Десмопрессин

Десмопрессин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Десмопрессин — это антидиуретический препарат. Используется для лечения центрального несахарного диабета, ночной полиурии или первичного энуреза. Выпускается в виде таблеток, капель и спрея. В аптеках отпускается только по рецепту врача.

Производитель

Медикамент выпускается единственной фармацевтической компанией.

Производитель: ООО «Атолл», Российская Федерация, 445351, Самарская область, город Жигулевск, улица Гидростроителей, дом 6.

Телефон: +7 (960) 842-33-19.

Предложения и претензии потребителей следует направлять по юридическому адресу производителя.

Страна происхождения

Регистрационным удостоверением №: ЛП-002764 приказом от 17.12.2014 владеет фармацевтическое предприятие ООО «Атолл», Российская Федерация.

Группа препаратов

Препарат Десмопрессин относится к антидиуретикам, аналогам вазопрессина. Применяется для лечения несахарного диабета.

Действующее вещество

В качестве активного компонента применяется ацетат десмопрессина.

Формы выпуска

Медикамент выпускается в различной форме:

• таблетки дозировкой 100 или 200 микрограммов;
• назальные капли 0,1 миллиграмма в миллилитре;
• дозированный назальный спрей 10 микрограммов в дозе.

Упаковка

Медикамент находится в блистере из поливинилхлорида, защищенном лакированной алюминиевой фольгой. В одной ячейковой упаковке содержится 10 пилюль. В картонной пачке может содержаться один или три блистера. Пилюли в количестве 20, 30, 40, 50 и 100 штук содержатся в полимерных банках с защелкивающейся крышкой. Предусмотрен контроль первого вскрытия.

Капли и спрей содержатся во флаконах из бесцветного стекла объемом 5 миллилитров. Емкость укупорена пластмассовой крышкой и капельницей из полиэтилена.

Дополнительно в упаковке из картона находится специальный информационный вкладыш-инструкция. Элемент содержит описание показаний к употреблению, противопоказаний к использованию, рекомендуемой дозировки, способа использования и состава.

Состав

В одной таблетке содержится активное вещество десмопрессина ацетат — 100 или 200 мкг.

В качестве вспомогательных компонентов применяются:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• кроскармеллоза;
• повидон К25;
• магния силикат.

В одном миллилитре назальных капель содержится действующий компонент десмопрессин — 0,1 мг.

В качестве дополнительных веществ используется:

• хлорбутанол;
• натрия хлорид;
• кислота хлористоводородная разведенная;
• вода очищенная.

Дозировка

Оптимальная доза таблеток подбирается в индивидуальном порядке непосредственно лечащим врачом. При лечении несахарного диабета рекомендуется применять 0,1 мг один-три раза в сутки. При первичном ночном энурезе и полиурии терапевтический курс начинают с 0,2 миллиграмма на ночь, при необходимости дозировку увеличивают вдвое. В течение месяца за пациентом должен производиться постоянный контроль. При отсутствии улучшений продолжать использование не рекомендовано.

Капли вводятся интраназально. Требуемая доза и интервал введения определяются индивидуально в зависимости от чувствительности к лекарству. Помимо этого, важно учитывать, что у минимального количества больных возможна полная блокада секреции антидиуретического гормона. Рекомендуемая дозировка на день составляет 10-40 микрограммов у взрослых, а у детей — 5-20 мкг. Доза, рассчитанная на сутки, может вводится за один раз или разделяться на 2-3 приема.

Показания к применению

Медикамент назначается при лечении:

• центрального несахарного диабета;
• первичного ночного энуреза у пациентов старше 5 лет;
• ночной полиурии у взрослых в составе симптоматической терапии.

Перед началом использования требуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Передозировка

При случайной передозировке лекарства возможно возникновение следующих симптомов:

• задержка жидкости;
• гипоосмолярность плазмы;
• гипонатриемия;
• появление судорог или других неврологических симптомов.

Для лечения отменяется фармсредство, ограничивается прием жидкости. В особо тяжелых ситуациях необходимо посредством медленной внутривенной инфузии ввести концентрированный солевой раствор одновременно с фуросемидом.

Противопоказания

Запрещается использовать синтетический медпрепарат:

• при хронической сердечной недостаточности;
• почечной недостаточности;
• психогенной или врожденной полидипсии;
• гипонатриемии;
• синдроме неадекватной выработки антидиуретического гормона;
• непереносимость лактозы, галактозы, дефиците лактазы;
• индивидуальной непереносимости или повышенной чувствительности действующего компонента или вспомогательных веществ.

С особой осторожностью, под контролем лечащего врача использовать:

• при фиброзе мочевого пузыря;
• нарушении водно-электролитного баланса;
• риске повышения внутричерепного давления;
• при беременности;
• заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
• бронхиальной астме;
• мигрени в анамнезе;
• возрасте более 65 лет;
• возрасте до 12 месяцев.

Побочные действия

Возможны такие побочные действия, как:

• головная боль;
• тошнота;
• сухость во рту;
• транзиторная тахиаритмия;
• головокружение;
• рвота;
• гиперемия склер;
• судороги.

Способ применения

Таблетки применяются перорально. Принимать фармсредство следует спустя определенное время после еды, так как пища может повлиять на скорость всасывания действующего компонента и эффективность воздействия.

Капли вводятся интраназально. Лекарство необходимо закапывать, немного запрокидывая голову пациента назад и в сторону, непосредственно в носовые ходы по направлению к перегородке. Количество капель отмеряют с помощью пипетки, которая входит в комплект. Терапевтический эффект проявляется спустя 30 минут.

Применение при беременности и кормлении грудью

Необходимо соблюдать повышенную осторожность во время беременности. По данным клинических исследований, попадание в организм новорожденного с грудным молоком женщины, которая принимает повышенные дозы, не влияет на диурез.

Фармакологическое действие

Десмопрессин это близкий аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина с выраженным антидиуретическим эффектом. По сравнению с вазопрессином имеет менее выраженное воздействие на внутренние органы и гладкую мускулатуру сосудов, что объясняется изменениями в структуре молекулы десмопрессина по сравнению с молекулой природного вазопрессина — дезаминирование 1-цистеина и замена 8-L-аргинина на D-аргинин.

Максимальный антидиуретический эффект наступает при употреблении внутрь через 5-8 часов. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1-0,2 мг — до 9 часов, в дозе 0,4 мг — до 13 часов.

Синонимы

Основными аналогами лекарства являются медпрепараты с аналогичным активным компонентом и действием, оказываемым на здоровье. В каталоге присутствует целый перечень лекарств, считающихся актуальными аналогами. К ним относятся:

• Минирин Мелт;
• Минирин;
• Реместип.

Дженерики, указанные выше, оказывают на организм такой же или приближенный результат.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность при пероральном употреблении варьируется от 0,07% до 0,15%. Одновременный прием еды снижает степень абсорбции на 40-50%. Время достижения максимальной концентрации в крови 2-3 часа. Объем распространения составляет 0,2-0,3 литра на кг. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в почках, выводится почками. Время полураспада при употреблении внутрь составляет 3-4 часа.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении:

• с индометацином — повышает длительность воздействия десмопрессина;
• гипертензивными средствами — усиливается их эффект;
• нестероидными противовоспалительными медикаментами — увеличивается риск проявления побочных действий (гипонатриемия, задержка жидкости в организме);
• диметиконом — снижается абсорбция;
• тетрациклином, глибутидом, препаратами лития, норэпинефрином — уменьшается антидиуретический эффект;
• трициклическими антидепрессантами, хлорпромазином, селективными ингибиторами серотонина и карбамазепином, а также препаратами, которые могут вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — способны повысить антидиуретическое воздействие и привести к увеличению риска задержки жидкости в гипонатриемии;
• лоперамидом — появляется вероятность троекратного увеличения уровня десмопрессина в крови, что значительно повышает вероятность задержки жидкости. Вероятно, иные лекарственные медсредства, которые замедляют перистальтику, вызывают аналогичный эффект.

Лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток, цвет белый, круглые, присутствует риска на одной стороне, и гравировка «D1» на второй стороне.

Условия хранения

Рекомендовано хранить в месте, недоступном для детей, сухом и защищенном от влаги. Максимальная влажность воздуха — 75%, температура должны быть не меньше 2 градусов по Цельсию и не превышать 20 градусов по Цельсию. Нельзя допускать попадания ультрафиолетовых лучей, оказывающих разрушающее воздействие. Хранить только в оригинальной упаковке.

Срок годности

Годен к применению 2 года. По истечению срока годности, который отсчитывается от даты производства, указанного на упаковке, принимать категорически запрещается.

Особые условия

Чтобы избежать проявления побочных действий, необходимо в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 час до и в течение 9 часов после использования медсредства у больных с первичным ночным энурезом. Терапия без ограничения приема жидкости приводит к гипонатриемии с появлением таких симптомов, как:

• головная боль;
• рвота;
• судороги;
• тошнота;
• увеличение массы тела;
• кома.

При терапии ночного энуреза десмопрессином у детей и подростков сообщалось о развитии отека мозга.

Не рекомендуется применять в тех случаях, когда имеются иные дополнительные причины для электролитных расстройств. Повышенный риск появления побочных эффектов у больных пожилого возраста и у пациентов с исходно пониженной концентрацией натрия в крови и полиурией от 2,8 до 3 л.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в повышении частоты определения концентрации натрия в крови, особенно при совместном употреблении с медикаментами, которые вызывают синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (в том числе и трициклические антидепрессанты, хлорпромазин, селективные ингибиторы серотонина и карбамазепин) и НПВП.

При проявлении острого недержания мочи, инфекции мочевыводящих путей, никтурии или дизурии, подозрении на опухоль предстательной железы или мочевого пузыря, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и терапию указанных болезней и состояний необходимо проводить исключительно до начала применения препарата.

Условия отпуска из аптек

Десмопрессин в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.