Квамател в Москве

Инструкция по применению препарата Квамател

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Препарат Квамател используется для лечения и профилактики язв, кровотечений, синдрома Золлингера-Эллисона.

Производитель

Производителем является венгерское ОАО «Гедеон Рихтер». Находится в городе Будапешт, улица Демреи, 19-21.

Приемом претензий от потребителей занимается Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». Находится по адресу: город Москва, 4-й Добрынинский переулок, 8. Почтовый индекс: 119049. Телефон: 495-363-39-50.

Претензии, касающиеся лекарства Квамател, расфасованном или упакованном на ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС», принимаются по адресу: Московская область, поселок Шувое. Почтовый индекс: 140342. Телефон: 495-788-86-30.

Страна происхождения

Данное лекарственное средство производит ОАО «Гедеон Рихтер» в Венгрии. Претензии потребителей в России принимает Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер».

Группа препаратов

Квамател относится к группе веществ, уменьшающих секрецию желез желудка. Также является блокатором Н2-гистаминового рецептора.

Действующее вещество

Главное лекарственное действие оказывает фамотидин.

Формы выпуска

Препарат Квамател выпускают в таких формах, как:

• лиофилизированный порошок, который предназначен для создания раствора для внутривенного введения;
• таблетки.

Упаковка

Лиофилизат помещают во флакон, сделанный из бесцветного стекла. Каждый флакон имеет объем 72,8 мг. После чего упаковывают в пачку из картона. Также в пачку помещают 5 ампул с растворителем.

Таблетки по 14 штук помещают в блистер, сделанный из ПВХ. По одному или два блистера упаковывают в пачку из картона.

К каждой пачке прилагается инструкция на государственном и русском языках.

Состав

На 1 таблетку приходится:

• главный компонент фамотидин в количестве 40 мг;
• дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, крахмал из кукурузы, лактозы моногидрат.

На 72,8 мг лиофилизата приходится:

• главный компонент фамотидин в количестве 20 мг;
• дополнительные компоненты: аспарагиновая кислота, маннитол, натрия хлорид, вода д/и.

Дозировка

Лиофилизат для инъекций

Квамател вводят внутривенно только в тяжелых ситуациях или если нет возможности употребить таблетки. Должен применяться только в стационаре. Следует перейти на употребление таблеток, как только появится возможность. Средняя дозировка — 20 мг дважды в день с перерывом в 12 часов. Однократная дозировка не должна быть более 20 мг.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона первичная дозировка составляет 20 мг через каждые 6 часов. Далее дозировку изменяют согласно секреции соляной кислоты. Также на разовую дозу влияет состояние пациента.

Для профилактических мер в отношении аспирации содержимого желудка перед общей анестезией назначают 20 мг лекарства накануне операции. Препарат следует вводить не позднее чем за 2 часа до проведения операции.

Пациентам, у которых имеется почечная недостаточность, снижают дозировку до 20 мг в день или повышают интервал между приемами. Так, интервал может составлять от 36 до 48 часов.

При печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность и употреблять дозу меньше установленной.

Таблетки, покрытые оболочкой:

• для лечения язвы в острой фазе прописывают 40 мг однократно в день или по 20 мг дважды в день (рекомендуется принимать лекарство в одно и то же время — утром и вечером). Если есть необходимость, дозу возможно увеличить до 80-160 мг. Время терапии занимает от 4 до 8 недель;
• для профилактических мер в отношении язвы назначают по 20 мг в день перед сном;
• для лечения рефлюкс-эзофагита следует принимать 20 мг дважды в день на протяжении 6 недель. Если есть необходимость, можно употреблять по 40 мг дважды в день;
• при синдроме Золлингера-Эллисона назначают 20-40 мг через каждые 6 часов. В случае необходимости дозировку можно повысить до 240-480 мг. Время приема таблеток, покрытых пленочной оболочкой, зависит от состояния пациента;
• для профилактических мер в отношении аспирации содержимого желудка Квамател принимают по 40 мг накануне проведения операции. Также можно употреблять Квамател в тот день, на который назначена операция.

Показания к применению

Показаниями к применению Кваматела являются:

• язва желудка или двенадцатиперстной кишки в острой форме;
• профилактика язвы;
• кровотечение в ЖКТ;
• рефлюк-эзофагит;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• предупреждение аспирации желудочного сока.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся рвота, тремор, пониженное артериальное давление, тахикардия, коллапс.

Лечение следует осуществлять посредством промывания желудка и проведения гемодиализа. Также должна осуществляться симптоматическая и поддерживающая терапия.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст менее 12 лет;
• гиперчувствительность к главному или дополнительным компонентам, к блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов.

С осторожностью лекарство должно применяться у пациентов, имеющих нарушение работы почек или печени, цирроз.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы могут проявиться такие побочные эффекты, как пересыхание во рту, тошнота, рвота, болевые ощущения в животе, метеоризм, запор, диарея, ухудшение аппетита, гепатит, увеличенная активность трансаминаз, панкреатит.

Со стороны системы кроветворения могут очень редко проявиться агранулоцитоз, тромбо-и панцитопения, лейкопения, гипо- и аплазия костного мозга.

Также могут появиться аллергические реакции в виде крапивницы, сыпи, зуда, бронхоспазма, отека, анафилактического шока.

Со стороны ССС: аритмия, брадикардия, AV-блокада, понижение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы наблюдаются такие побочные действия, как боли в голове, усталость, галлюцинации, головокружение, депрессия, нервное возбуждение, тревожное чувство.

Если лекарство принимается в течение длительного времени, со стороны половой системы могут проявиться такие побочные эффекты, как снижение либидо, аменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия.

Со стороны органов чувств наблюдается ухудшение зрения, появление шума в ушах.

Могут возникнуть такие дерматологические реакции, как алопеция, угри, сухость кожных покровов, некролиз.

Возможна лихорадка.

Способ применения

Квамател в виде лиофилизата вводят только внутривенно, струйно или капельно. Назначать препарат в таком виде можно только тогда, когда нет возможности приема других форм Кваматела.

Процедуры должны проводиться в стационаре. Однократная дозировка не должна быть более 20 мг.

Чтобы приготовить раствор, необходимо смешать вещество, находящееся в ампуле, с 5-10 мл физиологического раствора. Полученный раствор является стабильным на протяжении последующих 24 часов. Вводить лекарство следует не менее 2 минут. Если раствор вводится капельно, то инфузия должна занимать от 15 до 30 минут. Рекомендуется изготавливать раствор непосредственно перед использованием.

Применение при беременности и кормлении грудью

Так как фамотидин проходит через плацентарный барьер, запрещено употреблять Квамател во время беременности.

Согласно описанию, фамотидин секретируется с грудным молоком, поэтому если возникла необходимость в приеме препарата, необходимо остановить лактацию.

Фармакологическое действие

Фамотидин является блокатором Н2-гистаминовых рецепторов. Его основное действие заключается в ингибировании желудочной секреции. Вещество уменьшает уровень соляной кислоты и желудочную секрецию.

Ингибирование длится от 10 до 12 часов при употреблении дозировки 20 и 40 мг.

Если Квамател употреблялся на голодный желудок или после еды, концентрация гастрина не меняется.

Антиандрогенного воздействия лекарства не зафиксировано.

Синонимы

Если в ближайших аптеках нет в наличии Кваматела, можно подобрать лекарства со схожим действием. Так, Гастромакс, Гастротид, Фамозол, Фамотидин оказывают схожее влияние и являются аналогами Кваматела.

Фармакокинетика

Фармакокинетика является линейной.

Лекарство не полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Сmax наступает через 1-3 часа. Биодоступность составляет от 40 до 45%. Она может увеличиваться, если вместе с лекарством употреблялась пища, или снижаться, если одновременно осуществлялся прием антацидов.

Связывание с белками плазмы колеблется от 10 до 20%. Фамотидин проходит через плацентарный барьер, выделяется с молоком кормящей женщины.

Метаболизм происходит в печени. В процессе образуется S-оксид. Метаболизм в печени составляет 30-35%.

Т1/2 занимает 2-3,5 часов. При употреблении таблеток 30-35% фамотидина выводится вместе с мочой без изменений. При внутривенном применении 65-70% выводится вместе с мочой без изменений.

Взаимодействие с другими препаратами

Так как Квамател увеличивает pH желудка, всасывание кетоконазола и итраконазола снижается. Но повышается всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Если вместе  Квамателом употребляются антациды и сукральфат, то абсорбция фамитидина становится медленнее.

Если Квамател употребляется совместно с лекарствами, которые угнетающе действуют на костномозговое кроветворение, возрастает риск развития нейтропении.

Лекарственная форма

Таблетки Кваматела покрыты пленочной оболочкой. Темного розового цвета, на одной стороне выгравировано «F40». В разрезе имеют белый цвет.

Лиофилизат белого или почти белого цвета. Растворитель не имеет цвета и запаха.

Условия хранения

Данное лекарственное средство следует хранить в сухом, защищенном от света месте, где температура не превышает +25 градусов Цельсия. Хранить в месте, куда не имеют доступа дети!

Срок годности

Срок годности для таблеток составляет 5 лет.

Срок годности для лиофилизированного порошка — 2 года. Срок годности для прилагающегося растворителя — 5 лет.

Особые условия

Перед началом терапии с использованием Кваматела следует проверить наличие злокачественных новообразований, так как употребление фамотидина маскирует признаки рака желудка.

Если терапия была прекращена резко, может возникнуть синдром отмены. Поэтому в случае прекращения курса необходимо постепенно уменьшать дозировку.

Если у пациента имеется печеночная недостаточность, препарат следует принимать осторожно и уменьшить дозировку.

Если пациент ослаблен или находится в стрессовом состоянии, вероятно бактериальное поражение желудка.

Если Квамател употребляют совместно с итраконазолом или кетоконазолом, то интервал между приемом этих лекарств должен составлять 2 часа, чтобы избежать низкого всасывания. Квамател следует пить после итраконазола или кетоконазола. Также пауза должна быть между употреблением Кваматела и антацидов.

На время терапии следует отказаться от пищи, напитков и препаратов, из-за которых может появиться раздражение желудочной слизистой оболочки.

Во время лечения пациенту рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Квамател в аптеке можно купить только при наличии рецепта. Поэтому прежде всего необходимо пройти врачебную консультацию для установления правильного диагноза и корректной дозировки.