Иммуноглобулин

Иммуноглобулин инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Важнейшими составляющими нормальной работы иммунной системы являются иммуноглобулины (ИГ). Они нейтрализуют возбудителей разных заболеваний, не оказывая негативного влияния на организм человека. При этом являются мобильными: обладают способностью за минимальный временной промежуток с током крови поступать именно в те зоны, где возник очаг воспаления, активного деления и роста аномальных клеток.

Эти белки эффективно выполняют целый ряд важных биологических функций: быстро распознают чужеродные микроорганизмы, связываются с ними, образуют иммунные комплексы, защищают от повторного заражения. Учитывая эти свойства, на их основе изготавливают средства, которые можно использовать против герпеса, коревой краснухи и многих других.

Производитель

Выпуском лекарства Иммуноглобулин занимаются такие отечественные компании, как:

• ФГУП Микроген;
• ИЦБТ ООО.

Страна происхождения

Российская Федерация.

Группа препаратов

Относится к категории Иммуноглобулины в комбинациях.

Действующее вещество

Immunoglobulin. Это человеческий или животный белок, являющийся носителем активности антител. Содержится в лимфатических узлах, селезенке, слюне, цереброспинальной жидкости. Синтезируется в лимфоидных клетках, образованных углеводными группировками. Может рассматриваться в качестве гликопротеина. По электрофоретической подвижности относится в основном к группам гамма- и бета2-глобулинов.

Биологическая роль ИГ связана с его участием в процессах иммунной системы. Его защитная функция объясняется способностью контактировать и взаимодействовать с антигенами. Минимизирует количество аллергических проявлений и осложнений, развивающихся после использования гетерологичных сывороток.

Современные технологии добычи человеческого Ig дают стопроцентную гарантию гибели вирусов инфекционных агентов. Поэтому он не может вызвать никакие заболевания. Пассивный иммунитет после применения развивается в течение двух часов и сохраняется несколько недель.

Формы выпуска

Выпускается в виде раствора.

Упаковка

Жидкость фасуется в герметично запаянные флаконы из стекла. В каждом находится одна доза. В картонной пачке пять либо десять ампул, инструкция, нож или скарификатор. Они уложены в контурную ячейковую упаковку.

Состав

Вид	Активное соединение
Нормальный	фракция, выделенная из человеческой плазмы доноров, индивидуально проверенных на отсутствие АТ к иммунодефициту человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и гепатиту C, HBsAg
Антирабический	специфические белковые комплексы, активные в отношении рабиеса
Против энцефалита	титр к клещевому энцефалиту в РТГА
Антирезусный	Ig-антирезус по белку
Антистафилококковый	антиальфастафилолизин
Противоаллергический	тип G
Против столбняка	фракция, уничтожающая столбнячный токсин

Дозировка

Перед приемом препарата Иммуноглобулин человека нормальный следует ознакомиться со способами его применения и дозами:

• Профилактика гепатита А. Однократно. 1-6 лет — 0,75 мл, 7-10 лет — 1,5 мл, старше — 3 миллилитра. Повторное введение допустимо только спустя два месяца.
• Предотвращение возникновения кори. Может применяться в ходе оказания медицинской помощи пациентам старше трех месяцев, которые не были привиты от данной патологии. Важно, чтобы после контакта с зараженным прошло не больше шести суток. Допустимая порция вещества — от полутора до трех миллилитров. Она подбирается с учетом самочувствия обратившегося, состояния его здоровья.
• Борьба с гриппом. Инъекцию делают один раз. Лицам младше 2 лет — 1,5 миллилитра, от 2 до 7 — 3 мл, от 8 — 4,5-6 мл. Если заболевание тяжело протекает, то через 24-48 часов разрешено повторить укол.
• Предупреждение коклюша. Лекарство Иммуноглобулин показано, если после контакта с инфицированным прошло до 72 ч. Ставят два укола по три миллилитра через 24 часа.
• Профилактика менингококковой инфекции. Непривитым детям до 3 лет назначают 1,5 мл, начиная с 4 — 3 мл. Лечение актуально, если было общение с лицом, у которого диагностирована генерализованная форма патологии.
• Исключение заражения полиомиелитом. Три-шесть миллилитров разово. Чем быстрее будет поставлен укол, тем меньше риск заразиться.
• Лечение гипо- и агаммаглобулинемии. Терапевтическая доза определяется по весу — 1 мл на килограмм.
• Повышение резистентности организма. Дозировка рассчитывается в персональном порядке из расчета 0,15-0,2 мл/кг. Всего нужно выполнить четыре инъекции. Интервалы — два-три дня.

Еще одно показание к назначению медикамента — наличие иммунодефицитного состояния. Дело в том, что недостаточная собственная выработка Ig любой фракции говорит о присутствии иммунодефицитного состояния. Оно бывает приобретенным либо врожденным. Проявляется склонностью к простудным заболеваниям, бактериальным и вирусным инфекциям. Развивается по разнообразным причинам, начиная от несбалансированного питания и заканчивая неблагоприятным влиянием ионизирующего излучения.

При иммунодефиците разовая доза рассчитывается индивидуально, как и кратность приема.

Показания к применению

Врачи используют медикамент в борьбе с корью, коклюшем, менингитом, полиомиелитом, гриппом, энцефалитом, агамма- и гипоглобулинемией, столбняком. Также он помогает повысить иммунитет, снизить восприимчивость организма к разным вирусным и инфекционным заболеваниям.

Передозировка

Случаи не описаны.

Противопоказания

Действие ИГ может быть опасным для пациентов, у которых в анамнезе имеются тяжелые аллергические осложнения, возникшие из-за лекарств, выполненных из крови человека.

Побочные действия

Обычно нежелательные реакции на введение препарата Иммуноглобулин отсутствуют. Иногда он приводит к возникновению:

• местной гиперемии и повышению температуры тела до 37,5°С;
• ознобу;
• головным болям;
• одышке, сухому кашлю;
• неприятному чувству першения в горле;
• повышенной чувствительности органов зрения к яркому свету;
• дискомфорту в грудной клетке;
• учащенному сердцебиению.

У лиц с синдромом измененной реактивности изредка возникает аллергия. Анафилактический шок — очень редкое, но все-таки возможное осложнение. По этой причине люди, которым ввели состав, должны полчаса находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Кабинет, в котором делают прививку, важно обеспечить средствами противошоковой терапии.

Способ применения

Инъекции делают:

• внутримышечно;
• внутривенно (относится только к типу IVIg, содержащему Ig класса G от тысяч доноров и показанному при иммунодефицитных патологиях).

Вещество, находящееся в запаянной ампуле, не требует предварительного разведения — оно сразу готово к использованию. Но сначала его согревают до комнатной температуры.

Вскрытие флакона производится при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Чтобы не образовалась пена, средство набирают шприцем с иглой с широким просветом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Может использоваться будущими мамами по показаниям, но исключительно под врачебным контролем.

Во время лактации также разрешено принимать лекарство, но по согласованию со специалистом.

Фармакологическое действие

Иммунологическая активная белковая фракция, добытая из плазмы и сыворотки доноров. Добывается методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0°С. Для изготовления серии ИГ применяется плазма, взятая не менее чем у тысячи здоровых доноров.

Концентрация связывающих белков в медикаменте равна от 9,5 до 10,5 процента. Консерванты и антибиотики в состав не входят.

Характеризуется неспецифической активностью и повышает резистентность человеческого организма.

Синонимы

В интернет-аптеке можно подобрать синонимы средства. Среди них:

• Иммуновенин;
• Габриглобин-IgG;
• Интратект;
• И.Г. Вена Н.И.В..

Перед выбором аналога иммуноглобулина в аптеке следует получить одобрение доктора. Разные фармацевтические фирмы задействуют в производственном процессе сырье различной степени очистки. Это отражается на свойствах готового продукта — его эффективности, безопасности, способности вызывать опасные для здоровья побочные эффекты.

Поэтому не следует самостоятельно подменять медикамент, назначенный терапевтом, чем-то другим. Если нужного состава не оказалось в аптеке или препарат стоит дорого и хочется приобрести более дешевый дженерик, следует связаться с доктором и спросить его мнение. Только так вы будете уверены в том, что ваше лечение эффективно.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация наблюдается через одни-двое суток. Период полувыведения составляет от трех до четырех недель.

Биологическая доступность при внутривенном вливании равна ста процентам. Препарат иммуноглобулин способен проникать через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не установлено.

Интервал между введением Ig и прививками против кори и эпидемического паротита должен составлять не менее 3 месяцев. После этих вакцин ИГ можно использовать через 2 недели. Если ситуация сложится таким образом, что Ig придется дать больному раньше, то обязательна ревакцинация от названных заболеваний.

Прививки от других инфекций могут ставиться без всяких ограничений.

Лекарственная форма

Производится в жидком виде.

Условия хранения

От +2 до +8 градусов Цельсия. Сыворотка не подлежит заморозке. После вскрытия ее нужно сразу использовать, неизрасходованные остатки — утилизировать.

Если изменились физические свойства жидкости, появились разбивающиеся хлопья, она приобрела необычный оттенок, помутнела, то ее выбрасывают.

Срок годности

Два года.

Особые условия

Средство может использоваться только по назначению квалифицированного специалиста. Постановка инъекции регистрируется в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты, дозы, характера реакции больного на терапию.

Если пациент склонен к аллергии, в течение трех дней после укола ему необходимо дополнительно принимать выписанные врачом антигистаминные препараты.

Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями — болезнями соединительной ткани, нефритом и прочими, медикамент вводят на фоне соответствующей терапии.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Иммуноглобулин в аптеке можно только по рецепту врача. Заказать его сугубо по собственному желанию больной не сможет. Предварительно ему нужно обязательно заручиться поддержкой врача.