Телсартан в Москве

Телсартан, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Телсартан применяется при артериальной гипертензии. Максимальный лечебный результат от его использования достигается к 4–8-ой неделе курса. Начинать терапию следует с минимально эффективной дозировки. Обычно она составляет 40 мг в сутки. При необходимости ее допустимо повысить в два раза.

Производитель

Лекарство выпускает иностранная фармацевтическая компания Dr. Reddy's lab.

Страна происхождения

Индия.

Группа препаратов

Ангиотензина II рецепторов антагонист. Код АТХ: C09CA07.

Действующее вещество

Активное вещество медикамента — телмисартан (Telmisartan). Это высокоэффективное антигипертензивное соединение. В исходном виде представляет собой кристаллический бесцветный порошок, не имеющий запаха. В воде почти не растворяется. При показателе рН 3–9 частично растворим в сильных кислотах (кроме соляной) и щелочах.

Формы выпуска

Заказать Телсартан в аптеке можно в виде таблеток 40 и 80 мг. Они имеют капсуловидную форму, почти белые, двояковыпуклые. На одной из сторон находится разделительная полоса и тиснения «Т» и «L», на другой — цифры, указывающие дозировку (40 или 80).

Упаковка

Таблетки фасуют в блистеры из ПВХ/алюминиевой/полиамидной фольги по 7 или 10 штук. В картонной пачке инструкция по применению и 2, 3 или 4 блистера.

Состав

В состав препарата входят:

• телмисартан;
• меглюмин;
• натрия гидроксид;
• повидон К30;
• полисорбат 80;
• маннитол;
• магния стеарат.

Дозировка

В официальном описании указано, что при артериальной гипертензии начальная доза Телсартана должна составлять 40 мг. Принимать ее следует один раз в сутки. Для некоторых больных эффективной может оказаться дозировка 20 мг (половина таблетки).

Если минимальная доза не обеспечила получения ожидаемого терапевтического эффекта, ее повышают до 80 мг. Вопрос об увеличении дозировки должен решать врач. При этом нужно учитывать, что максимальный антигипертензивный эффект у большинства больных достигается в течение 4–8 недель.

Также средство используют с целью предотвращения развития заболеваний сердечно-сосудистой системы и снижения смертности у людей, имеющих болезни ССС. В таком случае исходная доза составляет 80 мг/сут. В первые дни курса может возникнуть необходимость в дополнительной коррекции артериального давления.

Показания к применению

Приобрести препарат Телсартан в аптеке следует:

• при диагностированной артериальной гипертензии;
• если нужно минимизировать сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность у пациентов в возрасте старше 55 лет с повышенным риском патологий ССС.

Передозировка

Случаи передозировки средством не выявлены. Теоретически использование высоких доз может приводить к резкому понижению кровяного давления, брадикардии, тахикардии. Гемодиализ при передозировке телмисартаном неэффективен. Поэтому нужно проводить симптоматическое лечение.

Противопоказания

Не все пациенты могут лечиться медикаментом. Он противопоказан при индивидуальной непереносимости любого из его соединений, обструкции желчевыводящих путей, тяжелых патологиях печени, беременности и лактации, сахарном диабете.

Его нельзя использовать параллельно с ингибиторами АПФ, если у человека диабетическая нефропатия. Еще один запрещенный для сочетания компонент — алискирен и любые средства, содержащие его.

Медицинское лекарство Телсартан не должны использовать больные, не достигшие восемнадцатилетнего возраста.

С осторожностью таблетки выписывают при двустороннем стенозе почечных артерий и при стенозе артерии единственной почки, легких/умеренных нарушениях в работе почек и печени, гипонатриемии, гиперкалиемии, после трансплантации почки. Также меры предосторожности должны соблюдаться, если у больного ХСН, стеноз аортального и митрального клапана, первичный гиперальдостеронизм, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз.

Побочные действия

В редких случаях во время приема лекарства у больного развиваются негативные побочные эффекты:

• Со стороны иммунитета: высокая чувствительность, опасные анафилактические реакции.
• Со стороны лимфатической/кровеносной системы: анемия, тромбоцитопения, гипогликемия.
• Со стороны метаболических реакций, пищеварительных процессов: гипогликемия, гиперкалиемия.
• Со стороны ЦНС: головные боли, головокружения, повышенная утомляемость, депрессия, судороги.
• Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.
• Со стороны ССС: тахикардия, брадикардия.
• Со стороны органа слуха: вертиго.
• Со стороны сосудов: снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия.
• Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд, гипергидроз, высыпания по всему телу, ангионевротический отек, эритема, экзема, крапивница.
• Со стороны почек, мочевыводящих путей: ухудшение работы почек, острая почечная недостаточность.
• Со стороны соединительной ткани и скелетно-мышечной системы: миалгия, мышечные спазмы, боль в спине, дискомфортные ощущения в конечностях, сухожилиях.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, вздутие живота, боль в животе, диспепсия, пересыхание слизистых оболочек полости рта.
• Со стороны органов дыхательной системы: кашель, чувство нехватки кислорода, интерстициальная болезнь легких.
• Со стороны печени и ЖВП: болезни органа.
• Нарушения психического характера: бессонница, депрессия, высокий уровень тревоги.
• Паразитарные/инфекционные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей, мочеполовой системы, сепсис.
• Инструментальные и лабораторные исследования: скачок концентрации креатинина в крови, увеличение уровня мочевой кислоты, рост активности печеночных ферментов, понижение Hb в сыворотке крови.
• Общие расстройства: слабость, симптомы, напоминающие грипп, боль в груди.

Способ применения

Медицинское лекарство Телсартан нужно принимать внутрь вне зависимости от приема пищи, запивая водой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нельзя использовать во время беременности и лактации, даже если есть показания к приему. Это связано с отсутствием адекватных сведений о применении телмисартана у будущих и кормящих мам. Тестирования с участием животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности.

Женщинам, планирующим зачатие, нужно лечить артериальную гипертензию другими медикаментами — теми, профиль безопасности которых относительно беременности установлен. Если подтвержден факт беременности, лечение Телсартаном сразу прекращают и подбирают более безопасный аналог.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат. Проявляет антагонистские свойства в отношении рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает явным сродством к этому подтипу рецепторов. Связываясь с рецепторами, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1-рецепторами.

Не имеет сродства с иными подтипам АТ-рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан понижает уровень альдостерона в плазме крови. Не ингибирует ренин плазмы. Не оказывает блокирующего воздействия на ионные каналы. Не ингибирует АПФ.

Синонимы

В аптеке представлены такие аналоги лекарства Телсартан, как:

• Телзап;
• Телпрес;
• Телмисартан-СЗ;
• Микардис.

Фармакокинетика

При пероральном использовании медикамент быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Показатель биодоступности — 50%. При одновременном использовании с пищей уменьшение AUC составляет 6–19%. Спустя три часа после приема Телсартана концентрация в плазме выравнивается.

Фиксируется разница в содержании активного соединения у мужчин и женщин. Cmax в плазме крови и AUC примерно в три и два раза соответственно выше у женщин. Но это не изменяет эффективность медикаментозного курса.

С белками плазмы крови лекарство связывается на 99,5% (по большей части с альфа-1 гликопротеином и альбумином). Vd — около 500 л. Расщепляется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Продукты распада фармакологически неактивны. Период полувыведения — более 20 часов.

Лекарство выводится в неизменном виде через кишечник. Менее 2% от принятой дозы покидает организм за счет работы почек. Плазменный клиренс высокий — 900 м/мин, печеночный кровоток — 1500 мл/мин.

Пожилые пациенты

Фармакокинетика лекарства у людей преклонного возраста не отличается от молодых пациентов.

Почечная недостаточность

Не нужно изменять стандартную дозу, даже если больной находится на гемодиализе.

Печеночная недостаточность

У лиц с легкими/умеренными нарушениями функций печени суточная доза средства должна составлять до 40 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Лечение Телсартаном может вызывать гиперкалиемию. Вероятность этого побочного эффекта увеличивается, если параллельно использовать калийсодержащие заменители соли, ингибиторы АРА II, АПФ, нестероидные противовоспалительные.

Двойная блокада РААС

Если проводить ее с использованием ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена, то вероятность развития артериальной гипертонии, гиперкалиемии и сбоев в работе почек возрастет. Может развиться острая почечная недостаточность.

Дигоксин

При параллельном использовании с Телсартаном повышается остаточная и пиковая концентрация Дигоксина в плазме. При прекращении лечения телмисартаном нужно контролировать концентрацию Дигоксина в сыворотке крови, чтобы она поддерживалась в пределах терапевтической нормы.

Заменители соли, содержащие калий и калийсберегающие диуретики

Телмисартан снижает потерю калия, спровоцированную диуретиками. При этом калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препараты калия и калийсодержащие заменители соли иногда вызывают повышение сывороточного содержания калия. По этой причине важно соблюдать осторожность при комбинировании перечисленных препаратов с телмисартаном.

Литий

Использование лития с ингибиторами АРА II и АПФ приводит к обратимому повышению уровня лития в плазме крови. Этот процесс сопровождается протеканием токсических реакций.

Нестероидные противовоспалительные препараты

Ацетилсалициловая кислота (если доза составляет либо превышает 3 грамма в сутки), неселективные НПВП, ингибиторы ЦОГ-2 понижают антигипертензивный эффект АРА II. У больных с патологиями почек одновременный прием ингибиторов и АРА II способствует обратимому ухудшению почечной функции.

Это значит, что такая комбинация нежелательна. С большой осторожностью ее выписывают пожилым пациентам. Перед стартом медикаментозного курса нужно оценить функции почек и скорректировать имеющиеся нарушения водно-электролитного баланса. В последующем достаточно будет только контролировать работу почек.

Рамиприл

Если сочетать препарат с лекарством Телсартан, произойдет повышение AUC0–24 и Cmax рамиприла и рамиприлата в два с половиной раза. Клиническое значение такого эффекта на установлено.

Тиазидные, петлевые диуретики

Предшествующее лечение высокими дозами диуретиков обуславливает понижение ОЦК и повышение вероятности развития артериальной гипотонии в самом начале курса телмисартана.

Иные гипотензивные лекарства

При сочетании телмисартана с другими гипотензивными средствами его способность понижать АД становится еще более выраженной.

Этанол, барбитураты, препараты для наркоза, антидепрессанты иногда обуславливают развитие ортостатической гипотензии.

Кортикостероиды системного воздействия

Уменьшают антигипертензивные возможности телмисартана.

Лекарственная форма

Таблетки для перорального приема.

Условия хранения

Лекарство нужно хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Два года с момента производства. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Особые условия

Препарат с осторожностью пьют при:

• заболеваниях печени;
• ЯБЖДК в стадии обострения;
• любых патологиях желудочно-кишечного тракта;
• стенозе митрального клапана/аорты;
• ИБС;
• сердечной недостаточности;
• обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий во время медикаментозного курса увеличивается риск возникновения тяжелой АГ и почечной недостаточности.

В первые дни лечения гипертонии необходимо контролировать содержание креатинина и калия в плазме крови.

Информация об использовании телмисартана людьми, недавно перенесшими пересадку почки, отсутствует.

Нельзя использовать таблетки при первичном альдостеронизме. При этом состоянии средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, оказываются неэффективными.

Допустимо сочетание препарата с тиазидными диуретиками. Это способствует усилению лечебных свойств телмисартана.

У больных с гипонатриемией или снижением объема циркулирующей крови иногда развивается симптоматическая артериальная гипотензия. Особенно часто она проявляется после приема первой дозы медикамента.

Увеличение дозы

При повышении исходной дозировки нужно учитывать, что стойкий терапевтический эффект достигается только через 4–8 недель с момента начала курса.

Применение препарата в педиатрической практике

Информация о безопасности использования таблеток у детей и подростков отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами

Вопрос о возможности занятия потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, нужно решать только после оценки индивидуальной реакции на лекарство.

Условия отпуска из аптек

Заказать Телсартан в аптеке можно по рецепту врача.