Румикоз, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Противогрибковый препарат обладает широким спектром действия и активен в отношении большинства бактерий и грибков. Борется с такими заболеваниями, как микоз, кандидоз и т.д. Клинически протестирован, имеются противопоказания. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
Производитель
Производится препарат Румикоз фармацевтической компанией ОАО «Валента Фармацевтика»: 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Страна происхождения
Россия.
Группа препаратов
Медицинское средство Румикоз относится к клинико-фармакологической группе противогрибковых препаратов.
Действующее вещество
В качестве действующего вещества используется итраконазол, лат. название itraconazole.
Формы выпуска
Белые кишечнорастворимые капсулы с темно-розовой крышечкой, размер №0, внутри капсулы белые микрогранулы с желтым оттенком.
Упаковка
Упаковка представляет собой картонную пачку, которая может содержать три ячейковых контурных упаковки с пятью капсулами в каждой или одну ячейковую контурную упаковку с шестью капсулами. В каждой пачке имеется инструкция с описанием лекарственного средства.
Состав
В составе одной капсулы содержится активное вещество итраконазол — 100 мг.
Вспомогательные компоненты: полоксамер, гипромеллоза, крахмал пшеничный, сахароза.
В состав оболочки входят: желатин, диоксид титана, оксид железа красный и черный, азорубин.
Дозировка
Режим дозирования определяется клиническими показателями пациента. Терапевтическая доза составляет 100 мг 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг 1–2 раза в день. Длительность лечения определяется врачом.
Показания к применению
Назначается в следующих случаях:
- микозы кожи;
- микозы полости рта;
- микозы глаз;
- вульвовагинальный кандидоз;
- онихомикоз на фоне деятельности дерматофитов или дрожжей;
- системные микозы.
Передозировка
В клинической практике случаи передозировки лекарством Румикоз не зарегистрированы.
В качестве терапии применяется промывание желудка и симптоматическое лечение, после которого следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Лекарственное средство противопоказано пациентам при совмещении со следующими препаратами:
- терфенадин;
- астемизол;
- мизоластин;
- цизаприд;
- дофетилид;
- хинидин;
- пимозид;
- симвастатин;
- ловастатин;
- мидазолам;
- триазолам.
Следует обращать внимание на реакции гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав. При обнаружении таких реакций прием препарата необходимо немедленно прекратить.
Побочные действия
На начальном этапе лечения или при слабой переносимости у пациентов могут развиться побочные эффекты:
- в пищеварительной системе возможно появление болей в животе, тошноты, рвоты, запора, повышенной активности печеночных ферментов, желтухи, гепатита;
- со стороны центральной нервной системы отмечаются головные боли, головокружения, периферическая невропатия;
- со стороны сердечно-сосудистой системы возможны отеки, застойная сердечная недостаточность, отек легких;
- в качестве аллергических реакций отмечаются высыпания на коже, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек;
- в результате длительной терапии возможно развитие дисменореи, выпадения волос, гипокалиемии.
Способ применения
Применять перорально. Проглатывать с достаточным количеством жидкости. Время приема не зависит от времени суток или приема пищи.
Применение при беременности и кормлении грудью
В результате проведенных исследований было определено, что итраконазол способен оказывать токсическое воздействие на плод, вызывая аномалии в процессе его развития.
В период беременности препарат назначается только для лечения микозов в случае оптимального соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
В период прохождения терапии противогрибковым средством широкого спектра действия женщинам в детородном возрасте следует пользоваться контрацептивными методами защиты.
Если существует необходимость использования препарата в период лактации, следует рассмотреть вопрос о возможности прекращения грудного вскармливания.
Фармакологическое действие
Препарат относится к производным триазола. Является противогрибковым средством широкого спектра действия. Ингибирует цитохром P450-зависимые ферменты чувствительных грибов, что оказывает разрушающее влияние на процесс синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Проявляет активность в отношении Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii.
Синонимы
Существуют аналоги, имеющие схожий состав и фармакологическую группу, однако не являющиеся полной заменой, к таким препаратам относятся:
- Итраконазол;
- Орунгал;
- Итразол;
- Орунгамин;
- Ирунин;
- Орунит;
- Кандитрал;
- Текназол.
Перед приобретением заменителя следует изучить его описание и ознакомиться с показаниями и противопоказаниями, которые могут отличаться.
Фармакокинетика
Обладает способностью накапливаться в тканях. Сохраняется в количестве терапевтической дозы в коже в течение 2–4 недель с момента прекращения лечения. Через неделю после начала лечения действующее вещество обнаруживается в ногтевых тканях, где сохраняется на протяжении полугода после прекращения трехмесячного курса.
Взаимодействие с другими препаратами
Препараты, индуцирующие печеночные ферменты, снижают концентрацию итраконазола в крови. К таким препаратам можно отнести рифампицин и фенитоин.
Отмечается пониженный уровень абсорбции итраконазола на фоне низкой кислотности желудка. Следует исключать препараты и продукты, способствующие приведенному эффекту.
Способен усиливать эффект лекарственных средств, в процессе метаболизма которых учувствует изофермент CYP3A. К таким лекарствам можно отнести терфенадин, цизаприд, астемизол, мидазолам, триазолам, циклоспорин, дигоксин, непрямые антикоагулянты, блокаторы кальциевых каналов, хинидин, винкристин.
Лекарственная форма
Твердая — в виде капсул для приема внутрь.
Условия хранения
Хранить в местах, защищенных от света и недоступных для детей, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
Срок годности лекарства составляет 3 года. После истечения данного срока лекарственное средство применению не подлежит.
Особые условия
Не рекомендуется к применению при желудочковой дисфункции и застойной сердечной недостаточности в анамнезе.
Не рекомендуется применять у пациентов с печеночной недостаточностью. При необходимости терапии пациент должен проходить лечение под наблюдением врача с контролем лабораторных показателей.
При повышении активности печеночных ферментов следует провести анализ пользы и возможного риска для пациента. При неоптимальном соотношении препарат следует отменить.
При длительном применении (более 1 месяца) необходимо проводить регулярный контроль показателей печени.
Если у пациента отмечаются симптомы печеночной или сердечной недостаточности, нарушения со стороны ЦНС, лечение следует остановить.
Следует соблюдать осторожность, если у пациента отмечается повышенная чувствительность к производным азола.
Не применяется у детей.
Условия отпуска из аптек
На территории России Румикоз в аптеке отпускается по рецепту.
Сертификаты Румикоз