Бипрол таблетки п/о плен. 2,5мг 30шт

Бета1-адреноблокатор селективный.

Хроническая сердечная недостаточность.

Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок, коллапс, AV-блокада II и III степени (без кардиостимулятора), СССУ; синоатриальная блокада, выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд./мин), стенокардия Принцметала, выраженное снижение АД (систолическое АД <90 мм рт.ст.), тяжелые формы бронхиальной астмы и ХОБЛ в анамнезе, поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно, феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов), метаболический ацидоз, одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к бисопрололу и к другим бета-адреноблокаторам.

T=+(02-25)C

p>- На начальных этапах лечения препаратом Бипрол пациенты нуждаются в наблюдении с контролем частоты сердечных сокращений, артериального давления (в начале лечения ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), электрокардиограммы, концентрации глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 месяцев). У пациентов пожилого возраста рекомендуется контролировать функцию почек 1 раз в 4-5 месяцев.
Следует обучить пациента методике подсчета частоты сердечных сокращений и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при снижении ее менее 60 уд/мин.
- Нельзя резко прерывать лечение препаратом Бипрол или изменять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, особенно у пациентов с ИБС (риск развития тяжелых аритмий, инфаркта миокарда, декомпенсации ХСН). Отмену проводят постепенно (в течение 2 и более недель), снижая дозу на 1/4 в 3-4 дня.
- У пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом перед началом лечения рекомендуется исследование функции внешнего дыхания. При бронхиальной астме или хронической обструктивной болезни легких показано одновременное назначение бронходилатирующих средств, периодический контроль клинического состояния и параметров функции внешнего дыхания. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что потребует применения более высокой дозы бета2-адреномиметиков. У “курильщиков” эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
- У пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом бета-адреноблокаторы, включая бисопролол, могут повышать чувствительность к аллергенам и выраженность анафилактических реакций из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием бета-адреноблокаторов. При этом эффект от применения эпинефрина (адреналина) может отсутствовать.
- У пациентов с сахарным диабетом бисопролол может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией (cм. разделы "С осторожностью", "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"), В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в плазме крови до нормального уровня.
- У пациентов с АV блокадой I степени, нарушением периферического кровообращения легкой и умеренной степени возможно усиление симптомов, обострение заболевания, особенно в начале лечения (см. раздел "С осторожностью").
- У пациентов с псориазом, в том числе в анамнезе, бета-адреноблокаторы (включая бисопролол) можно применять, только тщательно взвесив соотношение пользы от лечения и риска (см. раздел "С осторожностью").
- При необходимости отмены препарата Бипрол перед плановым хирургическим вмешательством, это следует сделать постепенно и завершить за 48 час до начала общей анестезии. Пациенту, который принял препарат Бипрол перед хирургическим вмешательством, следует подобрать лекарственное средство для общей анестезин с минимальным отрицательным инотропным действием (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"). Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).
- У пациентов с феохромоцитомой препарат Бипрол может быть назначен только при достижении эффективной альфа-адреноблокады (риск развития парадоксальной артериальной гипертензии).
- При тиреотоксикозе препарат Бипрол может маскировать симптомы гиперфункции щитовидной железы (например, тахикардию). Резкая отмена бисопролола у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку может усилить симптоматику.
- При одновременном применении клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Бипрол.
- Пациенты, принимающие препарат Бипрол в комбинации с препаратами, снижающими запасы катехоламинов (например, резерип), должны находиться под наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии. В случае развития у пациентов, особенно пожилого возраста, нарастающей брадикардии (менее 60 уд/мин), артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение бисопрололом.
- Рекомендуется прекратить терапию (постепенно снижая дозу) при развитии депрессии, вызванной приемом препарата Бипрол, или перед проведением исследования содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилилминдальной кислоты, титра антинуклеарных антител.
- В период лечения препаратом Бипрол необходимо избегать употребления алкоголя.
- Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Вследствие индивидуальных реакций способность к управлению транспортными средствами и работе с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также в случае одновременного употребления алкогольных напитков.

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV-проводимость. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В высоких дозах (200 мг и более) может вызывать блокаду и β2-адренорецепторов главным образом в бронхах и в гладких мышцах сосудов. Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.

Внутрь, с небольшим количеством жидкости, 1 раз в сутки утром (до завтрака, во время или после него). Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
Предварительными условиями для начала лечения препаратом Бипрол являются стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения в течение шести недель; лечение оптимальными дозами препаратов стандартной терапии ХСН; отсутствие изменений в стандартной терапии ХСН в предшествующие две недели.
Начало лечения препаратом Бипрол требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.
Фаза титрования
Рекомендуемая начальная доза препарата Бипрол составляет 1,25 мг (1/2 таблетки по 2,5 мг) один раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости, дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться с интервалом не менее 2-х недель. Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы. Максимальная рекомендуемая (целевая) доза препарата Бипрол при хронической сердечной недостаточности составляет 10 мг один раз в день.
Во время фазы титрования необходим регулярный контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления и признаков усугубления течения хронической сердечной недостаточности, которые могут развиться с первого дня применения препарата.
После приема начальной дозы 1,25 мг (1/2 таблетки по 2,5 мг) пациента следует наблюдать в течение 4 часов (контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления, нарушений проводимости, признаков усугубления течения сердечной недостаточности); при необходимости препарат отменяют.
Каждое увеличение дозы должно осуществляться только при условии хорошей переносимости предыдущей дозы и стабильного состояния пациента. При сомнительной переносимости и чрезмерном снижении артериального давления дозу увеличивают 1 раз в 4 недели; при этом целевая доза может быть достигнута к 24-й неделе. Если нет возможности достичь целевой дозы, пациент должен получать максимально переносимую дозу.
В период титрования или поддерживающей терапии могут наблюдаться временное ухудшение течения сердечной недостаточности, артериальная гипотензия или брадикардия. В этих случаях рекомендуется сначала провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии (диуретика и/или ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ); при неэффективности этой меры может потребоваться временное снижение, более медленное титрование дозы или отмена препарата Бипрол. Возобновление терапии и/или титрования дозы препарата Бипрол следует рассматривать только после стабилизации состояния пациента.
Не следует допускать внезапного прекращения приема препарата Бипрол (как и любого бета-адреноблокатора), поскольку возможно развитие синдрома “отмены”, который проявляется признаками декомпенсации ХСН. Поэтому отмену и снижение дозы препарата Бипрол следует проводить постепенно, под наблюдением врача, с учетом индивидуальных реакций пациента (см. раздел "Особые указания").
При пропуске приема очередной дозы препарата не следует удваивать следующую дозу.
Продолжительность лечения
Препарат Бипрол обычно назначается для долговременной терапии, длительность которой определяется врачом.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек или печени
При нарушении функции почек или печени легкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы не требуется. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени титрование дозы проводится с особой осторожностью (см. раздел "С осторожностью"); максимальная суточная доза препарата Бипрол составляет 10 мг.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется.
Дети
В связи с недостаточностью данных применение препарата Бипрол у детей до 18 лет не рекомендуется.
Пациенты с сопутствующими заболеваниями
В настоящее время недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом типа 1, тяжелыми нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороками клапанов сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев (см. раздел "С осторожностью").

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Частота приведенных ниже побочных эффектов указана в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто - более 10%; часто - более 1% и менее 10%; нечасто - более 0,1 % и менее 1%; редко - более 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - брадикардия, ощущение сердцебиения; часто - выраженное снижение артериального давления, ухудшение течения ХСН с развитием периферических отеков (отечность лодыжек, стоп) и одышки, ощущение холода или онемения в конечностях (парестезия); нечасто - нарушение AV проводимости (вплоть до полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ортостатическая гипотензия, боль в груди.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головокружение, головная боль, астения, повышенная утомляемость; нечасто - депрессия, бессонница; редко - галлюцинации, ночные кошмары.
Обычно эти явления развиваются в начале курса лечения, как правило, выражены незначительно и проходят в течение 1-2 недель после начала лечения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - ларинго- и бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе; редко - аллергический ринит, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор, ощущение сухости слизистой оболочки полости рта; редко - гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.
Со стороны органон чувств: редко - нарушение зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), нарушения слуха, изменение вкуса; очень редко - ощущение сухости и болезненности глаз, конъюнктивит.
Со стороны кожных покровов: редко - повышенное потоотделение, псориазоподобные кожные реакции; очень редко - алопеция, обострение течения псориаза.
Со стороны эндокринной системы: редко - гипогликемия.
Со стороны репродуктивной системы: редко - нарушение потенции (частота не отличается от плацебо).
Со стороны иммунной системы: редко - появление антинуклеарных антител с необычной клинической симптоматикой волчаночноподобного синдрома, которые исчезают после окончания лечения.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, крапивница, гиперемия кожи.
Лабораторные показатели: редко - повышение концентрации в плазме крови триглицеридов, повышение активности “печеночных” трансаминаз (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы), билирубина; очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: очень редко - синдром “отмены”.

На одну таблетку:
действующее вещество: бисопролола фумарат 2,50 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 40,00 мг, лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат 94,7-98,3%, повидон 3-4%) 38,05 мг, крахмал кукурузный 7,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,45 мг, кросповидон 0,90 мг, магния стеарат 0,90 мг;
пленочная оболочка: титана диоксид 0,43 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 0,20 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,27 мг, тальк 0,10 мг.

На эффективность и переносимость бисопролола могут повлиять другие одновременно принимаемые лекарственные средства. Такое взаимодействие возможно также в случае, когда два лекарственных средства приняты через короткий промежуток времени. Необходимо информировать врача о других принимаемых лекарственных средствах, даже в случае их приема без предписания (препараты безрецептурного отпуска).
Флоктафенин. В случае шока или артериальной гипотензии, обусловленных флоктафенином, бета-адреноблокаторы вызывают уменьшение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций (совместное применение противопоказано).
Сультоприд. Вследствие аддитивного эффекта возможно развитие выраженной брадикардии; высокий риск желудочковых аритмий (совместное применение противопоказано).
Ингибиторы МАО. Не рекомендуется совместное применение (за исключением ингибиторов МАО типа В), поскольку велика вероятность значительного усиления антигипертензивного действия. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.
Блокаторы "медленных" кальциевых каналов: верапамил и, в меньшей степени, дилтиазем. Вследствие синергизма действия при совместном применении с бисопрололом возможно замедление AV проводимости и снижение сократительной способности миокарда (следует избегать этой комбинации).
В период лечения препаратом Бипрол внутривенное введение верапамила или дилтиазема, других антиаритмических препаратов противопоказано (опасность развития асистолии, AV блокады высокой степени, выраженной брадикардии, тяжелой артериальной гипотензии, усиления сердечной недостаточности).
Гипотензивные средства центрального действия (например, клонидин, апраклонидин, альфа-метилдопа, моксонидин, рилменидин). Не рекомендуется совместное применение с бисопрололом. Вследствие синергизма действия и угнетения симпатических компенсаторных механизмов повышается риск развития выраженной брадикардии, остановки синусового узла, нарушения AV проводимости, выраженного снижения артериального давления, снижения сердечного выброса. Резкая отмена, особенно до отмены бисопролола, повышает риск развития “рикошетной” артериальной гипертензии (см. раздел "Особые указания").
Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при совместном применении с бисопрололом снижают AV проводимость и усиливают отрицательное инотропное действие (требуется строгое клиническое и электрокардиографическое наблюдение).
Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон). Возможно усиление негативного влияния на AV проводимость.
Блокаторы "медленных" кальциевых каналов - производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин). Повышается риск выраженного снижения артериального давления и усиления сердечной недостаточности.
Парасимпатомиметики. Возможно усиление нарушений AV проводимости и увеличение риска развития брадикардии.
Бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут усилить системное действие бисопролола (снижение артериального давления, урежение частоты сердечных сокращений).
Инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь. При совместном применении возможно усиление гипогликемического действия. Признаки гипогликемии, в частности тахикардия, могут маскироваться или подавляться. Подобное взаимодействие более характерно для неселективных бета-адреноблокаторов.
Средства для ингаляционной обшей анестезии, производные углеводородов (например, хлороформ, циклопропан, галотан, метоксифлуран) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность артериальной гипотензии (см. раздел "Особые указания").
Сердечные гликозиды. Повышение риска развития брадикардии, удлинение времени AV проведения.
Нестероидные противовоспалительные препараты (вследствие задержки ионов натрия и блокады синтеза простагландина почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (вследствие задержки ионов натрия) ослабляют антигипертензивное действие бисопролола.
Бета-адреномиметики (например, изопреналин, добутамин). Возможно ослабление действия обоих препаратов.
Адреномиметики, влияющие на бета- и альфа-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин). Возможно усиление вазоконстрикторных эффектов этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, с повышением артериального давления. Подобное взаимодействие более вероятно с неселективными бета- адреноблокаторами.
Диуретики, симпатолитики, гидралазин, другие лекарственные средства с потенциальным влиянием на артериальное давление. При совместном применении возможно чрезмерное снижение артериального давления.
Трициклические и тетрациклические антидепрессанты, седативные, снотворные и антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол. При совместном применении возможно чрезмерное снижение артериального давления и усиление угнетения центральной нервной системы.
Мефлохин. Повышается риск развития брадикардии (аддитивное действие).
Симпатомиметики, ксантины (аминофиллин, теофиллин). Возможно взаимное ослабление терапевтических эффектов.
Баклофен. Повышается риск артериальной гипотензии.
Негидрированные алкалоиды спорыньи, эрготамин повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови.
Рифампицин укорачивает период полувыведения бисопролола (клинически незначимо).
Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб могут провоцировать тяжелые системные аллергические реакции у пациентов, получающих бисопролол (см. раздел "С осторожностью").
Йодсодержащие рентгеноконтрастные диагностические средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций, рефрактерных к лечению. Бисопролол удлиняет действие недеполяpизующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.