Румикоз

Румикоз, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Противогрибковый препарат обладает широким спектром действия и активен в отношении большинства бактерий и грибков. Борется с такими заболеваниями, как микоз, кандидоз и т.д. Клинически протестирован, имеются противопоказания. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Производитель

Производится препарат Румикоз фармацевтической компанией ОАО «Валента Фармацевтика»: 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Медицинское средство Румикоз относится к клинико-фармакологической группе противогрибковых препаратов.

Действующее вещество

В качестве действующего вещества используется итраконазол, лат. название itraconazole.

Формы выпуска

Белые кишечнорастворимые капсулы с темно-розовой крышечкой, размер №0, внутри капсулы белые микрогранулы с желтым оттенком.

Упаковка

Упаковка представляет собой картонную пачку, которая может содержать три ячейковых контурных упаковки с пятью капсулами в каждой или одну ячейковую контурную упаковку с шестью капсулами. В каждой пачке имеется инструкция с описанием лекарственного средства.

Состав

В составе одной капсулы содержится активное вещество итраконазол — 100 мг.

Вспомогательные компоненты: полоксамер, гипромеллоза, крахмал пшеничный, сахароза.

В состав оболочки входят: желатин, диоксид титана, оксид железа красный и черный, азорубин.

Дозировка

Режим дозирования определяется клиническими показателями пациента. Терапевтическая доза составляет 100 мг 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг 1–2 раза в день. Длительность лечения определяется врачом.

Показания к применению

Назначается в следующих случаях:

• микозы кожи;
• микозы полости рта;
• микозы глаз;
• вульвовагинальный кандидоз;
• онихомикоз на фоне деятельности дерматофитов или дрожжей;
• системные микозы.

Передозировка

В клинической практике случаи передозировки лекарством Румикоз не зарегистрированы.

В качестве терапии применяется промывание желудка и симптоматическое лечение, после которого следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано пациентам при совмещении со следующими препаратами:

• терфенадин;
• астемизол;
• мизоластин;
• цизаприд;
• дофетилид;
• хинидин;
• пимозид;
• симвастатин;
• ловастатин;
• мидазолам;
• триазолам.

Следует обращать внимание на реакции гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав. При обнаружении таких реакций прием препарата необходимо немедленно прекратить.

Побочные действия

На начальном этапе лечения или при слабой переносимости у пациентов могут развиться побочные эффекты:

• в пищеварительной системе возможно появление болей в животе, тошноты, рвоты, запора, повышенной активности печеночных ферментов, желтухи, гепатита;
• со стороны центральной нервной системы отмечаются головные боли, головокружения, периферическая невропатия;
• со стороны сердечно-сосудистой системы возможны отеки, застойная сердечная недостаточность, отек легких;
• в качестве аллергических реакций отмечаются высыпания на коже, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек;
• в результате длительной терапии возможно развитие дисменореи, выпадения волос, гипокалиемии.

Способ применения

Применять перорально. Проглатывать с достаточным количеством жидкости. Время приема не зависит от времени суток или приема пищи.

Применение при беременности и кормлении грудью

В результате проведенных исследований было определено, что итраконазол способен оказывать токсическое воздействие на плод, вызывая аномалии в процессе его развития.

В период беременности препарат назначается только для лечения микозов в случае оптимального соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

В период прохождения терапии противогрибковым средством широкого спектра действия женщинам в детородном возрасте следует пользоваться контрацептивными методами защиты.

Если существует необходимость использования препарата в период лактации, следует рассмотреть вопрос о возможности прекращения грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Препарат относится к производным триазола. Является противогрибковым средством широкого спектра действия. Ингибирует цитохром P450-зависимые ферменты чувствительных грибов, что оказывает разрушающее влияние на процесс синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Проявляет активность в отношении Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii.

Синонимы

Существуют аналоги, имеющие схожий состав и фармакологическую группу, однако не являющиеся полной заменой, к таким препаратам относятся:

• Итраконазол;
• Орунгал;
• Итразол;
• Орунгамин;
• Ирунин;
• Орунит;
• Кандитрал;
• Текназол.

Перед приобретением заменителя следует изучить его описание и ознакомиться с показаниями и противопоказаниями, которые могут отличаться.

Фармакокинетика

Обладает способностью накапливаться в тканях. Сохраняется в количестве терапевтической дозы в коже в течение 2–4 недель с момента прекращения лечения. Через неделю после начала лечения действующее вещество обнаруживается в ногтевых тканях, где сохраняется на протяжении полугода после прекращения трехмесячного курса.

Взаимодействие с другими препаратами

Препараты, индуцирующие печеночные ферменты, снижают концентрацию итраконазола в крови. К таким препаратам можно отнести рифампицин и фенитоин.

Отмечается пониженный уровень абсорбции итраконазола на фоне низкой кислотности желудка. Следует исключать препараты и продукты, способствующие приведенному эффекту.

Способен усиливать эффект лекарственных средств, в процессе метаболизма которых учувствует изофермент CYP3A. К таким лекарствам можно отнести терфенадин, цизаприд, астемизол, мидазолам, триазолам, циклоспорин, дигоксин, непрямые антикоагулянты, блокаторы кальциевых каналов, хинидин, винкристин.

Лекарственная форма

Твердая — в виде капсул для приема внутрь.

Условия хранения

Хранить в местах, защищенных от света и недоступных для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Срок годности лекарства составляет 3 года. После истечения данного срока лекарственное средство применению не подлежит.

Особые условия

Не рекомендуется к применению при желудочковой дисфункции и застойной сердечной недостаточности в анамнезе.

Не рекомендуется применять у пациентов с печеночной недостаточностью. При необходимости терапии пациент должен проходить лечение под наблюдением врача с контролем лабораторных показателей.

При повышении активности печеночных ферментов следует провести анализ пользы и возможного риска для пациента. При неоптимальном соотношении препарат следует отменить.

При длительном применении (более 1 месяца) необходимо проводить регулярный контроль показателей печени.

Если у пациента отмечаются симптомы печеночной или сердечной недостаточности, нарушения со стороны ЦНС, лечение следует остановить.

Следует соблюдать осторожность, если у пациента отмечается повышенная чувствительность к производным азола.

Не применяется у детей.

Условия отпуска из аптек

На территории России Румикоз в аптеке отпускается по рецепту.