По рецепту
В избранное

Визанна таблетки 2мг 84шт

от 9 990
Способы доставки
О доставке  
Самовывоз  через час
  • ПроизводительБайер Веймар ГмбХ и Ко.КГ
  • Страна производстваГермания
  • КатегорияДля лечения женских заболеваний
  • Действующее вещество (МНН)Диеногест

Инструкция по применению Визанна таблетки 2мг 84шт

Краткое описание

Визанна (Visanne) - прогестагенный, антиандрогенный препарат. Действующее вещество - диеногест в микрокристаллизованной форме, неактивные составляющие - целлюлоза, крахмал, стеарат магния, повидон и другие. Используется для лечения эндометриоза. Выпускается в форме таблеток 2 мг.
Код АТХ: G03DC
Дата регистрации: рег. №: ЛП-000455 от 01.03.2011 01.03.2061
Дата перерегистрации: 24.12.2020

Показания

- лечение эндометриоза.
Код МКБ-10Показание
N80Эндометриоз

Противопоказания

Препарат Визанна не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний, часть из которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент. Если какое -либо из данных состояний разовьется на фоне приема препарата Визанна, использование препарата следует немедленно прекратить:
  • - острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время;
  • - заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в том числе ИБС, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе;
  • - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • - тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени);
  • - опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
  • - выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в том числе рак молочной железы;
  • - кровотечения из влагалища неясного генеза;
  • - холестатическая желтуха беременных в анамнезе;
  • - непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • - детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у подростков не установлены);
  • - повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.
  • С осторожностью: депрессия в анамнезе, внематочная беременность в анамнезе, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, мигрень с аурой, сахарный диабет без сосудистых осложнений, гиперлипидемия, тромбофлебит глубоких вен в анамнезе, венозные тромбоэмболии в анамнезе.

Фармакологическое действие

Диеногест является производным нортестостерона, характеризуясь антиандрогенной активностью, составляющей примерно одну треть от активности ципротерона ацетата. Диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке человека, обладая лишь 10% относительного сродства прогестерона. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона, диеногест характеризуется мощным прогестагенным эффектом in vivo. Диеногест не обладает существенной минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.


Диеногест воздействует на эндометриоз путем подавления трофических эффектов эстрогенов в отношении эутопического и эктопического эндометрия, вследствие снижения продукции эстрогенов в яичниках и уменьшения их концентрации в плазме.

При продолжительном применении вызывает начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов. Дополнительные свойства диеногеста, такие как иммунологический и антиангиогенный эффекты, как представляется, способствуют его подавляющему воздействию на пролиферацию клеток.
Не отмечено снижения минеральной плотности костной ткани (МПК), а также существенного влияния препарата Визанна на стандартные лабораторные параметры, включая общие и биохимические показатели крови, печеночные ферменты, липиды и HbA1C. Диеногест умеренно снижает выработку эстрогенов в яичниках.

Способ применения и дозировка

Препарат Визанна назначается на 6 месяцев. Решение о дальнейшей терапии принимается врачом в зависимости от клинической картины.

Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла. Принимают по 1 таб./сут без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от кровотечений из влагалища. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием таблеток из следующей, не делая перерыва в приеме препарата.
При пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3-4 ч после приема таблетки) эффективность препарата Визанна может снижаться. В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять 1 таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Вместо таблетки, которая не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует выпить 1 таблетку.

Взаимодействие с другими препаратами

Отдельные индукторы или ингибиторы ферментов (изофермента CYP3A)

Гестагены, в том числе диеногест, метаболизируются преимущественно с участием CYP3A4, расположенной как в слизистой кишечника, так и в печени. Следовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм гестагенных препаратов.
Повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Визанна, а также вызывать побочные эффекты, например, изменение характера маточных кровотечений.
Снижение клиренса половых гормонов в связи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и вызывать побочные эффекты.
Вещества, способные индуцировать ферменты
Может иметь место взаимодействие с лекарствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (к таким лекарствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, невирапин, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой).
Максимальная индукция ферментов, как правило, отмечается не раньше чем через 2-3 недели, однако затем может сохраняться в течение не менее 4 недель после прекращения терапии.
Эффект индуктора CYP3A4 рифампицина изучался у здоровых женщин в постменопаузе. При одновременном приеме рифампицина с таблетками эстрадиола валерата/диеногеста отмечалось существенное снижение равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста. Системная экспозиция диеногеста при равновесной концентрации, определяемая по величине AUC (0-24 ч), была снижена на 83%.
Вещества, способные ингибировать ферменты
Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин, кларитромицин и рокситромицин), дилтиазем, ингибиторы протеаз (например, ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир), антидепрессанты (например, нефазодон, флувоксамин, флуоксетин) и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию гестагенов в плазме крови и вызывать побочные эффекты.
В одном исследовании, в процессе которого изучался эффект ингибиторов CYP3A4 (кетоконазола, эритромицина), концентрации эстрадиола валерата и диеногеста в плазме крови при равновесной концентрации были повышены. В случае одновременного приема с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC (0-24 ч) при равновесной концентрации у диеногеста возросла на 186%. При одновременном применении с умеренным ингибитором CYP3A4 эритромицином величина AUC (0-24 ч) у диеногеста при равновесной концентрации увеличилась на 62%. Клиническое значение этих взаимодействий не выяснено.
Влияние диеногеста на другие лекарственные вещества
Исходя из данных исследований ингибирования in vitro, клинически значимое взаимодействие препарата Визанна с опосредуемым ферментами системы цитохрома Р450 метаболизмом других лекарственных веществ маловероятно.
Примечание: для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкциями сопутствующих лекарственных средств.
Взаимодействие с пищевыми продуктами
Прием пищи с высоким содержанием жиров не влиял на биодоступность препарата Визанна.
Другие виды взаимодействия
Прием гестагенов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков(-носителей), например, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают чаще в первые месяцы приема препарата Визанна, и со временем их число уменьшается. К наиболее частым побочным эффектам относятся: кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), головная боль, дискомфорт в молочных железах, снижение настроения и акне.

В таблице 1 приводятся нежелательные лекарственные реакции (НЛР), распределенные по классам системы органов. Побочные эффекты в каждой частотной группе представлены в порядке убывания частоты. Частота определяется как часто (от больше или равно1/100 до менее 1/10) и нечасто (от больше или равно1/1000 до менее 1/100).
Таблица 1. Распределенные по категориям показатели относительной частоты женщин с НЛР

Часто
Нечасто
Со стороны системы кроветворения

Анемия
Метаболизм и алиментарные нарушения
Увеличение массы тела
Снижение массы телаПовышение аппетита
Со стороны ЦНС
Головная больМигреньСниженное настроениеНарушение сна (включая бессонницу)НервозностьПотеря либидоИзменение настроения
Дисбаланс периферической нервной системыНарушение вниманияТревожностьДепрессияКолебания настроения
Со стороны органа зрения

Ощущение сухости глаз
Со стороны органа слуха

Звон в ушах
Со стороны сердечно-сосудистой системы

Неуточненное нарушение кровообращенияСердцебиениеАртериальная гипотензия
Со стороны дыхательной системы

Одышка
Со стороны пищеварительной системы
ТошнотаБоли в области живота (включая боли внизу живота и боли в эпигастрии)МетеоризмОщущение распирания животаРвота
ДиареяЗапорДискомфорт в области животаВоспалительные заболевания ЖКТГингивит
Со стороны кожных покровов
АкнеАлопеция
Сухость кожиГипергидрозЗудАномалии роста волос, в том числе гирсутизм и гипертрихозОнихоклазияПерхотьДерматитРеакции фоточувствительности Нарушение пигментации
Со стороны костно-мышечной системы
Боли в спине
Боли в костяхМышечные спазмыБоли в конечностяхОщущение тяжести в конечностях
Со стороны мочевыделительной системы

Инфекция мочевых путей (включая цистит)
Со стороны половой системы
Дискомфорт в молочных железах (включая увеличение молочных желез и боли в молочных железах)Киста яичника (включая геморрагическую кисту)Приливы жараМаточные кровотечения/ кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения)Аменорея
Кандидоз влагалищаСухость в вульвовагинальной области (включая сухость слизистых)Выделения из половых органов (включая выделения из влагалища)Боли в тазовой областиАтрофический вульвовагинитФиброзно-кистозная мастопатия Уплотнение молочных желез
Прочие
Астеническое состояние (включая утомляемость, астению и недомогание)Раздражительность
Отек (включая отек лица)

Состав

Одна таблетка содержит:

диеногест 2 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат,
крахмал картофельный,
целлюлоза микрокристаллическая,
повидон К25,
тальк,
кросповидон,
магния стеарат.

Сертификаты

Формы выпуска
Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.