Пикамилон

Пикамилон, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Пикамилон относится к ноотропам смешанного действия широкого спектра. Он улучшает мозговое кровообращение, дает транквилизирующий, адаптогенный, нейротропный, противогипоксический, антидепрессивный эффект. Оказывает нейрорегуляторное, мнестическое, психостимулирующее, анксиолитическое, нейрометаболическое, противосудорожное, антиастеническое действие. Применяется как самостоятельное лечебное средство и в различных комбинациях.

Производитель

Препарат Пикамилон производится несколькими фармацевтическими компаниями.

ОАО «Биохимик», г. Саранск, ул. Васенко, 15а. Тел.: +7 (8342) 38-03-68

ОАО «Новосибхимфарм», г. Новосибирск, ул. Нижегородская, 276. Тел.: +7(383)363-32-44

ОАО «НПК ЭХО»,г. Москва, ул. Нагатинская, 5м. Тел.: +7 (499) 400-27-54.  

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение на лекарство Пикамилон выдано нескольким российским фармацевтическим компаниям: ОАО «Биохимик» (2003), ОАО «Новосибхимфарм» (2008), ОАО «НПК ЭХО» (2014).

Группа препаратов

Ноотропы. Корректор нарушений мозгового кровообращения.

Действующее вещество

Лекарство Пикамилон содержит одно действующее вещество – пикамилон. Наряду с ноотропным и транквилизирующим оказывает сосудорасширяющее действие. Улучшение мозгового кровообращения обусловлено снижением сосудистого тонуса мозга, воздействием на близлежащие артерии и соматосимпатические рефлексы, увеличением объема и скорости мозгового кровотока, усилением воздействия на сократительные механизмы мозговых сосудов.

Нейроротективный эффект обусловлен предотвращением системной эндотелиальной дисфункции и воздействием на ГАМК никотиновой кислоты, которая оказывает миорелаксирующее действие на сосуды. Улучшение мнестичских и когнитивных процессов, мыслительной способности является результатом влияния на высшие корковые функции, кортикальную и субкортикальную активность.

Антиоксидантный результат лечения дает стимуляция окислительно-восстановительных процессов, регуляция потребления тканью мозга кислорода и глюкозы. Данное воздействие происходит из-за замедления образования свободных радикалов и ингибирования окислительных процессов в клетках.

Улучшение микроциркуляции происходит благодаря влиянию на движение эритроцитов через сосуды и ингибированию тромбоцитарной агрегации, нормализации утилизационных процессов, корректировке энергетических взаимодействий и устранению повышенной концентрации веществ в тканях мозга. Устраняется ишемия и другие виды поражений тканей и сосудов головного мозга.

Нейропротективный эффект основан на улучшении нейронной и тканевой устойчивости к различным неблагоприятным факторам. Адаптогенное действие является следствием улучшения кровоснабжения и электропроводимости в головном мозге и близлежащих зонах, согласованности процессов.

Антигипоксическое действие является следствием снижения нейронной потребности в кислороде в условиях его недостатка. Повышается уровень и качество бодрствования, степень ясности сознания, минимизируются депрессивные и дистимические проявления.

Метаболический эффект, происходящий за счет влияния на синтез веществ в нервных клетках и структуру клеточных мембран, дает психостимулирующее и антидепрессивное действие, устраняя расстройства психотического характера, апатические и гипобулические следствия, бедность побуждений, психическую и психомоторную инертность.

Антиастеническое действие заключается в уменьшении степени упадка сил, хронической усталости, истощенности, психической и физической астении, также происходит уменьшение эмоциональной лабильности, раздражительности и обострений психоза. Влияние на вегетативную нервную систему способствует улучшению состояния при паркинсонизме и эпилепсии. .

Формы выпуска

Таблетки для перорального употребления выпускаются нескольких дозировок.

Дозировка:

• 20 мг;
• 50 мг;
• 100 мг.

Раствор для инъекций (в/в и в/м) выпускается в двух вариантах: 50 и 100 мг/мл (5%-й и 10%-й раствор).

10 таблеток 50 или 20 мг находятся в полимерном ячейковом блистере.

30 или 60 таблеток 50 мг находятся в полимерной баночке с контролем первого вскрытия или в баночке из темного стекла.

100 таблеток 20 мг находятся в полимерной баночке с контролем первого вскрытия.

Раствор для инъекций 10% или 5% находится в стеклянных прозрачных ампулах объемом 2 мл. В бумажной картонной коробке с наклеенной информацией о препарате находится 10 ампул, в полимерной ячейковой упаковке — 5 или 10 ампул.

Упаковка

10 таблеток 50 или 20 мг в полимерном ячейковом блистере упакованы в картонную коробку. В 1 коробке находится 6 или 10 блистеров.

30 или 60 таблеток 50 мг в стеклянной или в полимерной баночке с контролем первого вскрытия упакованы в картонную пачку.

100 таблеток 20 мг в полимерной баночке с контролем первого вскрытия находятся в картонной упаковке.

1 или 2 полимерные упаковки с ампулами раствора для инъекций 10% или 5% находятся в картонной коробке. Бумажная картонная коробка с ампулами не упаковывается, необходимая информация нанесена на коробку.

В картонную коробку может быть вложен нож для вскрытия ампул или ампульный скарификатор. Допускается их отсутствие, если ампулы имеют точку, кольцо излома или точку надлома.

Состав

1 таблетка любой дозировки содержит: активное вещество – никотиноил гамма-аминомасляная кислота (пикамилон); вспомогательные компоненты – тальк, лактоза, крахмал, магния гидроксикарбоната гидрат, кальция стеарат.

Пикамилона в 1 таблетке содержится разное количество, в зависимости от дозировки (20 или 50 мг).

1 мл раствора для инъекций содержит: активное вещество – никотиноил гамма-аминомасляная кислота (пикамилон); вспомогательные компоненты – кислота хлористоводородная, вода инъекционная.

Пикамилона в 1 мл ампульного инъекционного раствора содержится в зависимости от дозировки 100 или 50 мг.

Дозировка

Таблетки предназначены для перорального приема. Рекомендуется принимать за час-два до или после еды. Дозы и режим дозирования назначаются индивидуально и зависят от конкретного заболевания.

Для адекватного результата терапии необходимо соблюдение назначенной врачом лечебной схемы. Таблетки назначаются гораздо чаще уколов.

Нарушения мозгового кровообращения (в том числе ишемические), цереброваскулярная недостаточность, энцефалопатия, инфаркт мозга, внутричерепная травма, постинсультный период: суточная рекомендация 0,04-0,15 делится на 2-3 раза. Лечение должно длиться не менее 1-2 мес. При необходимости через 3-6 месяцев назначается повторный курс.

Психические и поведенческие расстройства (вызванные препаратами), дистимия, депрессия, соматоформные расстройства, постпсихотические и предрецидивные состояния, неорганические психотические расстройства, тревожные и фобические состояния, психоз: суточное количество 0,4-0,15 г делится на 2-3 раза, доза может варьироваться от 40 до 200. Продолжительность курса должна быть не менее 1-2 месяцев.

Систематические или периодические физические перегрузки, напряженные и экстремальные условия, астенический синдром, вегетососудистая дистония, астенические и астеноневротические состояния: суточная рекомендация 0,04-0,1 г делится на 2-3 раза. В особо тяжелых случаях доза может быть увеличена до 0,2-0,25. Длительность лечения составляет 1-1,5 месяца.

Гиперсомния, мигренозные приступы, амнестический синдром, сосудистая деменция, постэнцефалитный синдром, нейроинфекция, психоорганический синдром, абстинентное состояние, нейротоксические последствия алкоголизма: суточная дозировка 0,2 г делится на 3 раза. Во время приступа принимается одномоментно 0,1 г.

Снижение умственной деятельности и когнитивных функций, ухудшение познавательных функций и обучаемости, постоянные или разовые умственные перегрузки: суточная рекомендация 0,1-0,2 г делится на 2-3 приема, коротким недельным курсом. Далее при необходимости назначается поддерживающее количество 0,04-0,1 в 2-3 приема в течение 1-1,5 месяца.

Открытоугольная глаукома (первичная), болезни сетчатки и зрительного нерва сосудистой этиологии: суточная рекомендация 0,06-0,1 г делится на 2-3 раза. Курс лечения длится 1-1,5 месяца.

Расстройства мочеиспускания, дизурия: суточная рекомендация 0,15 г делится на 2-3 приема. При необходимости дозировка может быть увеличена. Курс лечения должен длиться не менее месяца.

Для детей от 10 до 16 лет указанные дозировки снижаются вдвое, для возраста от 3 до 9 лет – втрое.

Цереброваскулярная недостаточность, энцефалопатия, инфаркт мозга, внутричерепная травма, нарушения мозгового кровообращения, ишемические поражения, постинсультный период: суточная рекомендация составляет 0,2-0,4 г. Вводится в/или в/м 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки. Утром назначается в/в, вечером — в/м или неделю в/в, затем в/м. Лечебный курс составляет 2-4 недели.

Физические перегрузки, напряженные и экстремальные условия, вегетососудистая дистония, астенические и астеноневротические состояния, астенический синдром, повышенные нагрузки любого характера: суточная рекомендация составляет 0,2-0,3 г. В этом случае чаще препарат назначается в/м. Длительность лечения составляет месяц.

Гиперсомния, мигрень, амнестический синдром, сосудистая деменция, постэнцефалитный синдром, нейроинфекция, абстинентный синдром, психоорганический синдром, нейротоксические последствия алкоголизма: в острый период назначается 0,4 г в сутки, затем – в виде поддерживающей терапии 0,15 г инфузионно утром и вечером.  Продолжительность лечебного курса не должна быть менее месяца.

Умственные перегрузки, снижение умственной деятельности и когнитивных функций, ухудшение познавательных функций и обучаемости: суточное количество 0,1 г вводится утром и вечером в/м. Лечебный курс лечения составляет 2-4 недели.

Заболевания сетчатки и зрительного нерва сосудистого генеза, открытоугольная глаукома: суточное количество 0,1 г вводится однократно в/м. При необходимости доза увеличивается. Продолжительность терапии равна 3-4 недели.

Расстройства мочеиспускания, дизурия: суточное количество 0,2 г в/м или в/в инфузионно вводится утром и вечером. При необходимости дозировка может быть увеличена. Курс лечения должен длиться 3-6 недель.

При почечных заболеваниях и в пожилом возрасте режим дозирования может корректироваться. Лечебная схема и дозы приведены для взрослых, детям препарат назначается редко (для подростков показаны половинные от взрослых количества, детям младше – третичные).

Показания к применению

Используется как самостоятельное лекарственное средство или в комплексной терапии. Назначается взрослым и детям.

Основные показания:

• острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (в том числе недостаточность);
• физические перегрузки;
• астенический синдром;
• вегетососудистая дистония;
• гиперсомния;
• недомогание и утомляемость;
• мигрень;
• психоорганический синдром;
• лабильность настроения;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• инфаркт мозга;
• ухудшение памяти;
• тревожные и фобические состояния;
• ухудшение познавательных функций и обучаемости;
• цереброваскулярная недостаточность;
• токсическая энцефалопатия;
• снижение умственной деятельности и когнитивных функций;
• внутричерепная травма;
• умственные перегрузки;
• амнестический синдром (не являющийся следствием алкоголизма или употребления психоактивных препаратов);
• напряженные и экстремальные условия;
• неорганические психотические расстройства;
• последствия цереброваскулярных болезней;
• сенильный психоз;
• токсическое действие алкоголя;
• постинсультный период;
• нейроинфекция;
• астенические и астеноневротические состояния;
• сосудистая деменция;
• постэнцефалитный синдром;
• психические и поведенческие расстройства, вызванные опиоидами;
• соматоформные расстройства;
• нейротоксические последствия алкоголизма;
• дистимия;
• абстинентное состояние;
• постпсихотические и предрецидивные состояния;
• психические и поведенческие расстройства, вызванные седативными или снотворными лекарствами;
• депрессия;
• окклюзии сосудов сетчатки;
• открытоугольная глаукома (первичная);
• заболевания сетчатки и зрительного нерва сосудистой этиологии;
• дизурия;
• ишемические нарушения мозгового кровообращения хронические и острые, разной степени тяжести.

Передозировка

При передозировке усиливаются дозозависимые побочные эффекты. Симптоматическое лечение зависит от степени передозировки. При легкой степени проводится промывание желудка и принимаются адсорбенты. В тяжелых случаях необходимо врачебное присутствие и меры, направленные на спасение жизни. 

Передозировку вызывают провоцирующие факторы. Это чрезмерная суточная или разовая доза, несоблюдение режима приема, наличие заболеваний, способствующих кумуляции активного вещества в организме, прием лекарств, усиливающих действие препарата, двойная доза.

Специфического антидота нет, поэтому при лечении необходим контроль самочувствия и точное соблюдение предписанных врачом доз и режима приема. При передозировке высока вероятность летального исхода, особенно при наличии сердечно-сосудистых патологий.

Противопоказания

Препарат Пикамилон имеет немного противопоказаний, однако без назначения врача не применяется, так как при неправильном применении может нанести вред.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• тяжелая почечная недостаточность;
• беременность;
• лактазный дефицит, непереносимость глюкозы, галактозо-глюкозная мальабсорбция;
• лактационный период;
• дети (младше 3 лет).

Назначение производится на основе анализа особенностей заболевания и общего состояния здоровья.

Побочные действия

Снизить степень выраженности побочных явлений можно уменьшением дозы. Если эта мера не помогла, то препарат отменяют.

Побочные действия:

• головокружение;
• аллергические реакции;
• головная боль;
• возбуждение;
• раздражительность;
• тошнота;
• кожный зуд;
• ажитация;
• тревожность;
• эмоциональность;
• гиперемия лица (раствор);
• парестезии (раствор).

При появлении побочных эффектов, не указанных в описании инструкции, прием Пикамилона необходимо прекратить и проинформировать о появившейся симптоматике врача.

Способ применения

Таблетки принимать предпочтительно до или после еды, так как пища замедляет всасывание действующего вещества. Запивать необходимо достаточным количеством воды.

При пропуске следующая таблетка принимается по схеме, даже если до приема очередной дозы осталось 1-3 часа, но не в виде двойной дозы.

Ампульный раствор вводится внутримышечно и внутривенно. Вводится капельно и струйно, струйное введение должно быть медленным. Для капельного введения раствор разводят 0,9% натрия хлоридом в количестве 200 мл.

Несоблюдение схемы приема и количества приводит к изменению терапевтического воздействия, усилению побочных эффектов, передозировке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Пикамилона при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендовано, так как исследования по влиянию на данную категорию пациентов не проводились. На время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фармакологическое действие

Основное фармакологическое действие Пикамилона – ноотропное, его следствием является ряд других положительных воздействий на мозг.

Оказывает разностороннее действие на организм, основным является: ноотропное, нейромодуляторное, психостимулирующее, антидепрессивное, антиастеническое, адаптогенное, анксиолитическое, антигипоксическое, противосудорожное, транквилизирующее.

Устраняет гипоксию мозга, облегчает процесс обучения, оказывает мнестическое и активирующее воздействие на работу мозга, улучшает не только память, но и концентрацию внимания, положительно влияет на вегетативную и центральную нервную систему, улучшает настроение.

Оказывает нормализующее воздействие на мозговое кровообращение и микроциркуляцию, на обеспечение кислородом тканей и тканевый метаболизм. Нормализует состояние пораженных областей (при гипоксии, ишемии, интоксикациях, травмах и др.), снижает неврологический дефицит.

Улучшает межполушарный информационный обмен и устойчивость тканей мозга к токсическим воздействиям, стимулирует двигательные реакции, повышает энергетический потенциал мозга. Как адаптоген улучшает устойчивость к стрессу, окружающим условиям, любым видам нагрузок, изменению окружающих условий, полезен при астении и гипокинезии.

Проявляет транквилизирующие свойства, дает ощущение бодрости, убирает сонливость, способствует улучшению восприятия, мышления, внимания, способности к обучению и познанию, повышает физическую и умственную работоспособность, устойчивость к экстремальным нагрузкам.

Повышает устойчивость мозга к неблагоприятным факторам (в том числе к тяжелым умственным/физическим нагрузкам, гипоксии), влияет на биоэлектрическую активность высшие интегративные функции мозга, улучшая умственную деятельность, обучение, познавательные функции, память.

У детей показаниями к назначению являются речевая и психическая задержка развития, нарушение интеллектуально-когнитивных процессов, синдром дефицита внимания, перинатальные нарушения, умственная отсталость.

Вазоактивное свойство, сочетанное с нейрорегуляторным, транквилизирующим и ноотропным эффектом, делают данный препарат незаменимым при сосудистых поражениях головного мозга, следствием которых является множество заболеваний, в том числе психиатрического направления.

Относится к ноотропам смешанного действия, оказывающим воздействие широкого спектра: улучшающее мозговой кровоток, противогипоксическое, нейрорегуляторное, антидепрессивное, мнестическое, психостимулирующее, анксиолитическое, антиагрегантное, адаптогенное, нейрометаболическое, противосудорожное, антиастеническое, транквилизирующее.

Благодаря обширному списку положительного воздействия на мозг широко применяется в различных областях медицины (гериатрия, неврология, психиатрия, педиатрия, наркология.

Синонимы

Пикамилон в аптеке продается по рецепту. Если его нет в наличии, можно приобрести синонимы, содержащие идентичные активные вещества: Церегамон, Амилоносар Пиканоил, ПикогаМ, Никотиноил гамма-аминомасляная кислота, Натриевая соль N-никотиноил гаммааминомасляной кислоты.

К аналогам относятся лекарственные средства со схожим фармакотерапевтическим воздействием.

Улучшают мозговое кровообращение: Компламин, Ксантинола никотинат, Нимодипин, Бреинал, Нимопин, Дилцерен, Нимотоп, Оксибрал, Винкамин, Нилогрин, Сермион, Ницерголин, Корсавин, Винпотон, Кавинтон, Винпоцетин, Телектол, Бравинтон, Винцетин, Кавинтазол, Дузофарм, Цинедил, Вертизин, Циннасан, Циннаризин, Стугерон, Циннарон.

Обладают ноотропным воздействием: Анвифен, Пантотропил, Фенибут, Нобен, Церутил, Пантокальцин, Ноофен, Гопантам, Аминалон, Гаммалон, Глицин, Эпилаптон, Глутаминовая кислота, Гопантеновая кислота, Пантогам, Деманол, Фонтурацетам, Семакс, Нооклерин, Идебенон, Фенотропил, Нооцил.

Нейрометаболические стимуляторы: Нейромет, Целестаб, Глемакс, Церебролизат, Тиоцетам, Фенилпирацетам, Цидокан, Пирацетам: Ноотропил, Эскотропил, Стамин, Пиратропил, Луцетам, Церебрил, Мемотропил, Пирацетам, Ноотобрил, Пирамем, Нооцетам, Энербол, Пирабене, Энцефабол, Пиридитол.

Оказывают многофакторное воздействие на мозг: Глиатилин, Альфохолин, Глеацер, Делецит, Церетон, Лексувер, Нейрохолин, Пронейро, Мексидол, Нейпилепт, Ноопепт, Лира, Цитиколин, Мексипридол, Цераксон, Мексиприм, Церепро, Роноцит, Мексифин, Холитилин, Нооприн, Квинель, Рекогнан, Нейропол, Метостабил.

Аналоги не могут выступать равноценной заменой по причине некоторых различий в составе и терапевтическом действии. Выбор аналога зависит от его спектра действия и особенностей заболевания. Применять аналоги без консультации врача нельзя из-за риска ухудшения состояния.

Фармакокинетика

После употребления быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте почти полностью. При употреблении натощак поступает в кровь быстрее, в присутствии пищи абсорбция падает. Биодоступность не превышает 90%, минимум составляет 50%.

При введении в/в и в/м попадает в кровь быстрее и в большем количестве, давая более сильный эффект. В тканях и органах распределяется равномерно, но в гораздо меньшем количестве, чем в зоне мозга. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения не превышает часа.

Метаболитов не образует. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. При наличии нарушений работы почек и в пожилом возрасте период выведения удлиняется, но кумуляция при этом минимальна, а терапевтическое действие существенно не меняется.

Взаимодействие с другими препаратами

Наркотические анальгетики увеличивают негативное воздействие побочных эффектов. Сочетанное применение не рекомендовано.

Снижает эффективность барбитуратов.

Усиливает воздействие и побочные эффекты наркотических анальгетиков. Совместное применение не рекомендовано.

Антациды несколько снижают всасывание активного вещества, однако это не требует корректировки схемы лечения

Во время терапии рекомендуется исключить употребление алкоголя.

О совместимости с другими лекарственными средствами информации нет, поэтому любые другие комбинации должны быть исключены.

Лекарственная форма

Пикамилон выпускается в двух лекарственных формах.

Формы выпуска:

• таблетки. Предназначены для перорального применения;
• раствор. Применяется внутривенно и внутримышечно.

Таблетки всех дозировок белого (или с оттенком) цвета имеют круглую плоскоцилиндрическую форму и риску на одной стороне. Раствор представляет собой прозрачную бесцветную или слегка окрашенную жидкость.

Условия хранения

Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше +25°С, пониженную влажность и отсутствие солнечного света. Лекарство хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

Срок годности Пикамилона составляет 3 года. По истечении срока годности лекарство применять не рекомендуется.

Особые условия

Кожная сыпь является временным явлением и исчезает при снижении дозировки, окончания терапии, отмены лекарства.

Кумуляция активного компонента имеет значения, не требующие корректировки приема.

В случае пропуска дозы последующая доза не удваивается.

При появлении реакции гиперчувствительности терапию необходимо прекратить и сообщить о симптоматике лечащему врачу, чтобы он подобрал адекватный аналог.

Употребление пищи замедляет всасывание, поэтому таблетки лучше принимать не перед и после еды, а в промежуточный период.

Не рекомендуется назначать детям до 16 лет. Допускается применение в исключительных случаях с 3 лет.

Болезни желудка влияют на фармакокинетические параметры, однако корректировка дозировки при этом не требуется.

Наличие печеночных патологий не является препятствием для назначения, однако должно проводиться более пристальное наблюдение за динамикой.

Нарушение работы почек и пожилой возраст влияют на фармакокинетические показатели действующего вещества, корректировка доз нужна не всегда и зависит от нескольких факторов.

Во время лечения необходимо соблюдение осторожности при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При замедлении выведения активного компонента (из-за заболеваний и лекарственных средств, замедляющих выведение) повышается риск кумуляции, однако это не несет угрозы для организма, вероятность усиления побочных явлений и изменения терапевтического воздействия минимальна.

Условия отпуска из аптек

Лекарство Пикамилон можно приобрести по рецепту.