Полькортолон

Полькортолон, инструкция к применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Полькортолон — синтетический глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противозудное действие. Задерживает натрий в тканях и поддерживает физиологическую осмолярность внутренней среды организма. Применяется в практике лечения тяжелых воспалительных заболеваний.

Производитель

Препарат производит фармакологическая компания АО «Адамед Фарма».

Страна происхождения

Польша.

Группа препаратов

Глюкокортикостероиды. Стероидный гормон, вырабатываемый корой надпочечников. Влияет на большинство клеток организма, оказывая противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое и иммунодепрессивное действие.

Действующее вещество

В основу лекарства Полькортолон положен триамцинолон. Устраняет воспалительный процесс, активизирует специфические рецепторы цитоплазмы клеток органов-мишеней, регулирует все виды обмена, усиливает глюконеогенез, стабилизирует мембраны клеток, в том числе тучных, угнетает активность фосфолипазы А2.

Формы выпуска

Медицинский препарат Полькортолон выпускается в форме таблеток дозировкой 4 мг.

Упаковка

Таблетки выпускаются блистерах из ПВХ и алюминиевой фольги по 25 штук. В одну пачку из картона вложено 2 блистера вместе с инструкцией с описанием применения препарата.

Состав

В составе 1 таблетки Полькортолон содержится:

• Действующее вещество: триамцинолон — 4 мг.
• Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат.

Дозировка

Таблетки рекомендуется принимать 1 раз в день, утром. Более частый прием назначает врач. Доза подбирается индивидуально — в зависимости от показаний, состояния пациента и эффективности лечения.

Для взрослых и детей старше 14 лет лечение назначают в дозе от 4 до 48 мг в сутки. Можно использовать в несколько приемов.

Детям рекомендуется назначать лекарство в соответствии с весом — 0,1–0,5 мг/кг в сутки. Полученная доза может приниматься за один раз или в несколько приемов.

Если суточная доза разделена на несколько приемов и один из них был пропущен, лекарство нужно принять как можно быстрее. При приближении времени следующего приема пропущенную дозу не следует принимать. Также не стоит удваивать дозу.

Полькортолон нужно назначать в минимально эффективных дозах. Уменьшение дозировки проводится постепенно.

Показания к применению

Перечень заболеваний, при которых показан прием Полькортолона, довольно широк:

• Заболевания опорно-двигательного аппарата: посттравматический остеоартрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, бурсит, острый тендовагинит, эпикондилит.
• Аллергические заболевания, характеризующиеся тяжелым течением и резистентностью к другим методам терапии: реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам, сезонный или круглогодичный аллергический ринит, контактный и атопический дерматит, сывороточная болезнь.
• Эндокринные заболевания: недостаточность коры надпочечников, подострый тиреоидит, врожденная гиперплазия надпочечников.
• Ревматические заболевания: ревматический миокардит, ювенильный ревматоидный артрит при резистентности к другим методам терапии, острая ревматическая лихорадка, ревматоидный артрит, болезнь Хортона, ревматическая полимиалгия.
• Дерматологические заболевания: герпетиформный буллезный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз, пемфигоид, тяжелая форма экземы, пузырчатка, грибовидный микоз.
• Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, системная склеродермия, дерматомиозит, мезартериит гранулематозный гигантоклеточный, узелковый полиартериит, рецидивирующий полихондрит.
• Гематологические заболевания: гемолитическая анемия, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная гипопластическая анемия, вторичная тромбоцитопения у взрослых, гемолиз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых.
• Заболевания печени: хронический активный гепатит, алкогольный гепатит в сочетании с энцефалопатией.
• Онкологические заболевания: острые лейкозы у детей, лейкозы и лимфомы у взрослых.
• Неврологические заболевания: рассеянный склероз в период обострения, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока.
• Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.
• Офтальмологические заболевания: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, симпатическая офтальмия, неврит зрительного нерва.
• Заболевания органов дыхания: тяжелая форма бронхиальной астмы, бериллиоз, не поддающийся лечению другими средствами, синдром Леффлера, симптоматический саркоидоз, диссеминированный или молниеносный туберкулез легких в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией, при пересадке органов и тканей для предотвращения и лечения реакции отторжения трансплантата.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозировки или длительности приема есть риск развития передозировки. Она проявляется такими симптомами, как артериальная гипертензия, периферические отеки, усиление выраженности побочных эффектов.

Для их устранения отменяют прием препарата либо уменьшают его дозу. Назначают симптоматическую терапию. Риск развития передозировки выше при длительном применении Полькортолона, особенно в больших дозах. При передозировке угроза острого отравления практически отсутствует.

Противопоказания

Производитель препарата отмечает следующие противопоказания к его применению:

• индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
• возраст младше 3 лет;
• системные грибковые инфекции.

Назначается с осторожностью при паразитарных или инфекционных заболеваниях различной природы, простом или опоясывающем герпесе, системном микозе, тяжелых инфекционных заболеваниях, активном или латентном туберкулезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, недавно перенесенном инфаркте миокарда, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, гиперлипидемии, артериальной гипертензии, тиреотоксикозе, сахарном диабете, гипотиреозе, почечной или печеночной недостаточности, болезни Иценко-Кушинга, нефроуролитиазе, системном остеопорозе, полиомиелите, остром психозе, глаукоме, ожирении 3–4 степени. Следует соблюдать осторожность при назначении лекарства женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Длительный прием препарата Полькортолон может сопровождаться развитием побочных эффектов. Негативные реакции развиваются со стороны различных органов и систем организма:

• эндокринная система: синдром Иценко-Кушинга, задержка полового развития и подавление роста у детей, вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность, нарушение менструального цикла, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах, у больных сахарным диабетом — снижение толерантности к углеводам, гирсутизм;
• сердечно-сосудистая система: брадикардия вплоть до остановки сердца, аритмия, усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, артериальная гипертензия, тромбозы, гиперкоагуляция, изменения со стороны ЭКГ, характерные для гипокалиемии, распространение очага некроза у пациентов с острым и под острым инфарктом миокарда, замедление формирования рубцовой ткани;
• органы пищеварения: панкреатит, эрозивный эзофагит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, нарушение пищеварения, повышение или понижение аппетита, тошнота, рвота, редко — повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
• центральная нервная система: дезориентация, галлюцинации, делирий, эйфория, маниакально-депрессивный психоз, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва, паранойя, головная боль ухудшение остроты зрения, судороги, нервозность, нарушение сна, псевдоопухоль мозжечка;
• обмен веществ: гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, глюкозурия, задержка натрия и жидкости в организме, повышение массы тела, гипокалиемический синдром;
• органы чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, экзофтальм, глаукома, вторичные инфекции глаз, трофические изменения роговицы;
• опорно-двигательный аппарат: остеопороз, замедление роста у детей, разрыв сухожилий, редко — асептический некроз плечевой и бедренной кости, компенсированный перелом позвоночника, мышечная слабость;
• кожа и слизистые оболочки: стрии, петехии, гематомы, стероидные угри, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, истончение кожи;
• прочие реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, зуд, лейкоцитурия, синдром отмены, развитие и обострение инфекций.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь, запивая водой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение глюкокортикостероидов в период беременности допустимо только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Фармакологическое действие

Триамцинолон, являясь синтетическим глюкокортикостероидом, оказывает выраженное противовоспалительное действие. Тормозит развитие симптомов воспаления, приостанавливает накопление лейкоцитов, макрофагов и других клеток в зоне воспаления. Способствует уменьшению проницаемости капилляров. Обладает иммунодепрессивным свойством и подавляет клеточные иммунологические реакции.

Усиливает процесс метаболического распада белков, увеличивает концентрацию глюкозы в крови и влияет на жировой обмен. При длительном применении возможно перераспределение жировой ткани.

Синонимы

В качестве аналогов препарата Полькортолон могут применяться следующие лекарственные средства: Кеналог, Фторокорт, Триамцинолон, Триакорт, Назакорт.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается 20–30% триамцинолона. Способность связываться с белками — 40%. Период полувыведения составляет 5 часов. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Из организма выводится преимущественно почками в неактивной форме.

Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается через 1–2 часа после приема таблетки.

Взаимодействие с другими препаратами

Зарегистрированы следующие клинически значимые взаимодействия триамцинолона с другими лекарственными средствами и веществами:

• с сердечными гликозидами: повышается риск нарушения сердечного ритма и усиления токсичности гликозидов, что обусловлено гипогликемией;
• с антигистаминными препаратами: снижается эффект триамцинолона;
• с парацетамолом: развиваются периферические отеки, гипернатриемия, повышается риск гепатотоксичности парацетамола, а также увеличивается выведение кальция из организма, что чревато остеопорозом;
• барбитураты, рифампицин, противоэпилептические препараты на основе фенитоина и карбамазепина, глютетимид: ослабляется действие глюкокортикостероида и ускоряется его метаболизм;
• антигистаминные средства: связывается терапевтический эффект триамцинолона;
• анаболические стероиды и андрогены: увеличивается риск периферических отеков и появления угрей, рекомендуется применять с осторожностью пациентам с заболеваниями печени и сердца;
• ингибиторы карбоангидразы и амфотерицин В: вызывают гипокалиемию, недостаточность кровообращения, гипертрофию миокарда левого желудочка сердца;
• эстрогенсодержащие пероральные противозачаточные препараты: повышается уровень глобулинов, связывающих глюкокортикостероиды в сыворотке крови, увеличивается период полувыведения и усиливается действие триамцинолона, замедляется общий метаболизм;
• антикоагулянты, урокиназа, стрептокиназа: снижается эффективность, могут вызвать язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• холиноблокирующие препараты: увеличивается внутриглазное давление;
• трициклические антидепрессанты: усиливаются клинические проявления психических нарушений;
• инсулин, пероральные гипогликемические препараты: увеличивается содержание глюкозы в крови, ослабляется гипогликемическое действие;
• слабительные средства: снижают эффективность препарата, вызывают снижение уровня калия в крови;
• эфедрин: ускоряет метаболизм глюкокортикостероида;
• мочегонные препараты: ослабляют действие калийсодержащих диуретиков, вызывают гипокалиемию;
• иммунодепрессивные препараты: провоцируют лимфопролиферативные заболевания;
• изониазид: снижается содержание изониазида в крови;
• деполяризующие миорелаксанты: вызывают гипокальциемию;
• мексилетин: снижается концентрация и метаболизм мексилетина;
• нестероидные противовоспалительные препараты средства: повышается риск развития язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• препараты, содержащие натрий: возникает артериальная гипертензия, периферические отеки;

Полькортолон не сочетают с вакцинацией живыми вирусами: снижается выработка антител и возможна репликация вирусов. Такой эффект обусловлен иммунодепрессивным свойством препарата.

Лекарственная форма

Лекарство Полькортолон в аптеках представлено в форме таблеток белого цвета плоской и круглой формы. Таблетка с фаской, на обеих сторонах нанесена гравировка.

Условия хранения

Рекомендуется хранить в защищенном от света и влажности месте при температуре до 25 °C.

Срок годности

3 года.

Особые условия

Препарат следует принимать строго в указанной врачом дозировке. Резкое прекращение приема может вызвать надпочечниковую недостаточность, поэтому лекарство отменяют постепенно.

При длительном применении повышается риск возникновения вторичных вирусных и грибковых инфекций, а также развитие глаукомы, катаракты.

Пациентов, получающих лечение Полькортолоном, нельзя вакцинировать живыми вирусными вакцинами в связи с высоким риском неврологических осложнений.

Наблюдается усиление действия триамцинолона у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом.

Внезапная отмена после длительного приема может вызвать синдром отмены, что появляется мышечными и суставными болями, анорексией, общей слабостью, повышением температуры тела.

В период лечения препаратом Полькортолон могут развиться психические расстройства, а имевшие место ранее эмоциональная неустойчивость и психотические тенденции могут усиливаться.

Необходимо наблюдать за ростом и развитием детей, которые длительное время принимают Полькортолон.

Условия отпуска из аптек

Глюкокортикостероидное средство Полькортолон в аптеках отпускается по рецепту врача.