Иммуновенин+р-ль лиофилизат для приг. раствора для инфузий 50мг/мл 25мл
доступно при заказе от 400 ₽
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительНПО Микроген
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияИммунная системаИммуноглобулины
- Действующее вещество (МНН)Иммуноглобулин человека нормальный
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Иммуновенин+р-ль лиофилизат для приг. раствора для инфузий 50мг/мл 25мл
Показания
- в составе комплексной терапии для лечения тяжелых токсических форм бактериальных и вирусных инфекций;
- в составе комплексной терапии послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией;
- при первичном (врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия) иммунодефиците;
- при вторичном иммунодефиците у больных миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом с рецидивирующими инфекциями;
- при врожденной ВИЧ-инфекции с рецидивирующими инфекциями у детей.
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
T86.0 | Отторжение трансплантата костного мозга |
M32 | Системная красная волчанка |
M30.3 | Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки] |
M06.1 | Болезнь Стилла, развившаяся у взрослых |
M05.8 | Другие серопозитивные ревматоидные артриты |
G70.0 | Myasthenia gravis [тяжелая миастения] |
G40 | Эпилепсия |
G35 | Рассеянный склероз |
D84.9 | Иммунодефицит неуточненный |
D83.9 | Общий вариабельный иммунодефицит неуточненный |
D82.0 | Синдром Вискотта-Олдрича |
D80 | Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител |
D69.3 | Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура |
D66 | Наследственный дефицит фактора VIII |
D59.1 | Другие аутоиммунные гемолитические анемии |
C91.1 | Хронический лимфоцитарный лейкоз |
C90.0 | Множественная миелома |
B20-B24 | Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ] |
Противопоказания
- повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса А (IgA) и наличия антител против IgA;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась. Однако долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулинов для внутривенного введения при беременности показывает, что не следует ожидать какого-либо вредного влияния при беременности ни в отношении матери, ни в отношении плода или новорожденного.
Иммуноглобулины выделяются с молоком матери и могут способствовать переносу защитных антител от матери к новорожденному. Применение в период грудного вскармливания допускается по рекомендации лечащего врача.
Условия хранения
Особые указания
Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
Существуют подозрения о взаимосвязи между введением внутривенных иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких, тромбозы глубоких вен.
Применять с осторожностью в следующих группах риска:
- у лиц старше 65 лет;
- при гипертензии;
- при сахарном диабете;
- при заболеваниях сосудов или явлениях тромбозов в анамнезе;
- при наследственных или приобретенных тромбофильных нарушениях;
- у пациентов, долго находившихся в неподвижном состоянии;
- у пациентов с тяжелой гиповолемией;
- у пациентов с хроническими заболеваниями, при которых повышена вязкость крови;
- у пациентов с нарушением функции почек;
- при пониженном объеме циркулирующей крови;
- при избыточной массе тела;
- при одновременном приеме лекарств, оказывающих нефротоксическое действие.
Способ применения и дозировка
Иммуновенин непосредственно перед введением растворяют в прилагаемом растворителе - воде для инъекций. После растворения препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция.
Для детей разовая доза препарата составляет 0,15 - 0,2 г (3 - 4 мл) на кг массы тела, но не более 1,25 г (25 мл). Непосредственно перед введением Иммуновенин растворяют в прилагаемом растворителе и дополнительно разводят 0,9 % раствором натрия хлорида из расчета 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора.
Разведенный иммуноглобулин вводят со скоростью 8-10 капель в минуту (более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции). Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.
Для взрослых разовая доза препарата составляет 1,25 - 2,5 г (25 - 50 мл). Растворенный Иммуновенин (без дополнительного pазведения) вводят со скоростью 30-40 капель в минуту (более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции). Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).
Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: разовая доза составляет 0,4 - 0,8 г (8 - 16 мл) на кг массы тела однократно. Введение повторяют каждые 2 - 4 недели в дозе 0,2 - 0,8 г (4 - 16 мл) на кг массы тела для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4 - 6 г/л.
Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме.
Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах у больных с миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом с рецидивирующими инфекциями; заместительная терапия у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией с рецидивирующими инфекциями: доза составляет 0,2 - 0,4 г (4 - 8 мл) на кг массы тела. Введение повторяют через 3 - 4 недели для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4 - 6 г/л. Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме.
Иммуновенин применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Не пригоден к применению препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2) ºС не менее 2 часов. Препарат должен полностью растворяться в течение 10 мин в объеме прилагаемого растворителя.
Растворенный препарат хранению не подлежит.
Отпуск из аптеки
Побочные действия
По данным многочисленных исследований препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения возможны следующие побочные действия:
- гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия;
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота;
- со стороны сердечнососудистой системы: снижение артериального давления, редко - коллапс.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем, лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение часа.
В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
Состав
иммуноглобулин G - 1,25 г.
Вспомогательные вещества:
мальтоза моногидрат - 0,35 г;
декстроза моногидрат - 0,35 г;
глицин - 0,20 г.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Сертификаты
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Характеристики препарата Иммуновенин+р-ль лиофилизат для приг. раствора для инфузий 50мг/мл 25мл
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"