минеральной плотности костной ткани в поясничном отделе позвоночника на 1,5–1,8%. После отмены лекарственного препарата показатели нормализовались.

Диеногест также может повлиять на возникновение и рецидивы следующих заболеваний:

• хлоазмы;
• холестатической желтухи;
• депрессии;
• артериальной гипертонии;
• функциональных кист яичников.

Условия отпуска из аптек

Визанна продаётся исключительно по рецепту врача. Получив назначение, вы можете выбрать лекарство в электронном каталоге, сравнить его с аналогами и оставить заказ.