Амлотоп

Амлотоп, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Блокатор медленных кальциевых каналов назначается пациентам при артериальной гипертензии, стенокардии и других заболеваниях. Клинические данные подтверждают эффективность препарата. Имеются противопоказания. Перед применением необходимо проконсультироваться у врача и ознакомиться с инструкцией.

Производитель

Производство препарата Амлотоп осуществляет компания ООО «Хемофарм»

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Медикамент является блокатором медленных кальциевых каналов.

Действующее вещество

Основной действующий компонент — амлодипин, или amlodipine.

Формы выпуска

Выпуск осуществляется в виде таблеток. Круглая плоскоцилиндрическая форма, белый цвет, риска на одной стороне, внутри — белое ядро.

Упаковка

Имеется несколько вариантов упаковки:

• таблетки (10 шт.) — контурные ячейковые упаковки (2 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (10 шт.) — контурные ячейковые упаковки (3 шт.) — пачка из картона;
• таблетки (30 шт.) — контурные ячейковые упаковки (1 шт.) — пачка из картона.

К каждой пачке прилагается инструкция по применению с описанием лекарственного средства.

Состав

В одной таблетке дозировкой 5 мг содержатся:

• активные компоненты: амлодипин — 5 мг;
• вспомогательные составляющие: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, натрия кроскармеллоза, аэросил.

В одной таблетке дозировкой 10 мг содержатся:

• активные компоненты: амлодипин — 10 мг;
• вспомогательные составляющие: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, натрия кроскармеллоза, аэросил.

Дозировка

Начальная суточная доза для взрослого составляет 5 мг за 1 прием. При слабом терапевтическом эффекте и хорошей переносимости препарата пациентом доза может быть увеличена.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Показания к применению

Показан к применению в следующих клинических случаях:

• с целью проведения монотерапии или в составе комплексной терапии при артериальной гипертензии;
• с целью проведения монотерапии или в составе комплексной терапии при стенокардии стабильной, нестабильной или Принцметала.

Передозировка

Клинических случаев передозировки Амлотопом зафиксировано не было.

Противопоказания

Использование лекарственного средства противопоказано при наличии нижеперечисленного:

• артериальная гипотензия в тяжелой форме;
• обструкция выносящего тракта левого желудочка;
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность на фоне перенесенного инфаркта миокарда;
• возраст младше 18 лет;
• гиперчувствительность к составу лекарства.

Побочные действия

На начальном этапе лечения возможно проявление некоторых побочных реакций:

• периферические отеки;
• тахикардия;
• гиперемия кожных покровов;
• аритмии;
• одышка;
• артериальная гипотензия;
• тошнота;
• боль в области желудка;
• гиперплазия десен;
• головная боль;
• утомляемость;
• сонливость;
• головокружение;
• парестезия;
• сыпь на коже;
• кожный зуд;
• боль в конечностях.

Способ применения

Внутрь, глотая с достаточным количеством воды. Время приема пищи не влияет на эффективность препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования применения лекарства Амлотоп у беременных не проводились, и данные о безопасности отсутствуют. Поэтому прием лекарственного средства допускается только по назначению врача при значительном превышении пользы для матери над потенциальным риском для плода.

Исследования по изучению выделения препарата с грудным молоком не проводились. Однако известно, что другие препараты, относящиеся к блокаторам кальциевых каналов, обладают способностью выделяться с грудным молоком. Поэтому при необходимости использования Амлотопа кормление грудью должно быть прекращено.

Фармакологическое действие

Препарат является селективным блокатором кальциевых каналов II класса. Механизм антигипертензивного действия заключается в прямом расслаблении гладкой мускулатуры сосудов. Предположительно, антиангинальный эффект обусловлен способностью амлодипина расширять периферические артериолы, что способствует снижению ОПСС без возникновения рефлекторной тахикардии. Результатом действия является снижение требуемого объема кислорода миокарда и уровня потребляемой сердечной мышцей энергии. Кроме того, отмечается расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Такой эффект способствует поступлению кислорода к миокарду при возникающих спазмах коронарных артерий.

Синонимы

В аптеках и специализированных магазинах встречаются аналоги, имеющие схожий состав или фармакологические свойства, к ним можно отнести:

• Амловас;
• Амлорус;
• Амлодипин;
• Калчек;
• Кардилопин;
• Норваск;
• Нормодипин;
• Амлодипин Вертекс;
• Амлодипин Сандоз.

Необходимо принимать во внимание отличие в составе и технологии изготовления у разных производителей. Перед использованием следует изучить инструкцию на имеющиеся показания и противопоказания.

Фармакокинетика

Обладает медленной и почти полной абсорбцией из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 6–9 ч. Связывается с транспортными белками крови в объеме около 97%. При первом прохождении через печень подвергается слабому метаболизму, но печеночный метаболизм протекает медленно и в значительной мере, в результате чего образуются метаболиты, имеющие слабую активность.

Период полувыведения составляет около 35 ч., артериальная гипертензия может увеличить данный показатель до 48 ч., пожилой возраст увеличивает до 65 ч., нарушение функции печени — до 60 ч. Выведение осуществляется в форме метаболитов. Примерно 60% выводится почками и 23% — кишечником.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещении с тиазидными диуретиками, петлевыми диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, нитратами отмечается усиление антиангинального действия.

При совмещении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками отмечается усиление антиангинального и антигипертензивного действия.

Возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия антиаритмических средств при их совмещении с Амлотопом.

Одновременный прием амлодипина 10 мг и симвастатина 80 мг может вызывать увеличение биодоступности последнего на 80%.

При совмещении с противовирусными препаратами возможно увеличение концентрации амлодипина в крови.

При совмещении с симпатомиметиками или эстрогенами возможно ослабление антигипертензивного действия.

Средства ингаляционного наркоза усиливают гипотензивное действие.

Амиодарон способен усиливать антигипертензивное действие Амлотопа.

Лития карбонат при совмещении способен вызвать симптомы нейротоксичности.

Совмещение с хинидином может вызвать усиление антигипертензивного эффекта.

Препараты кальция снижают эффективность амлодипина.

Совмещение у пожилых пациентов с артериальной гипертензией 180 мг дилтиазема и 5 мг амлодипина приводит к повышению биодоступности последнего на 57%.

Препарат способен в некоторой степени оказывать влияние на способность к управлению транспортом или сложными механизмами. При совершении работ, сопряженных с риском для здоровья, рекомендуется соблюдать осторожность.

Лекарственная форма

Таблетки для приема внутрь.

Условия хранения

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей и защищенном от проникновения солнечного света. Температура хранения — до 25 °С.

Срок годности

Соблюдение условий хранения позволяет использовать лекарство в течение 2 лет. По истечении указанного срока медикамент применению не подлежит.

Особые условия

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со следующими диагнозами:

• печеночная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность;
• нестабильная стенокардия;
• аортальный стеноз;
• митральный стеноз;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• острый инфаркт миокарда;
• артериальная гипотензия;
• при совмещении с ингибиторами и индукторами CYP3A4.

Отмечается, что у пациентов с хронической сердечной недостаточностью неишемического генеза на фоне приема амлодипина повышается частота развития отека легких.

У пациентов в возрасте старше 65 лет может повышаться период полувыведения и снижаться клиренс. Требуется наблюдение за пациентами.

Отмена препарата должно осуществляться постепенно.

Условия отпуска из аптек

На территории России Амлотоп в аптеке отпускается по рецепту.