Панзинорм 10000 капсулы кишечнорастворимые 21шт

Фармакологическое действие:

• Пищеварительное ферментное, протеолитическое, амилолитическое, липолитическое.

Показания:

• Хроническая недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы и хронический панкреатит.

Внутрь, по 1 драже 3 раза в сутки во время еды, с небольшим количеством воды; драже проглатывают целиком.
При необходимости разовую дозу увеличивают до 2 драже.

• недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы;
• для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании.

• острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
• дети с муковисцидозом в возрасте до 15 лет;
• повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности.

T=+(02-25)C

• При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
• Если на фоне приема капсул Панзинорм® 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.
• При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: неизвестно об отрицательном влиянии на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.

• Ферментный препарат.
• Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
• Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью.
• Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов.
• Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.
• Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке.
• Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею).
• Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкой кишки, а также желчи.
• Капсула имеет защитную оболочку, благодаря которой активные ферменты высвобождаются в тонкой кишке, где действуют панкреатические ферменты.

Препарат принимают внутрь во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.

Взрослым в начале лечения рекомендуют принимать минимальные дозы - по 1-2 капсулы 3 раза/сут, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле - во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул.
Следует назначать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.

 У детей препарат применяется только по назначению врача.
Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1-2 капсулы во время еды или легкой закуски.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Передозировка препаратом Панзинорм® 10 000 не вызывает системной интоксикации.

• Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).
• Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Панзинорм® 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.

• Со стороны пищеварительной системы: при приеме больших доз препарата - тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
• Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.
• Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Действующее вещество: Панкреатин (в форме пеллет) 96.6 - 123.9 мг, что соответствует активности:

• •липазы 10 000 ЕД Ph.Eur.
• •амилазы не менее 7 200 ЕД Ph.Eur.
• •протеаз не менее 400 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%).
Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.  

• При одновременном длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
• При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
• Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.
• Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм® 10 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.