Внеплания таблетка 10мг 1шт
доступно при заказе от 400 ₽
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительФармасинтез-Тюмень ООО
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияАкушерство, гинекологияКонтрацептивы
- Действующее вещество (МНН)Мифепристон
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Внеплания таблетка 10мг 1шт
Краткое описание
Показания
Противопоказания
- Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или любому другому из вспомогательных веществ;
- Надпочечниковая недостаточность;
- Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- Длительная терапия ГКС;
- Наследственная порфирия;
- Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Детский и подростковый возраст до 16 лет.
При хронических обструктивных заболеваниях легких, в том числе бронхиальной астмы; артериальной гипертензии тяжелой степени, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, нарушениях гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами). Применение препарата Внеплания® в период беременности противопоказано. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Условия хранения
Особые указания
Препарат не применяется в качестве плановой, постоянной контрацепции или ежемесячно.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется!
После приема препарата Внеплания® для экстренной контрацепции следует применять барьерные методы контрацепции (презервативы) при каждом половом контакте до конца текущего менструального цикла.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем!
Доза мифепристона 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до начала приема препарата Внеплания® следует провести высокочувствительный тест на беременность, чтобы убедиться в отсутствии беременности до его применения. В случае диагностирования беременности после приема препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Возможно применение препарата у подростков до 16 лет только в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации врача-гинеколога (с повторной консультацией после проведения экстренной контрацепции).
Фармакологическое действие
Мифепристон - синтетическое, стероидное, антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного приема максимальная концентрация мифепристона в плазме крови достигается через 1,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Связь мифепристона с белками плазмы крови (альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%.
Метаболизм
Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.
Выведение
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник.
Способ применения и дозировка
Линия разлома (риска) не предназначена для деления таблетки!
В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить наличие беременности. После приема лекарственного препарата для экстренной контрацепции до начала следующей менструации следует применять барьерные противозачаточные средства (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом контакте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровотечений/кровянистых выделений.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Лечение: симптоматическое лечение, специфического антидота нет. В случае острой надпочечниковой недостаточности - введение дексаметазона.
Побочные действия
- Дискомфорт и боль внизу живота;
- Нарушение менструального цикла (задержка менструации);
- Слабость;
- Головная боль;
- Тошнота;
- Рвота;
- Диарея;
- Головокружение;
- Гипертермия;
- Крапивница.
Состав
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 - 8,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 19,0 мг, повидон К30 - 1,4 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,8 мг, натрия стеарилфумарат - 0,4 мг.
Взаимодействие с другими препаратами
Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3А4, не исключено, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3А4. При одновременном применении мифепристона и глюкокортикостероидов необходимо увеличить дозу ГКС.
Сертификаты
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Характеристики препарата Внеплания таблетка 10мг 1шт
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"