Карбоплатин

Карбоплатин, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Карбоплатин производится в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий: прозрачного, бесцветного или светло-желтого цвета.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом препарата является карбоплатин. Среди вспомогательных веществ выделяют воду для инъекций, гидроксид натрия, безводный дигидрофосфат натрия.

Упаковка

Лекарство производится в коричневых стеклянных флаконах по 5, 15, 45 или 75 мл. В одной картонной упаковке содержится 1 флакон.

Фармакологическое действие

Карбоплатин относится к группе противоопухолевых препаратов алкилирующего действия. Лекарство содержит платину. Механизм действия основан на образовании сшивок между парами оснований гуанина в ДНК. Это способствует подавлению биосинтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием активных соединений. Связывание с белками плазмы низкое. Период полувыведения равен 1-2 часам. Экскретируется почками.

Показания к применению

Показаниями к применению являются:

• рак легкого;
• рак мочевого пузыря;
• злокачественная меланома;
• рак тела и шейки матки;
• остеогенная саркома;
• рак яичников;
• герминогенная опухоль яичников и яичка.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению выделяют:

• период беременности и лактации;
• индивидуальную непереносимость компонентов препарата и других лекарств, в составе которых имеется платина;
• возраст младше 18 лет;
• значительную кровопотерю;
• выраженную миелосупрессию.

Лекарство с осторожностью назначается при наличии следующих состояний:

• нарушение слуха;
• недавняя вакцинация;
• одновременный прием нефротоксических лекарственных средств;
• функциональное нарушение почек;
• подавленное костномозговое кроветворение.

Побочные действия

1. Со стороны пищеварительной системы:

• чувство тошноты;
• рвота;
• диарея;
• стоматит;
• запор;
• боли в области живота;
• снижение аппетита.

2. Со стороны печени и желчевыводящих путей:

• повышение концентрации печеночных трансаминаз;
• функциональные нарушения печени;
• повышение уровня билирубина в сыворотке крови.

3. Со стороны системы кроветворения:

• угнетение костномозгового кроветворения;
• анемия.

4. Со стороны нервной системы:

• периферическая полиневропатия;
• астения.

5. Со стороны органа зрения:

• снижение остроты зрения;
• полная потеря зрения;
• потеря цветовосприятия.

6. Со стороны мочевыделительной системы:

• повышение уровня креатинина и мочевины в крови;
• острые поражения почек.

7. Со стороны водно-электролитного баланса:

• гипокальциемия;
• гипонатриемия;
• гипокалиемия;
• гипомагниемия.

8. Со стороны органа слуха:

• шум в ушах;
• снижение слуха.

9. Аллергические реакции:

• кожная сыпь и зуд;
• крапивница;
• повышение температуры тела;
• бронхоспазм;
• анафилактический шок;
• артериальная гипотензия.

10. Местные реакции:

• аллергические реакции;
• боль в месте введения.

11. Прочие:

• алопеция;
• изменение вкуса;
• сердечная недостаточность;
• лихорадка;
• цереброваскулярные нарушения.

Способ применения и дозировка

Лекарство можно применять в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения с другими противоопухолевыми препаратами. Доза, кратность применения и продолжительность курса лечения подбираются в индивидуальном порядке.

Перед введением Карбоплатин разбавляется до концентрации 0,5 мг/мл с помощью 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Полученный раствор сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 25 градусов.

Передозировка

В случае передозировки наблюдаются более выраженные проявления побочных эффектов препарата. Специфического антидота нет. Показано назначение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Риск развития гематологической токсичности увеличивается при одновременном применении с другими миелосупрессивными препаратами.

Риск развития ототоксических и нефротоксических эффектов увеличивается при назначении с аминогликозидами и другими нефротоксическими препаратами.

Особые условия

Вводить Карбоплатин необходимо только под наблюдение опытного врача-онколога.

Во время лечения требуется еженедельно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние почек, определять неврологический статус и проводить аудиометрию.

Лекарство с осторожностью назначается при угнетении костномозгового кроветворения, нарушения слуха, при наличии острых инфекционных заболеваний различной природы.

Во время лечения женщинам и мужчинам необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно инструкции, препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации. Это связано с тератогенным и эмбриотоксическим действием лекарства. Женщины, которые получают терапию карбоплатином, должны применять надежные меры контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортом

Во время лечения возможно развитие периферической полиневропатии, нарушения зрения и цветовосприятия. Поэтому рекомендуется отказаться от управления транспортом и выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Лекарство Карбоплатин не используется в педиатрической практике. Возраст младше 18 лет — противопоказание к применению препарата. Данное ограничение связано с отсутствием достаточного количества клинических исследований, подтверждающих безопасность и эффективность препарата в данной возрастной группе.

Синонимы

Среди аналогов выделяют:

• Платикад;
• Плаксат;
• Оксалиплатин;
• Цисплатин;
• Тексалок;
• Экзорум.

Вышеперечисленные препараты обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Отзывы в интернете о Карбоплатине носят противоречивый характер. Пациенты отмечают эффективность и токсичность лекарственного средства.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Карбоплатин в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Срок годности препарата Карбоплатин составляет 3 года с момента производства. Лекарственное средство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

ЗАО «Биокад».

Страна происхождения

Россия.