Примаксетин

Примаксетин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Примаксетин — это медикамент, предназначенный для мужчин, предупреждающий преждевременную эякуляцию. Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Производитель

Лекарство производится фармацевтической компанией АО «Фармацевтическое Предприятие «Оболенское». 142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский р-н, пос. Оболенск, корп. 7–8, 39.

Претензии и предложения потребителей принимаются по адресу представителя.

Телефон: +7 (496) 736-01-07.

Факс: +7 (496) 736-01-07.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № ЛП-003857 приказом от 2016-09-27 АО Фармацевтическое Предприятие «Оболенское», Российская Федерация.

Группа препаратов

Лекарство Примаксетин относится к регуляторам потенции. Действие направлено на лечение преждевременной эякуляции.

Действующее вещество

Активным компонентом является дапоксетин. Механизм действия основного компонента при ранней эякуляции напрямую взаимосвязан с торможением обратного захвата серотонина нейронами с последующим усилением действия нейромедиатора на пре- и постсинаптические рецепторы. Эякуляция регулируется в основном симпатической нервной системой. Постганглионарные симпатические нервные волокна иннервируют семявыносящий проток, семенные пузырьки, предстательную железу, мышцы уретры и шейки мочевого пузыря, что вызывает их сокращение для достижения эякуляции. Эффективен для лечения мужчин от 18 до 65 лет. Не предназначен для использования у женщин.

Формы выпуска

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 30 или 60 миллиграммов.

Упаковка

Капсулы дозировкой 30 или 60 миллиграммов находятся в контурной ячейковой упаковке, изготовленной из поливинилхлорида и защищенной алюминиевой печатной лакированной фольгой. В одном блистере содержится 3, 6 или 10 таблеток. В одной картонной коробке может находиться 1 или 2 ячейковые упаковки.

Фармсредство находится в пачке, изготовленной из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ применения, дозу и другую нужную информацию.

Состав

В одной таблетке содержится активный дапоксетина гидрохлорид в пересчете на дапоксетин — 30 или 60 мг.

В качестве вспомогательных ингредиентов присутствуют:

• лактозы моногидрат;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• кроскармеллоза натрия;
• кремния диоксид коллоидный безводный;
• магния стеарат.

Пленочная оболочка состоит из следующих компонентов:

• гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза);
• макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000);
• титана диоксид;
• железа оксид черный;
• железа оксид желтый.

Дозировка

Начальная дозировка для всех мужчин составляет 30 миллиграммов. Эту дозу необходимо принимать за 1–2 часа до полового акта. В случае недостаточного эффекта дозу можно повысить до 60 миллиграммов. Максимальная частота приема — 1 раз в сутки.

Перед началом применения необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Показания к применению

Медикамент назначается для лечения преждевременной эякуляции у мужчин от 18 до 65 лет.

Передозировка

По данным клинических исследований, повышенные дозы не вызвали нежелательных явлений.

Симптомы передозировки включают серотонинергические реакции, такие как сонливость, тошнота, рвота, тремор, головокружение, тахикардия, возбуждение.

Лечение симптоматическое.

Противопоказания

Категорически запрещено принимать:

• при повышенной чувствительности к основному и дополнительным составляющим;
• одновременном использовании с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения приема;
• совместном приеме ингибиторов обратного захвата серотонина.
• выраженных и тяжелых нарушениях функции печени;
• дефиците лактазы;
• глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• непереносимости лактазы;
• выраженных болезнях сердца;
• выраженной ишемической болезни сердца;
• поражении клапанного аппарата;
• тяжелых нарушениях функции почек.

Побочные действия

Возможно проявление побочных действий с различных сторон организма:

1. Психика: тревожность, беспокойство, снижение либидо, депрессия, эйфория, нервозность, апатия, дезориентация, соматосенсорная амплификация, инициальная инсомния, ночные кошмары, потеря либидо, ажитация, необычные сновидения, депрессивное настроение, смена настроения, безразличие, ухудшение сознания, патологическое мышление, ухудшение сна, интрасомническое расстройство, бруксизм, аноргазмия.
2. Центральная нервная система: головокружение, головная боль, сонливость, тремор, обморок, вазовагальный обморок, акатизия, гиперсомния, седативное состояние, головокружение при нагрузке, ухудшение концентрации внимания, парестезия, постуральное головокружение, изменение вкуса, летаргия, угнетение сознания, внезапное засыпание.
3. Зрение: ухудшение зрения, мидриаз, боль в глазах.
4. Слух: звон в ушах, вертиго.
5. Сердечно-сосудистая система: приливы крови, снижение активности синусового узла, тахикардия, систолическая гипертензия, синусовая брадикардия, понижение артериального давления, приливы тепла.
6. Дыхательная система: зевота, заложенность носа.
7. Пищеварительная система: диарея, запор, диспепсия, дискомфорт в желудке, сухость во рту, рвота, боль в животе, метеоризм, вздутие живота.
8. Кожа и подкожные ткани: гипергидроз, зуд, потливость.
9. Репродуктивная система: эректильная дисфункция, нарушение оргазма, парестезия половых органов мужчин, отсутствие эякуляции.
10. Общие: слабость, астения, чувство тревоги, чувство опьянения, раздражительность, недомогание.

Способ применения

Принимать необходимо перорально, таблетку следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды или другой жидкости комнатной температуры. Принимать можно вне зависимости от приема пищи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещается использовать при беременности и в период грудного вскармливания.

Так как данные, полученные в клинических исследованиях, ограничены, нет основания предполагать, что использование мужчиной влияет на беременность у женщины.

Нет данных о выводе дапоксетина и его метаболитов с грудным молоком.

Фармакологическое действие

В ходе исследований было выяснено, что механизм воздействия действующего компонента при преждевременном семяизвержении связан с торможением обратного захвата серотонина нейронами с последующим увеличением силы действия нейромедиатора на пре- и постсинаптические рецепторы.

Преимущественно нервная система регулирует механизм эякуляции. Симпатические нервные волокна связывают между собой семенные пузырьки, семявыносящий проток, предстательную железу, мышцы уретры и шейки мочевого пузыря, что вызывает их одновременное сокращение в момент достижения эякуляции. Действующее вещество воздействует на рефлексы, удлиняя латентный период и сокращая длительность рефлекторной импульсации мотонейронов ганглиев промежности. Стимул, который запускает эякуляцию, генерируется в спинномозговом рефлекторном центре, который через ствол мозга приводится в действие несколькими ядрами головного мозга, в том числе преоптическим и паравентрикулярным.

Синонимы

Основными дженериками считаются фармсредства с похожим активным компонентом и эффектом. В каталогах интернет-аптек можно заказать с доставкой лекарства из наличия по доступной цене, считающиеся актуальными аналогами с подробными отзывами. К ним относятся:

• Сустинекс-30;
• Прилиджи.

Синонимы с названиями, приведенными выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий эффект.

Фармакокинетика

Всасывается достаточно быстро, максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа после использования. Биодоступность равна 40% после однократного применения натощак.

Жирная пища снижает максимальную концентрацию на 10% и на 15% повышает AUC и время достижения максимальной концентрации в крови.

Более 98% связывается с белками плазмы. Активный метаболит связывается с белками крови на 99%.

Метаболиты выводятся с мочой в виде конъюгатов. Активное вещество в моче не обнаруживается. Выводится достаточно быстро, о чем показывает пониженная концентрация в крови (меньше через 4%) через сутки после употребления. Ежедневный прием препарата накапливает вещества в организме минимально. При приеме перорально, время полураспада составляет 18–20 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Пациенты, которые получили одновременно селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы, получали иногда смертельные реакции, в том числе гипертермию, миоклонус, ригидность, нестабильность вегетативной системы, а также изменения психического состояния, в том числе повышенное возбуждение, которое прогрессирует до комы и мелирия. Такие реакции наблюдались у пациентов, которые недавно прекратили прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и начавших терапию ингибиторами моноаминоксидазы. В некоторых случаях симптомы были похожи на злокачественный нейролептический синдром. Данные о одновременном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и ингибиторов моноаминоксидазы у животных позволяют предположить, что эти медикаменты могут синергически повышать артериальное давление и вызывать поведенческое возбуждение. Именно поэтому не рекомендуется принимать с ингибиторами моноаминоксидазы на протяжении 2 недель после прекращения их приема.

Лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток в пленочной оболочке, цвет серый, круглые, выпуклые с двух сторон, при поперечном разрезе ядро имеет почти белый или белый цвет.

Условия хранения

Препарат Примаксетин нужно хранить в сухом месте, при температуре не более 25 градусов по Цельсию, в недоступном для ребенка месте. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.

Срок годности

Срок годности в закрытой упаковке 3 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму. Запрещается замораживать.

Особые условия

Медсредство предназначено для мужчин с преждевременной эякуляцией. Безопасность использования не установлена, данные о задержке не предоставлены.

Категорически запрещается управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также работать с травмоопасным инструментом и на работе, которая требуется повышенной скорости реакции и мелкой моторики.

Условия отпуска из аптек

Примаксетин в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.