Коделак Нео таблетки с пролонгированным высвобождением п/о плен. 50мг 10шт

Противокашлевое средство центрального действия

Сухой кашель любой этиологии (при «простудных» заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных
веществ
- Беременность (I триместр);
- Период грудного вскармливания;
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Детский возраст до 18 лет.

T=+(02-25)C

Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с
непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Беременность
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении
его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности
противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с
учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Лактация
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата
в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с
механизмами
Коделак Нео оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливость
и головокружение.

Бутамират, действующее вещество препарата Коделак Нео, является противокашлевым
средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни
фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает
бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания,
улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и
оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Клиническая эффективность и безопасность
Клинические исследования показали, что бутамират эффективен и безопасен в терапии
сухого кашля.

Фармакокинетические свойства
Абсорбция
Абсорбция – высокая. После приема внутрь таблетки с пролонгированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенил- масляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Распределение

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-
этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с
белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения.

Биотрансформация

2-фенил-масляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При
повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Элиминация
Период полувыведения бутамирата - 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом
почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с
глюкуроновой кислотой виде.

Режим дозирования
Взрослым по 1 таблетке каждые 8-12 часов.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Дети
Препарат противопоказан у детей до 18 лет

Способ применения
Внутрь.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Симптомы
Тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность,
снижение артериального давления, нарушение координации движений.

Лечение
Промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая
терапия (по показаниям).

Резюме профиля безопасности
В ходе проведенных клинических исследований, пострегистрационных исследований
безопасности и по результатам спонтанных сообщений, наиболее серьезными
нежелательными реакциями бутамирата были: крапивница, развитие аллергических
реакций.

Резюме нежелательных реакций
Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с
рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (от
> 1/100 до ≤ 1/10), нечасто (от > 1/1 000 до ≤ 1/100), редко (от > 1/10 000 до ≤ 1/1 000), очень3
редко (≤ 1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на
основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы: редко - сонливость, головокружение,
проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.
Желудочно-кишечные нарушения: редко - тошнота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, возможно
развитие аллергических реакций.

Действующее вещество: бутамират
Каждая таблетка содержит 50 мг бутамирата цитрата.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного
препарата: лактозы моногидрат.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения
препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные
средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики,
транквилизаторы и другие препараты).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать
одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в
дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.