Панзинорм

Панзинорм, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Панзинорм — это капсулы, которые назначаются для восполнения дефицита ферментов поджелудочной железы. Они обеспечивают нормальное пищеварение, быстрое расщепление в кишечнике белков, жиров и углеводов, применяются для лечения детей и взрослых. Препарат назначается только лечащим врачом.

Производитель

Лекарство Панзинорм производится единственной фармацевтической компанией АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения, Ново место, 8501, Шмарьешка цеста 6.

Предложения и претензии потребителей в Российской Федерации принимаются по адресу: Россия, 125212, Московская обл., г. Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Телефон: +7 (495) 981-10-95.

Факс: +7 (495) 981-10-91.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № П N014602/01, приказом от 2008-08-07 АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения.

Группа препаратов

Лекарство относится к пищеварительным полиферментным средствам. Участвует в переваривании белков, углеводов и жиров. Применяется как заместительная терапия при недостаточном уровне секреции желудочных и кишечных желез, а также поджелудочной железы.

Действующее вещество

Активным компонентом является панкреатин, действие которого направлено на восполнение дефицита ферментов поджелудочной железы. В составе элемента содержатся экскреторные панкреатические ферменты:

• липаза;
• альфа-амилаза;
• трипсин;
• химотрипсин.

Вещества расщепляют белки до аминокислот, жиры — до глицерина и жирных кислот, крахмал — до моносахаридов и декстринов. Способны нормализовать пищеварительные процессы. Ферменты высвобождаются исключительно в щелочной среде тонкого кишечника, потому что защищены оболочкой от воздействия желудочного сока.

Именно трипсин, находясь в верхнем участке тонкого кишечника, способен ингибировать стимулированную секрецию поджелудочной железы, что обусловливает обезболивающий эффект медикамента.

Формы выпуска

Выпускается в форме капсул дозировкой 10000 и 20000 МЕ.

Упаковка

Драже находятся в ячейковой упаковке, изготовленной из алюминиевой фольги. В блистере 10 таблеток. В пачке может присутствовать 1, 2 или 5 ячейковых упаковок, то есть 10, 20 или 50 капсул.

Фармсредство находится в пачке, изготовленной из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ использования, дозу и другую нужную информацию.

Состав

В одной таблетке содержится активный компонент — свиной панкреатин 10000 или 20000 МЕ.

В качестве вспомогательных ингредиентов используются:

• лактозы моногидрат;
• МКЦ;
• кросповидон;
• кремния диоксид коллоидный безводный;
• магния стеарат.

Кишечнорастворимая оболочка состоит из:

• гипромеллозы;
• метакриловой кислоты;
• этилакрилата сополимера;
• триэтилцитрата;
• титана диоксида (Е171);
• талька;
• симетикона эмульсии;
• ароматизатора ванильного (54286 С);
• ароматизатора бергамотового (54253 Т);
• макрогола 6000;
• кармеллозы натрия;
• полисорбата 80.

Дозировка

Курс терапии зависит от сложности и течения болезни, возраста пациента и других сопутствующих факторов и назначается доктором индивидуально.

Показания к применению

Лекарство назначается при хронической недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы различного происхождения:

• хроническом панкреатите;
• муковисцидозе;
• состоянии после панкреатэктомии;
• операциях с использованием желудочно-кишечного анастомоза;
• обструкции панкреатического или общего желчного протока.

Рекомендуется применять медикамент при функциональном ускоренном прохождении еды сквозь кишечник, а также при:

• заболеваниях гепатобилиарной системы;
• диспепсии;
• после употребления трудноперевариваемой растительной или жирной продукции;
• для элиминации газов перед проведением рентгенологических и ультразвуковых исследований;
• при метеоризме, который вызывают вышеуказанные заболевания.

Передозировка

В случае передозировки, возможно возникновение таких проблем, как:

• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• раздражение кожи вокруг анального отверстия;
• гиперурикемия;
• урикозурия.

В случае передозировки необходимо срочно прекратить употребление фармсредства, увеличить количество потребляемой чистой воды и обратиться к лечащему врачу за симптоматическим лечением.

Противопоказания

Противопоказано использовать при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к действующему веществу, свинине или другим составляющим препарата;
• остром панкреатите;
• обострении хронического панкреатита.

Побочные действия

Возможны проявления разных побочных эффектов со стороны следующих систем организма:

1. Иммунной: сыпь, зуд, покраснение кожи, частое чихание, крапивница, обильное слезотечение, бронхоспазмы, обструкция дыхательных путей, анафилактический шок.
2. Желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, болевой синдром в области живота, запор или диарея, метеоризм, изменение характера испражнений, раздражение кожи вокруг ротовой полости или анального отверстия, особенно после приема повышенных доз.

В исключительных ситуациях у пациентов с муковисцидозом прием препарата в повышенной дозировке может привести к образованию стриктур толстой кишки или илеоцекального отдела. При появлении резкой боли или неприятных ощущений в животе, усилении метеоризма важно провести полное обследование, чтобы исключить возможную фиброзную колонопатию.

Способ применения

Капсулу необходимо проглатывать целиком. Запрещается разжевывать или раскусывать, необходимо запивать обильным количеством жидкости или принять с легкой закуской. Чтобы облегчить прием лекарства у детей или пожилых людей пилюлю допускается раскрыть и добавить кислотоустойчивый порошок в жидкую пищу, которая не нуждается в пережевывании, например яблочное пюре, жидкости со слабокислой или нейтральной средой — йогурт, тертое яблоко. Полученную смесь гранул и продукта принять следует немедленно.

Во время прохождения терапевтического курса крайне важно принимать достаточное количество чистой воды комнатной температуры, особенно в период ее повышенной потери, потому что недостаток жидкости способен вызвать у пациента запор.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения липазы, амилазы и протеазы в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют. Во время проведения исследований на животных прямое или косвенное негативное воздействие на течение беременности, развитие эмбриона и роды, а также не постнатальное развитие младенца не выявлено.

Важно с осторожностью назначать лекарство беременным женщинам. Элементы не всасываются в желудочно-кишечном тракте, однако полностью этот риск исключить нельзя. Лекарственное средство допускается применять беременным и кормящим грудью только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фармакологическое действие

Лекарство компенсирует дефицит ферментов поджелудочной железы в организме, ускоряет метаболизм и улучшает клиническую картину при ухудшении качества пищеварения. Активные элементы активизируются в тонком кишечнике, в котором они и проявляют собственную активность. Липаза обладает высоким воздействием на организм в процессе лечения нарушений пищеварительной системы, причиной которых является нехватка ферментов. Компонент расщепляет жиры до жирных кислот и моноглицеридов, что увеличивает скорость всасывания и усвоения жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы до декстринов и сахаров, а протеаза оказывает влияние только на белки.

Медикамент улучшает питание организма за счет положительного влияния на скорость всасывания различных видов пищи, а также предупреждает образование или уменьшает силу проявления стеатореи и симптомов, связанных с нарушениями пищеварения.

Фармпрепарат снижает выраженность болевого синдрома при обострении хронического панкреатита. Спазмолитическое воздействие связано с эффектом протеазы, снижающей уровень секреции поджелудочной железы.

Синонимы

Основными дженериками считаются лекарства с похожим активным компонентом и эффектом воздействия на организм. В каталогах интернет-аптек можно найти целый список препаратов, считающихся аналогами. К ним относятся:

• Креон;
• Панкреатин;
• Панкреатин 8000;
• Мезим форте;
• Фестал нео;
• Эрмиталь;
• Панкреазим;
• Пангрол;
• Фестал;
• Микразим;
• Пензитал;
• Креазим.

Синонимы, которые приведены выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий эффект.

Фармакокинетика

Фармакокинетика медикамента не изучена.

Взаимодействие с другими препаратами

Ферменты, синтезируемые поджелудочной железой, ухудшают скорость всасывания фолиевой кислоты. При совместном применении бикарбонатов и циметидина с повышенной дозировкой медикамента рекомендуется время от времени производить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в плазме крови. При необходимости обеспечить дополнительный прием последней.

Также лекарство способно снизить действие акарбозы и миглитола. Гранулы кислотоустойчивые, разрушаются только в двенадцатиперстной кишке. При чрезмерно высокой кислотности желудочно-кишечного тракта ферменты будут высвобождены раньше времени. Уменьшение секреции желудочной кислоты, которое достигается употреблением ингибиторов Н2-рецепторов или ингибиторов протонной помпы, позволяет уменьшить дозу фармсредства.

Лекарственная форма

Выпускается в виде капсул белого цвета. Можно разделить на две части, внутри содержится мелкий порошок. Таблетка не обладает специфическим вкусом и ароматом.

Условия хранения

Препарат Панзинорм нужно хранить в сухом месте, при температуре не более 25 градусов по Цельсию, в недоступном для детей месте. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.

Срок годности

Срок годности в закрытой упаковке — 36 месяцев. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Медикамент содержит активные ферменты, которые повреждают слизистую оболочку ротовой полости, именно поэтому необходимо глотать полностью, целой таблеткой, не разжевывать, после чего запить обильным количеством воды или другой жидкости комнатной температуры.

У пациентов с муковисцидозом есть риск увеличения уровня мочевой кислоты, особенно при использовании в высоких дозах панкреатина. У таких больных нужно контролировать ее содержание в моче, чтобы избежать образования мочекислых конкрементов.

У некоторых пациентов с муковисцидозом, повышенные дозы ферментов поджелудочной железы, вызвали проявление стриктур толстой кишки или илеоцекальной части. Если у больных, которые принимают Панзинорм, возникают признаки непроходимости толстой кишки, надо провести обследование для выявления фиброзирующей колонопатии как возможной причины.

При использовании не запрещено управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также работать с травмоопасными инструментами, заниматься детельностью, которая требует повышенной быстроты реакции и мелкой моторики.

Условия отпуска из аптек

Панзинорм в аптеке отпускается без рецепта врача.