Бипрол
- Популярные
- Сначала дешевые
- Сначала дорогие
- Высокий рейтинг
- Показать по 24
- Показать по 48
Бипрол, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Бета-адреноблокатор, предназначенный для лечения артериальной гипертензии. Его действие снижает частоту ударов сердца и артериальное давление. Клинически протестирован. Имеются противопоказания. Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом.
Производитель
Производится препарат Бипрол фармацевтической компанией ООО «Хемофарм» по адресу: 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.
Юридическое лицо и организация, принимающая претензии от потребителей: АО «Нижфарм», 603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7.
Страна происхождения
Россия.
Группа препаратов
Медикамент относится к препаратам — бета1-адреноблокаторам.
Действующее вещество
В качестве основного компонента используется бисопролола фумарат, лат название — bisoprolol.
Формы выпуска
Все дозировки лекарственного средства выпускаются в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, форма круглая, выпуклая с обеих сторон, внутри ядро слабовыраженного светло-коричневого цвета.
Упаковка
Выпускаются таблетки в картонных пачках, расфасованные по ячейковым контурным упаковкам по 10 шт. в каждой. Одна пачка содержит 30, 50 или 100 таблеток и инструкцию по применению.
Состав
1 таблетка дозировкой 5/10 мг содержит активное вещество бисопролола фумарат — 5/10 мг.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза — 44,5/62,4 мг, лудипресс ЛЦЕ — 40/38,5 мг, кукурузный крахмал — 8/11 мг, диоксид кремния коллоидный — 0,5/0,6 мг, кросповидон — 1/1,25 мг, стеарат магния — 1/1,25 мг.
В составе оболочки содержится: диоксид титана — 0,287/0,43 мг, макрогол — 0,287/0,43 мг, гипромеллоза — 1,32/1,968 мг, тальк — 0,106/172 мг.
Дозировка
Назначается по 5 мг 1 раз в день. При слабом терапевтическом эффекте доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз в день. Суточная доза не должна превышать 20 мг, для пациентов с нарушением функции почек (КК <20 мл/мин) и нарушением функции печени в выраженной форме этот показатель составляет 10 мг.
Показания к применению
Показано к применению в следующих случаях:
- лечение артериальной гипертензии;
- профилактическая терапия приступов стенокардии на фоне ишемической болезни сердца.
Передозировка
При неправильном дозировании лекарства Бипрол и применении дозы, превышающей рекомендованную, могут развиться следующие симптомы:
- аритмия;
- брадикардия в выраженной форме;
- сильное снижение АД;
- AV-блокада;
- цианоз ногтевых пластин и ладоней;
- сердечная недостаточность;
- нарушение дыхательной функции;
- бронхоспазм;
- головокружение;
- обморок;
- судороги.
В качестве лечения применяется промывание желудка и прием адсорбирующих средств. Симптоматическая терапия включает в себя:
- при AV-блокаде назначается внутривенно атропин, эпинефрин или кардиостимулятор;
- при желудочковой экстрасистолии назначается лидокаин;
- при снижении АД больного необходимо поместить в положение лежа на спине под углом 45 градусов с приподнятым тазом и ввести плазмозамерщающий раствор (только при отсутствии отека легких) или эпинефрин, допамин, добутамин;
- при сердечной недостаточности назначаются гликозиды, диуретики, глюкагон;
- при судорогах назначается внутривенно диазепам;
- при бронхоспазме назначается ингаляция бета2-адреностимулятором.
Противопоказания
Использование Бипрола в лечебных целях противопоказано в следующих случаях:
- шоковые расстройства;
- отек легких;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- коллапс;
- сердечная недостаточность в острой форме;
- AV-блокада II и III степени;
- слабость синусового узла;
- стенокардия Принцметала;
- синоатриальная блокада;
- брадикардия в выраженной форме;
- кардиомегалия;
- бронхиальная астма или ХОБЛ в анамнезе;
- артериальная гипотензия;
- инфаркт миокарда;
- совмещение с ингибиторами МАО;
- болезнь Рейно на поздних стадиях;
- феохромоцитома;
- метаболический ацидоз;
- возраст младше 18 лет;
- гиперчувствительность к веществам, входящим в состав.
Повышенная осторожность при применении требуется пациентам в следующих случаях:
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность в хронической форме;
- тиреотоксикоз;
- миастения;
- сахарный диабет;
- депрессивные расстройства;
- AV-блокада I степени;
- псориаз;
- возраст старше 65 лет.
Побочные действия
В некоторых случаях применения препарата Бипрол, особенно на начальных стадиях лечения, могут развиться побочные эффекты, к которым относятся:
- утомляемость;
- головные боли;
- депрессивные состояния;
- головокружения;
- нарушения сна;
- ощущения беспокойства;
- галлюцинации;
- спутанность сознания;
- потеря памяти;
- астения;
- тремор;
- миастения;
- парестезии;
- ухудшение зрения;
- истощение слезных желез;
- сухость глаз;
- боли в глазном яблоке;
- конъюнктивит;
- выраженное сердцебиение;
- AV-блокада вплоть до остановки сердца;
- нарушение проводимости миокарда;
- аритмия;
- хроническая сердечная недостаточность;
- отеки;
- одышка;
- снижение АД;
- подавление сократимости миокарда;
- ортостатическая гипотензия;
- нарушение кровообращения;
- ощущение холода в конечностях;
- синдром Рейно;
- боли в области груди;
- усиление приступов стенокардии;
- повышение АД;
- сухость во рту;
- тошнота;
- рвота;
- боли в области живота;
- диарея;
- запор;
- изменение активности печеночных ферментов;
- изменение содержания билирубина;
- нарушение функции печени;
- изменения во вкусовом восприятии;
- заложенность носа;
- тяжесть дыхания;
- гипергликемия;
- гипогликемия;
- гипотиреоидное состояние;
- высыпание на коже;
- зуд;
- крапивница;
- выраженное потоотделение;
- гиперемия кожных покровов;
- экзантема;
- псориаз;
- тромбоцитопения;
- лейкопения;
- агранулоцитоз;
- ослабление либидо;
- снижение потенции;
- боли в области спины;
- изменение содержания триглицеридов;
- артралгия;
- задержка роста плода;
- гипогликемия плода;
- брадикардия плода.
При обнаружении развития побочных эффектов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Способ применения
Проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Прием препарата должен проводиться в утреннее время на голодный желудок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата в лечебных целях в период беременности допускается при оптимальном соотношении пользы для матери и риска для плода. Лекарство способно оказывать влияние на развитие плода.
Использование препарата в период лактации допускается при превышении пользы над риском. Медикамент обладает способностью выделяться с грудным молоком.
Фармакологическое действие
Селективный бета1-адреноблокатор не обладает внутренней симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующими свойствами.
Механизм действия основан на подавлении активности ренина плазмы и снижении количества требуемого кислорода у миокарда, что снижает ЧСС в покое и под нагрузкой. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Низкие дозы препарата способны блокировать бета1-адренорецепторы сердца, снижать образование цАФМ из АТФ за счет подавления стимулирования катехоламинов, снижать внутриклеточный ток ионов кальция, оказывать отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, подавлять проводимость и возбудимость, уменьшать сократимость миокарда.
Высокие дозы препарата выступают в роли бета2-адреноблокатора.
На начальной стадии лечения отмечается возрастание активности альфа-адренорецепторов и снижение активности стимуляции бета2-адренорецепторов, за счет чего достигается увеличение ОПСС. Через 1-3 суток ОПСС возвращается на начальный уровень. Длительная терапия способствует дальнейшему снижению ОПСС.
Гипотензивный эффект достигается за счет минутного снижения объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, подавления активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, восстановления ответной реакции на снижение АД и влияния, оказываемого на ЦНС. При лечении артериальной гипертензии эффект становится заметен через 2-5 дней, стабильный эффект достигается через 1-2 месяца терапии.
Антиангинальный эффект достигается за счет снижения количества требуемого кислорода для миокарда из-за уменьшения ЧСС и сократимости миокарда, а также увеличения длины диастолы и улучшения перфузии. У больных с хронической сердечной недостаточностью препарат может увеличивать количество требуемого кислорода для миокарда, такое действие обусловлено увеличением конечного диастолического давления в левом желудочке и растяжения их мышечных волокон.
Антиаритмическое действие достигается за счет подавления аритмогенных факторов, к которым относится тахикардия, высокая активность симпатической нервной системы, высокое содержание цАМФ и артериальная гипертензия. Кроме того, для достижения эффекта снижается скорость спонтанного возбуждения синусового узла и эктопических водителей ритма, а также замедляется AV-проведение.
Средние дозы препарата оказывают менее выраженное действие на органы с содержанием бета2-адренорецепторов и на углеводный обмен, при этом не задерживает ионы натрия в организме и выраженность атерогенного действия не имеет отличий от действия пропранолола. Высокие дозы от 200 мг блокируют оба подтипа бета-адренорецепторов, в особенности в бронхах и гладкой мускулатуре сосудов.
Синонимы
В аптеках имеются заменители, входящие в одну фармакологическую группу и имеющие схожий состав и свойства, к таким препаратам относятся:
- Арител;
- Бидоп;
- Биол;
- Бисогамма;
- Коронал;
- Конкор;
- Конкор Кор;
- Кординорм;
- Нипертен;
- Бисопролол;
- Бисопролол-Тева;
- Бисопролол Вертекс.
Перед использованием аналога следует изучить его описание и ознакомиться с имеющимися показаниями и противопоказаниями, которые могут отличаться.
Фармакокинетика
Обладает хорошей абсорбцией в объеме 80-90% после приема внутрь. Качество и скорость всасываемости не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация вещества в плазме крови отмечается через 1-3 ч после приема. Связывается с транспортными белками крови в объеме 30%. Способен проникать через ГЭБ в небольших количествах, а также проникать через плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком.
Процесс метаболизма протекает в печени. Процесс выведения из организма производится через почки и с желчью в объемах 98 и 2% соответственно. Период полувыведения составляет 10-12 ч. Около 50% выводится в первоначальном виде.
Взаимодействие с другими препаратами
При совмещении Бипрола с аллергенами, применяемыми для лечения аллергических заболеваний или проведения проб, повышается вероятность развития аллергических и анафилактических реакций.
Комбинирование бисопролола и йодсодержащих рентгенконтрастных препаратов для внутривенного введения может привести к анафилактическим реакциям различной тяжести.
Совмещение бисопролола с медикаментами, предназначенными для проведения общей анестезии путем ингаляции, усиливает проявление кардиодепрессивного действия и повышает вероятность снижения АД.
При совмещении бисопролола с инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами снижается эффективность действия последних, а также маскируются симптомы гипогликемии, такие, как тахикардия и повышение артериального давления.
При совмещении бисопролола с лидокаином и ксантином отмечается увеличение уровня содержания в плазме крови и снижение клиренса последних. В группе риска находятся пациенты с исходно завышенным клиренсом теофиллина на фоне курения.
Гипотензивный эффект бисопролола оказывает подавляющий эффект на НПВС, ГКС и эстрогены за счет задержки ионов Na+ и блокады синтеза простагландина.
Повышается вероятность развития или ухудшения брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности при одновременной терапии Бипролом и сердечными гликозидами, метилдопой, резерпином, гуанфацином, блокаторами кальциевых каналов, амиодороном и другими антиаритмическими препаратами.
Нифедипин в комбинации с бисопрололом приводит к выраженному снижению артериального давления.
Комбинация бисопролола с диуретиками, клонидином, гидралазином, симпатолитиками и другими гипотензивными медикаментами способна вызвать сильное снижение АД.
При совмещении Бисопролола с недеполяризующими миорелаксантами длительность действия последних увеличивается.
Совмещение кумаринами увеличивает время их антикоагулянтного эффекта.
Воздействие бисопролола на ЦНС может быть усилено со стороны три- и тетрациклических антидепрессантов, нейролептиков, этанола, седативных и снотворных препаратов.
Ингибиторы МАО усиливают гипотензивное действие бисопролола. Интервал между применениями препаратов должен составлять не менее 2 недель.
Отмечается повышение вероятности развития нарушений со стороны периферического кровообращения при совмещении бисопролола с эрготамином или негидрированным алкалоидом спорыньи.
Повышается уровень содержания бисопролола в плазме крови при комбинировании терапии с сульфасалазином.
Снижается период полувыведения биспопролола на фоне действия рифампицина.
Лекарственная форма
Дозированная в форме таблеток для перорального применения.
Условия хранения
Хранить в темном и недоступном для детей месте с минимальной влажностью и температурой хранения, не превышающей +25°С.
Срок годности
Пригодность препарата к использованию сохраняется в течение 3 лет при правильном хранении. После истечения данного срока применению не подлежит.
Особые условия
Наблюдение за состоянием пациентов, проходящих терапию лекарством Бипрол, должно сопровождаться систематической оценкой ЧСС и АД, а также показателей ЭКГ и содержания глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом. Больным в возрасте старше 65 лет необходимо дополнительно контролировать состояние функции почек.
Перед началом терапии у пациентов с заболеваниями органов дыхания в анамнезе должна быть проведена оценка функции внешнего дыхания.
Все пациенты должны быть обучены самостоятельному подсчету ЧСС, а также проинформированы о критических показателях, при которых необходимо обращаться к врачу (менее 50 уд/мин).
В 20% случаев бета-адреноблокаторы неэффективны. Это обусловлено коронарным атеросклерозом в тяжелой форме, сопровождающимся низким порогом ишемии и повышенным конечным диастолическим объемом левого желудочка, который нарушает процесс субэндокардиального кровотока.
Курение снижает эффективность бета-адреноблокаторов.
Бипрол подавляет работу слезных желез, что может повлиять на ношение контактных линз.
Применении Бипрола у пациентов с феохромоцитомой повышает вероятность появления парадоксальной артериальной гипертензии. Для исключения такого эффекта, предварительно необходимо обеспечить эффективную блокаду альфа-адренорецепторов.
Бипрол способен скрывать симптоматику тиреотоксикоза. Данный эффект следует учитывать пациентам с тиреотоксикозом. Также резкая отмена Бипрола у данной категории больных может привести к усилению выраженности симптомов заболевания.
У пациентов с сахарным диабетом лекарство способно скрывать симптомы гипогликемии, в частности, тахикардию. Следует отметить, что в сравнении с другими бета-адреноблокаторам, не оказывает значительного влияния на гипогликемию и задержку восстановления концентрации глюкозы в крови до уровня нормы.
В случае комбинирования Бипрола с клонидином последний может быть отменен только через несколько дней после отмены первого.
Необходимо принимать во внимание существующую вероятность усиленной реакции на фоне гиперчувствительности к компонентам и слабой эффективности обычных доз эпинефрина у пациентов с тяжелым аллергологическим анамнезом.
За 48 ч до проведения общей анестезии препарат должен быть отменен. При несоблюдении данного условия средство для анестезии должно обладать минимальным инотропным действием.
При развитии реципрокной активации блуждающего нерва назначается внутривенное введение атропина в дозировке 1-2 мг.
Лекарства, обладающие действием, направленным на уменьшение запасов катехоламинов, способны усилить действие бета-адреноблокатора. В связи с чем пациенты, принимающие комбинацию перечисленных препаратов, должны находиться под тщательным наблюдением врача и проходить систематический контроль развития понижения АД и брадикардии.
При слабой эффективности или непереносимости гипотензивных средств у пациентов с бронхоспастическими заболеваниями допускается применение кардиоселективных адреноблокаторов. Необходимо учитывать, что в случае передозировки повышается риск развития бронхоспазма.
Пациенты в пожилом возрасте должны проходить контроль развития брадикардии, выраженного снижения АД и AV-блокады. При обнаружении нарастания приведенных расстройств, должна быть снижена доза или отменено лечение.
Если у пациента отмечается развития депрессивного состояния, рекомендуется остановить терапию.
При обнаружении риска развития тяжелой аритмии или инфаркта миокарда, лечение должно быть прекращено постепенно в режиме понижения дозы на 25% 1 раз в 3-4 дня в течение 2 недель.
Для качественного исследования содержания катехоламинов, норматенаферина, ванилинминдальной кислоты в крови и моче препарат должен быть отменен заранее.
Лечение препаратом Бипрол способно повлиять на способность управления транспортными средствами и сложными механизмами. Рекомендуется воздержаться или соблюдать повышенную осторожность при выполнении работ с высоким требованием к скорости реакции и внимательности.
Условия отпуска из аптек
На территории России отпуск Бипрола в аптеке осуществляется по рецепту.
Разновидности
Форма выпуска | Дозировка | Количество в упаковке |
---|---|---|
Таблетки | 2,5 мг 5 мг 10 мг | 30 шт 100 шт/30 шт/50 шт 30 шт |
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
I50.9 | Сердечная недостаточность неуточненная |
I25 | Хроническая ишемическая болезнь сердца |
I20.9 | Стенокардия неуточненная |
I15 | Вторичная гипертензия |
I10 | Эссенциальная (первичная) гипертензия |
Сертификаты
Фото
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"