Гастрозол 10мг капсулы кишечнорастворимые 28шт

ОАО Фармстандарт-Лексредства, Российская Федерация,
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, язвы, возникшие после применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
рефлюкс-эзофагит;
гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
НПВП-гастропатия;
с целью эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
детский возраст;
повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

T=+(02-25)C

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т.к. прием Гастрозола может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Противоязвенный препарат, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса).
Омепразол снижает кислотопродукцию - ингибирует активность Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты.
Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.
Снижает уровень базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
После приема препарата внутрь в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение первого часа, максимум - через 2 ч.
Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается в течение 24 ч.
Прием препарата 1 раз/сут обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 сут после окончания приема препарата. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием препарата в дозе 20 мг поддерживает внутрижелудочный показатель кислотности среды (pH) на уровне 3 в течение 17 ч.

Препарат принимают внутрь, обычно утром, капсулы не разжевывают и запивают небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают в дозе 20 мг/сут в течение 2-4 недель, при недостаточной эффективности доза может быть повышена до 40 мг/сут.
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите - 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, - по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.
С целью эрадикации Helicobacter pylori назначают по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 20 мг/сут.
Для профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита - по 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут.
При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Гемодиализ недостаточно эффективен.

Со стороны пищеварительной системы:
диарея или запор, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушения вкуса, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты желудка, носит доброкачественный, обратимый характер); в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны системы кроветворения:
в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны костно-мышечной системы:
в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия.
Дерматологические реакции:
редко - кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции:
крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.
Прочие:
редко - гинекомастия, недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения.

Омепразола пеллеты - 117.5 мг, что соответствует содержанию омепразла - 10 мг
Вспомогательные вещества:
маннитол - 19.97 мг, сахароза - 32.11 мг,
динатрия гидрофосфат - 1.49 мг,
натрия лаурилсульфат - 0.4 мг,
лактозы моногидрат - 4 мг,
кальция карбонат - 4 мг,
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5) - 10.28 мг,
метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (L-30D) -29.37 мг,
пропиленгликоль - 0.95 мг,
диэтилфталат - 2.94 мг,
цетиловый спирт - 0.88 мг,
натрия гидроксид - 0.18 мг,
полисорбат 80 - 0.35 мг,
повидон К30 - 0.3 мг,
титана диоксид - 0.21 мг,
тальк - 0.07 мг.
Состав оболочки капсулы твердой желатиновой:
корпус: титана диоксид (Е 171) - 2 %, желатин - до 100 %.
крышечка: титана диоксид (Е171) - 1.3333 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0.0044 %, хинолиновый желтый (Е 104) - 0.9197 %, желатин - до 100 %.

Гастрозол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола, т.к. омепразол повышает pH желудка.
Являясь ингибитором изоферментов системы цитохрома P450, омепразол может повышать концентрацию в плазме крови и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, метаболизирующихся в печени при участии CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих препаратов.
При длительном применении омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранолом, этанололом, циклоспорином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Гастрозол усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств. Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.