Пассажикс

Пассажикс, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Пассажикс (Passagix) используется при различных нарушениях в работе желудочно-кишечного тракта, тошноте, рвоте, метеоризме. Средство имеет высокий профиль безопасности и может применяться и детьми, и взрослыми.

Производитель

Выпуск осуществляет отечественная фармацевтическая компания ФП «Оболенское АО».

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Лекарство относится к фармакологической категории «Противорвотные средства — центральные антагонисты дофаминовых рецепторов».

Код АТХ: A03FA03.

Действующее вещество

Активное соединение медикамента — домперидон (Domperidone). Его брутто-формула выглядит следующим образом: C22H24ClN5O2.

Формы выпуска

Заказать Пассажикс в аптеке можно в виде жевательных таблеток 10 мг белого или белого с кремовым оттенком цвета. Они плоскоцилиндрические, круглые, имеют риску.

Упаковка

Таблетки фасуют в ячейковые контурные упаковки по 4, 6, 10 штук. В коробке может быть 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 40 или 50 пилюль.

Состав

Помимо домперидона средство включает:

• аспартам;
• лактитол;
• ксилитол;
• магния стеарат;
• ментол.

Дозировка

Лекарство желательно пить перед едой, поскольку прием пищи замедляет абсорбцию. При хронической диспепсии взрослые могут использовать по 10 мг трижды в день, дети старше пяти лет — по 2,5 мг на 10 кг массы тела три раза. При необходимости эти дозировки можно удвоить.

При подострых состояниях (рвоте, тошноте) взрослым рекомендуется принимать по 2 таблетки (20 мг) 3-4 раза в сутки. Оптимальное время для приема — перед едой и перед сном. Детям в возрасте от пяти лет нужно использовать по 5 мг на килограмм массы тела трижды.

Показания к применению

В инструкции по применению указаны следующие показания к приему лекарства Пассажикс:

• Диспептические симптомы, ассоциируемые с замедленным опорожнением желудка, эзофагитом, желудочно-пищеводным рефлюксом. Препарат помогает при метеоризме, отрыжке, изжоге, неприятном чувстве переполненности в эпигастрии, болях в животе.
• Рвота и тошнота органического, функционального и инфекционного происхождения, обусловленные радиационной терапией, приемом медикаментов, погрешностями в питании, использованием антогонистов допамина при болезни Паркинсона.

Передозировка

Прием высоких доз препарата может обусловить развитие передозировки. Для этого состояния характерны: сонливость, экстрапирамидные реакции (ригидность мышц лица и шеи).

Лечение передозировки Пассажиксом предусматривает прием активированного угля. За пациентом должно вестись постоянное медицинское наблюдение. Лекарства, применяемые при болезни Паркинсона, а также антихолинергические лекарства могут оказаться эффективными при развитии негативной экстрапирамидной симптоматики.

Противопоказания

Нельзя лечиться средством при индивидуальной непереносимости, наличии опухоли гипофиза, продуцирующей пролактин (пролактинома). Ограничение по возрасту — пять лет.

Запрещается использовать жевательные таблетки в ситуации, когда стимуляция двигательной функции желудка может ухудшить состояние больного. Это касается внутренних кровотечений, перфорации стенок кишечника и его механической непроходимости.

Побочные действия

Побочные реакции во время приема препарата Пассажикс возникают нечасто. В редких случаях пациенты жалуются на:

• аллергические высыпания;
• крапивницу;
• спазмы кишечника;
• экстрапирамидные реакции.

Терапия может обусловить повышение уровня пролактина в плазме. В свою очередь гиперпролактинемия способна стимулировать галакторею, гинекомастию и дисменорею.

Способ применения

Таблетки нужно принимать внутрь до еды. Если пить их после еды, то показатели абсорбции ухудшаются.

Применение при беременности и кормлении грудью

На сегодняшний день нет информации об использовании средства беременными женщинами. При введении животным домперидона в дозировке 160 мг/кг/сут тератогенные эффекты выявлены не были. Как и большинство других медикаментов, пить Пассажикс в первом триместре беременности не следует. Исключение составляют случаи, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает возможные риски для плода.

У кормящих женщин уровень домперидона в грудном молоке примерно в четыре раза ниже, чем в плазме. Не установлено, влияет ли такая концентрация на здоровье новорожденного. По этой причине, если мать использует таблетки, кормление грудью не рекомендуется. Если ожидаемая польза превышает возможные риски, врач все же может назначить медикамент. То есть абсолютными противопоказаниями к приему средства беременность и лактация не являются.

Фармакологическое действие

В официальном описании указано, что лекарство Пассажикс характеризуется выраженными противорвотными и прокинетическими свойствами. В результате его приема работа желудочно-кишечного тракта налаживается. При этом средство является блокатором дофаминовых D2-рецепторов.

Прокинетические способности медикамента связаны с блокадой периферических дофаминовых рецепторов и блокированием ингибирующего влияния дофамина на работу ЖКТ. Лекарство делает более активными и длительными перистальтические сокращения антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, стимулирует опорожнение желудка в случае замедления этого процесса. Параллельно повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, препятствует появлению тошноты и рвоты.

Домперидон слабо проникает сквозь ГЭБ. По этой причине применение домперидона редко приводит к экстрапирамидным побочным реакциям (особенно у взрослых). При этом домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Противорвотные возможности средства объясняются сочетанием периферического действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Лекарство не воздействует на желудочную секрецию.

Синонимы

Среди аналогов Пассажикса:

• Мотилиум;
• Мотониум;
• Мотилак.

Фармакокинетика

При пероральном приеме лекарство быстро всасывается. Биодоступность у него невысокая — примерно 15%. Понижение кислотности желудочного сока способствует уменьшению абсорбции домперидона. Максимальная концентрация в плазме фиксируется через один час.

Медикамент распределяется в разных тканях организма. В мозге его концентрация небольшая. С белками плазмы связывается на 91-93%. Интенсивному метаболизму подвергается в печени и кишечных стенках.

Выводится домперидон за счет работы почек и кишечника. В неизменном виде организм покидают около 10% от использованной дозы. Период полувыведения — от 7 до 9 часов. При тяжелой печеночной недостаточности Т1/2 увеличивается.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется сочетать лекарство с антихолинергическими медикаментами, так как они могут ослабить его лечебные свойства. При одновременном использовании средства с антацидными и антисекреторными составами биодоступность Пассажикса понижается.

Одновременный прием ингибиторов CYP3A4 и домперидона обуславливает рост концентрации последнего в плазме. Средство не оказывает воздействия на уровень парацетамола и дигоксина в крови.

Лекарственная форма

Жевательные таблетки для перорального приема.

Условия хранения

Лекарство нужно хранить при температуре до 25°С. К нему не должны иметь доступ маленькие дети.

Срок годности

Препарат годен на протяжении двух лет с момента производства.

Особые условия

При параллельном приеме жевательных таблеток с антацидными или антисекреторными медикаментами последние нужно пить после еды. Нельзя принимать средства данных групп одновременно (должен выдерживаться временной интервал).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами: не влияет. Лекарство не изменяет скорость протекания психомоторных реакций.

Препарат нужно с осторожностью назначать лицам с печеночной недостаточность. При почечных патологиях коррекция дозы обычно не требуется, но при повторном назначении таблеток рекомендуется снизить частоту приема таблеток до одного-двух раз в день.

Дети младше пяти лет не могут лечиться препаратом.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Пассажикс в аптеке можно без рецепта врача. Лекарство разрешено к использованию в качестве средства безрецептурного отпуска.