Викасол

Викасол, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Препарат Викасол обладает антикоагулянтным и противогеморрагическим действием. Является синтетическим аналогом витамина К. Назначается взрослым и детям при заболеваниях, связанных с пониженной сворачиваемостью крови. Оказывает гемостатический эффект. В основном назначается в качестве монотерапии, а не в комплексном лечении.

Производитель

Препарат Викасол производится несколькими российскими предприятиями.

ОАО Биосинтез: г. Пенза, ул. Дружбы, 4. Тел.: +7 800 100-40-05

ЗАО «Биннофарм»: г. Зеленоград, ул. Гуськова, 3, стр. 1. Тел.: +7 (493) 510-32-88

ОАО «Новосибхимфарм»: г. Новосибирск, ул. Нижегородская, 276. Тел.: +7(383)363-32-44

ООО «Дальхимфарм»: г. Москва, пр-кт Волгоградский, 42. Тел.: (495) 647 09 95

ООО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»: г. Ирбит, ул. Кирова, 172. Тел.: +7 (34355) 3-71-91

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение на препарат Викасол выдано нескольким российским фармкомпаниям: ОАО «Биосинтез» (2011), ЗАО «Биннофарм» (2010), ОАО «Новосибхимфарм» (2011), ООО «Дальхимфарм» (2018), ООО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (2014).

Группа препаратов

Витамины и витаминоподобные средства. Коагулянты. Средства, влияющие на свертывание крови. Средства, влияющие на гемостаз и тромбообразование, гемостатики. Препараты, повышающие свертывание крови. Аналог витамина К синтетический.

Действующее вещество

Лекарство Викасол содержит один действующий компонент — менадиона натрия бисульфит (менадион). Является коагулянтом непрямого действия. Считается синтетическим водорастворимым аналогом витамина К, но по факту является его предшественником (провитамином).

Оказывает гемостатическое действие. Механизм основан на стимуляции К-витаминредуктазы, которая отвечает за участие витамина К в синтезе нескольких факторов свертывания крови. Свертываемость крови повышается благодаря усилению синтеза в печени данных факторов.

Необходим для биотрансформации протромбина в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, а также для посттрансляционной модификации нескольких белков свертывающей и противосвертывающей системы крови (производные 2-метил-1, 4 нафтохинолона).

Оказывает стимулирующее влияние на синтез в печени белка и ряда факторов гемокоагуляции (проконвертина, протромбина и других факторов свертывания крови), влияет на аденозинтрифосфат, фосфокреатин, аденозиндифосфат и энергетические процессы в клетках. Протромбин при участии других факторов (тромбопластин, проконвертин, факторы Кристмаса и Стюарта-Прауэра) превращается в тромбин, который необходим для перехода фибриногена в фибрин (основной компонент сгустка крови).

Основная биотрансформация сосредоточена в печени, поэтому заболевания печени могут приводить к уменьшению уровня протромбина и к меньшему эффекту от терапии. Как и в случае нарушения всасывания в тонкой кишке и изменении микробиома кишечника (при антибиотикотерапии и болезнях, снижающих поставку желчи в кишечник).

Принимает участие в процессах, от которых зависит свертываемость крови. Кроме противогеморрагического и коагуляционного действия, участвует в регуляции количества белков костной ткани, активируя продукцию остеокальцина, содержащегося в костной ткани, недостаток которого влияет на плотность ткани и прочность костей.

Применяется для парентерального и энтерального питания в комплексной интенсивной терапии у взрослых и детей.

Дает быстрый и мощный эффект, поэтому назначается коротким курсом с минимальной суточной дозой.

Формы выпуска

Формы выпуска:

• таблетки. Дозировка 15 мг. Употребляются перорально;
• раствор. 1%-й. Вводится внутримышечно. Содержит меньшую, чем в таблетках концентрацию менадиона.

10 таблеток находятся в картонной упаковке. 30 таблеток — в полимерной или стеклянной баночке (темное стекло). 10 таблеток находится в полимерном блистере.

5 или 10 ампул (по 1 или 2 мл в ампуле) раствора для в/м введения 10 мг/мл находится в картонной упаковке с наклеенной сверху информацией о препарате или в пластиковом блистере.

Упаковка

1, 2, 3 картонные пачки или полимерных блистера по 10 таблеток находятся в картонной коробочке.

1 полимерная или стеклянная баночка из темного стекла с 30 таблетками находится в картонной коробочке.

2 блистера с 5 или 1 с 10 ампулами раствора для в/м введения 1%-го помещены в картонную коробку.

При отсутствии у ампул кольца или точки надлома к ним прилагается нож для вскрытия ампул или скарификатор.

Состав

Существует две формы выпуска Викасола, состав каждой из них немного отличается.

1 таблетка содержит: активный компонент — менадиона натрия бисульфит (менадион); вспомогательные составляющие — лактоза, крахмал, стеарат кальция, метабисульфит натрия. Количество менадиона составляет 15 мг.

1 мл раствора для в/м введения содержит: активный компонент — менадиона натрия бисульфит (менадион); вспомогательные составляющие — дисульфит натрия пиросульфит, хлористоводородная кислота, инъекционная вода. Количество менадиона составляет 10 мг.

Дозировка

Таблетки принимать внутрь в перерывах между едой через равные временные интервалы, запивая водой.

Для взрослых и детей старше 14 лет разовая доза активного вещества (в таблетках и в инъекционном растворе) равна 15 мг, разовый максимум составляет 30 мг, суточный — 60 мг (в 2-3 приема).

Новорожденным назначается 2 мг в сутки, детям до года — 3-5 мг в сутки, детям 1-2 лет — 6 мг в сутки, детям 3-4 лет — 8 мг в сутки, детям 5-9 лет — 10 мг в сутки, детям 10-14 лет — 15 мг в сутки.

При хирургических вмешательствах назначается перед операцией в течение 2-3 дней.

Длительность лечебного курса составляет 3-4 дня, при необходимости после четырехдневного перерыва назначается повторный курс 3-4 дня.

Так как активный компонент может кумулировать, его суточная доза не должна быть выше 2 таблеток или 2 мл раствора, а курс лечения не должен длиться более 4 дней. При необходимости проводится повтор курса после 4 дней перерыва с обязательным взятием проб на свертываемость крови.

Чтобы избежать побочных явлений, осложнений и передозировки, необходимо соблюдать назначенную врачом лечебную схему и учитывать рекомендации инструкции.

Показания к применению

Приобрести все разновидности лекарства Викасола в аптеке можно по рецепту. Назначается детям и взрослым.

Показания:

• гипопротромбинемия;
• дефицит антигемофильных факторов крови;
• гематурия;
• геморрагия;
• заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;
• дефицит витамина K;
• меноррагия и метроменоррагия;
• геморрагический диатез;
• полименорея;
• аномальное маточное и/или влагалищное кровотечение;
• дефицит фактора свертывания, в том числе приобретенный;
• кровотечения, вызванные гиперфибринолизом;
• абдоминальная апоплексия;
• кровотечение при гемофилии;
• ректальное, почечное, печеночное, легочное, носовое и другие виды кровотечений;
• кровотечение во время и после родов;
• геморрагические осложнения;
• геморрагии ЖКТ;
• капиллярные, венозные и/или артериальные кровотечения;
• кровотечение при циррозе или гепатите печени, гепаторенальном синдроме, обтурационной желтухе;
• кровопотеря, в том числе во время операции и после нее;
• кровотечение, вызванное антикоагулянтами;
• сосудисто-тромбоцитарный гемостаз;
• кровотечения при портальной гипертензии;
• локальное, лекарственное, генерализованное, капиллярное, травматическое, диффузное кровотечение;
• кровотечение абдоминальное;
• кровотечение, обусловленное активацией фибринолиза;
• геморрагические состояния;
• острая или хроническая кровопотеря;
• кровотечение при лейкемии;
• кровоточивость, в том числе десен.

При заболеваниях, провоцирующих патологии оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение препарата. Применяется при всех видах кровоточивости, однако стоит учесть, что возможно образование тромбов. Широко используется в амбулаторной стоматологической практике.

Наиболее частые показания к применению:

• геморрагический синдром;
• гиповитаминоз К;
• кровотечения после ранений и операций;
• передозировка препаратов-антагонистов витамина К.

Выполняет вспомогательную роль, облегчает состояние, но не устраняет причину болезни. Назначение позволяет снизить негативное влияние на организм основного заболевания, вызывающего нарушение свертываемости крови, улучшить самочувствие, предотвратить осложнения.

Обеспечивая необходимое терапевтическое действие, не приводит к снижению реакции организма на активное вещество, поэтому эффективность всегда остается на одинаковом уровне. Назначение приводит к быстрому уменьшению степени выраженности симптоматики.

Передозировка

Активное вещество обладает склонностью накапливаться в организме, поэтому длительное употребление препарата приводит к его кумуляции, способной вызвать передозировку.

Передозировка вызывает гипервитаминоз К, тромбоз, гиперпротромбинемию, гипербилирубинемию, эмболию, гиперкоагуляцию, тромботический синдром, ДВС-синдром, повышение уровня в крови прокоагулянтов и их активности, усиление образования активированных факторов свертывания, понижение концентрации и/или активности антикоагулянтов. При наличии сердечно-сосудистых заболеваний возможен инфаркт миокарда или инсульт мозга.

Разовый прием избыточного количества и продолжительное употребление приводят к опасным последствиям и передозировке. Большинство из вышеперечисленных последствий чаще возникают при длительном приеме и наличии провоцирующих факторов.

Лечение при передозировке показано симптоматическое, необходимо обратиться к врачу. При тяжелой степени передозировки требуется неотложная медицинская помощь.

Противопоказания

Лекарство Викасол имеет ряд противопоказаний, без назначения врача принимать его не рекомендуется

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным составляющим;
• гиперкоагуляция;
• тромбоз;
• дефицит плазминогена или его активаторов;
• тромботический синдром;
• артериальная гипертензия;
• гемолитическая болезнь новорожденных;
• дефицит-6-фосфатдегидрогеназы;
• тромбоэмболия;
• перенесенный инфаркт (мозга или миокарда);
• печеночная недостаточность;
• непереносимость лактозы и прочие заболевания, связанные с лактозой (таблетки).

Оказывает глубокое влияние на процессы гемостаза, поэтому необоснованно длительное или неправильное применение может привести к опасным состояниям.

Побочные действия

Препарат Викасол имеет мало побочных эффектов.

Побочные действия:

1. Кроветворная система: гиперкоагуляция, усиление тромбоцитопоэза, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, эмболия, понижение активности и уровня антикоагулянтов, тромбоцитоз, выраженная гемоконцентрация, гемолиз новорожденных, повышение уровня и активности прокоагулянтов.
2. Иммунная система: аллергические реакции (бронхоспазм, гиперемия лица, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд).
3. Гепатобилиарная система: гипербилирубинемия, желтуха.  
4. Органы чувств: изменение вкусовосприятия, головокружение, внезапное ощущение жара сочетанное с профузным потом.
5. Сердечно-сосудистая система: васкулит, варикоз, транзиторное снижение АД, тахикардия, слабый пульс.
6. Местные реакции: отечность и гиперемия в месте введения, пятна вокруг инъекции (при повторном введении в одно и то же место).

При появлении каких-либо побочных явлений, не указанных в описании инструкции, об этом необходимо проинформировать врача, чтобы он решил вопрос о целесообразности дальнейшего применения данного лекарственного средства.

Способ применения

Таблетки употребляются перорально до/после приема пищи или в перерывах между едой через равные временные интервалы. Запивать рекомендуется достаточным количеством воды. Раствор не предназначен для внутривенного введения, вводится только внутримышечно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство Викасол назначается по показаниям при беременности и во время грудного вскармливания. При назначении препарата во время лактационного периода необходимо прерывание кормления грудью.

Активное вещество плохо проникает через плаценту, поэтому профилактическое назначение в последнем триместре беременности не является эффективным, а на начальных стадиях может спровоцировать выкидыш, отслоение плаценты, преждевременные роды, внутриутробную гибель плода.

Фармакологическое действие

Менадион, входящий в состав Викасола, называют противогеморрагическим и коагуляционным витамином, это его свойство и положено в основу терапевтического действия препарата. Является коагулянтом непрямого действия.

Обладает гемостатическим воздействием, устраняет последствия дефицита витамина К. Оказывает косвенное влияние на все фазы процесса свертывания крови (активации, коагуляции, ретракции). Участвует в процессах, связанных с протромбиназой, переходом протромбина в тромбин и фибриногена в фибрин.

Стимулирует синтез К-витаминредуктазы, ответственной участие витамина К в продукции нескольких факторов свертывания крови, необходим для посттрансляционных метаморфоз нескольких белков противосвертывающей/свертывающей системы крови.

Стимулирует печеночный синтез белка и нескольких факторов гемокоагуляции (II, VII, IX, X), влияет на АДФ, фосфокреатин, АТФ и энергетические процессы в клетках. Протромбин при участии других факторов (тромбопластин, проконвертин, факторы Кристмаса и Стюарта-Прауэра) переходит в тромбин, необходимый для превращения фибриногена в фибрин, который выступает основным компонентом тромба.

Минимизирует риск серьезных осложнений при заболеваниях, связанных с пониженной свертываемостью крови, однако лечение необходимо сочетать с соответствующими исследованиями, так как при наличии провоцирующих факторов возможно негативное развитие событий.

Терапевтическое действие основано на свойствах, схожих с витаминами группы K. Может применяться время от времени, эффективность при этом не снижается. Назначается в качестве самостоятельного лечебного средства или в комплексной терапии.

Синонимы

Викасол в аптеке продается без рецепта. Если его нет в наличии, можно приобрести синонимы, содержащие идентичное активное вещество. Так как состав данного лекарства уникален, синонимов с абсолютно таким же набором компонентов оно не имеет, однако есть лекарственные средства, где содержится идентичное активное вещество: Викасол-Виал, Менадиона натрия бисульфит, Викасол-Дарница.

Аналогами являются лекарственные средства со схожим фармакотерапевтическим воздействием:  Тобарпин, Феракрил, Железа полиакрилат, Мороктоког альфа, Октофактор, Рефакто, Альгинатол, Натальсид, Натрия альгинат, Иннонафактор, Нонаког альфа, Риксубис, Адвейт, Когенэйт, Рекомбинат, Протамина сульфат, Энплейт, Нувик, НовоЭйт, Вилфактин, Агемфил, Бебулин, Иммунин, Мононайн, Октанайн, Фейба, Протамин, Репленин-ВФ, Фактор VII, Агемфил А, Бериате, Гемоктин, Октави, Гемофил, Иммунат, Фанди, Коэйт, Коэйт-ДВИ, Криобулин, Криопреципитат, ЛонгЭйт, Октанат, Хематэ, Эмоклот Д.И, Уман Комплекс Д.И, Коаплекс, Конайн, ОКТАПЛЕКС, Аимафикс, Протромплекс, Гемлибра, Коагил-VII, Этамзилат, НовоСэвен, Эптаког альфа.

К аналогам относятся травы со схожим терапевтическим эффектом: Пастушьей сумки трава и экстракт, Горца перечного (перец водяной) трава и экстракт, Крапивы двудомной экстракт и трава, Тысячелистника обыкновенного трава и экстракт.

Равноценной заменой назначенному врачом препарату аналоги не являются из-за различий в составе и терапевтическом воздействии. Выбор должен делать врач, основываясь на анализе ряда факторов, поэтому выбирать аналоги самостоятельно не рекомендуется из-за риска ухудшения состояния.

Фармакокинетика

Менадион оказывает гемостатический эффект при приеме внутрь через 12 и более часов, при внутримышечном введении — через 2-3 часа. При пероральном употреблении абсорбция умеренная (преимущественно в верхней зоне кишечника), затяжная, при инъекции попадает в кровь быстрее и в большем количестве.

В крови связывается с белками, накапливается в тканях (склонен к кумуляции). Метаболизируется в печени, большая часть выводится в виде метаболитов желчью и почками. Через плаценту проникает в небольшом количестве. Нарушение работы печени влияет на фармакокинетку, замедляя многие процессы.

Взаимодействие с другими препаратами

Антациды уменьшают всасывание, применять вместе не рекомендуется.

Хинидин уменьшает терапевтическое действие.

Антибиотики широкого спектра действия снижают эффективность.

Не применять с Пэгаспаргазой.

Уменьшает действие непрямых антикоагулянтов.

Не влияет на терапевтическую активность гепарина.

Сочетание с Дипиридамолом увеличивает риск кровотечений.

Не сочетать с ОК, так как продолжительный их прием вызывает усиление агрегационной способности тромбоцитов и понижение количества антитромбина 3.

Хинин ослабляет эффективность, негативно влияет на кроветворение.

Сочетание с салицилатами требует увеличения дозировки.

Комбинация с сульфонамидами требует корректировки доз в сторону увеличения.

Колестипол уменьшает концентрацию препарата в крови, требуется корректировка доз.

Сульфасалазин снижает всасывание активного вещества.

Неомицин существенно уменьшает абсорбцию.

Дактиномицин снижает абсорбцию, что требует увеличения дозировки.

Одновременное назначение с Сукральфатом приводит к снижению терапевтического действия.

Ослабляет действие антиагрегантов.

Понижает действие антикоагулянтов прямого действия.

Комбинация с гемолитиками усиливает проявления побочных эффектов.

Колестирамин влияет на плазменный уровень, необходимо повышение дозировки.

Часто назначается в комплексной терапии, что повышает его эффективность, сокращает продолжительность терапии, позволяет снизить дозировку лекарств.

Комбинировать с алкоголем и спиртосодержащими лекарственными средствами не рекомендуется из-за возможного снижения эффективности.

Совместное употребление каких-либо лекарств, не назначенных врачом, может неблагоприятно сказаться на эффективности, поэтому сочетания с другими лекарственными средствами лучше исключить.

Лекарственная форма

Выпускается в двух лекарственных формах: раствор для в/м введения 1% (10 мг/мл) и таблетки для приема внутрь 15 мг.

Раствор для внутримышечного введения выглядит как прозрачная бесцветная или чуть окрашенная (зеленовато-желтоватая) жидкость.

Таблетки белого (или с оттенком) цвета имеют круглую плоскоцилиндрическую форму с фаской.

Условия хранения

Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше +25 °С, пониженную влажность и отсутствие солнечного света. Лекарство следует хранить в недоступных для детей местах. Не допускать замораживания или перегревания любой из лекарственных форм.

Срок годности

Срок годности лекарственных форм Викасола разный. Раствор для инъекций 1% хранится 2 года, таблетки для перорального употребления — 3 года. По истечении данного времени применять препарат нельзя.

Особые условия

Не применяется при гемофилии из-за недостаточного эффекта.

При недостатке Г6ФД лечение может вызвать гемолиз.

Менее предпочтителен в качестве профилактического средства геморрагической болезни новорожденных (в отличие от Фитонадиона), так как чаще вызывает гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.

Не назначается для лечения болезни Верльгофа по причине низкой эффективности.

Из-за склонности препарата к кумуляции терапию следует проводить совместно с исследованиями скорости свертывания крови и исключить высокие суточные дозы, а также продолжительный курс лечения.

При ухудшении самочувствия следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

Возраст и наличие почечных заболеваний не влияют на фармакокинетику, корректировка дозировки не требуется.

Наличие печеночных заболеваний может требовать корректировки доз (уменьшения).

Не используется для терапии болезни Виллебранда, так как не дает надлежащего эффекта.

Препарат содержит лактозу.

Не принимать в дозах, превышающих рекомендованные в описании, так как это может навредить.

Продолжительность приема может немного отличаться от рекомендованной в инструкции (по решению врача).

Не вызывает состояний, которые могут выступить ограничением для занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.

Условия отпуска из аптек

Лекарство Викасол можно приобрести по рецепту в обычной аптеке.