Мемантин

Мемантин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Мемантин (Memantin) — медицинский лекарственный препарат, относящийся к нейромодуляторам, предназначенный для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера, Паркинсона. Применяется для терапии рассеянного склероза и других неврологических расстройств. Лекарство входит в перечень жизненно важных фармацевтических препаратов, законодательно утвержденных в РФ. Научные исследования действия лекарства ведутся по настоящее время.

Производитель

Производится препарат в Турции и Испании:

• турецкий производитель — Helba Pharmaceuticals, Inc., Co.;
• испанский производитель — Synthon Hispania, S.l.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение принадлежит российской фармкомпании ООО «Актавис», расположенной по адресу: 119017, Россия, город Москва, улица Большая Ордынка, дом 40.

Претензии по вопросам качества лекарства направлять в ООО «Фармацевтические проекты» по адресу: 129085, Россия, город Москва, Звездный Бульвар, дом 21/3.

Телефон для связи: 8-994-335-98-63, 8-965-377-07-51.

Группа препаратов

Лекарство Мамантин относится к фармакологической группе психоаналептиков, блокаторов глутаматных NMDA-рецепторов, использующихся при лечении деменции. Препарат обладает антиспастическим, ноотропным, противопаркинсоническим, нейропротективным действием.

Действующее вещество

Действующее вещество препарата — мемантина гидрохлорид.

Формы выпуска

Препарат Мемантин выпускается в следующих формах:

1. Белые, двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, на одной из сторон которых нанесена риска в виде круга и гравировка — треугольник.
2. Желтые продолговатые таблетки с риской на каждой из сторон.

На разломе таблетки белого или сероватого цвета.

Еще одна форма — порошок практически белого, ближе к серому цвета, растворимый в воде.

Упаковка

Таблетки упакованы в контурные ячейки по 10, 25, 30, 50 штук или в пластиковые флаконы по 10, 25, 30, 40, 50, 60, 90 иль 100 шт.

Порошок расфасовывается в пластиковые мешочки от 0,5 до 25 кг.

В свою очередь они упаковываются в брендированные картонные пачки, в каждую из которых вложена инструкция по применению средства с подробным описанием показаний, противопоказаний, побочных эффектов и дозировки.

Состав

В состав 1 таблетки Мемантина входит:

• мемантина гидрохлорид — 10 мг;
• молочный сахар — 64,5 мг;
• микрокристаллическая целлюлоза — 14 мг;
• натрия кроскармеллоза — 4 мг;
• повидон — 3 мг;
• диоксид кремния — 0,5 мг;
• стеарат магния — 1 мг.

В состав пленочной оболочки входит:

• гипромеллоза — 1,7 мг;
• макрогол — 0,4 мг;
• диоксид титана — 0,9 мг.

В состав порошка Мемантин входят те же составляющие, исключая компоненты кишечнорастворимой оболочки.

Дозировка

Лечение Мемантином назначает только лечащий врач, в дальнейшем оно проводится под строгим контролем специалиста, обладающего соответствующими знаниями в области терапии болезни Альцгеймера. Во время лечения человек, находящийся рядом с пациентом, должен внимательно следить за временем приема лекарства.

Первые три месяца терапии необходимо оценивать переносимость и достаточность дозы Мемантина. Если у пациента не наблюдается побочных эффектов, возможно пересмотреть дозировку согласно текущим рекомендациям.

При условии хорошей переносимости средства лекарственный препарат можно принимать продолжительное время. В противном случае назначение отменяется, и врач прописывает пациенту другое фармацевтическое средство.

В соответствии с указаниями инструкции по применению Мемантин принимается 1 раз в 24 часа в определенное время. Его можно употреблять внутрь до или после еды. Начальная суточная дозировка составляет 20 мг. Для снижения риска нежелательных явлений на протяжении первого месяца приема дозировка средства постепенно увеличивается каждую неделю:

• первая неделя — 5 мг/сут.;
• вторая неделя — 10 мг/сут.;
• третья неделя — 15 мг/сут.;
• четвертая неделя и далее —20 мг/сут.

В качестве поддерживающей терапии Мемантин назначается по 20 мг/сут.

Показания к применению

Показания к применению:

• деменция альцгеймеровского типа;
• снижение памяти;
• церебральный и спинальный спастический синдром.

Передозировка

О передозировке Мемантина информации пока недостаточно. В случае несоблюдения предписаний врача и превышения дозировки, назначают прием активированного угля, промывание желудка. После принятия срочных мер необходимо обратиться к врачу за симптоматическим лечением. В некоторых случаях может быть назначен форсированный диурез.

При приеме Мемантина на протяжении трех суток в количестве 200 мг симптомов передозировки не наблюдалось. Иногда возникали такие проявления, как диарея, слабость, переутомление.

При приеме лекарства в высокой дозировке на протяжении длительного времени наблюдались:

• диарея;
• рвота;
• вертиго;
• головокружение;
• перевозбуждение;
• тревожность;
• сонливость;
• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• раскоординация движений.

Самые сложные симптомы передозировки наблюдались при превышении указанной доктором дозы свыше 2000 мг. В данном случае возможна кома. Пациенту назначается симптоматическая терапия и плазмаферез.

При однократном применении препарата в дозе 400 мг наблюдаются отрицательные реакции со стороны ЦНС:

• нарушение сна;
• тревожность;
• галлюцинации зрительного характера;
• заторможенность сознания;
• психоз;
• потеря сознания;
• судороги.

Противопоказания

К приему Мемантина существует ряд серьезных противопоказаний. Они бывают абсолютными и относительными.

Абсолютные:

• печеночная недостаточность;
• возрастная категория до 18 лет;
• период беременности и лактации;
• дефицит лактазы в организме;
• непереносимость лактозы;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав.

Условные:

• сердечная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• инфаркт миокарда;
• судороги;
• эпилептические припадки;
• тиреотоксикоз;
• сложные заболевания мочеполовой системы;
• печеночная недостаточность.

Побочные действия

Побочные действия при приеме препарата наблюдаются со стороны разных отделов человеческого организма:

• ЦНС: головные боли, нарушение сна, головокружение, раскоординация движений, повышение утомляемости, судороги и эпилептические припадки, повышенный мышечный тонус и внутричерепное давление.
• Со стороны психики: перевозбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, расстройства психотического типа.
• Система пищеварения: запор, рвота, тошнота, панкреатит, гепатит.
• Сердце и сосуды: повышенное артериальное давление, тромбоэмболия, сердечная недостаточность, порок сердца.
• Мочеполовая система: цистит, почечная недостаточность, повышение либидо.
• Дыхательная система: одышка.
• Кожа: тромбоципеническая пурпура.
• Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонса.

В лабораторных анализах часто обнаруживается излишняя активность ферментов, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Способ применения

Лекарство применяется перорально до или после еды в одно и то же время:

• таблетку проглатывают, запивая водой;
• порошок разводят с водой и принимают внутрь во время еды.

Последнюю дозу препарата необходимо принимать до или после ужина, но не позднее 18:00.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство Мемантин противопоказано в период беременности и кормления грудью. Сведения о пациентках, принимавших препарат в этот период, отсутствуют, поэтому врачи рекомендуют воздерживаться от его применения. Действующее вещество средства проникает в грудное молоко, поэтому на время приема желательно перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Фармакологическое действие

Под влиянием мемантина гидрохлорида нормализуется передача нервных импульсов и мембранный потенциал. Вещество является ингибитором действия повышенных уровней глутамата, останавливает нарушение функций нейронов, нормализует координацию движений. Препарат способствует:

• повышению концентрации внимания;
• снижению спазмов скелетных мышц;
• устраняет симптомы депрессии.

Компоненты вещества быстро всасываются из органов ЖКТ, достигая предельной концентрации в плазме крови за 3-8 часов. С белками связываются на 45%, биодоступность — 100%.

Синонимы

В том случае, если Мемантин не подошел для лечения по той или иной причине, врач может назначить аналоги, которые представлены в каталогах аптек следующим списком:

• Марукса — таблетированная форма лекарства, отличающегося доступностью в ценовой категории, однако при регулярном применении крайне отрицательно влияющее на органы ЖКТ;
• Меморель — назначается пациентам старше 18 лет, при повышенном содержании щелочи в крови необходим постоянный врачебный контроль;
• Алзейм — выпускается в форме таблеток, рекомендован при болезни Альцгеймера, имеет большое количество противопоказаний;
• Меманейрин — выпускается в форме капель, стимулирующих мозговую активность;
• Мемикар — полный аналог Мемантина, имеющий идентичную дозировку и способ применения;
• Нооджерон — таблетки, рекомендованные при деменции разной степени тяжести.

Фармакокинетика

Лекарство Мемантин выводится из организма почками. Период Т1/2 составляет от 60 до 100 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Мемантин обычно назначают в комплексе с другими лекарственными средствами. Очень важно учитывать совместимость препаратов между собой:

• с нейролептиками и антогонистами дофаминергических рецепторов терапевтический эффект последних усиливается;
• с барбитуратами, спазмалитиками лекарственная активность мемантина гидрохлорида значительно ослабевает;
• в комплексе с фетоином лечение запрещено;
• действующий компонент средства уменьшает концентрацию гидрохлоротиазидов в крови;
• снижает терапевтический эффект от приема амантадина, леводопы;
• при сочетании с декстрометорфаном, кетамином и фенитоином возрастает риск развития психозов.

Лекарственная форма

Препарат Мемантин выпускается в 2 лекарственных формах:

• в виде таблеток белого цвета;
• в виде порошка белого цвета.

Условия хранения

Хранить Мемантин в любой из форм выпуска нужно при температуре +25°С.

Срок годности

Дата производства препарата указана на картонной упаковке средства. Срок годности составляет 4 года со дня производства. По истечению указанного времени, принимать лекарство строго запрещено.

Особые условия

При назначении Мемантина врач должен тщательно следить за состоянием здоровья пациента, особенное внимание уделяя щелочной реакции мочи. Это указывает на снижение скорости выведения лекарства из организма. На это могут повлиять разные факторы, в том числе изменение режима и рациона, использование антацидных желудочных средств, тяжелые формы инфекций органов мочеполовой системы.

При разных формах деменции управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующими предельной концентрации внимания, запрещены.

Во время приема препарата алкоголь рекомендовано исключить полностью.

Условия отпуска из аптек

Мемантин в аптеке отпускается только по рецепту врача.