Омнитус

Омнитус, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Омнитус является противокашлевым средством, обладающим прямым воздействием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат производится в твердой и жидкой формах и способен оказывать бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие в периоды простудных заболеваний и гриппа. Во время приема наблюдается нормализация показателей спирометрии и оксигенации крови. Медицинскими исследованиями было доказано нарушение фармакокинетических свойств при совмещении с алкоголем и эффективность препарата в 95% случаев при использовании в соответствии с показаниями, изложенными в инструкции. В среднем после одного полного курса лечебной терапии испытуемые волонтеры избавлялись от кашля и становились полностью здоровыми.

Производитель

Медикамент производится международной компанией в области фармацевтики «Хемофарм».

Юридический адрес организации: г. Врашц, Београдский путь бб, 26300, Сербия. Тел.: 13/803100, факс: 13/803424.

Юридический адрес организации, принимающей претензии потребителей на территории Российской Федерации: г. Москва, ул. Электрозаводская д.27 стр.2, 107023. Тел.: (495) 221-70-40, факс (495) 221-70-46.

Страна происхождения

Сербия.

Группа препаратов

Лекарство Омнитус относится к клинической группе противокашлевых препаратов.

Действующее вещество

Лечащий эффект оказывается за счет содержания бутамирата цитрата (butamirate), который является действующим веществом.

Формы выпуска

Выпуск медицинской продукции может быть выполнен в следующих формах:

• таблетки;
• сироп.

Упаковка

Перед доставкой в аптеки таблетки фасуются по 10 шт. в блистеры, покрытые алюминием. В картонной пачке содержится 1 блистер и инструкция по применению.

Сироп разливается в стеклянные флаконы по 200 мл темного цвета. В картонной пачке содержится инструкция с описанием аптечного препарата Омнитус и мерная ложка с риской для дозирования из пластмассы.

Состав

Таблетки в пленочной оболочке (20 мг)

Активные компоненты: бутамирата цитрат — 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 218,5 мг; гипермеллоза — 70 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 8 мг, кремния диоксид безводный — 2 мг, повидон — 1,5 мг.

Оболочка: гипермеллоза — 5,105 мг, тальк — 4,7 мг, этилцеллюлоза — 3,14 мг, макрогол — 1,253 мг, титана диоксид — 1,041 мг, краситель солнечный закат желтый — 1,261 мг.

Таблетки в пленочной оболочке (50 мг)

Активные компоненты: бутамирата цитрат — 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 230,5 мг; гипермеллоза — 85 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 12 мг, кремния диоксид безводный — 6 мг, повидон — 1,5 мг.

Оболочка: гипермеллоза — 5,305 мг, тальк — 4,95 мг, этилцеллюлоза — 3,183 мг, макрогол — 1,273 мг, титана диоксид — 1,061 мг, краситель пунцовый Понсо — 2,122 мг, коричневый лак (краситель азорубин, краситель черный) — 106 мкг.

Сироп

Активные компоненты: бутамирата цитрат — 800 мкг.

Вспомогательные вещества: сорибитол 70% — 405 мг, глицерол — 290 мг, сахарин натрия — 600 мкг, бензойная кислота — 1,15 мг, ванилин — 600 мкг, масло анисовое — 150 мкг, этанол 96% — 3 мкл, натрия гидроксид — 100 мкг, вода очищенная — до 1 мл.

Дозировка

Таблетки в дозировке 20 мг назначаются взрослым в расчете приема 2-3 раза ежесуточно по 2 таблетки. Детям в возрасте старше 12 лет следует принимать по 1 таблетке 3 раза ежесуточно. Для детей в возрастном промежутке от 6 до 12 лет предусмотрен прием по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Таблетки по 50 мг выписывают взрослым по 1 таблетке каждые 8-12 часов.

Сироп следует принимать взрослым 3 раза в день по 6 мерных ложек; для детей в возрасте старше 9 лет суточная доза составляет 60 мл (12 мерных ложек), разбитых на 4 приема; детям в возрасте от 6 до 9 лет назначается 3-х разовый прием по 3 мерные ложки в течение суток; детям в возрасте от 3 до 6 лет принимать препарат Омнитус следует по 2 мерных ложки 3 раза в сутки.

Принимаемая дозировка и продолжительность лечения назначаются лечащим врачом в соответствии с индивидуальными показателями пациента. Во избежание передозировки не рекомендуется превышать назначенную суточную дозу.

Показания к применению

Наиболее эффективное лекарственное действие наблюдается при лечении:

1. Сухого кашля, независимо от причины его появления. Лечение может проводиться при простуде, гриппе, коклюше, трахеите, бронхите и других заболеваниях, сопровождающихся кашлем.
2. Кашля с целью последующего проведения операций или в период после операции, а также для проведения бронхоскопии.

Передозировка

В случае многократного превышения рекомендуемой дозировки возможно образование негативных эффектов, которые могут проявляться в виде тошноты, рвоты и диареи со стороны ЖКТ, сонливости, головокружении и заторможенности со стороны ЦНС, а также в виде резкого снижения артериального давления.

В случаях проявления симптомов передозировки необходимо принять внутрь активированный уголь и солевые слабительные. Если симптомы передозировки усиливаются, следует немедленно обратиться к врачу для проведения симптоматического лечения.

Противопоказания

Производитель не рекомендует использовать препарат пациентам в случаях:

• гиперчувствительности к активным составляющим медикамента;
• беременности (для сиропа — только первый триместр);
• грудного вскармливания.

Для детей имеются возрастные ограничения:

• использование сиропа только с 3-х лет;
• использование таблеток (20 мг) только с 6 лет;
• использование таблеток (50 мг) только с 18 лет.

Побочные действия

В редких случаях индивидуальной непереносимости возможно проявление побочных эффектов в виде:

• высыпаний на коже;
• аллергической реакции;
• головокружения;
• заторможенности;
• тошноты;
• диареи.

Исследования на волонтерах показали, что наиболее вероятное проявление побочного действия препарата возможно в начальный период лечебной терапии. Частота проявления носит редкий характер.

Способ применения

Таблетки проглатываются целиком с небольшим количеством чистой воды перед едой. Не рекомендуется нарушать целостность оболочки и разжевывать препарат. Если ребенок не способен проглатывать таблетки, можно размельчить медикамент твердым предметом.

Сироп принимается перорально с помощью мерной ложки, перед едой.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности использование препарата в форме таблеток противопоказано. Сироп разрешается использовать после первого триместра.

В период лактации лекарственное средство противопоказано к применению. В случаях острой необходимости приема медикамента следует прекратить вскармливание грудью.

Фармакологическое действие

Медикаментозное средство направленного действия, оказывающее противокашлевый эффект. Действующее вещество не относится к алкалоидам опия и имеет различное химическое строение. Воздействует на кашлевой центр, способствуя возникновению отхаркивающего, бронходилатирующего и противовоспалительного действия. Улучшается снабжение кислородом крови и спирометрия.

Синонимы

В аптеках можно найти синонимы к препарату Омнитус, схожие по составу или фармакологическому действию. Они встречаются как в виде сиропа, так и в таблетках:

• Коделак Нео;
• Бутамирата цитрат;
• Пантаус;
• Пантаус форте;
• Бронхотон;
• Бронхолитин;
• Синекод.

Перед выбором аналога Омнитуса в аптеках следует изучить инструкцию к препарату на предмет противопоказаний, а также рекомендуется проконсультироваться у специалиста. Использование различного сырья и технологического процесса изготовления лекарственного средства может вызвать нежелательные побочные эффекты.

Фармакокинетика

Сироп обладает высоким уровнем абсорбции. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме составляет 6,4 мкг/мл и достигается в течение 1,5-2 ч. после приема 150 мг вещества. Абсорбция таблеток медленнее. Максимальная концентрация достигается через 9 ч. после использования 50 мг вещества и составляет 1,4 мкг/мл.

В процессе гидролиза бутамират цитрата распадается на 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Образовавшиеся метаболиты создают прочную связь с белками в плазме, из-за чего долгое время сохраняется их высокая концентрация, и оказывают прямое противокашлевое воздействие. Метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется и образует новую производную. Кумуляция не наблюдается.

Период полувыведения действующего вещества в жидкой форме составляет 6 ч. Твердая форма имеет период полувыведения 13 ч. Вещества выводятся через почки в форме метаболитов, кислые метаболиты в процессе выведения приобретают форму глюкуронидов.

Взаимодействие с другими препаратами

Случаев лекарственного взаимодействия бутамирата цитрата выявлено не было, и описание к ним отсутствует.

Лекарственная форма

Медикаментозное средство выпускается в двух лекарственных формах:

1. Твердая дозированная форма для приема внутрь в виде таблеток, покрытых растворимой оболочкой красного или желтого цвета, торпедовидной или круглой формы.
2. Жидкая не дозированная форма для приема внутрь, представляющая собой бесцветный сироп с повышенной вязкостью и запахом ванили.

Форма препарата обладает различными фармакокинетическими свойствами и должна быть назначена лечащим врачом.

Условия хранения

Таблетки необходимо хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от влаги и солнечных лучей, при температуре окружающей среды от +15 до +25°С.

Сироп необходимо хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от солнечных лучей, при температуре окружающей среды от +15 до +25°С.

Срок годности

При правильном хранении и соблюдении условий, прописанных в инструкции, срок годности таблеток составляет 2 года, сиропа — 5 лет.

Особые условия

Во время лечебной терапии не рекомендуется использование лекарственных средств, воздействие которых направлено на ЦНС.

Употребление алкоголя во время лечения категорически запрещено.

Нет ограничений для пациентов с сахарным диабетом. В качестве подсластителя в сиропе используются сорбитол и сахарин. В таблетках содержится лактоза.

При приеме сиропа следует учитывать содержание в нем этанола. С осторожностью к применению у пациентов с нарушениями функции печени, с алкогольной зависимостью, травмами головы,  подверженных эпилепсиям, беременным и детям.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации лекарство Омнитус входит в категорию препаратов безрецептурного отпуска из аптек.