По рецепту
Термосумка
В избранное

Иммуновенин+р-ль лиофилизат для приг. раствора для в/в введ. 50мг/мл 25мл

Срок годности 30.06.2024
Нет в наличии
Товара нет в наличии
  • ПроизводительФГУП Микроген НПО ФГУП
  • Страна производстваРоссийская Федерация
  • КатегорияИммуноглобулины
  • Действующее вещество (МНН)Иммуноглобулин человека нормальный

Инструкция по применению Иммуновенин+р-ль лиофилизат для приг. раствора для в/в введ. 50мг/мл 25мл

Показания

Препарат применяют без возрастных ограничений:
  • в составе комплексной терапии для лечения тяжелых токсических форм бактериальных и вирусных инфекций;
  • в составе комплексной терапии послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией;
Заместительная терапия.
  • при первичном (врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия) иммунодефиците;
  • при вторичном иммунодефиците у больных миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом с рецидивирующими инфекциями;
  • при врожденной ВИЧ-инфекции с рецидивирующими инфекциями у детей.
Код МКБ-10Показание
T86.0Отторжение трансплантата костного мозга
M32Системная красная волчанка
M30.3Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]
M06.1Болезнь Стилла, развившаяся у взрослых
M05.8Другие серопозитивные ревматоидные артриты
G70.0Myasthenia gravis [тяжелая миастения]
G40Эпилепсия
G35Рассеянный склероз
D84.9Иммунодефицит неуточненный
D83.9Общий вариабельный иммунодефицит неуточненный
D82.0Синдром Вискотта-Олдрича
D80Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител
D69.3Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
D66Наследственный дефицит фактора VIII
D59.1Другие аутоиммунные гемолитические анемии
C91.1Хронический лимфоцитарный лейкоз
C90.0Множественная миелома
B20-B24Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]

Противопоказания


  • повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса А (IgA) и наличия антител против IgA;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась. Однако долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулинов для внутривенного введения при беременности показывает, что не следует ожидать какого-либо вредного влияния при беременности ни в отношении матери, ни в отношении плода или новорожденного.
Иммуноглобулины выделяются с молоком матери и могут способствовать переносу защитных антител от матери к новорожденному. Применение в период грудного вскармливания допускается по рекомендации лечащего врача.

Особые указания

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 3 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.

Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
Существуют подозрения о взаимосвязи между введением внутривенных иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких, тромбозы глубоких вен.
Применять с осторожностью в следующих группах риска:
  • у лиц старше 65 лет;
  • при гипертензии;
  • при сахарном диабете;
  • при заболеваниях сосудов или явлениях тромбозов в анамнезе;
  • при наследственных или приобретенных тромбофильных нарушениях;
  • у пациентов, долго находившихся в неподвижном состоянии;
  • у пациентов с тяжелой гиповолемией;
  • у пациентов с хроническими заболеваниями, при которых повышена вязкость крови;
  • у пациентов с нарушением функции почек;
  • при пониженном объеме циркулирующей крови;
  • при избыточной массе тела;
  • при одновременном приеме лекарств, оказывающих нефротоксическое действие.
Пациентам, у которых имеется риск развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболии препарат следует вводить с максимально низкой скоростью и максимально низкой дозе.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят внутривенно, капельно.

Иммуновенин непосредственно перед введением растворяют в прилагаемом растворителе - воде для инъекций. После растворения препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция.
Для детей разовая доза препарата составляет 0,15 - 0,2 г (3 - 4 мл) на кг массы тела, но не более 1,25 г (25 мл). Непосредственно перед введением Иммуновенин растворяют в прилагаемом растворителе и дополнительно разводят 0,9 % раствором натрия хлорида из расчета 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора.
Разведенный иммуноглобулин вводят со скоростью 8-10 капель в минуту (более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции). Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.
Для взрослых разовая доза препарата составляет 1,25 - 2,5 г (25 - 50 мл). Растворенный Иммуновенин (без дополнительного pазведения) вводят со скоростью 30-40 капель в минуту (более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции). Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).
Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: разовая доза составляет 0,4 - 0,8 г (8 - 16 мл) на кг массы тела однократно. Введение повторяют каждые 2 - 4 недели в дозе 0,2 - 0,8 г (4 - 16 мл) на кг массы тела для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4 - 6 г/л.
Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме.
Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах у больных с миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом с рецидивирующими инфекциями; заместительная терапия у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией с рецидивирующими инфекциями: доза составляет 0,2 - 0,4 г (4 - 8 мл) на кг массы тела. Введение повторяют через 3 - 4 недели для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4 - 6 г/л. Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме.
Иммуновенин применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Не пригоден к применению препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2) ºС не менее 2 часов. Препарат должен полностью растворяться в течение 10 мин в объеме прилагаемого растворителя.
Растворенный препарат хранению не подлежит.

Побочные действия

Развитие побочных реакцийзависит от величины дозы и скорости введения препарата.

По данным многочисленных исследований препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения возможны следующие побочные действия:
  • гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота;
  • со стороны сердечнососудистой системы: снижение артериального давления, редко - коллапс.
В единичных случаях возможно развитие обратимого асептического менингита, преходящей гемолитической анемии, гемолиза, острой почечной недостаточности и гиперкреатинемии. Так как существуют данные о том, что введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови, предполагают наличие взаимосвязи между внутривенным введением иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен, особенно в группах риска.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем, лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение часа.
В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Состав

Действующее вещество:

иммуноглобулин G - 1,25 г.
Вспомогательные вещества:
мальтоза моногидрат - 0,35 г;
декстроза моногидрат - 0,35 г;
глицин - 0,20 г.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Условия хранения

T=+(02-08)C

Сертификаты

Формы выпуска
Октагам раствор для инфузий 50мг/мл 100мл
По рецепту
Октагам раствор для инфузий 50мг/мл 100мл
Октагам раствор для инфузий фл. 50мг/мл 50мл
По рецепту
Октагам раствор для инфузий фл. 50мг/мл 50мл
Пентаглобин раствор для в/в введ. амп. 50мг/мл 10мл
По рецепту
Термосумка
Пентаглобин раствор для в/в введ. амп. 50мг/мл 10мл
Габриглобин-IgG раствор для инфузий 50мл
По рецепту
Термосумка
Габриглобин-IgG раствор для инфузий 50мл
Интратект раствор для инфузий 50мг/мл фл. 20мл
По рецепту
Интратект раствор для инфузий 50мг/мл фл. 20мл
Габриглобин-IgG раствор для инфузий 25мл
По рецепту
Термосумка
Габриглобин-IgG раствор для инфузий 25мл
Привиджен раствор для инфузий 100мг/мл 50мл
По рецепту
Термосумка
Привиджен раствор для инфузий 100мг/мл 50мл
Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.