Дорзопт

Дорзопт, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Дорзопт оказывает противоглаукомное действие, снижает секрецию внутриглазной жидкости и внутриглазное давление. Показан для терапевтических и профилактических целей. Предназначен для взрослых.

Производитель

Дорзопт производится компанией К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. По всем вопросам обращаться: Румыния, Отопень, ул. Ероилор, 1а. Тел.: +40 21 350 46 40.

Представительство компании в России находится по адресу: г. Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, офис 612. Тел.: (495) 269-00-39, почта: info@rompharm.ru

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение на Дорзопт (Dorzopt) выдано фармкомпании из Румынии К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. в 2008 году.

Группа препаратов

Офтальмологические средства. Ферменты и антиферменты. Противоглаукомные средства. Сульфаниламиды.

Действующее вещество

Лекарство Дорзопт содержит один действующий компонент — дорзоламид, который оказывает противоглаукомное воздействие, являясь ингибитором карбоангидразы (КА).

Терапевтический механизм действия основан на селективном угнетении активности КА (тип КА-II). Данный фермент присутствует во многих тканях (в том числе в органе зрения) организма, принимает участие в гидратации и дегидратации. Воздействие на процесс приводит к уменьшению продукции внутриглазной жидкости (главным образом из-за снижения синтеза электролитов) и понижению внутриглазного давления (ВГД).

Терапия понижает ВГД на 19-21%, что позволяет снизить риск прогрессирования глаукомы, так как именно повышенное внутриглазное давление является одной из основных причин возникновения данного заболевания. Также данный факт позволяет понизить вероятность повреждения зрительного нерва и изменения зрения (выпадение полей зрения).

Инстилляции дают понижение ВГД на 3-5 мм рт. ст. в течение суток, причем эффект одинаков в течение всего периода лечения (несколько месяцев). Степень эффективности при применении дважды в сутки практически не отличается от трехразового суточного эффекта.

Выступает профилактическим средством, позволяя снизить риск прогрессирования глаукомы. Облегчает состояние при повышенном внутриглазном давлении. Замедляет, а в некоторых случаях вовсе устраняет патологические процессы в тканях глаз, связанные с повышенным ВГД и глаукомой.

Чаще используется для монотерапии, чем в комбинациях. Безопасность и эффективность понижения внутриглазного давления были проверены не только у взрослых, но и у детей до года (с трехмесячного возраста), однако применение в педиатрии не распространено.

Применяется и как симптоматическое средство, улучшающее состояние, и как терапевтическое, влияющее на причину патологии. Оказывает воздействие при любой стадии заболеваний, при которых показано его назначение.

Формы выпуска

Форма выпуска у Дорзопта одна, он выпускается в виде раствора, предназначенного для закапывания в глаза. Капли глазные 2% находятся в полимерном флаконе-капельнице объемом 5 мл.

Упаковка

Полимерный флакон-капельница упакован в картонную пачку. В 1 упаковке находится 1 или 3 флакона. В инструкции приведено описание, указаны способы применения и меры предосторожности.

Состав

капли содержат	1 мл капель
активный компонент — дорзоламида  гидрохлорид (дорзоламид) в виде 2% раствора	20 мг активного вещества (в пересчете на дорзоламид).
вспомогательные составляющие — маннитол, бензалкония хлорид,  гидроксид натрия, гиэтиллоза, цитрат натрия, вода очищенная.

Дозировка

Инстилляции производятся 2-3 раза в сутки по 1-2 капли в каждый глаз. Курс лечения назначается врачом индивидуально. Дозировка приведена для взрослых.

Назначается в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами (чаще всего с бета-адреноблокаторами).

Чтобы избежать негативных явлений и осложнений, необходимо четко соблюдать назначенную врачом лечебную схему и учитывать рекомендации инструкции.

Показания к применению

Лекарство оказывает терапевтическое и профилактическое воздействие и способно устранить причину заболевания.

Показаниями для назначения служат:

• повышенное внутриглазное давление;
• офтальмогипертензия;
• первичная глаукома (псевдоэксфолиативная, открытоугольная);
• вторичная глаукома;
• подъем внутриглазного давления (выраженный);
• измерение внутриглазного давления;
• блокада (угла противоположного глаза);
• повышенный офтальмотонус;
• ятрогенная блокада (угла противоположного глаза);
• афакия (при глаукоме);
• острый приступ глаукомы;
• узкий камерный угол.

При систематическом использовании не происходит снижения реакции организма на активное вещество, вследствие чего эффективность всегда остается одинаковой.

Передозировка

Большая, чем рекомендуется, суточная доза усиливает побочные явления местного и системного характера, особенно у чувствительных пациентов.

При случайном приеме внутрь может возникнуть передозировка. Симптомы: головная боль, ацидоз, нарушение дыхания и работы почек, нарушения со стороны нервной системы, изменение АД, тошнота, изменение электролитного баланса.

При передозировке проводится симптоматическая терапия. При случайном приеме внутрь показано промывание желудка, прием адсорбентов. При тяжелой степени передозировки требуется неотложная медицинская помощь.

Противопоказания

Дорзопт имеет следующие противопоказания:

• гиперчувствительность (не только к дорзоламиду, но и к сульфаниламидам);
• детский возраст;
• беременность и лактация;
• склонность к аллергическим реакциям.

С осторожностью назначается при сахарном диабете, сердечно-сосудистых заболеваниях, почечной недостаточности, болезнях органов дыхания, патологических процессах роговицы, после офтальмологических операций (высок риск гипотонии глаза, уменьшения объема передней камеры, отслойки сетчатки и др.).

Побочные действия

Дорзопт имеет ряд побочных явлений. В основном имеют место местные негативные явления, системные возникают редко.

Нервная система: астения, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение.

Орган зрения: дискомфорт в глазах (жжение, боль, зуд и/или покалывание), сухость глаз, поверхностный кератит, временная близорукость, конъюнктивит, иридоциклит, отек и гиперемия век, размытое зрение, слезотечение, транзиторная миопия, светобоязнь,

Иммунная система: местные и системные аллергические реакции.

ЖКТ: горький привкус во рту после инстилляции, тошнота, сухость во рту, легкие диспептические симптомы, першение в горле.

Прочие: кожная сыпь, нарушение функции почек (незначительное), уролитиаз, головокружение, парестезия, нарушение дыхания (преимущественно диспноэ), контактный дерматит, кровотечение из носа.

При длительном использовании (более года) возможен папилломатоз мочевого пузыря, что характерно для всех ингибиторов КА.

Могут возникнуть побочные реакции, свойственные сульфаниламидам, часть из которых представляет опасность (анемия, гепатонекроз, синдром Стивенса-Джонсона и др.).

Существует риск возникновения офтальмологических инфекций (преимущественно бактериального кератита).

Не исключена вероятность нарушения кислотно-основного и электролитного баланса. Необходим контроль состояния.

Местные побочные явления имеют преходящий характер. Длительный прием и превышение суточной дозы провоцируют усиление побочной симптоматики. При развитии неблагоприятной реакции на препарат терапия отменяется.

При появлении побочной симптоматики, не указанной в инструкции, об этом необходимо проинформировать врача, чтобы он решил вопрос о целесообразности дальнейшего применения лекарства.

Способ применения

Применяется конъюнктивально (1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок). Правильность проведения инстилляций влияет на результат лечения. Каждая должна проводиться через равные промежутки времени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не назначается при беременности и во время грудного вскармливания, однако категорического запрета на назначение в данные периоды нет. Назначение во время лактационного периода требует прерывания кормления грудью. Стоит учитывать, что даже при местном применении препарат способен оказывать системное действие.

Фармакологическое действие

Оказывает противоглаукомное действие. Терапевтическое воздействие основано на способности влиять на карбоангидразу. Ингибирование КА (в цилиарном теле глаза) провоцирует уменьшение количества ионов HCO3-, что приводит к замедлению процессов, связанных с переносом электролитов и жидкости. Следствием данного воздействия является снижение продукции внутриглазной жидкости и ВГД.

Повышенное ВГД является одной из основных причин глаукомы, повреждения зрительного нерва и изменения зрения. Инстилляции дают некоторое понижение ВГД в течение дня, эффект не снижается в течение всего периода терапии, независимо от его продолжительности.

Способен замедлять, а в некоторых случаях устранять полностью патологические процессы в тканях глаз, связанные с высоким ВГД и глаукомой.

Имеет не только симптоматическое, но терапевтическое действие, влияя на причину патологии. Чаще используется как самостоятельное лечебное средство, чем в комбинации с другими офтальмологическими средствами.

Относится к разряду эффективных офтальмологических средств. Оказывает воздействие при различной степени выраженности симптомов заболеваний, при которых рекомендован к назначению.

Эффект наступает через 20-30 минут после инстилляции, достигает максимума через 2 часа и длится сутки. Систематическое продолжительное применение не снижает эффективности.

Синонимы

Дорзопт в аптеке продается по рецепту. Если его нет в наличии, можно приобрести синонимы, содержащие идентичное активное вещество: Глаукопт, Дор Антиглау ЭКО, Дорзоламид-натив, Дорзоламид-СОЛОфарм, Дорзоламида гидрохлорид, Дорзолан соло, Трусопт.

Можно приобрести лекарственные средства со схожими показаниями (аналоги): Офтан Дипивефрин, Проксодолол, Люксфен, Проксофелин, Бетоптик, Арутимол, Ниолол, Окумед, Офтенсин, Тимолол, Тимоптик, Дорзопт Плюс, Пилотимол, Тимпило, Фотил, Амилоносар, Пикамилон, Прозерин, Пилокарпин, ПикогаМ, Ксонеф, Проксодолол, Ксалатамакс, Ксалатан, Ланотан, Гистохром, Ретиналамин, Тимолол-ПОС, Тимололлонг, Дуотрав, Проксокарпин, Азарга, Дорзолан экстра, Косопт, Ксалаком, Травапресс, Траватан, Стрикс, Азопт, Бринзопт.

Равноценной заменой назначенному врачом ЛС аналоги не являются, их выбор должен делать специалист с учетом ряда факторов во избежание ухудшения состояния.

Фармакокинетика

После инстилляции часть активного вещества проникает в системный кровоток. При систематическом поступлении в организм накапливается в эритроцитах из-за связывания содержащейся в них КА-II. Образует менее активный метаболит, который не так активен в отношении КА-II, но действует на КА-I и тоже аккумулируется в эритроцитах, связываясь в основном с КА-I. С белками плазмы связывается 32-34%.

Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. После окончания терапии или ее отмены высвобождается из эритроцитов (быстрое высвобождение постепенно снижется). Период полувыведения составляет почти 4 месяца.

При инстилляции по 2 мг дважды в сутки в течение пяти-шести месяцев количество активного вещества, попадающего в кровь, примерно равно таковому при трехразовой суточной кратности. Стабильная концентрация достигается в течение двух месяцев. Подавление карбоангидразной активности не достигает уровня, требующегося для значимого негативного воздействия на дыхательную систему и функцию почек.

Взаимодействие с другими препаратами

Допускается прием с некоторыми противоглаукомными ЛС, однако может потребоваться корректировка дозировки.

Комбинация с альфа- и бета-адреноблокаторами (антиглаукомными) усиливает эффективность, однако совместное назначение должно тщательно взвешиваться.

Прием с ингибиторами карбоангидразы способствует чрезмерному взаимному усилению системных эффектов. Одновременно применять не рекомендуется.

Сочетание с офтальмологическими гипотензивными ЛС дает аддитивное понижение внутриглазного давления.

Комбинация с гипертензивными препаратами ослабляет эффективность.

Допускается совместный прием с блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, противогликемическими ЛС, диуретиками.

Сочетание с м-холиномиметиками, ноотропами, антигипоксантами не всегда целесообразно.

Допускается (но не рекомендуется) использование с ЛС на основе бринзоламида, травопроста, латанопроста, пентагидроксиэтилнафтохинона, неостигмина метилсульфата, клонидина, бримонидина.

Одновременное использование лекарств на основе ацетазоламида повышает вероятность системных побочных явлений.

Не влияет на эффективность эстрогенсодержащих оральных контрацептивов.

Допускается комбинация с лекарствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту. Возможно взаимное усиление негативных последствий при ее приеме в больших количествах.

Сочетание с лекарственными средствами на основе карбахола усиливает воздействие.

Комбинация с бетаксололсодержащими ЛС не дает негативных последствий.

Может применяться совместно с НПВС. Возможно проявление токсичности на фоне приема высоких доз салицилатов.

Сочетание с ЛС на основе дипивефрина способствует усилению действия.

Не рекомендуется сочетать с офтальмологическими препаратами на основе идоксуридина, диклофенака, индометацина, калия иодида, моксифлоксацина, лидокаина, карбомера, левофлоксацина, кеторолака, лодоксамида, норфлоксацина, непафенака, кетотифена, левокабастина.

Пилокарпинсодержащие лекарства усиливают действие.

Сочетание с содержащими тимолол ЛС не дает негативных последствий.

Комбинировать с алкоголем и спиртосодержащими лекарственными средствами не рекомендуется из-за вероятности развития неблагоприятных последствий.

Совместное употребление каких-либо лекарств, не назначенных доктором, может неблагоприятно сказаться на терапии, поэтому любые лекарственные сочетания лучше исключить.

Лекарственная форма

Выпускается в одной лекарственной форме. Глазные капли представляют собой прозрачный 2%-й водный раствор без присутствия осадка, мутности и посторонних частиц.

Условия хранения

Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше 25 °С, пониженную влажность и отсутствие солнечного света. Лекарство следует хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

Срок годности лекарства Дорзопт составляет 2 года. По истечении данного времени препарат применять не рекомендуется. Начатый флакон не подлежит продолжительному хранению.

Особые условия

При совместном применении с другими глазными каплями их необходимо закапывать не ранее чем через 30-40 минут.

Во время терапии не рекомендуется использовать контактные линзы.

При нарушении функции почек (КК менее 30 мл/мин), поскольку препарат выводится преимущественно через почки, может требоваться более тщательное наблюдение за состоянием.

Нарушения функции печени не оказывают существенного влияния н фармакокинетику.

Инстилляция глазных капель не оказывает значимого влияния на уровень кислотно-щелочного баланса, однако данное явление возможно при одновременном использовании других ЛС из-за межлекарственного взаимодействия.

При ухудшении самочувствия следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

При выраженности побочных явлений необходимо исключить все виды деятельности, которые требуют концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций. В остальных случаях данная мера предосторожности не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат Дорзопт можно приобрести по рецепту в обычном аптечном пункте и в интернет-аптеке.