Гастрозол

Гастрозол, инструкция по применению

1. Производитель (Страна происхождения)
2. Способ применения
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые указания (Отпуск по рецепту)
14. Фармакодинамика
15. Фармакотерапевтическая группа

Средство используется для терапии желудочных и кишечных язв и эрозий.

Производитель (Страна происхождения)

Производителем и владельцем регистрационного удостоверения является «Фармстандарт-Лексредства». Производится в России.

Способ применения (Дозировка)

Взрослые

Средство предназначено для приема внутрь, обычно утром, запивая водой. Капсулы нельзя разжевывать. Препарат следует пить сразу перед или во время еды.

Для лиц с затрудненным глотанием и для детей, которые не могут проглотить капсулу, допускается ее открыть и принять содержимое, запивая водой.

Также допускается добавить содержимое в кислый сок или негазированную воду. Следует выпить в течение ближайшего получаса.

При язвенном заболевании двенадцатиперстной кишки назначают 1 капсулу однократно в день. Средство быстро снимает симптомы. У большей части больных язва заживает в течение двух недель. Если за этот срок язва не заживает полностью, это происходит в течение следующих двух недель курса.

Если употребление 1 капсулы дает слабый эффект, допускается использование 2 капсул однократно в день. Заживление происходит в течение четырех недель. Чтобы предотвратить рецидивы, следует принимать 1 капс. 1 р./сут. Если есть необходимость, дозировку можно повысить до 2 капс./сут.

При желудочной язве следует употреблять 1 капсулу в день. Гастрозол быстро снимает симптомы. У большей части пациентов излечение происходит за четыре недели. Если после первичной терапии язва не заживает, курс можно пройти повторно, в течение которого происходит полное излечение.

Если эффект слабый, можно принимать 2 капсулы однократно в день. Язва заживает за восемь недель. Чтобы предотвратить рецидив, следует употреблять 1 шт./сут. Если есть необходимость, дозировку можно повысить до 2 капс. в день.

Если желудочная, кишечная язва или гастродуоденальная эрозия спровоцированы нестероидным противовоспалительным препаратом, при отмене или продолжении его применения следует принимать Гастрозол в количестве 1 капс./сут.

Лекарство быстро купирует симптомы. Чаще всего заживление происходит в течение 4 недель. Если этого не произошло, следует продлить курс. Обычно заболевание проходит за следующие 4 недели.

При кишечной язве или эрозии, диспепсии, спровоцированных приемом нестероидного противовоспалительного препарата, следует принимать 1 капсулу в день.

При рефлюкс-эзофагите используют 20 миллиграммов в день. Вещество быстро устраняет признаки заболевания, обычно за четыре недели. Если первый курс не дал желаемого результата, проходят повторную терапию длительностью 4 недели, в течение которых происходит излечение.

Если у пациента присутствует рефлюкс-эзофагит в тяжелой форме, назначают 2 капсулы в день. Терапия может длиться до 8 недель.

В фазе ремиссии используют 20 мг/сут. Показан для длительного поддерживающего лечения. Если есть необходимость, дозировку повышают до 40 мг.

При симптоматическом гастроэзофагеальном рефлюксном заболевании следует употреблять 20 миллиграмм в день. Если за 4 недели не происходит излечения, следует повторно обследовать больного.

При диспепсии, ассоциированной с высокой кислотностью, чтобы уменьшить болевой синдром или избавиться от дискомфорта в эпигастральной области, с сопутствующей изжогой или без нее, назначают препарат Гастрозол в количестве 1 капс./день. Если спустя 4 недели не удается добиться желаемого эффекта, нужно повторно обследовать пациента.

Дозировку для лиц с синдромом Золлингера-Эллисона определяют в индивидуальном порядке. Терапия длится так долго, как это требуется. Начальная дозировка составляет 3 капсулы в сутки.

У больных с тяжелой формой болезни, а также если другие лечащие методы не дали желаемого эффекта, использование Гастрозола позволяло добиться желаемого результата у более 90% больных при употреблении 1-6 капсул каждый день. Если суточная дозировка составляет более 4 капс., ее следует разделить на 2 части и употреблять по 2 капсулы дважды в день.

Нет необходимости менять дозировку для лиц с почечной недостаточностью.

У лиц с печеночной недостаточностью биодоступность и время полужизни плазменного омепразола возрастает. Поэтому доза 1 капс./день является оптимальной.

Не требуется менять режим дозирования для пожилых лиц, находящихся в возрасте старше 65 лет.

Дети

В случае ГЭРБ у детей, находящихся в возрасте более 2 лет и с массой тела больше 20 килограммов, прописывают 1 капс./сут. Если есть надобность, дозировку повышают до 2 капсул/день. Длительность терапии составляет 4-8 недель. При симптоматической терапии изжоги и кислой отрыжки препарат применяют в течение 2-4 недель. Если при употреблении средства на протяжении 2-4 недель проявления болезни не проходят, следует обследовать пациента.

При кишечной язве, спровоцированной Helicobacter pylori у детей в возрасте более 4 лет и с массой тела больше 31 килограмма, комбинированое лечение осуществляют с учетом региональных и национальных в отношении бактериальной устойчивость. Как правило, прописывают 2 капс. дважды в день в течение 1-2 недель.

Капсулы 10 мг принимают внутрь, за полчаса до еды, запивая достаточным количеством воды. Капсулы нельзя разжевывать. Если невозможно проглотить капсулу целиком, ее содержимое можно добавить в негазированную воду или фруктовый сок. Нужно выпить сразу после приготовления, запивая водой.

Для лечения проявлений гастроэзофагеального рефлюкса (изжога, кислая отрыжка) используют 1 капсулу в день. Максимально допустимая суточная дозировка не должна быть более 20 миллиграммов. Всегда нужно применять наименьшую дозировку, дающую эффект. Длительность приема без врачебного назначения не должна превышать 14 суток. Промежуток между 14-дневными фазами терапии должен быть не меньше 4 месяцев.

Если на протяжении 2 недель не происходит купирования симптомов или они усиливаются, требуется незамедлительно обратиться за врачебной консультацией.

Не требуется корректировать дозу при почечной недостаточности.

При печеночной недостаточности биодоступность и клиренс вещества повышаются. Перед началом курса нужно обратиться за врачебной консультацией.

Скорость метаболизма у пожилых пациентов уменьшается, однако не требуется корректировать дозировку, не превышающую 20 миллиграммов.

Состав

1 капсула содержит омепразол пеллеты в количестве 235 или 117,5 мг, что соответствует 20 или 10 мг омепразола.

Дополнительные компоненты: маннитол, сахароза, лаурилсульфат натрия, гидрофосфат натрия, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, пропиленгликоль, диэтилфталат, цетиловый спирт, гидроксид натрия, полисорбат-80, повидон, диоксид титана (тальк в капсулах 10 мг).

В состав оболочки входят: диоксид титана, желатин, краситель железа оксид красный или желтый.

Показания к применению

Показаниями для капсул 20 миллиграммов у взрослых являются:

• желудочная и кишечная язва;
• язвенное или эрозивное поражение желудка или двенадцатиперстной кишки, спровоцированные нестероидными противовоспалительными препаратами;
• эрадикация Helicobacter pylori при язве;
• симптоматическая ГЭРБ;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• рефлюкс-эзофагит;
• диспепсия, ассоциированная возросшей кислотностью.

Показаниями к применению у детей являются:

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Препарат назначается детям старше 2 лет;
• кишечная язва, вызванная Helicobacter pylori. Гастрозол используется в составе комбинированного лечения у детей, находящихся в возрасте более 4 лет.

Таблетки 10 мг применяются при симптомах гастроэзофагеального рефлюкса, к которым относятся изжога и кислая отрыжка.

Побочные действия

Система пищеварения: запор или диарея, болевые ощущения в области живота, метеоризм, тошнота, рвота, сухость в ротовой полости, кандидоз ЖКТ, стоматит, микроскопический колит.

Печень и желчевыводящие пути: увеличение активности ферментов печени, гепатит, сопровождающийся желтухой или без нее, нарушение функции печени, энцефалопатия у лиц с печеночными болезнями.

Органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, анемия у детей.

Нервная система: боль в голове, сонливость, вертиго, парестезии, изменение вкуса.

Кости и мышцы: перелом бедренной кости, а также запястья и позвоночника, слабость в мышцах, артралгия, миалгия.

Кожные покровы: крапивница, дерматит, зуд, сыпь, алопеция, эритема, чувствительность к солнечному свету, некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Система иммунитета: реакции повышенной чувствительности.

Обмен веществ: гипонатриемия, гипокальциемия, гипомагниемия, гипокалиемия.

Психика: бессонница, агрессивность, нервная возбудимость, галлюцинации, депрессия.

Орган зрения: ухудшение зрения.

Почки и мочевыводящие пути: интерстициальный нефрит.

Система дыхания: бронхоспазм.

Половая система и молочные железы: гинекомастия.

Общие и местные нежелательные явления: угнетенное состояние, усиленное потоотделение, отеки периферии.

Поступали сообщения о возникновении желудочных кист у лиц, использовавших медикаменты, которые уменьшают желудочную секрецию желез, на протяжении долгого времени. Нарушения проходят самостоятельно при продолжении лечения.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями для капс. 20 мг являются:

• повышенная чувствительность к главному и вспомогательным компонентам;
• недостаток лактазы, сахаразы или изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, фруктозы;
• одновременное употребление с позаконазолом, эрлотинибом, кларитромицином (у лиц с нарушением функции печени), зверобоем;
• лактация;
• возраст менее 18 лет (исключение составляют гастроэзофагеальное рефлюксное заболевание, возраст менее 2 лет и масса тела до 20 килограммов, возраст менее 4 лет и масса тела менее 31 килограмма, кишечная язва, вызванная Helicobacter pylori).

С осторожностью использовать лекарственное средство при остеопорозе, сильной внезапной потери веса, частой рвоте, наличии крови в рвоте, мелена, дисфагии, желудочном язвенном заболевании, беременности. Нужно исключить присутствие злокачественного образования, так как терапия может вызвать маскировку проявления заболеваний и из-за этого замедлить назначение диагноза.

Противопоказаниями для капсул 10 мг являются:

• гиперчувствительность к главному и вспомогательным веществам;
• комбинирование с лекарствами позаконазола, нелфинавира, эрлотиниба, атазанавира;
• возраст менее 18 лет.

Меры предосторожности

Перед началом курса требуется обратиться за врачебной консультацией в следующих ситуациях:

• если имеются «тревожные» проявления: сильная внезапная потеря веса, повторяющаяся рвота, наличие крови в рвоте, мелена, затрудненное глотание;
• ранее выявленная желудочная язва, печеночные болезни в тяжелой форме, которым сопутствует нарушение функции печени, предшествующее операционное вмешательство на ЖКТ, желтуха;
• остеопороз;
• возникновение новых симптомов или усугубление уже присутствующих со стороны ЖКТ;
• симптоматическая терапия при нарушенном пищеварении или изжоге;
• совместное использование с рифампицином, клопидогрелем, вариконазолом, дигоксином, кларитромицином, эрлотинибом, такролимусом, кетоконазолом, саквинавиром, итраконазолом, фенитоином, диазепамом, варфарином, цилостазолом, лекарствами зверобоя.

Также следует обратиться за врачебной консультацией перед использованием во время беременности и лактации.

Форма выпуска

Капсулы непрозрачные, из желатина. Содержимое представляет собой белые или почти белые пеллеты.

По 7 или 10 капсул помещают в контурную безъячейковую упаковку. По 1 или 2 блистера в пачке из картона.

10, 14 или 28 капсул в банке из полимера. По 1 банке в упаковке из картона.

К каждой упаковке приложена инструкция по применению на государственном и русском языках.

Передозировка

Разовая дозировка лекарства до 400 миллиграммов не провоцировала тяжелых нарушений. Дозировка в 560 мг при употреблении взрослыми приводила к умеренной интоксикации. При повышении дозировки скорость элиминации лекарства не менялась, не было необходимости в специфической терапии.

В случае передозировки могут возникать следующие симптомы: нарушение сознания, головокружение, боль в голове, апатия, сосудистая дилатация, тошнота, рвота, диарея, тахикардия, метеоризм.

Требуется симптоматическая терапия. Если есть необходимость, промывают желудок и назначают активированный уголь.

Действующее вещество

Основным лекарственным компонентом является омепразол.

Взаимодействие с другими препаратами

Уменьшение выработки желудочной соляной кислоты при употреблении Гастрозола и других ингибиторов протонного насоса может спровоцировать изменение всасывания других медикаментов, на абсорбцию которых влияет кислотность среды.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в сухом месте, где температура не превышает 25 оС. Не допускать проникновения солнечных лучей.

Срок годности

3 года. Запрещено применять лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Особые указания (Отпуск по рецепту)

В ходе некоторых наблюдательных исследований было выявлено, что применение лекарств, ингибирующих протонный насос, способно слабо увеличивать вероятность переломов. Однако в процессе других исследований не зафиксировано увеличения риска.

В ходе контролируемых исследований эзомепразола и омепразола, в том числе при исследовании затяжного лечения длительностью больше 12 лет, не была обнаружена связь переломов, вызванных остеопорозом при использовании ингибиторов протонного насоса.

Так как не выявлена связь использования вещества с переломами, возникающими на фоне остеопороза, лица с вероятностью возникновения остеопороза или перелома должны быть под медицинским наблюдением.

Из-за сокращения выработки соляной кислоты увеличивается уровень CgA. Увеличение уровня CgA способно влиять на результаты анализов для обнаружения опухолей. Чтобы предотвратить это воздействие, требуется временно отменить употребление препарата Гастрозол за 5 суток до осуществления исследований уровня CgA.

Нет описания воздействий медикамента на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами. Однако во время курса могут возникать головокружение, ухудшение зрения, сонливость, поэтому требуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Гастрозол в аптеке отпускается по рецепту. В интернет-аптеке Здравсити вы можете забронировать средство Гастрозол для самовывоза в Москве и других городах.

Фармакодинамика

При использовании препарата каждый день достигается быстрое ингибирование секреции соляной кислоты днем и ночью.

Наибольшее действие наступает спустя 4 дня курса. У лиц с кишечной язвой 20 мг вещества приводят к стабильному уменьшению суточной кислотности желудка минимум на 80%. При этом происходит уменьшение среднего максимального уровня соляной кислоты после стимулирования пентагастрином на 70% на протяжении суток.

Гастрозол оказывает бактерицидное воздействие на Helicobacter pylori in vitro.

Эрадикация в комбинации с антибактериальными препаратами приводит к быстрой нейтрализации симптомов, эффективным заживлением и долгой ремиссией, из-за чего уменьшается риск кровотечения.

Фармакотерапевтическая группа

Относится к группе препаратов, ингибирующих протонный насос. Присвоен код АТХ: А02ВС01.