Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Флексен в Уфе

3 результата

Флексен, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Флексен используется для уменьшения боли при различных воспалениях.

Производитель

Производителем является итальянская компания «Италфармако».

Страна происхождения

Лекарство Флексен производится в Италии.

Группа препаратов

Относится к группе НПВС — производных пропионовой кислоты. Код АТХ: М01АЕ03.

Действующее вещество

Главным компонентом является кетопрофен.

Формы выпуска

Препарат Флексен выпускается в следующих формах:

  • гель;
  • суппозитории ректальные;
  • капсулы;
  • лиофилизированный порошок для раствора для внутримышечного введения.

Упаковка

По 30 или 50 г помещают в тубу. По одной тубе в пачке из картона.

В контурной упаковке шесть суппозиториев. По две упаковки в картонной пачке.

10 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке. Два или три блистера в картонной пачке.

Одна упаковка содержит шесть ампул. Также прилагается растворитель.

Каждая пачка содержит инструкцию на государственном и русском языках.

Состав

100 г геля содержит 2,5 г кетопрофена.

Дополнительные компоненты в составе: этанол 96%, глицерол, карбоксиполиметилен, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, приполпарагидроксибензоат, вода отфильтрованная.

Один суппозиторий содержит кетопрофен в количестве 100 мг.

Дополнительные вещества: глицериды твердые полусинтетические, кремний коллоидный безводный.

В одной капсуле 50 мг кетопрофена.

Вспомогательные компоненты: масло растительное, масло соевое гидратированное, масло растительное гидрированное, воск пчелиный, соевый лецитин.

Оболочка содержит: желатин, глицерол, сорбитол, титана диоксид, этилларагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия.

В одной ампуле 100 мг кетопрофена.

Прочие компоненты: гликол.

Растворитель содержит: бензиловый спирт, вода для инъекций.

Дозировка

Гель следует втирать дважды-трижды в день. Длительность терапии не должна быть более 14 суток без врачебной консультации.

Используют по одному суппозиторию 1–2 раза в сутки. Максимальная доза в день не должна быть более 300 мг.

Назначают по 1–2 капсулы 2–3 раза/сут.

Для купирования острого болевого синдрома прописывают внутримышечно 100 мг 1–2 раза/день.

Длительность такого применения должна составлять несколько суток, после чего переходят на капсулы или суппозитории.

Максимально допустимая доза в сутки не должна превышать 300 мг.

Показания к применению

Показанием является терапия острого болевого синдрома при воспалении различного генеза:

  • остеоартроз,
  • ревматоидный или псориатический артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • ишиалгия;
  • невралгия;
  • миалгия;
  • дорсалгия;
  • подагрический артрит;
  • тендосиновит;
  • бурсит;
  • отит;
  • радикулит;
  • аднексит;
  • ушибы и мышечные растяжения;
  • зубная и головная боль;
  • боль при онкологических болезнях;
  • боль в посттравматический и послеоперационный период;
  • альгодисменорея.

Передозировка

В случае передозировки вероятны следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, нарушение функции почек или печени, боль в области живота, кровотечение.

Следует осуществлять симптоматическое лечение. Специфический антидот не выявлен.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

  • гиперчувствительность к кетопрофену и дополнительным компонентам;
  • полная или неполная комбинация бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или прочих НПВС, в том числе в анамнезе;
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки в острой форме;
  • гемофилия и прочие нарушения свертываемости крови;
  • язвенный колит, заболевание Крона;
  • нарушение функции печени или почек в тяжелой форме;
  • подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие почечные болезни;
  • период после аортокоронарного шунтирования;
  • кровотечения в ЖКТ, цереброваскулярные и другие кровотечения;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • диспепсия в хронической форме;
  • третий триместр беременности;
  • период кормления грудью;
  • возраст менее 15 лет;
  • воспаления или кровотечения из прямой кишки (для ректальных свечей).

С осторожностью:

  • язвы в анамнезе;
  • инфекция Helicobacter pylori;
  • клинически выраженные цереброваскулярные, сердечно-сосудистые болезни, а также заболевания периферических артерий;
  • бронхиальная астма в анамнезе;
  • почечная и сердечная недостаточность в хронической форме;
  • гипербилирубинемия;
  • дислипидемия;
  • умеренная печеночная недостаточность;
  • повышенное артериальное давление;
  • алкогольный цирроз печени;
  • болезни крови;
  • сахарный диабет;
  • курение;
  • дегидратация;
  • пожилой возраст;
  • затяжное использование НПВС;
  • комбинирование с антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральными ГКС, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Побочные действия

Система кроветворения: геморрагическая или гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нарушения функции костного мозга.

Система иммунитета: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Нервная система: бессонница, астения, депрессия, боль в голове, головокружение, сонливость, спутанное сознание, парестезия, периферическая полиневропатия, потеря сознания, судороги, нестабильное эмоциональное состояние, нарушение вкуса.

ССС: тахикардия, сердечная недостаточность, увеличение артериального давления, вазодилатация.

Органы чувств: ухудшение зрения или слуха, шум в ушах, сухость слизистой оболочки глаз, болевые ощущения в глазах, конъюнктивит, неврит зрительного нерва.

Система дыхания: обострение бронхиальной астмы, кровотечения из носа, отек гортани, ринит, бронхоспазм.

Система пищеварения: тошнота, рвота, дискомфорт в области живота, диспепсия, НПВП-гастропатия, вздутие живота, запор, диарея, гастрит, стоматит, пептическая язва, кровотечение десен, ЖКТ или геморроидальное, обострение болезни Крона или язвенного колита, мелена, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, дискомфорт в ЖКТ, боль в желуде.

Печень и желчевыводящие пути: гепатит, увеличение активности ферментов печени в крови, увеличение уровня билирубина в крови.

Мочевыделительная система: гематурия, уретрит, цистит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, аномальные показатели функции почек.

Кожные покровы: сыпь, зуд, алопеция, фотосенсибилизация, крапивница, обострение хронической крапивницы, эритема, ангионевротический отек, буллезная сыпь, пурпура, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие побочные действия: периферические отеки, усталость, одышка, подергивание мышц, жажда, кровохарканье, менометроррагия.

Реакции в месте использования: при ректальном применении жжение, раздражение слизистой оболочки, жидкий стул.

Способ применения

Гель наносят местно, небольшое количество распределяют тонким слоем над воспалившимся очагом.

Суппозитории вводят ректально.

Препарат Флексен в виде капсул предназначен для приема внутрь после приема пищи. Запивать достаточным количеством воды, не требуется разжевывать.

Приготовленный раствор вводят внутримышечно посредством укола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено использование в третьем триместре беременности. Применение в первом и втором триместрах допустимо только тогда, когда предполагаемая польза для матери выше рисков для плода. Необходимо применять минимально эффективную дозировку максимально коротким курсом.

Не следует использовать лекарство Флексен во время грудного вскармливания.

Согласно описанию, средство способно оказывать влияние на фертильность женщины, поэтому пациенткам с бесплодием (включая проходящих обследование) не рекомендуется использовать Флексен.

Фармакологическое действие

Является нестероидным противовоспалительным средством. Борется с воспалениями, обладает анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Блокирует фермент ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и частично липооксигеназу, благодаря чему подавляется синтез простагландинов.

Способствует стабилизации липосомальных мембран, при большой концентрации in vitro ухудшает синтез брадикинина и лейкотриенов. Не оказывает негативного воздействия на состояние суставного хряща.

Синонимы

Если Флексен в аптеке отсутствует, можно подобрать его аналоги. Подойдут Артрозилен, Быструмгель, Кетонал.

Фармакокинетика

При употреблении внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность достигает 90%. При дозе в 100 мг Cmax наступает спустя 1 ч. 22 минут.

При в/м введении 100 мг обнаруживается в крови спустя 15 мин., Cmax достигается через 2 часа. Биодоступность увеличивается линейно с повышением дозировки.

Связывается с белками крови на 99%, в большинстве с альбуминовой фракцией. Проникает в синовиальную жидкость и после употребления внутрь достигает концентрации в 30% от уровня в крови. При в/в использовании 100 мг спустя 3 ч. концентрация достигает 1,5 мкг/мл, составляя половину от концентрации в крови. По прошествии 9 ч. концентрация в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/мл, а в крови — 0,3 мкг/мл, из чего следует, что кетопрофен медленнее проходит и выводится из синовиальной жидкости. Css вещества в плазме крови наблюдаются даже спустя сутки после применения. После однократного внутримышечного введения средство обнаруживается в спинномозговой жидкости через 15 минут.

Метаболизм происходит под воздействием микросомальных ферментов печени. Т1/2 занимает меньше 2 часов. Происходит связывание с глюкуроновой кислотой. Выводится в форме глюкуронида. Отсутствуют активные метаболиты. Около 80% выводится почками в течение суток, в основном в виде глюкуронида кетопрофена.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется комбинировать с другими НПВС из-за повышенной вероятности кровотечения и изъязвления ЖКТ.

Совместное использование с антикоагулянтами увеличивает риск кровотечений. Если нельзя избежать такой комбинации, требуется тщательно контролировать самочувствие пациента.

При комбинации с лекарствами лития есть риск увеличения уровня лития в крови вплоть до токсических значений. Нужно контролировать количество лития и корректировать дозировку во время и после употребления НПВП.

Флексен увеличивает гематологическую токсичность метотрексата, особенно при его употреблении в большом количестве (больше 15 мг в неделю). Интервал между приемом препаратов должен быть не меньше 12 часов.

У лиц, использующих диуретики, особенно при возникновении дегидратации, выше риск развития почечной недостаточности из-за уменьшения почечного кровотока, спровоцированного ингибированием синтеза простагландинов. Перед началом применения Флексена у данных пациентов необходимо осуществить регидратационные мероприятия. После начала терапии требуется контроль функции почек.

Совмещение с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II у больных с нарушениями функции почек может усугубить нарушение функции почек, включая возникновение острой почечной недостаточности.

На протяжении первых недель комбинирования с метотрексатом в дозе не более 15 мг в неделю необходимо еженедельно проводить анализ крови. У пожилых пациентов или при появлении признаков нарушения функции почек рекомендуется осуществлять исследования чаще.

Лекарство способно снижать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.

Комбинация с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск появления желудочно-кишечных кровотечений.

Совмещение с тромболитиками увеличивает вероятность кровотечения.

Одновременное использование с солями калия, калийсберегающими диуретиками, низкомолекулярными гепаринами, ингибиторами АПФ, АРА II, НПС, такролимусом, циклоспорином, триметопримом увеличивает риск возникновения гиперкалиемии.

При совмещении с циклоспорином, такролимусом есть риск аддитивного нефротоксического воздействия, особенно у пожилых лиц.

Употребление нескольких антиагрегантных средств увеличивает риск кровотечения.

Флексен повышает уровень в крови сердечных гликозидов, циклоспорина, блокаторов медленных кальциевых каналов, дигоксина, метотрексата.

Комбинация с ГКС, этанолом повышает вероятность отрицательных явлений со стороны ЖКТ.

Средство усиливает эффект пероральных гипогликемическх и некоторых противосудорожных лекарств.

Одновременное использование с пробенецидом уменьшает выведение кетопрофена в крови.

НПВС способны снижать эффективность мифепристона. Употреблять НПВС нужно не раньше, чем спустя 8–12 суток после отмены мифепристона.

Кетопрофен нельзя совмещать с раствором трамадола из-за появления осадка.

Лекарственная форма

Гель прозрачный, без цвета, имеет однородную консистенцию, не должен иметь сгустков и агломератов, легко распределяется на пластинке из стекла.

Цвет суппозиториев колеблется от белого до беловато-кремового. Имеют торпедообразную форму, однородные, жирные на ощупь.

Капсулы мягкие желатиновые, непрозрачные. Имеют продолговатую форму и бледно-желтый цвет. Внутри находится маслянистая суспензия кремового оттенка.

Также имеет форму порошка.

Условия хранения

Имеются следующие рекомендации по хранению:

  • необходимо хранить в сухом месте. Температура не должна подниматься выше 25 оС;
  • хранить в месте, куда не имеют доступа дети. Препарат не предназначен для использования у лиц младше 15 лет.

Срок годности

Срок годности для лиофилизата, суппозиториев и геля — 3 года, для капсул — 5 лет.

Запрещено использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые условия

При затяжном использовании НПВС нужно проводить анализ крови, осуществлять контроль функции почек и печени, особенно у пожилых пациентов, делать анализ кала на скрытую кровь. Нужно соблюдать осторожность и регулярно контролировать артериальное давление при назначении Флексена лицам, страдающим артериальной гипертензией, болезнями ССС, которые провоцируют задержку жидкости в организме.

При появлении нарушений со стороны зрительной системы терапию необходимо сразу же отменить.

Лекарство способно маскировать симптомы инфекционно-воспалительных болезней. При обнаружении симптомов инфекции или плохого состояния на фоне использования Флексена нужно немедленно проконсультироваться с врачом.

Если в анамнезе имеются противопоказания со стороны ЖКТ, при затяжной терапии и использовании больших доз больной должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Так как простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, нужно с особой осторожностью прописывать Флексен больным с почечной и сердечной недостаточностью, а также пожилым лицам, употребляющим диуретики, и пациентам со сниженным ОЦК.

Во время лечения могут развиваться головокружение, сонливость и другие побочные действия со стороны нервной системы, в том числе ухудшение зрения. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Флексен в аптеке отпускается по рецепту.