Квамател лиофилизат для приг. раствора для в/в введ. фл. 20мг 5шт+Натрия хлорида амп. 0,9% 5мл

Препарат Квамател предназначен только для внутривенного введения, в виде инъекции (в шприце) или инфузии (в капельнице).Препарат Квамател могут вводить только медицинские работники и только внутривенно. Препарат рекомендуется применять у пациентов, которые не могут принимать препараты внутрь, в условиях стационара.
Дозу препарата и продолжительность его применения определяет врач.
Если Вам кажется, что препарат оказывает слишком выраженный или слишком слабый эффект, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Квамател показан для назначения взрослым стационарным пациентам от 18 лет, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь, при следующих заболеваниях:

• язва двенадцатиперстной кишки;
• доброкачественная язва желудка;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь - состояние, при котором кислота забрасывается из желудка назад в пищевод;
• другие заболевания, сопровождающиеся усиленным выделением желудочного сока (например, синдром Золлингера - Эллисона);
• предотвращение попадания желудочного сока в дыхательные пути при проведении наркоза (общей анестезии).

Не применяйте препарат Квамател

• Если у Вас аллергия на фамотидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в составе).
• Во время беременности.
• В период грудного вскармливания.

T=+(02-25)C

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Квамател проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу, если какие-либо из указанных ниже состояний относятся к Вам.

• Если у Вас почечная недостаточность.
• Если у Вас печеночная недостаточность.
• Если у Вас цирроз печени и ранее Вы перенесли печеночную энцефалопатию (нарушение функций головного мозга, связанное с печеночной недостаточностью).
• Если у Вас иммунодефицит (снижение защитных сил организма).
• Если у Вас отмечалась аллергия на другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока, из группы блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, возможна перекрестная аллергическая реакция.

Перед началом применения препарата Квамател врач проведет обследование, чтобы исключить наличие злокачественной опухоли желудка.

Препарат Квамател содержит действующее вещество фамотидин - блокатор Н2-гистаминовых рецепторов. Основное действие фамотидина заключается в уменьшении выделения желудочного сока. В результате снижается концентрация кислоты в желудке и объем желудочного сока.

Режим дозирования
Взрослые
При язве двенадцатиперстной кишки, язве желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:
Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно два раза в сутки (каждые 12 часов).
При синдроме Золлингера - Эллисона:
Начальная доза составляет 20 мг внутривенно каждые 6 часов.
Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка: Квамател применяется в дозе 20 мг внутривенно утром в день операции или по меньшей мере за 2 часа до начала операции.
Разовая доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
Дети
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены. Применение препарата Квамател, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Способ применения
Препарат Квамател предназначен только для внутривенного введения.
Для внутренной инъекции
Приготовленный раствор следует медленно ввести (в течение не менее 2 минут).
Для внутренной инфузии
Если препарат вводится инфузионно, то продолжительность инфузии должна составлять 15-30 минут.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением.
Приготовление раствора
Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя).
Для разведения лекарственного препарата рекомендуется применять следующие совместимые растворы:

• раствор глюкозы 5%;
• раствор Рингера;
• раствор Рингера лактата;
• раствор натрия хлорида 0,9%.

Использовать можно только прозрачные, бесцветные растворы.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Если Вы получили препарата Квамател больше, чем следовало
Лечение препаратом Квамател подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции применялись дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных реакций.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Квамател может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В очень редких случаях (не более чем у 1 человека из 10000) при применении препарата Квамател может снизиться количество определенных клеток крови, например, гранулоцитов (агранулоцитоз), лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения) или всех клеток крови (панцитопения). Это может привести к развитию тяжелой инфекции или кровотечения.
Как и любой лекарственный препарат, Квамател может вызывать аллергические реакции (реакции гиперчувствительности). Наиболее опасные из них - ангионевротический отек (отек лица, языка, глотки и/или других частей тела, который может сопровождаться затруднением глотания или дыхания) и анафилаксия (аллергическая реакция, сопровождающаяся внезапным затруднением дыхания, отеком, резкой слабостью, учащенным сердцебиением, потливостью и потерей сознания). Эти реакции развиваются очень редко, но могут представлять опасность для жизни. Немедленно вызовите врача или медицинскую сестру!
В очень редких случаях возможно развитие токсического эпидермального некролиза - опасной для жизни реакции, которая сопровождается гриппоподобными симптомами, появлением пузырей на обширных участках кожи и слизистых оболочках полости рта, глаз и половых органов. Немедленно сообщите врачу или медицинской сестре!
Также возможно развитие следующих нежелательных реакций.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• вздутие живота.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• головная боль, головокружение; нарушения вкусовых ощущений.
• диарея, запор.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• снижение аппетита;
• депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница, снижение полового влечения;
• сонливость, судороги, большие эпилептические припадки (особенно при почечной недостаточности);
• нарушение сердечного ритма (аритмия), изменения на ЭКГ (блокада проведения электрического импульса от предсердий к желудочкам, вызывающая нарушение сердечного ритма);
• бронхоспазм (чрезмерное сокращение мышц дыхательных путей, вызывающее затруднение дыхания);
• ощущение дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту;
• желтуха, связанная с застоем желчи;
• угревая сыпь, выпадение волос, сухость кожи, крапивница, кожный зуд;
• боль в суставах, спазмы мышц;
• импотенция, увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия) - эта нежелательная реакция встречается очень редко и проходит при прекращении лечения;
• повышенная утомляемость, повышение температуры тела;
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени (повышение активности ферментов печени).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• звон в ушах;
• ощущение сердцебиения;
• боль в мышцах;
• чувство усталости (астения).

Действующим веществом является фамотидин.
В каждом флаконе содержится 20 мг фамотидина.
Вспомогательными веществами являются:
Лиофилизат:
аспарагиновая кислота 8,8 мг, маннитол (Е 421) 44 мг, натрия гидроксида раствор 10%*, аспарагиновой кислоты раствор 10%*.
Растворитель:
натрия хлорид 45 мг, натрия гидроксида раствор 10%*, хлористоводородной кислоты раствор 10%*, вода для инъекций до 5 мл.
*применяется для регулирования значения рН при необходимости.
Лиофилизат: порошок или пористая масса белого или почти белого цвета.
Растворитель: прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Флакон с лиофилизатом: по 72,8 мг лиофилизата (соответствует 20 мг действующего вещества) в бесцветном стеклянном флаконе (I гидролитического класса) с резиновой пробкой, закрытой алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой.
Ампула с растворителем: по 5 мл растворителя (0,9% раствор натрия хлорида) в бесцветной стеклянной ампуле (I гидролитического класса) с точкой для разлома.
На флакон и ампулу наклеивают этикетку.
По 5 флаконов и 5 ампул вместе с листком-вкладышем в помещают в пачку картонную с вклеенным держателем из картона и контролем первого вскрытия.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
По причине увеличения рН желудочного сока может снизиться степень всасывания итраконазола и кетоконазола (противогрибковых препаратов) при одновременном применении с препаратом Квамател.
При совместном применении препарата Квамател и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении (снижения количества определенного типа лейкоцитов в крови - нейтрофилов).
Препарат Квамател увеличивает степень всасывания антибиотиков, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту.
Препарат Квамател совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы, раствором Рингера, раствором Рингера лактата.