Новаринг

НоваРинг, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат НоваРинг используется с целью предотвращения нежелательной беременности. Это комбинированный гормональный контрацептив, характеризующийся высоким профилем безопасности и удобством использования.

Производитель

Изготовлением занимается нидерландская фармацевтическая компания Organon. Претензии потребителей в России принимает ООО «МСД Фармасьютикалс». Контакты: 115093, Москва, ул. Павловская, 7, стр. 1. Телефон: (495) 916-71-00.

Страна происхождения

Нидерланды.

Группа препаратов

Относится к фармакологической категории «Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях». Код АТХ: G02BB01.

Действующее вещество

Контрацептивные эффекты средства обусловлены наличием двух активных соединений — этинилэстрадиол (Ethinylestradiol) и этоногестрел (Etonogestrel).

Формы выпуска

Приобрести НоваРинг в аптеке женщины могут в виде вагинального бесцветного гладкого кольца. На нем нет видимых повреждений. Место соединения практически прозрачное.

Упаковка

Находится в водонепроницаемом пакете, который выполнен из алюминиевой фольги, покрытой с обратной стороны слоем ПЭНП. Снаружи оболочка защищена полиэтилентерефталатом. В коробке один или три пакета.

Состав

Средство контрацепции НоваРинг содержит этинилэстрадиол, этоногестрел. Из вспомогательных компонентов в него включены: этилена и винилацетата сополимер, магния стеарат.

Дозировка

Применяется в виде специальной формы для местного введения.

Показания к применению

Контрацепция.

Передозировка

При лечении важно строго следовать указаниям, приведенным в инструкции. Серьезные последствия чрезмерного дозирования гормональных противозачаточных не описаны. Пациентка может столкнуться с рвотой, тошнотой, несильными вагинальными кровотечениями.

Антидотов у лекарства НоваРинг нет. Поэтому терапия назначается симптоматическая.

Противопоказания

В официальном описании производитель делает акцент на следующих противопоказаниях:

• венозный тромбоз. В настоящее время либо в анамнезе. Возможно ухудшение течения этого заболевания;
• артериальный тромбоз. Запрещено использовать любые гестагенные из-за высокой вероятности увеличения и распространения тромбов;
• пороки сердца. Не подходит также при поражении клапанного аппарата органа, фибрилляции предсердий;
• артериальная гипертензия. Высока вероятность развития гипертонического криза, инсульта, инфаркта.

Не следует также устанавливать кольцо, если диагностированы: мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, сахарный диабет с поражением сосудов, панкреатит. После расширенных оперативных вмешательств и во время длительной иммобилизации НоваРинг гинеколог также не выпишет. Нежелательно использовать контрацептив курящим пациенткам в возрасте старше 35 лет, при ожирении (ИМТ более 30), тяжелых патологиях печени, злокачественных и доброкачественных опухолевых новообразованиях.

Если имеется индивидуальная непереносимость любого из компонентов лекарства, применять его запрещено.

Побочные действия

Во время ношения средства иногда проявляются такие побочные действия:

• головная боль;
• мигрень;
• эмоциональная лабильность.

Также не исключен быстрый набор массы тела и увеличение аппетита. Женщины иногда жалуются на головокружения, частые перепады настроения, депрессию, снижение сексуального влечения.

Побочные эффекты со стороны мочевыделительной системы: цистит, дизурия, цервицит, инфекционное поражение мочевыводящих путей, поллакиурия, императивные позывы в туалет. В некоторых случаях наблюдаются боли в животе, запор, рвота, понос.

Пациентка может ощутить нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд, дискомфортные ощущения в области малого таза. Фиброзно-кистозная мастопатия, полипы шейки матки, неприятный запах из влагалища, повышенная сухость вульвы — все это тоже последствия ношения кольца. К ним добавляются боли в спине, кожный зуд, акне, крапивница, ухудшение зрения, скачки артериального давления, ощущение инородного тела в области промежности.

Все эти побочные реакции, возникающие во время применения лекарства НоваРинг, требуют повторного обращения к врачу.

Способ применения

Вводить кольцо рекомендуется в первый день менструального кровотечения. Разрешено делать это и на 2-5 сутки, но тогда на протяжении недели после установки изделия следует пользоваться презервативами.

Женщина вводит устройство самостоятельно. Для этого ей нужно выбрать наиболее удобное для себя положение (например, стоя, приподняв одну ногу, лежа, сидя на корточках). Аптечный препарат НоваРинг необходимо сжать и ввести во влагалище до удобного расположения. Место положения внутри не оказывает влияния на выраженность контрацептивного эффекта.

Кольцо находится во влагалище на протяжении трех недель. Если оно было нечаянно преждевременно извлечено, нужно промыть его теплой водой и скорее поместить обратно.

Чтобы удалить контрацептив, следует поддеть его, зажать между средним и указательным пальцами и аккуратно потянуть.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено к использованию будущими и кормящими мамами.

Фармакологическое действие

Комбинированный гормональный контрацептив. Он обладает способностью подавлять овуляцию. Делает цикл более регулярным. Снижает болезненность и интенсивность менструаций. Уменьшает вероятность развития железодефицитной анемии.

Есть научно обоснованные данные, подтверждающие, что лекарства, образованные этинилэстрадиолом и этоногестрелом, приводят к раку эндометрия и яичников.

Синонимы

Точных аналогов у медикамента нет. Если вы захотите заменить его, проконсультируйтесь с опытным специалистом.

Фармакокинетика

Данные по этинилэстрадиолу

Связывается с сывороточным альбумином. Vd равен приблизительно 15 л/кг. Метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе биотрансформации выделяется много метаболитов, способных циркулировать в свободном состоянии и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Клиренс составляет около 3,5 л/ч.

Концентрация вещества в плазме понижается в два приема. Период полувыведения в терминальной фазе описывается широкими границами. Медиана — около 34 ч. Выводится почками и за счет работы кишечника.

Сведения по этоногестрелу

Вступает в реакцию с глобулином и альбумином. Vd — 2,3 л/кг. Биологическая трансформация происходит известными путями метаболизма половых гормонов. T1/2 — 29 ч. Покидает организм благодаря деятельности почек и кишечника.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном использовании противозачаточного  средства НоваРинг с другими контрацептивами открывается маточное кровотечение. При сочетании со средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, повышается клиренс половых гормонов.

Если необходима терапия нижеперечисленными лекарствами, то на протяжении нее следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции:

• Рифампицин;
• Фенитоин;
• барбитураты;
• Примидон;
• Карбамазепин;
• Топирамат;
• Окскарбазепин
• Фелбамат;
• Ритонавир;
• Гризеофульвин;
• зверобой продырявленный.

Снижение контрацептивных возможностей лекарства наблюдается при лечении антибиотиками — ампициллинами и тетрациклинами.

Вагинальное кольцо способно вызывать сбои метаболизма других медикаментов. Поэтому важно сообщить гинекологу, если во время ношения приспособления возникнет необходимость приема каких-либо лекарств.

Лекарственная форма

Вагинальное кольцо, предназначенное для самостоятельного введения во влагалище.

Условия хранения

Упаковка с противозачаточным НоваРинг должна находиться при температуре воздуха от +2 до +8 градусов Цельсия. На нее не должны попадать прямые солнечные лучи. Не подлежит замораживанию.

Срок годности

С момента выпуска используется в течение трех лет.

Особые условия

Нельзя носить при тяжелых нарушениях печени — до тех пор, пока печеночные показатели не придут в норму.

Лица, болеющие сахарным диабетом, должны находиться под постоянным врачебным наблюдением в первые месяцы использования изделия.

Есть данные об осложненном течении болезни Крона и язвенного колита при применении гормонов.

Может вызывать пигментацию кожных покровов лица. Особенно велика вероятность этого осложнения, если хлоазма уже была у женщины, когда она вынашивала ребенка в прошлом. Важно избегать во время противозачаточной терапии пребывания на солнце.

При использовании комбинированных контрацептивов (КК) нужно обращаться к доктору даже при подозрении на тромбоз. Если диагноз подтвердится, от дальнейшей гормональной терапии следует сразу отказаться.

Основным фактором развития рака шейки матки считается заражение вирусом папилломы человека. Исследования подтвердили, что постоянное использование КК увеличивает этот риск.

Важно знать, что рак молочных желез, обнаруживаемый у девушек, которые применяют КК, клинически менее проявляется, чем у пациенток, не использующих гормональные контрацептивы.

КК увеличивают риск возникновения артериального и венозного тромбоза глубоких вен, легочной эмболии. Эти заболевания приводят к тяжелым осложнениям и летальному исходу.

Иногда врачи наблюдают у пациенток, установивших кольцо, появление доброкачественных или даже злокачественных опухолевых новообразований. В редких случаях опухоли приводят к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям.

Пациентки с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом находятся в группе риска по возникновению панкреатита.

Лекарство приводит к повышению кровяного давления. Клинически значимые изменения в показателях АД фиксируются во время лечения КК редко. При появлении симптомов гипертонии рекомендуется пройти дополнительное медицинское обследование. Возможно, понадобится подбор антигипертензивной терапии.

Влияет на результаты некоторых лабораторных исследований, в том числе на биохимические показатели печени, почек, надпочечников, щитовидки. Изменяет содержание транспортных белков в плазме. Сказывается на углеводном обмене, свертываемости и фибринолизе.

На фоне беременности и во время применения КК было отмечено развитие некоторых проблем, хотя их взаимосвязь с приемом лекарства до конца не установлена:

• желтуха и зуд, спровоцированные холестазом;
• образование желчных конкрементов;
• порфирия;
• системная красная волчанка;
• гемолитико-уремический синдром;
• хорея Сиденхема;
• герпес;
• потеря слуха из-за отосклероза;
• ангионевротический отек.

Условия отпуска из аптек

Приобрести НоваРинг в аптеке можно только по рецепту. Поэтому предварительно посетите гинеколога, пройдите назначенное им обследование и посоветуйтесь по поводу возможности введения вагинального кольца.