Редуксин

Редуксин инструкция по применению

Содержание:

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Лекарственная форма
7. Упаковка
8. Состав
9. Фармакологическое действие
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Дозировка
13. Способ применения
14. Передозировка
15. Противопоказания
16. Побочные действия
17. Применение при беременности и кормлении грудью
18. Синонимы
19. Взаимодействие с другими лекарствами
20. Особые условия
21. Условия хранения
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек

Капсулы Редуксин – лекарственный препарат, разработанный для эффективного лечения различных форм ожирения.

Производитель

Производитель: ООО «ОЗОН»

Юридический адрес: 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, 11.

Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Юридический адрес: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.

Страна происхождения

Зарегистрировано: ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД ООО (Кипр)

Страна-производитель: Россия

Маркетинг на территории РФ: ООО «ПРОМОМЕД ДМ»

Группа препаратов

Лекарственное средство относится к клинико-фармакологической группе препаратов, предназначенных для комбинированного лечения ожирения центрального действия в комплексе с физическими нагрузками при соблюдении диеты.

В группу препаратов Редуксин для похудения входят три лекарственные серии:

• Редуксин Лайт – безрецептурный препарат относится к группе БАДов, разработан на основе конъюгированной линолевой кислоты, которая способствует оптимальному снижению веса, сжигая излишки жировых отложений без резкой потери мышечной массы, что повышает тонус мышц, делает фигуру стройной и подтянутой.
• Редуксин Мет – рецептурный препарат для лечения различных форм ожирения, осложненных сахарным диабетом и дислепидимией, поставляется в комплексе двух лекарственных средств в одной упаковке, таблетки метформин, используемые как гипогликемическое средство, понижающее уровень глюкозы в крови, и капсулы, содержащие в составе сибутрамин и микрокристаллическую целлюлозу для борьбы с лишним весом.
• Редуксин Лайт усиленная формула – безрецептурный препарат является источником конъюгированной линолевой кислоты, дополнительно содержит в составе сапонины и 5-гидрокситриптофан (аминокислота, способствующая выработке гормона «счастья»; серотонина), и применяется для снижения веса в качестве активной биологической добавке к пище.

Действующее вещество

В состав комбинированного средства входят два активных действующих вещества: сибутрамина гидрохлорида моногидрат и микрокристаллическая целлюлоза.

Формы выпуска

Препараты серий Редуксин, Редуксин Лайт и Лайт усиленная формула выпускаются в капсулах по 10 мг и 15 мг, содержащих порошок белого цвета или белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Капсулы по 10 мг / 15 мг расфасованы по 10 шт. в контурные ячейковые упаковки (блистеры) из алюминия и пленки ПВХ.

Препарат Редуксин МЕТ выпускается:

• В твердых желатиновых капсулах по 10 и 15 мг, содержащих сибутрамина гидрохлорида моногидрат + микрокристаллическую целлюлозу.
• В овальных двояковыпуклых таблетках по 850 гр., содержащих метформина гидрохлорид.

Лекарственная форма

Средство против ожирения выпускается в форме твердых желатиновых капсул.

Упаковка

Контурные ячейковые блистеры упаковываются в картонные пачки, в которых может содержаться по 30 или 60 капсул.

Набор Редуксин МЕТ упакован в картонные пачки по 20 или 60 таблеток (метформина) в контурных ячейковых упаковках, и по 10 или 30 капсул (сибутрамина+ микрокристаллической целлюлозы) в блистерах.

Состав

Капсулы 10 мг / 15 мг:

• Сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 мг / 15 мг;
• Целлюлоза микрокристаллическая – 158.5 мг / 153.5 мг;
• Кальция стеарат – 1.5 мг.

Основные действующие вещества препарата Редуксин:

• Сибутрамин, активный компонент, относящийся к группе регуляторов аппетита, за счет действия которого обеспечивается постепенное снижение массы тела. Компонент является анорексигенным лекарственным средством, многократно усиливающим чувство насыщения, что приводит к уменьшению аппетита, а значит, снижает количество потребляемой пищи. В сочетании с целлюлозой микрокристаллической используется для лечения ожирения в рамках комплексной терапии больных, страдающих избыточным весом.
• Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) – второй важный компонент, является энтеросорбентом, который усиливает действие сибутрамина, и обладает сорбционными и дезинтоксикационными свойствами. При приеме внутрь вещество разбухает, ускоряя процесс насыщения, и одновременно с этим поглощает вредные компоненты и излишки жидкости. Активное, полностью органическое (растительное) вещество, представляет собой концентрат пищевых волокон, который не переваривается в желудке и выходит из организма в первичном виде. Благодаря действию МКЦ в сочетании с сибутрамином, вещество связывает и выводит аллергены, эндогенные и экзогенные токсины, шлаки, микроорганизмы вместе с продуктами их жизнедеятельности. Совместно с этим ускоряет процесс насыщения, подавляет аппетит, нормализует пищеварение, обеспечивая бесперебойную работу кишечника и полноценное очищение организма.

Вспомогательное поверхностно-активное вещество:

• Кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы:

• Диоксид титана, краситель азорубин и краситель бриллиантовый голубой для капсул 10 мг, краситель синий патентованный для капсул 15 мг, желатин.

Фармакологическое действие

Используемые для снижения критической массы тела при ожирении, таблетки для похудения Редуксин с сибутрамином обладают энтеросорбирующим, анорексигенным фармакологическим действием.

Комбинированное действие препарата обусловлено активными действующими компонентами, входящими в состав капсул. В процессе приема лекарственного средства, компоненты лекарства начинают воздействовать на отдельные участки головного мозга, активируя β3-адренорецепторы, отвечающие за чувство насыщения, тем самым способствуют быстрому утолению голода, снижая постоянную потребность в пище.

Максимальная эффективность лечения ожирения достигается в комплексной поддерживающей терапии, особенно в тех случаях, когда мероприятия по снижению веса немедикаментозного характера не приносят видимых результатов (менее 5 кг за 3 месяца процедур по снижению массы тела). В сочетании с приемом капсул назначается строгая, но сбалансированная диета, и оптимальные физические нагрузки.

Фармакокинетика

После приема внутрь, сибутрамин всасывается из желудочно-кишечного тракта в кровь практически полностью (на 77%), проходит через печень, где в процессе превращается в активные метаболиты, которые равномерно и быстро распределяются по тканям, проникая в головной мозг. Ярко выраженный терапевтический эффект и максимальная концентрация активных метаболитов действующего вещества сибутрамина в крови наступает на четвертый день с начала курса комплексной терапии.

Активные метаболиты выводятся преимущественно почками, предварительно подвергаясь гидроксилированию и конъюгации (второй фазе обезвреживания) с образованием неактивных продуктов распада.

Показания к применению

Прием таблеток для похудения Редуксин показан к применению для оптимально безопасного снижения избыточной массы тела при определенных паталогических изменениях организма, связанных с расстройством его функционирования.

• Алиментарное ожирение с ИМТ (индекс массы тела) 30 кг/м² и более – заболевание, развивающееся на фоне экзогенных (внешних) факторов, в числе которых основными считаются: переедание, отсутствие режима питания, малоподвижный образ жизни, употребление в пищу продуктов, богатых жирами и простыми углеводами.
• Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м² и более, развивающееся на фоне переедания и усиленное эндогенными (внутренними) факторами – заболевание, связанное с плохим обменом веществ (сахарный диабет) и гормональным дисбалансом на фоне недостаточных или избыточных функций половых желез.

Дозировка

Начальная рекомендованная доза 10 мг (1 капсула) – 1 раз в сутки. При индивидуальной непереносимости компонентов препарата или же в зависимости от показателей здоровья возможно снижение дозировки до 5 мг/сутки. Если после 4-х недель комплексной терапии с момента начала приема лекарства вес пациента снижается медленно (менее 2 кг), назначается увеличенная доза препарата 15 мг – пить по одной капсуле 1 раз в сутки.

Дозировка препарата для всех серий:

• 5 мг;
• 10 мг;
• 15 мг;
• 20 мг;
• 30 мг.

Продолжительность приема Редуксина определяется в зависимости от веса, но не должна превышать 3-х месяцев. Особенно это касается пациентов, слабо реагирующих на поддерживающую терапию, и которым в течение этого периода не удалось похудеть на 5 % от первоначального показателя массы тела. Лечение следует прекратить и в том случае, если после достигнутого результата по снижению массы тела, в процессе дальнейшей терапии вес пациента начинает возрастать (на 3 кг и более). Общая длительность лечения не должна превышать одного года – при более длительном приеме сибутрамина, данные об эффективности и безопасности лечения неизвестны.

Способ применения

Капсулы Редуксин следует принимать утром, как натощак, так и в сочетании с приемом пищи, не разжевывая и запивая стаканом воды.

Принимать препарат желательно в совокупности с физическими упражнениями и диетой, под контролем врача, который назначит первоначальную дозу и длительность курса приема лекарственного средства, исходя их клинической картины, показателей здоровья и индивидуальной переносимости компонентов препарата.

Передозировка

Имеются весьма ограниченные данные, касающиеся симптомов передозировки сибутрамина, но чаще всего они выражаются в появлении сильного головокружения, тахикардии, проявляются повышением артериального давления и головной болью. Могут присутствовать и другие симптомы, но в любом случае при подозрении на передозировку следует незамедлительно известить лечащего врача.

Специальных мероприятий и антидотов по лечению передозировки не существует, но для снятия симптомов используются общие меры: промывание желудка и принятие дозы сорбентов, в частности активированного угля для уменьшения концентрации поступления в организм сибутрамина. Пациентам, у которых наблюдается повышение АД и тахикардия, назначаются бета-адреноблокаторы.

Противопоказания

Медицинские противопоказания приема лекарств на основе сибутрамина достаточно обширны. Основанием для запрета на прием таблеток Редуксина является наличие серьезных психических заболеваний, которыми страдает пациент, критических нарушений системы пищеварения, выраженных в нервной булимии или нервной анорексии, индивидуальная непереносимость действующих веществ препарата, особенно повышенная чувствительность/гиперчувствительность к сибутрамину, и другие противопоказания.

Запрещено принимать препарат:

• Детям и подросткам в возраст до 18 лет и пожилым людям старше 65 лет, а также женщинам в период беременности и грудного вскармливания;
• При наличии установленной специалистами алкогольной, наркотической или фармакологической (лекарственной) зависимости, органических причин ожирения, в частности при гипотиреозе;
• При тяжелых нарушениях нормального функционирования печени и почек, доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• При наличии сердечнососудистых заболеваний – врожденный порок сердца, аритмия, тахикардия, сердечная недостаточность, инсульт, гипертония, контролируемая/неконтролируемая артериальная гипертензия, патологии коронарных артерий, нарушения мозгового кровообращения;
• При наличии таких заболеваний, как генерализованные (моторные и вербальные) тики, тиреотоксикоз, глаукома, плохая свертываемость крови.

Совокупный прием сибутрамина и других лекарств для лечения ожирения и снижения массы тела, включая прием ингибиторов МАО, антидепрессантов, снотворных препаратов с триптофаном, а также других лекарственных средств, воздействующих на центральную нервную систему, может привести к тяжелым последствиям.

Побочные действия

Побочные эффекты, возникающие при приеме таблеток для похудения Редуксин, наблюдаются в первый месяц с момента начала лечения, но их выраженность и частота со временем ослабевает или совсем исчезает. Симптоматика побочных эффектов обратима и не несет тяжелых последствий.

Чаще всего у пациентов, проходящих курс лечения сибутрамином, возникают следующие побочные эффекты:

• ЦНС – изменение вкусовых ощущений, сухость во рту (организм стремительно теряет влагу, поэтому рекомендовано выпивать в день не менее 3 л. воды), бессонница либо сонливость, тревожность, беспокойство, развитие депрессивного синдрома, иногда появляются судороги и кратковременное нарушение памяти;
• Сердечнососудистая система – повышение артериального давления и учащение пульса, чаще всего проявляющие себя в начале приема препарата, появление тахикардии, учащенного сердцебиения;
• Пищеварительная система – полное отсутствие или наоборот повышение аппетита, тошнота и обострение геморроя, запор (прием лекарства следует прекратить и начать принимать слабительное), противоположный эффект – рвота, диарея;
• Кожные покровы – повышенная потливость.

В единичных случаях может возникнуть кожный зуд, отеки, мышечная боль, выпадение волос и аллопеция, повышенная жажда, появление «пелены» перед глазами, нарушение менструального цикла у женщин, импотенция у мужчин и другие симптомы.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени не проведено достаточного числа исследований, подтверждающих безопасность воздействия сибутрамина на растущий плод, поэтому препарат запрещен к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Женщинам репродуктивного возраста, при приеме лекарства для похудения на основе сибутрамина, рекомендовано использовать средства контрацепции.

Синонимы

При отсутствии капсул Редуксин в аптеке, в спектре лекарственных товаров для похудения представлен Редуксин Лайт и Редуксин Лайт усиленная формула, которые отпускаются без рецепта врача. Все аналоги можно купить в интернет аптеке в свободном доступе. Безрецептурный препарат рекомендован для приема внутрь людям, склонным к набору веса, желающим сбросить пару лишних килограмм и сохранить вес неизменным после лечения ожирения. Принимать таблетки следует 2 р. в день – утром и вечером, запивая достаточным количеством жидкости, а прием сочетать с диетой и физическими упражнениями.

В спектре аналогов (заменителей) в каталоге интернет аптек присутствует такой препарат, как Редуксин МЕТ, который также отпускается по рецепту врача, но чаще всего назначается людям с алиментарным ожирением, возникшим на фоне эндокринных патологий (сахарный диабет и дислипидемия, представляющая собой патологию обмена веществ). Препарат кроме капсул по 10 мг и 15 мг (сибутрамин и МКЦ) содержит овальные, двояковыпуклые таблетки (метформина гидрохлорид) по 850 гр. белого или почти белого цвета, расфасованные в контурные ячейковые упаковки по 10 шт.

Среди других аналогов таблеток Редуксин – самые востребованные:

• Линдакса – оказывает на головной мозг схожее с сибутрамином действие, но может вызвать нервную анорексию, имеет более высокую цену;
• Голдлайн – препарат, который подходит для людей, страдающих сильным ожирением, имеет доступную цену и выпускается в той же дозировке, что и Редуксин;
• Слимия – имеет схожий состав, но продается только в Индии.

Взаимодействие с другими лекарствами

Прием сибутрамина не влияет на фармакологическое действие средств контрацепции.

Не отмечается и сильного негативного воздействия алкоголя на организм человека при одновременном приеме препарата на основе сибутрамина, но за счет того, что алкоголь не сочетается с назначенной пациенту диетой, необходимо воздержаться от принятия любых спиртных напитков.

Полное описание препарата и факторов взаимодействия сибутрамина с лекарственными средствами имеется в аннотации капсул для похудения Редуксин.

Особые условия

Лекарственный препарат Редуксин для похудения необходимо принимать только в том случае, если мероприятия немедикаментозного характера не приносят ожидаемых результатов и малоэффективны. В частности если снижение избыточного веса происходит медленно (за 3 мес. менее 5 кг от общей массы тела) с начала мероприятий.

Лечение при помощи препарата с сибутрамином должно находиться на контроле лечащего врача, и проводится только в рамках комплексной терапии, которая подразумевает кардинальное изменение привычного образа жизни. Это не только подбор правильной и сбалансированной диеты, и увеличение уровня физической активности, это еще и изменение пищевого поведения и привычек, выработанных с годами бессистемного питания. В совокупности это позволяет сохранить достигнутые в процессе медикаментозного лечения и терапии результаты. Самое важное – убедить пациента в том, что несоблюдение требований комплексной терапии сведет на нет все положительные результаты, и приведет к повторному и более резкому набору массы тела.

Пациентам, проходящим курс лечения сибутрамином, необходимо контролировать показатели артериального давления и частоты сердцебиения – в первые 3 месяца эта процедура должна выполняться раз в 2 недели, далее – ежемесячно. Неоднократное увеличение показателей ЧСС более чем на 10 уд./мин или сАД/дАД ≥10 мм рт. ст. требует прекращения начатого лечения. У пациентов, страдающих симптомом апноэ, контроль АД должен проводиться особо тщательно.

Одновременное с сибутрамином назначение препаратов, увеличивающих интервал QT, требует повышенного внимания. Среди них такие препараты, как:

• Астемизол;
• Терфенандин (блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов);
• Хинидин;
• Мексилетин;
• Флекаинид;
• Пропафенон и другие (препараты от аритмии, увеличивающие интервал QT);
• Цизаприд (стимулятор моторики ЖКТ);
• Сертиндол;
• Пимозид и трициклические антидепрессанты.

При приеме ингибиторов МАО с последующим лечением сибутрамином, интервал между приемами должен составлять не менее 2-х недель.

Связь между приемом препарата и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, но при лечении таблетками Редуксин особого медицинского контроля требуют пациенты, у которых в процессе приема лекарств наблюдаются такие симптомы, как:

• нарушение дыхания;
• по-другому прогрессирующее диспноэ;
• боли в груди;
• отеки нижних конечностей.

Несмотря на то, что клинические данные о привыкании (лекарственной зависимости) к препарату на основе сибутрамина отсутствуют, все же в начале курса лечения следует выяснить, не было ли в анамнезе у пациента случаев фармакологической зависимости.

При единичном пропуске дозы лекарственного средства Редуксин нельзя принимать двойную дозу – дальнейший прием препарата должен выполняться по ранее предписанной схеме. Длительность приема лекарства не должна превышать срока в 1 год.

Лечение сибутрамином может ограничить способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Поэтому при приеме таблеток для похудения Редускин требуется соблюдать осторожность не только при управлении автотранспортными средствами, но и в том случае, если работа связана с потенциально опасным видом деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и скорости реакций.

Условия хранения

Лекарственный препарат содержит сильнодействующие вещества, которые являются довольно токсичными, что требует особых условий хранения в местах, недоступных детям и лицам с суицидальными наклонностями.

Хранить таблетки для похудения Редуксин следует при температуре не выше + 25°С в защищенном от света месте.

Срок годности

Срок годности составляет 3 года с даты изготовления.

Условия отпуска из аптек

Препараты серии Редуксин МЕТ и Редуксин в аптеке отпускаются только по рецепту врача.

Препараты серии Редуксин Лайт и Лайт усиленная формула отпускаются без рецепта врача.