Гипосарт

Гипосарт, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Гипосарт — антагонист рецепторов ангиотензина II, имеет высокую эффективность при лечении таких заболеваний, как артериальная гипертензия и сердечная недостаточность. Клинические исследования показали низкую токсичность препарата и высокую переносимость у людей любого возраста и пола.

Производитель

Производством медицинского средства занимается зарубежная фармацевтическая компания АО «Польфарма». Адрес: Польша, ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард-Гданьский.

Претензии потребителей принимаются: АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин». 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Страна происхождения

Польша.

Группа препаратов

Средство Гипосарт относится к антагонистам рецепторов ангиотензина II.

Действующее вещество

Основной компонент — кандесартана цилексетил (candesartan).

Формы выпуска

Выпускается в виде таблеток круглой формы, выпуклых с обеих сторон. На одной стороне имеется риска, на другой — гравировка «8», «16» или «32», в зависимости от дозировки действующего вещества. Имеют белый цвет, дозировка в 8 мг имеет розовый оттенок с малочисленными вкраплениями.

Упаковка

Таблетки фасуются в блистеры, которые помещаются в пачки из картона в комплекте с инструкцией. Один блистер содержит 14 таблеток, в пачке 2 блистера.

Состав

Существует несколько возможных дозировок, имеющих в составе разное количество веществ:

• На 1 таблетку дозировкой 8 мг приходится активных веществ: кандесартана цилексетил — 8 мг; вспомогательных компонентов: моногидрат лактозы — 197,9 мг, кукурузный крахмал — 40 мг, гипролоза (75-150 спз) — 4 мг, гипролоза (1500-3000 спз) — 4 мг, макрогол 6000 — 5,2 мг, стеарат магния — 0,8 мг, оксид железа красный — 0,1 мг.
• На 1 таблетку дозировкой 16 мг приходится активных веществ: кандесартана цилексетил — 16 мг; вспомогательных компонентов: моногидрат лактозы — 87 мг, кукурузный крахмал — 20 мг, гипролоза (75-150 спз) — 2 мг, гипролоза (1500-3000 спз) — 2 мг, макрогол 6000 — 2,6 мг, стеарат магния — 0,4 мг.
• На 1 таблетку дозировкой 32 мг приходится активных веществ: кандесартана цилексетил — 32 мг; вспомогательных компонентов: моногидрат лактозы — 174 мг, кукурузный крахмал — 40 мг, гипролоза (75-150 спз) — 4 мг, гипролоза (1500-3000 спз) — 4 мг, макрогол 6000 — 5,2 мг, стеарат магния — 0,8 мг.

Дозировка

Артериальная гипертензия

Терапевтическая начальная доза составляет 8 мг 1 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 32 мг. Система дозирования определяется лечащим врачом на основании клинических показаний пациента.

Необходимо принимать тиазидный диуретик при отсутствии адекватного контроля артериального давления. Он усилит эффективность лечения.

При повышенном риске развития артериальной гипотензии начальная доза составляет 4 мг.

Пациентам с нарушениями функции почек и заболеваниями печени в легкой и средней степени назначается 4 мг в качестве начальной дозы. Далее, на основании показаний пациента, доза может быть скорректирована в сторону увеличения.

Сердечная недостаточность

Начальная доза составляет 4 мг в сутки, далее производится корректировка с удвоением суточной дозы 1 раз в 2 недели до достижения 32 мг в сутки.

Показания к применению

Назначается при следующих расстройствах:

• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность.

Передозировка

В случаях превышения рекомендуемой дозы возможны следующие симптомы:

• чрезмерное снижение АД;
• головокружение;
• тахикардия.

При чрезмерном снижении давления необходимо придать пациенту горизонтальное положение и поднять его ноги выше головы, вызвать врача.

Противопоказания

Производителем противопоказано использование лекарства Гипосарт в лечебных целях при:

• гиперчувствительности к компонентам, входящих в состав медикамента;
• непереносимости лактозы, дефиците лактазы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• беременности или грудном кормлении у женщин;
• возрасте младше 18 лет из-за отсутствия информации об исследованиях;
• нарушениях функции печени или почек в тяжелой степени или холестазе;
• наличии в терапии алискирена у пациентов с сахарным диабетом.

Побочные действия

В индивидуальных случаях возможно проявление следующих побочных эффектов:

• головокружение;
• головная боль;
• слабость;
• снижение АД;
• респираторные инфекции;
• ринит;
• фарингит;
• кашель;
• тошнота;
• гепатит;
• нарушение функции почек;
• боль в области спины;
• артралгия;
• миалгия;
• лейкопения;
• нейтропения;
• тромбоцитопения;
• агранулоцитоз;
• гиперкалиемия;
• гипонатриемия;
• снижение гемоглобина;
• отеки;
• сыпь;
• зуд;
• крапивница.

Способ применения

Прием производится внутрь с достаточным количеством чистой воды. Не зависит от времени приема пищи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в период беременности. При применении в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фармакологическое действие

Является антагонистом рецепторов ангиотензина II, которые относятся к основным ферментам РААС, они принимают активное участие в процессах патогенеза при сердечно-сосудистых заболеваниях различного генеза.

Действующее вещество препарата Гипосарт не оказывает действие, свойственное агонистам, при этом является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II. Блокировка АТ1-рецепторов ангиотензина II приводит к компенсации активности ренина, концентрации ангиотензина I, ангиотензина II за счет повышения, а также происходит снижение количества альдостерона в плазме крови.

Артериальная гипертензия

После приема лекарства Гипосарт наблюдается снижение артериального давления, это достигается за счет уменьшения ОПСС без увеличения ЧСС.

Действие начинается в течение 2 часов после приема. Эффект сохраняется на протяжении 24 часов. При длительном лечении нормализация АД достигается в течение 4 недель и держится на этом уровне в течение всей терапии. Тиазидный диуретик может усилить эффект.

Возраст и пол не влияют на фармакологические показатели препарата. У негроидной расы наблюдается ослабление эффекта.

Сердечная недостаточность

Исследования показали, что лечение снижает показатель смертности и госпитализаций пациентов с сердечной недостаточностью.

Наибольшая эффективность достигается при совмещении с бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

Синонимы

В аптеке можно встретить аналоги, схожие по составу или фармакологическим свойствам, к ним относятся:

• Атаканд;
• Ангиаканд;
• Ордисс.

Перед приобретением заменителя рекомендуется ознакомиться с показаниями, указанными в инструкции.

Фармакокинетика

Обладает способностью быстрого превращения в действующее вещество после приема внутрь. Имеет прочную связь с АТ1-рецепторами при всасывании из желудочно-кишечного тракта и медленную диссоциацию.

Биодоступность составляет 40%. Максимальная концентрация вещества в крови наблюдается через 3–4 часа после приема.

Высокая связываемость с белками — 99%. Не кумулирует.

Выведение производится через почки и кишечник в первоначальном виде. Период полувыведения составляет 9 часов. Клиренс — 0,37 мл/мин/кг. 90% принятой дозы выводится из организма через 72 часов.

У пожилых пациентов или пациентов с почечной недостаточностью отмечается повышение AUC на 50% и 80%. Остальные показатели не отличаются от нормы.

Взаимодействие с другими препаратами

Запрещено совмещение с алискиреном при сахарном диабете.

Средства с гипотензивным действием оказывают антигипертензивный эффект.

Отмечается транзиторное повышение концентрации лития в крови и развитие токсических эффектов при совмещении с препаратами на основе лития и ингибиторами АПФ.

Лекарственная форма

Твердая дозированная — в виде таблеток для приема внутрь.

Условия хранения

Место хранения должно быть недоступно для детей. Температура хранения — не выше +25 °С.

Срок годности

При соблюдении правил хранения, указанных в инструкции, срок годности составляет 2 года. Запрещено использовать после истечения срока годности.

Особые условия

Слабый эффект у людей негроидной расы.

Требуется повышенная осторожность при приеме у пациентов, имеющих почечную недостаточность тяжелой степени.

Пациенты с ХСН или в возрасте 75 лет должны проходить систематический контроль функции почек.

Не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации Гипосарт в аптеке отпускается по рецепту.