Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D) раствор для в/м введ. 150мкг/мл (750МЕ/мл) 2мл
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительИвановская областная станция переливания крови ОБУЗ
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияИммунная системаИммуноглобулины
- Действующее вещество (МНН)Иммуноглобулин человека антирезус
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D) раствор для в/м введ. 150мкг/мл (750МЕ/мл) 2мл
Краткое описание
Показания
Противопоказания
Условия хранения
Особые указания
Препарат не предназначен для новорожденных.
Гиперчувствительность
Истинные реакции гиперчувствительности при применении препарата встречаются редко, но могут возникать реакции аллергического типа на анти-D иммуноглобулин.
Лекарственный препарат содержит небольшое количество IgA. Хотя анти-D иммуноглобулин применялся у отдельных лиц с дефицитом IgA, известно, что пациенты с дефицитом IgA имеют потенциал для развития иммунного ответа на IgA и, как следствие, анафилактические реакции после приема лекарственных препаратов, полученных из плазмы.
В редких случаях человеческий анти-D иммуноглобулин может вызвать снижение артериального давления с анафилактической реакцией, даже у пациентов, которым ранее проводили терапию иммуноглобулином человека. Подозрение на реакции аллергического или анафилактического типа требует немедленного прекращения инъекции. В случае шока следует применять стандартную терапию.
Гемолитические реакции
У пациентов, получающих большие дозы препарата, следует контролировать клинические параметры крови из-за риска гемолитической реакции.
Тромбоэмболия
С применением лекарственного препарата может быть связан риск артериальных и венозных тромбоэмболических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт, глубокое венозное заболевание, тромбоз и тромбоэмболию легочной артерии.
Пациенты должны быть достаточно гидратированы перед применением иммуноглобулинов. Следует соблюдать осторожность пациентам с известным риском тромботических явлений (таких как гипертония, сахарный диабет, наличие в анамнезе сосудистых заболеваний, тромбозы, пациенты с приобретёнными или наследственными нарушениями свертываемости крови, пациенты с длительными периодами иммобилизации, пациенты с тяжелой гиповолемией, пациенты с заболеваниями которые увеличивают вязкость крови). Пациенты должны быть проинформированы о первых симптомах тромбоэмболических осложнений, включая одышку, боль и отек конечностей, очаговые неврологические расстройства и боль в груди.
Серологические анализы
После введения иммуноглобулина может наблюдаться пассивное увеличение содержания антител в крови больного (например, к эритроцитарным антигенам А, В или D), что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования (тест Кумбса).
Риск передачи вирусных инфекций
Производство препаратов из крови или плазмы человека включает комплекс мер, предотвращающих передачу инфекций пациентам. К таким мерам относятся тщательный отбор доноров крови и плазмы, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из групп риска, тестирование каждой единицы крови или плазмы и пула плазмы на вирусы/инфекции. Производители таких лекарственных препаратов также принимают меры по обработке крови или плазмы, которые позволяют инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на соблюдение указанных мер, при изготовлении лекарственных препаратов из крови человека или введении плазмы невозможно полностью исключить риск передачи инфекции, в том числе неизвестных или недавно открытых вирусов или других видов инфекции.
При введении каждой дозы лекарственного препарата настоятельно необходимо регистрировать его наименование и серию, чтобы сохранить сведения о нем.
Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.Фракция иммуноглобулина составляет не менее 98% от общего содержания белка.Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные aнти-Rho(D)-антитела. Препарат предотвращает резус-сенсибилизацию (образование анти-Rho(D)-антител) при беременности у резус-отрицательных женщин, родивших Rho(D)-положительных детей или перенесших искусственное прерывание беременности при Rho(D)-положительной принадлежности крови мужа.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.
Способ применения и дозировка
Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) применяют только внутримышечно.
До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
При беременности у резус-отрицательных женщин без явлений сенсибилизации проводится неспецифическая десенсибилизирующая терапия:дородовая профилактика - на 28-30 неделе беременности в дозе 300 мкг (1500 МЕ);послеродовая профилактика-при рождении резус-положительного ребенка не позднее 48-72 часов после родов препарат вводят в дозе 300 мкг (1500 МЕ).
При искусственном прерывании беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется введение препарата в дозе 300 мкг (1500 МЕ). Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, рекомендуется ввести 50 мкг (250 МЕ) препарата.
При травме органов брюшной полости в течение второго или третьего триместра беременности рекомендуется ввести 300 мкг (1500 МЕ) препарата. Если травма органов брюшной полости требует введения препарата при сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу 300 мкг (1500 МЕ) при сроке 26-28 недель беременности.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Побочные действия
Могут наблюдаться озноб, головная боль, головокружение, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, артралгия, понижение кровяного давления и боль в пояснице.
В редких случаях иммуноглобулины человека могут вызывать внезапное падение артериального давления, а в отдельных случаях — анафилактический шок, даже если пациент не проявил гиперчувствительности к предыдущему введению.
Состав
Наименование компонентов | Количество | |
в 1 мл | в 2 мл | |
Действующее вещество: Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) | 150 мкг (750 МЕ) | 300 мкг (1500 МЕ) |
Вспомогательные вещества: Глицин (кислота аминоуксусная) стабилизатор Вода для инъекций | 20 мг до 1 мл | 40 мг до 2 мл |
Взаимодействие с другими препаратами
Характеристики препарата Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D) раствор для в/м введ. 150мкг/мл (750МЕ/мл) 2мл
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"