Гинепристон

Гинепристон, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Гинепристон — средство для экстренной контрацепции.

Производитель

Производителем является ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания». Находится по адресу: Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4. Почтовый индекс 249036.

Производство расположено по адресу: Калужская область, г. Обнинск, ул. Киевское шоссе, здание 103, 107. Почтовый индекс 249036.

Владеет регистрационным удостоверением АО «Нижфарм». Адрес: г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7. Почтовый индекс 603950.

Страна происхождения

Средство производится в России.

Группа препаратов

Гинепристон является антигестагенным препаратом.

Действующее вещество

Основное лекарственное действие оказывает мифепристон.

Формы выпуска

Выпускается в форме таблеток.

Упаковка

По одной или две таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку. По одному блистеру в картонной пачке. Также прилагается инструкция по использованию на государственном и русском языках.

Состав

В одной таблетке содержится 10 мг мифепристона.

Дополнительные компоненты в составе: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат.

Дозировка

Необходимо принять одну таблетку в течение 72 часов после незащищенного полового акта. Чтобы сохранить контрацептивное воздействие, нужно отказаться от приема еды за 2 часа до и на протяжении 2 часов после применения препарата.

Гинепристон можно пить в любой промежуток менструального цикла.

Показания к применению

Показанием является экстренное посткоитальное предохранение:

• при незащищенном половом акте. Если не использовался барьерный или другие проверенные методы контрацепции;
• при ненадежном способе предохранения. Например, если пациентка не уверена в действии пероральных контрацептивов, а также при прерванном половом акте.

Передозировка

При использовании до 2 г не провоцирует отрицательных реакций. При передозировке может возникать надпочечниковая недостаточность.

Необходимо проводить симптоматическую терапию.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• затяжное употребление ГКС;
• надпочечниковая, почечная, печеночная недостаточность;
• экстрагенитальная патология в тяжелой форме;
• гиперчувствительность к мифепристону (в анамнезе).

С осторожностью нужно прописывать Гинепристон при хронической обструктивной болезни легких, нарушении гемостаза, тяжелой артериальной гипертензии, нарушении сердечного ритма, хронической сердечной недостаточности.

Побочные действия

Система пищеварения: тошнота, рвота.

Центральная нервная система: головокружение, боль в голове.

Половая система: кровянистые выделения из влагалища, сбой менструального цикла.

Аллергия: крапивница.

Прочие побочные эффекты: дискомфорт в нижней области живота, гипертермия, слабость.

Способ применения

Препарат Гинепристон предназначен для приема внутрь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено употреблять в период беременности.

После применения средства требуется на 14 суток прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Препарат Гинепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство, которое блокирует воздействие прогестерона на уровне рецепторов. Отсутствует гестагенная активность. Является антагонистом глюкокортикоидов. Увеличивает сократительную способность миометрия, так как помогает высвобождению интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и увеличивает восприимчивость миометрия к простагландинам. Способен тормозить овуляцию, менять эндометрий, бороться с имплантацией оплодотворенной яйцеклетки.

Синонимы

Если Гинепристон в аптеке отсутствует, можно подобрать его аналог. Подойдут Постинор, Эскапел, Женале.

Фармакокинетика

После применения 600 мг Сmax наступает спустя 1,3 часа и достигает 1,98 мг/л.

Биодоступность составлять 69%. Связывается с белками крови на 98%.

Т1/2 занимает 18 часов. Выведение происходит в два этапа: медленный вывод (на протяжении 12–72 часов уровень мифепристона снижается в 2 раза), далее выводится быстрее.

Взаимодействие с другими препаратами

На данный момент нет описания взаимодействия с лекарствами, так как не проводилось соответствующих исследований. В метаболизме главного вещества участвует изофермент CYP3A4, поэтому возможно, что при комбинировании ингибиторы этого изофермента могут снижать метаболизм и увеличивать уровень мифепристона в крови. Индукторы изофермента способны стимулировать его метаболизм и понижать концентрацию в крови.

Исследования in vitro показали, что сочетание мифепристона с лекарствами, являющимися субстратами CYP3A4, может увеличивать уровень этих лекарств в сыворотке крови. Из-за медленного выведения мифепристона данное взаимодействие может происходить на протяжении длительного срока после употребления. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном использовании мифепристона со средствами, которые являются субстратами для CYP3A4 и обладают небольшим терапевтическим диапазоном, включая препараты для осуществления общей анестезии.

Гинепристон может уменьшать действие глюкокортикостероидных лекарств, которые принимаются в течение длительного времени.

Не рекомендуется совмещать с нестероидными противовоспалительными средствами.

Лекарственная форма

Таблетки светло-желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок. Круглой формы, плоскоцилиндрические, на обе стороны нанесена фаска.

Условия хранения

Необходимо хранить в сухом месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 30 оС.

Срок годности

3 года. Запрещено употреблять по истечении срока годности, указанного на пачке!

Особые условия

Не использовать препарат в качестве метода регулярной контрацепции. Средство не защищает от ВИЧ-инфекции и заболеваний, передающихся половым путем.

Из-за антагонизма в отношении кортикостероидов воздействие ГКС может уменьшаться на протяжении 3–4 суток после использования Гинепристона. В таком случае может потребоваться коррекция дозировки ГКС.

Необходимо заранее проинформировать пациентку о вероятных побочных эффектах. Если задержка менструации превышает 5 суток, или она наступает вовремя, но отличается от обычной, или присутствуют другие подозрения на беременность, необходимо провести обследование для исключения беременности.

Гинепристон назначается подросткам только при сопоставлении потенциальной пользы и рисков.

Нет сведений о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Гинепристон в аптеке отпускается по рецепту.